Аліфлусін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аліфлусин

500 мг + 200 мг + 4 мг, таблетки, що розчиняються у воді

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Хлорфенамін малеат

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листківки, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю (у підлітків старше 15 років - 3 дні) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат Аліфлусин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Аліфлусин
• 3. Як приймати препарат Аліфлусин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аліфлусин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аліфлусин і для чого він призначений

Аліфлусин - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: парацетамол, який діє
проти болю і гарячки, хлорфенамін малеат, який зменшує виділення слизу з носа, гальмує кашель і слізотечію очей, а також аскорбінова кислота, яка компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.
Цей препарат застосовується для короткочасного лікування симптомів грипу, застуди та станів, подібних до грипу, таких як головний біль, гарячка, біль у горлі, особливо з супутнім катаром, у дорослих і підлітків старше 15 років. Препарат Аліфлусин слід застосовувати виключно у разі появи симптомів застуди та грипу, таких як біль і (або) гарячка та катар.
Якщо протягом 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю (у підлітків старше 15 років - 3 дні) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Аліфлусин

Коли не приймати препарат Аліфлусин:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту або хлорфенамін малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт страждає від важкої ниркової недостатності;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що впливають на функцію печінки;
• якщо пацієнт страждає від глаукоми з вузьким кутом;
• у пацієнтів з ризиком утримання сечі, пов'язаним з порушеннями сечоводу, що проходить через простату;
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, що застосовуються для лікування депресії), зараз або протягом останніх двох тижнів;
• у дітей і підлітків молодше 15 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Аліфлусин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Попередження
У разі високої або тривалої гарячки, початку бактеріальної інфекції, тривалого збереження симптомів протягом більше 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю (у підлітків старше 15 років - 3 дні), слід звернутися до лікаря.
Ризик передозування цього препарату збільшується у пацієнтів з захворюванням печінки.
Необхідно бути обережним під час застосування у пацієнтів:

• з легкою до середньої печінкової недостатності, включаючи ниркову недостатність, не спричинену алкогольною цирозою печінки, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
• з низьким рівнем глутатіону, наприклад, у важко недоношених, з анорексією, з низьким індексом маси тіла (ІМТ), ослаблених,
• з обезвоєнням,
• регулярно вживають алкоголь,
• хворих на сепсис.

Застосування парацетамолу може збільшити ризик появи метаболічного ацидозу. Симптоми
метаболічного ацидозу включають: поглиблений, прискорений, зусилений дихання, нудоту, блювоту, втрату апетиту. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів разом.
Не слід застосовувати з іншими препаратами проти застуди та грипу.
Під час застосування препарату Аліфлусин слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоношеність, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антібіотик). Відомі випадки важкого захворювання, яке називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), у пацієнтів, які приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або якщо вони приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати:
важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Заходи обережності
Парацетамол слід застосовувати обережно у осіб з порушеннями функції нирок, гострим запаленням печінки, дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, гемолітичною анемією та дефіцитом редуктази метгемоглобіну.
Через ризик появи гіпертонічної кризи цей препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноамінооксидази зараз або протягом останніх двох тижнів (див. пункт "Коли не приймати препарат Аліфлусин").
Через вміст хлорфенаміну під час застосування цього препарату слід уникати вживання алкоголю, препаратів, що містять алкоголь, а також снодійних засобів (особливо барбітуратів). Ці препарати посилюють снодійне дію седативних препаратів, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень, хворих на захворювання серцево-судинної системи, гіпертонію, гіпертиреоз та дуоденально-єjunальну непрохідність.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Введення парацетамолу може вплинути на результати дослідження рівня сечової кислоти в крові, а також на дослідження рівня глюкози. Хлорфенамін може впливати на результати шкірних тестів з використанням алергенів. Рекомендується припинити застосування препарату за至少 3 дні до початку шкірних тестів.

Діти та підлітки

Цього препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Препарат Аліфлусин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Аліфлусин не слід приймати з інгібіторами моноамінооксидази (МАОІ) (препаратами, що застосовуються для лікування депресії) зараз або якщо пацієнт приймав їх протягом останніх двох тижнів (див. пункт "Коли не приймати препарат Аліфлусин").
Під час прийому препарату Аліфлусин слід уникати препаратів, що містять алкоголь.
Необхідно бути обережним під час застосування:

• опіоїдів (препаратів проти болю, кашлю та заміни),
• нейролептиків (препаратів, що застосовуються для лікування психічних розладів, головним чином шизофренії та інших психоз),
• барбітуратів (препаратів для сну та лікування епілепсії),
• бензодіазепінів (препаратів з анксіолітичним, седативним, снодійним, протисудомним та міорелаксуючим діями),
• препаратів проти тривоги, крім бензодіазепінів (наприклад, мепробамат),
• снодійних засобів (лоразепам, дазепам),
• препаратів проти депресії з седативним діями (амітриптилін, доксепін, мiansерин, міртазапін, триміпрамін),
• препаратів проти алергії, що блокують рецептор Н (препарати, що застосовуються для лікування алергічних захворювань),
• препаратів проти гіпертонії з діями на центральну нервову систему,
• баклофену (препарату, що розслаблює м'язи),
• талідоміду (препарату, що впливає на імунну систему, що застосовується для лікування множинної мієломи),
• антіхолінергічних препаратів проти паркінсонізму (як бензатропін),
• препаратів, подібних до атропіну з діями проти спазмів (що містять гіосциамін),
• дизопіраміду (препарату, що застосовується для лікування серцевих захворювань),
• нейролептиків з групи похідних фенотіазину (препаратів, що застосовуються для лікування психозів, як хлорпромазин, тіоридазин, перфеназин),
• клоzapину (препарату, що застосовується для лікування шизофренії та психічних розладів у ході захворювання Паркінсона),
• саліциламіду (препарату проти болю),
• ріфампіцину (антібіотика),
• препаратів проти епілепсії (наприклад, фенітоїну, карбамазепіну, ламотриджину та інших),
• препаратів для сну з групи барбітуратів та інших препаратів, що індукують ферменти печінки,
• кофеїну,
• ністероїдних препаратів проти запалення (аспірину, ібупрофену, диклофенаку, напроксену),
• препаратів проти згортання крові з групи кумарину (аценокумарол, варфарин),
• флуклоксациліну (антібіотика),
• зидовудину,
• ламотриджину,
• домперидону,
• метоклопраміду,
• пробенециду,
• холестираміну,
• хлорамфеніколу,
• будь-яких речовин з шкідливою дією на печінку.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через важку порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. пункт 2).

Препарат Аліфлусин з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату Аліфлусин слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може привести до
ушкодження печінки та надмірного седативного ефекту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Аліфлусин не рекомендується під час вагітності через наявність хлорфенаміну.
Годування грудьми
Препарат Аліфлусин не рекомендується під час годування грудьми через наявність хлорфенаміну.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу парацетамолу, хлорфенаміну малеату чи аскорбінової кислоти на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Може виникнути сонливість, особливо на початку лікування, яка впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують машини. Це дію може бути посилено у разі одночасного вживання алкоголю, прийому препаратів, що містять алкоголь, або снодійних засобів. Під час застосування цього препарату не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Аліфлусин містить натрій

Цей препарат містить 254,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці, що розчиняється у воді.
Це відповідає 12,6% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої особи.
Необхідно врахувати це, якщо пацієнтові рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Препарат Аліфлусин містить ізомальт та глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 799,00 мг ізомальту в одній таблетці, що розчиняється у воді.

3. Як приймати препарат Аліфлусин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 15 років:
Рекомендована одноразова доза становить одну таблетку, що розчиняється у воді (500 мг парацетамолу, 200 мг аскорбінової кислоти та 4 мг хлорфенаміну малеату) за необхідності до 3 разів на добу, з інтервалом не менше 4 годин між прийомами. Максимальна добова доза 3 таблетки, що розчиняються у воді (1500 мг парацетамолу, 600 мг аскорбінової кислоти та 12 мг хлорфенаміну малеату), не повинна бути перевищена протягом 24 годин.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У разі порушень функції нирок інтервал часу між прийомами буде визначений лікарем.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з легкими до середніх порушеннями функції печінки або синдромом Гілберта слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами. Дозу та інтервал між двома прийомами визначить лікар.
У разі важкого порушення функції печінки препарат не слід приймати (див. пункт "Коли не приймати препарат Аліфлусин").
Особи похилого віку
Необхідно коригування дози у осіб похилого віку з нормальною функцією нирок та (або) печінки.
Діти та підлітки молодше 15 років
Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку, що розчиняється у воді, слід розчинити у склянці теплої води. Випити негайно після приготування.
Тривалість лікування
Цього препарату не слід застосовувати без консультації з лікарем довше 3 днів у разі лікування гарячки та 5 днів у разі лікування болю (у підлітків старше 15 років - 3 дні). Препарат слід застосовувати, коли з'являються біль та гарячка. Якщо вони припиняються, слід припинити застосування препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аліфлусин

Необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Симптоми, пов'язані з хлорфенаміном малеатом
Передозування хлорфенаміну малеату може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Симптоми, пов'язані з парацетамолом
Особливий ризик появи отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийняття доз, більших за рекомендовані, та випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті. Передозування препарату може спричинити протягом кількох до кільканадцяти годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне ослаблення. Ці симптоми можуть припинитися наступного дня, хоча починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею. У разі прийому більшої дози препарату, ніж необхідно, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик затриманого, важкого та незворотного ушкодження печінки.

Пропуск прийому препарату Аліфлусин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані з парацетамолом:

Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо з'являються:

• набряк горла, який унеможливлює дихання (поодинокі випадки);
• анafilактичний шок, який проявляється сплутаністю, блідністю шкіри, зниженням артеріального тиску, потінням, зменшенням кількості сечі, прискореним диханням, слабкістю та втратою свідомості (поодинокі випадки);
• поліморфна еритема (поодинокі випадки);
• важка шкірна реакція: токсична некроліз названого шару (синдром Лаєлла), пухирчаста поліморфна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), гостра загальна висипна еритема з пухирцями на всьому тілі, виразками у роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями всередині, розриванням великих шарів шкіри, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах (дуже рідкі випадки);
• упорczyсте свербіння шкіри (свербіж), висипка на шкірі, надмірне потіння, появлення на шкірі висипок гранульоматозних, кровоточних або пухирчастих (плямиста еритема), алергічна реакція, яка спричиняє набряк тканин під шкірою (ангіоневротичний набряк), алергічна реакція, яка спричиняє появу пухирців на шкірі (кропив'янка); з'являються рідко;
• гостре або хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції (недостатність) печінки, незворотне ушкодження (некроз) печінки, жовтяниця шкіри, слизових оболонок та білкової частини очей (жовтяниця); з'являються рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Рідко (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• анемія, спричинена різними дефіцитами, гальмування функції кісткового мозку, зменшення кількості тромбоцитів;
• громадження рідини в тканинах (набряк);
• порушення функції нирок (нефропатія) та порушення всмоктування чи виділення ниркових канальців (тубулопатія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Парацетамол - це препарат, який широко застосовується, а описані побічні ефекти рідкі та зазвичай пов'язані з передозуванням.
Відмічені поодинокі випадки головокружіння.
Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном

Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо з'являється алергічна реакція:

• алергічні реакції (алергічні), анafilактичні реакції (важкі алергічні реакції, під час яких може з'являтися кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіння, набряк повік або області навколо очей, обличчя, язика, задишка, слабкість тощо);
• гальмування функції центральної нервової системи у вигляді сонливості, нудоти та слабкості м'язів, які у частини пацієнтів припиняються після 2-3 днів лікування; з'являється часто;
• закупорка жовчних шляхів (холестаза), запалення печінки або інші порушення функції печінки (включно з болями у верхній частині живота або болями у животі, темним забарвленням сечі тощо); з'являються рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• незкоординовані та незалежні від волі рухи м'язів обличчя (дискінезії), порушення координації рухів (ригідність), тремори, оніміння, поколювання, печія, відчуття, як колючка голки (парестезії);
• неясне або подвійне бачення;
• чуття сухості в носі та горлі, висихання слизових оболонок;
• чуття сухості в роті, втрата апетиту, зміни відчуття смаку та запаху, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, діарея, запор, біль у верхній частині живота), які можуть зменшитися, якщо препарат приймається під час їжі;
• надмірне потіння;
• затримка сечі та (або) труднощі з виділенням сечі.

Рідко (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зміни в аналізах крові (відсутність гранулоцитів, зменшення кількості лейкоцитів, анемія, спричинена зникненням кісткового мозку (апластична анемія) або зменшенням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)), що може проходити з симптомами, такими як нетипове кровотеча, біль у горлі або слабкість;
• чутливість до світла, чутливість до подібних препаратів;
• іноді збудження, особливо при застосуванні великих доз у дітей або осіб похилого віку, яке характеризується безпокійством, безсонням, нервовістю, маренням,tachykardiєю, а також судомами;
• шуми в вухах (неприємні відчуття звуків), гостре запалення вестибюля;
• зазвичай, у разі передозування, можуть з'являтися порушення ритму серця,tachykardія, швидке серцебиття;
• гіпотонія (низький артеріальний тиск), гіпертонія (високий артеріальний тиск), громадження рідини в тканинах (набряк);
• стиснення в грудній клітці, важке дихання;
• нездатність до статевого акту у чоловіків (імпотенція), міжмісячні кровотечі.

Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206 77 77,
факс: +38 (044) 206 77 78
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аліфлусин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в герметично закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після EXP.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аліфлусин

• Активними речовинами препарату є парацетамол, аскорбінова кислота та хлорфенамін малеат. Кожна таблетка, що розчиняється у воді, містить: 500 мг парацетамолу (Парацетамол), 200 мг аскорбінової кислоти (Аскорбінова кислота), 4 мг хлорфенаміну малеату (Хлорфенамін малеат).
• Інші компоненти - це цитринова кислота, бикарбонат натрію, ізомальт (Е 953), макрогол 6000, содова sacharyна (Е 954), лимонний аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурудзяна мальтодекстрин (містить глюкозу), ароматизатори (лімонен, бета-пінен, цитрал, гамма-терпінен, ліналоол), альфа-токоферол (Е 307)), стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Аліфлусин та що містить упаковка

Безпосередня упаковка - це циліндричний, білий контейнер з поліпропілену, закритий білим кришкою з поліетилену, який містить засіб, що поглинає вологу. Безпосередня упаковка розміщена разом з листківкою в зовнішній картонній коробці. Зовнішня упаковка містить 10 (1 контейнер) або 20 (2 контейнери) таблеток, що розчиняються у воді.

Відповідальна особа

НАТУР ПРОДУКТ Здоров'я ТОВ
вул. Ночницького, 31
м. Київ, 01135
Тел.: +38 (044) 206 77 77
Факс: +38 (044) 206 77 78
(логотип відповідальної особи)

Виробник

НАТУР ПРОДУКТ Фарма ТОВ
вул. Підсточисько, 30
м. Острів, 07-300
Тел.: +38 (029) 644 29 00
Факс: +38 (029) 745 39 95

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

Аліфлусин
Чеська Республіка
Дегорсан
Литва
Аліфлусин
Словаччина
Дегорсан шуміві таблетки
Румунія
Аліфлусин 500 мг/200 мг/4 мг компримовані ефервесценте

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи.
Дата останньої актуалізації листківки:28.05.2025