Тгерафлу Макс Гріп

Укладена інструкція: інформація для користувача

Theraflu MAX GRIP

(1000 мг + 70 мг + 10 мг), порошок для приготування розворю для перорального прийому
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Гідрохлорид фенілефрину

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Theraflu MAX GRIP і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Theraflu MAX GRIP
• 3. Як застосовувати препарат Theraflu MAX GRIP
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Theraflu MAX GRIP
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Theraflu MAX GRIP і для чого він призначений

Theraflu MAX GRIP містить три активні речовини: парацетамол, фенілефрин і аскорбінова кислота (вітамін С):

• Парацетамол- діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб
• Вітамін С- вітамін, дефіцит якого може виникнути в перші дні грипу та ГРВІ
• Фенілефрин- звужує кровоносні судини, розширює носові проходи та синуси, полегшуючи дихання.

Theraflu MAX GRIP призначений для короткочасного лікування симптомів, що виникають під час грипу або ГРВІ: температури, головного болю, болю в горлі, закладності носа та синусів, що супроводжується болем.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або якщо симптомам супроводжується висока температура, висипка або упорний головний біль, необхідно звернутися до лікаря.
Theraflu MAX GRIP призначений лише для дорослих (в тому числі осіб похилого віку) з масою тіла 50 кг і більше.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Theraflu MAX GRIP

Коли не застосовувати препарат Theraflu MAX GRIP:

• якщо пацієнт має алергіюна парацетамол, фенілефрин, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).
• у осіб, які приймають інгібітори моноамінооксидази(МАО) або протягом 2 тижнів після закінчення лікування такими препаратами,
• у осіб, у яких виявлено глаукому закритого кута, ниркову недостатність, важку ниркову недостатність, гіпертиреоз, цукровий діабет,захворювання серцево-судинної системи, включаючи серцеві захворювання, гіпертонію, феохромоцитому,
• у осіб, які приймають трисиклічні антидепресанти,
• у осіб, які приймають препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори.

Не застосовувати дітям і підліткам у віці до 18 років.

Попередження і заходи обережності

Препарат містить парацетамол.

Передозування парацетамолом може привести до важкого пошкодження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, такими як
препарати для знеболювання, жарознижувальні, що застосовуються для лікування симптомів грипу та ГРВІ.
Не застосовувати з іншими препаратами, що містятьсимпатикомітети (такі як препарати, що зменшують
закладність носа, засоби, що гальмують апетит, і препарати, що стимулюють психічну діяльність
podobну до амфетаміну) або препаратами, що застосовуються для лікування ГРВІ або препаратами, що полегшують
засипання.
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату і слідувати рекомендаціям, що містяться в ній.
У разі прийому дози, більшої ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Перед застосуванням препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря у разі:

• захворювань печінки або нирок.Загальні захворювання печінки посилюють ризик пошкодження печінки парацетамолом. У осіб з захворюваннями печінки існує підвищений ризик передозування.
• пацієнтів з недовагою або недохраненням, які страждають від анорексії,
• пацієнтів, які регулярно зловживають алкоголем.
• важкої інфекції, яка може збільшувати ризик виникнення метаболічного ацидозу, що проявляється м.ін.:
• глибоким, швидким і ускладненим диханням,
• нудотами, блюванням і (або) втратою апетиту,
• загальним поганим самопочуттям. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникли вище перелічені симптоми.
• гіпертонії крові, захворювань серця, захворювань судин, таких як синдром Рейно (характеризується нападами болю в пальцях під впливом холоду або емоцій),
• цукрового діабету,
• гіпертиреозу,
• глаукоми (захворювання, що характеризується прогресивним пошкодженням ока і, як наслідок, погіршенням або втратою зору),
• феохромоцитоми,
• пацієнтів, які мають труднощі з сечовиділенням внаслідок гіперплазії передміхурової залози,
• ціази, підозри на цязу або годування грудьми.
• недостатності деяких ферментів (дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної і редуктази метемоглобінової).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми посилюються, тривають довше 3 днів або
супроводжуються високою температурою, висипкою шкіри або упорним головним болем.
Це можуть бути ознаки більш серйозного стану.

Діти і підлітки:

Лікарський засіб не призначений для дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Theraflu MAX GRIP і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону (що застосовуються проти нудоти і блювання),
• холестираміну (що застосовується для зменшення високого рівня холестерину в крові),
• препаратів, що застосовуються для профілактики кровотечі (напр. варфарину) у разі необхідності тривалого застосування препарату для знеболювання,
• препаратів для сну, протиепілептичних, рифампіцину (препарату проти туберкульозу),
• інгібіторів МАО(що застосовуються м.ін. при депресії) і інших антидепресантних препаратів (з групи трисиклічних антидепресантів такіх як амітріптилін),
• ністероїдних протизапальних препаратів (м.ін. кислоти ацетилсаліцилової),
• алкалоїдів споришу (що застосовуються м.ін. при мігрені),
• деяких препаратів, що застосовуються при захворюваннях серця або гіпертонії (т.ч. дігоксину, бета-адренолітиків, метилдопи),
• застосування препаратів що гальмують апетит, препаратів, що розширюють ніс, і препаратів, що стимулюють психічну діяльність похідних амфетаміну (напр. застосовуваних при надпобудливості з порушеннями уваги), препаратів, що застосовуються для лікування мігрені (ерготаміни, метисергід).

Застосування парацетамолу може бути причиною неправильних результатів деяких лабораторних досліджень
(напр. визначення рівня глюкози в крові).
Фенілефрин може посилювати підвищуючу артеріальний тиск дію препаратів, що прискорюють пологи.
Кофеїн посилює знеболюючу дію парацетамолу.
Аскорбінова кислота збільшує всмоктування заліза, збільшує всмоктування алюмінію з препаратів, що містять його
зобojєtnяють.

Цiążа, годування грудьми і вплив на фертильність

Без поради лікаря не слід застосовувати препарат під час цязи або якщо пацієнтка підозрює, що може
бути в цязі і під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може спричиняти головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати
транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарат Theraflu MAX GRIP містить натрій, сахарозу, жовтувату помаранчеву, кармоїзин,
аспартам і глюкозу:

• 1 пакетик містить 5 г сахарози. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
• Через вміст сахарози, якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
• Препарат містить барвники: жовтувату помаранчеву(E110) і кармоїзин(E122). Ці речовини можуть викликати алергічні реакції.
• Препарат містить 80 мг аспартаму (E 951) в кожному пакетику. Аспартам (E 951) є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

1 пакетик містить 118 мг натрію. (основного компонента кухонної солі в кожному пакетику. Це відповідає 6 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Необхідно врахувати це у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

• Препарат містить глюкозу (компонент мальтодекстрини). Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Зберігати в місці, недоступному для дітей.

3. Як застосовувати препарат Theraflu MAX GRIP

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих (в тому числі осіб похилого віку) з масою тіла понад 50 кг

Один пакетик препарату Theraflu MAX GRIP кожні 4 до 6 годин за необхідності.
Не слід перевищувати 4 пакетики на добу.Не слід перевищувати вказану дозу чи частоту застосування.
Необхідно завжди застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого часу.

Без поради лікаря препарат не слід застосовувати довше 3 днів.

Спосіб застосування

Вилючно для перорального застосування.
Перед застосуванням порошок необхідно розчинити в гарячій, але не киплячій воді. Всіпати вміст одного
пакетика в склянку, заповнити до половини гарячою, але не киплячою водою, добре перемішати і випити.
Не застосовувати препарат дітям і підліткам у віці до 18 років,дорослим і в похилому
віці з масою тіла до 50 кг.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Theraflu MAX GRIP

У разі прийому дози, більшої ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися

до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик виникнення опізненого, важкого пошкодження печінки, що може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Передозування парацетамолом може спричинити протягом кількох, кільканадцять годин нудоти, блювання, надмірної потливості, сонливості і загального ослаблення. У кожному випадку передозування парацетамолом можна спровокувати блювання, якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година, і негайно звернутися до лікаря. Необхідно прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою. Кількість препарату, після прийому якої виникли б важкі симптоми передозування фенілефрину або аскорбінової кислоти, спричинили б важке пошкодження печінки парацетамолом. Передозування фенілефрину може спричинити нервозність, головний біль, головокружіння, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоту, блювання, розстройство, неспокій, підвищення частоти серцевих скорочень. У важких випадках може виникнути сплутаність, галюцинації і аритмія. Високі дози аскорбінової кислоти (понад 3 г) можуть спричинити тимчасову діарею і симптоми з боку шлунка і кишечника, такі як нудота і дискомфорт у черевній порожнині.
У разі прийому дози, більшої ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря,
навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим, через ризик виникнення опізненого важкого пошкодження печінки.

Пропуск застосування препарату Theraflu MAX GRIP

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (алергії) такої як: висипка шкіри або свербіж шкіри, іноді поєднані з ускладненим диханням або опухлістю губ, язика, горла або обличчя,
• висипки шкіри або важкої реакції шкіри, що проявляється гострою загальною висипкою пухирців або ерозіями на шкірі, в порожнині рота, очах і статевих органах, гарячкою і болями в суглобах або пухирцями підшкірними, розлогими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі якщо подібні проблеми виникли раніше під час застосування кислоти ацетилсаліцилової або інших нестероїдних протизапальних препаратів,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• втрати зору, яка може бути спричинена надмірно високим внутрішньоочним тиском. Це дуже рідко, але існує ймовірність такого випадку у осіб з глаукомою,
• нетипового швидкого серцебиття або відчуття нерегулярного ритму серця,
• утруднень з сечовиділенням. Це більш ймовірно у чоловіків з гіперплазією передміхурової залози,
• порушень функції печінки (на що можуть вказувати жовтіння шкіри і очей, чутливість печінки). Вище перелічені реакції виникнуть рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів) або дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів).

Препарат Theraflu MAX GRIP може спричиняти також наступні побічні ефекти:
дуже рідко (що стосується менше 1 на 10 000 пацієнтів)

• головний біль,
• головокружіння,
• безсоння,
• нервозність,
• підвищення артеріального тиску,
• нудота і блювання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Theraflu MAX GRIP

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Theraflu MAX GRIP

Активними речовинами препарату є: парацетамол, аскорбінова кислота (вітамін С) і гідрохлорид фенілефрину. Кожен пакетик містить 1000 мг парацетамолу, 70 мг аскорбінової кислоти
і 10 мг гідрохлориду фенілефрину.
Інші компоненти: сахароза, винна кислота, цитрат натрію, аспартам Е951, аромат mentholу і
фруктів Berry Fruits Flavorburst (містить 4-(пара-гідроксифеніл)-2-бутанон, оцтову кислоту,
ванілін, пропіонову кислоту, 1-ментол, д-лімонен, ментон, 4-карвоментол, ефірний олій anyżu
gwiaździstego, аромат квітки бузини чорної, ефірний олій bukko, когнаковий білий, сахароза,
мальтодекстрин, модифікований крохмаль Е1450, соняшниковий олій), барвник Euroblend Blackcurrant
(містить кармоїзин Е122, зелений С Е142, жовтувату помаранчеву Е110, хлорид натрію, сульфат натрію,
леткі речовини)

Як виглядає препарат Theraflu MAX GRIP і що містить упаковка

Препарат має форму блідо-рожевого порошку з характерним фруктово-ментоловим запахом.
Упаковка містить 5, 8 або 10 пакетиків. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні
в продажі.

Відповідальна особа:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ТОВ
вул. Римовського, 53
02197 Київ
тел. +38 (044) 490 50 00

Виробник:

SmithKline Beecham S.A.
Carretera de Ajalvir, km 2.500
28806 Alcala de Henares
Мадрид
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про цей препарат знаходиться на сайті Міністерства охорони здоров'я України.