Теслор

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Теслор, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитись з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Теслор і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Теслор
• 3. Як приймати препарат Теслор
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Теслор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Теслор і для чого його застосовують

Теслор - це протиялергічний препарат, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.
Теслор полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки носа (алергічне запалення слизової оболонки носа, викликане чутливістю, наприклад, сінною лихоманкою або чутливістю до кліщів)
у дорослих і підлітків віком від 12 років. До симптомів належать: чхання, водянистий виділення або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, почервоніння або сльозотеча очей.
Теслор також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаної чутливістю). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних, щоденних дій та нормального сну.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Теслор

Коли не приймати препарат Теслор

• якщо пацієнт має чутливість до дезлоратадину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перераховані в пункті 6) або до лоратадину.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Теслор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта є епілепсія в анамнезі або родинній історії.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком до 12 років.

Препарат Теслор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Теслор з іншими препаратами.

Застосування препарату Теслор з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Теслор можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно бути обережним під час приймання препарату Теслор з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Теслор під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає доступних даних щодо впливу на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Теслор, прийнятий у рекомендованій дозі, впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

3. Як приймати препарат Теслор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дорослі та підлітки (віком від 12 років і старші):
• Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу, яку слід запити водою, приймаючи з їжею або без їжі. Цей препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід проковтувати цілою.

Тривалість лікування препаратом Теслор визначається лікарем, який веде пацієнта, після встановлення типу алергічного запалення слизової оболонки носа, яке спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар, який веде пацієнта, рекомендує схему лікування, враховуючи попередній перебіг хвороби.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (симптоми спостерігаються 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар, який веде пацієнта, може рекомендувати тривале застосування препарату.
У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен діяти згідно з рекомендаціями лікаря, який веде його.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Теслор

Препарат Теслор слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Не повинні виникати серйозні порушення після випадкового передозування препарату. Однак, якщо відбулося прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Теслор, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск приймання препарату Теслор

У разі пропуску приймання дози препарату в належний час необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми приймання доз.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони спостерігаються.
Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій ( труднощі з диханням, свистячий дих, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо відбулося будь-яке з цих важких небажаних дій, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів небажані дії були майже такими самими, як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше повідомлялося про головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні небажані дії:
Часто:можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома;
• сухість у роті;
• головний біль.

Дорослі
Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні небажані дії:
Дуже рідко:можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• важкі алергічні реакції (труднощі з диханням, свистячий дих, свербіння, кропив'янка та набряк);
• виразка;
• аритмія та нерегулярне серцебиття;
• швидке серцебиття;
• болі в животі;
• нудота (токсикоз);
• вомітивність;
• розлад шлунку;
• діарея;
• головокружіння;
• сонливість;
• безсоння;
• болі в м'язах;
• галюцинації;
• конвульсії;
• незручність з надмірною рухливістю;
• гепатит;
• ненормальні результати тестів функції печінки.

Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• ненормальне слабкість;
• жовтіння шкіри та (або) білків очей;
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі похмурого неба, та до ультрафіолетового проміння (наприклад, у соляріумі);
• зміни серцебиття;
• ненормальна поведінка;
• агресивна поведінка;
• збільшення маси тіла;
• збільшений апетит.

Діти
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• уповільнене серцебиття;
• зміни серцебиття;
• ненормальна поведінка;
• агресивна поведінка;
• збільшення маси тіла;
• збільшений апетит.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Теслор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Батч означає номер серії.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке діяння допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Теслор

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, желатинова кукурузна крохмаль, стеарин магнію та безводний колоїдний діоксид кремнію. Крім того, оболонка таблетки Opadry Blue03A30735складається з: гіпромелози 6сП, діоксиду титану (Е 171), мікрокристалічної целюлози, стеаринової кислоти та індіго карміну (Е 132).

Як виглядає препарат Теслор та що містить упаковка

Теслор, 5 мг - це сині, круглі та двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Препарат упакований у блистери по 10 покритих таблеток.
Упаковка містить 10 або 30 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151

• 95 - 200 Паб'яниці Польща (логотип)

Виробник

Genepharm S.A.
18км Маратонської авеню
15351 Палліні
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: