Алерготева

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

AlergoTeva, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке AlergoTeva і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AlergoTeva
• 3. Як застосовувати AlergoTeva
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат AlergoTeva
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке AlergoTeva і для чого його застосовують

Що таке AlergoTeva

AlergoTeva містить активну речовину дезлоратадин, яка має протигістамінну дію.

Як діє AlergoTeva

AlergoTeva є протигістамінним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід застосовувати AlergoTeva

AlergoTeva полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на кліщів) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До цих симптомів належать: чхання, водянистий секрет або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. AlergoTeva також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До цих симптомів належать: свербіння шкіри та кропив'янкові пухирці. Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AlergoTeva

Коли не слід застосовувати препарат AlergoTeva

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату AlergoTeva слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо в пацієнта в анамнезі або сімейному анамнезі були конвульсії.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

AlergoTeva та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату AlergoTeva з іншими препаратами. Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

AlergoTeva з їжею, питтям та алкоголем

AlergoTeva можна приймати з їжею або без їжі. Слід бути обережним під час прийому препарату AlergoTeva з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосовувати препарат AlergoTeva під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив препарату на фертильність жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Не передбачається, що цей препарат, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами. Хоча у більшості людей не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з машинами, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

3. Як застосовувати AlergoTeva

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід приймати з водою, з їжею або без їжі. Цей препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілою. Лікар або фармацевт визначить тривалість лікування препаратом AlergoTeva після встановлення типу алергічного риніту, який у пацієнта спостерігається. Якщо в пацієнта спостерігається періодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар або фармацевт порекомендують схему лікування, враховуючи попередній перебіг захворювання. Якщо в пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень та більше 4 тижнів), лікар або фармацевт можуть порекомендувати тривале застосування препарату. При кропив'янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів, тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря або фармацевта. Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря. Не слід приймати препарат AlergoTeva довше 10 днів, якщо лікар не порекомендував інакше.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату AlergoTeva

AlergoTeva слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути серйозні порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату AlergoTeva слід негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Пропуск застосування препарату AlergoTeva

У разі пропуску прийому дози препарату в належний час слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату AlergoTeva

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих серйозних побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше реєструваним побічним ефектом був головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти: Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): втома, сухість у роті, головний біль. Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти: Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): серйозні алергічні реакції, висип, тремор або нерегулярне серцебиття, швидке серцебиття, біль у животі, нудота, блювота, розлад шлунка, головокружіння, сонливість, діарея, біль у м'язах, галюцинації, безсоння, неспокій з надмірною рухливістю, запалення печінки, конвульсії, порушення функції печінки. Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних): нетипове слабкість, жовтяниця шкіри та (або) очей, підвищена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі хмарності, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріумі, порушення серцебиття, нетипове поведінка, агресивна поведінка, збільшення маси тіла, збільшений апетит, знижений настрій, сухість очей. Додаткові побічні ефекти, які реєструвалися у дітей: Невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних): повільне серцебиття, порушення серцебиття, нетипове поведінка, агресивна поведінка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат AlergoTeva

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно повідомити фармацевту, якщо буде виявлена будь-яка зміна зовнішнього вигляду таблетки. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат AlergoTeva

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, желатинова кукурудзяна крохмаль, манitol, тальк, стеарин магнію; покриття таблетки: гіпромелоза 6сП, двутленок титану (Е171), макрогол 6000, індіготин (Е132), лак.

Як виглядає препарат AlergoTeva та що містить упаковка

Синій, круглий, покритий таблетка діаметром 6 мм, двосторонній, випуклий, з написом "LT" на одному боці. AlergoTeva 5 мг, покриті таблетки, упаковані в блистери, які містять: 7 або 10 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава

Виробник

Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Зейтун ZTN 3000, Мальта

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до відповідального суб'єкта:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2022