Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування ДЕСЛОРАТАДИН ВІР 0,5 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Перекладено за допомогою пробної версії Word Cleaner Server Version, вона буде перекладати лише 75% документа.Щоб видалити це повідомлення, натисніть тут, щоб купити повну версію зараз.

Проспект: інформація для користувача

Дезлоратадин Вір 0,5 мг/мл оральний розчин ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

Що таке Дезлоратадин Вір і для чого він використовується

1. Що таке Дезлоратадин Вір і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Дезлоратадин Вір оральний розчин є антиалергійним лікарським засобом, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та симптоми.

Цей лікарський засіб полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пиловий кліщ). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або слізотеча.

Цей лікарський засіб також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Вір

Не приймайте Дезлоратадин Вір:

якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати дезлоратадин Вір

якщо у вас є порушення функції нирок
якщо у вас є особиста або сімейна історія судом

Використання в дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим за 1 рік.

Цей лікарський засіб показаний дітям від 1 до 11 років, підліткам (12 років і старшим) та дорослим, включаючи людей похилого віку.

Використання дезлоратадину Вір з іншими лікарськими засобами

Не відомі взаємодії цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами.

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Використання дезлоратадину Вір з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати цей лікарський засіб.

Фертильність

Немає даних про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати дій, які вимагають стану ментальної ясності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не встановили свою власну реакцію на лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дезлоратадин Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання в дітей

Діти від 1 до 5 років:

Рекомендована доза становить 2,5 мл (половина чайної ложки 5 мл) оральної розчини один раз на день

Діти від 6 до 11 років:

Рекомендована доза становить 5 мл (одна чайна ложка 5 мл) оральної розчини один раз на день.

Дорослі та підлітки

Дорослі та підлітки (12 років і старші):

Рекомендована доза становить 10 мл (дві чайні ложки 5 мл) оральної розчини один раз на день.

У разі, якщо флакон супроводжується дозувальною піпеткою, ви можете використовувати її для прийому відповідної кількості оральної розчини.

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Проглотіть дозу оральної розчини, а потім випийте трохи води. Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує план лікування, який залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час продажу дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки важких алергічних реакцій (затруднення дихання, дихання зі свистом, свербіння, висипи на шкірі та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих важких побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У більшості дітей та дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі розчину або таблетки, які не містять активної речовини. Однак побічні ефекти, які часто зустрічаються у дітей молодших за 2 роки, були діареєю, лихоманкою та безсонням, тоді як у дорослих втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі таблетки, яка не містить активної речовини.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Діти:

Часто зустрічаються у дітей молодших за 2 роки: наступні можуть впливати до 1 з 10 дітей:

Діарея
Лихоманка
Безсоння

Дорослі:

Часто зустрічаються: наступні можуть впливати до 1 з 10 осіб

Втома
Сухість у роті
Головний біль

Під час продажу дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дорослі:

Дуже рідко, впливають до 1 з 10 000 осіб:

Важкі алергічні реакції ? висипи на шкірі ? сильні або нерегулярні серцеві удари

? швидкі серцеві удари ? болі в животі ? нудота

? блювота ? розлад шлунку ? діарея

? головокружіння ? сонливість ? труднощі з сном

? болі в м'язах ? галюцинації ? судоми

? агітація з підвищенням ? запалення печінки ? порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

? надмірна слабкість ? жовтушність шкіри та/або очей

? підвищена чутливість шкіри до сонця; навіть у хмарну погоду, і до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію

? зміна серцевого ритму

анормальна поведінка
агресія

збільшення ваги, збільшення апетиту
депресивний стан
сухість у очах

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

повільний серцевий ритм
зміна серцевого ритму
анормальна поведінка
агресія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадину Вір

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді оральної розчини.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місціПерекладено за допомогою пробної версії Word Cleaner Server Version, вона буде перекладати лише 75% документа.Щоб видалити це повідомлення, натисніть тут, щоб купити повну версію зараз.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Вір

Активна речовина - дезлоратадин 0,5 мг/мл.
Інші компоненти: цитрат натрію, сорбітол, сукралоза, ангідрид лимонної кислоти, пропіленгліколь, гіпромелоза, аромат фруктів та очищена вода.

Вигляд Дезлоратадину Вір та вміст упаковки

Дезлоратадин Вір оральний розчин випускається у флаконах по 120 мл з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми.

Упаковка включає дозувальну піпетку

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Famar A.V.E- Avlon Plant

49 км Національної дороги

Афіни-Ламія

19011, Греція

або

Genepharm SA

18 км Маратонської авеню

Палліні Аттіки

15351, Греція

Дата останнього перегляду цього проспекту: Травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ДСЛЗ та КН)http://www.dslz.gov.ua/

ДЕСЛОРАТАДИН ВІР 0,5 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН