Алердес

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Алердес, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Алердес і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алердес
• 3. Як застосовувати препарат Алердес
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алердес
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Алердес і для чого він призначений

Що таке препарат Алердес

Препарат Алердес містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Алердес

Препарат Алердес є антиалергічним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід застосовувати препарат Алердес

Препарат Алердес полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихорадкою або алергією на кліщі) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, свербіння або виділення з носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або слізотеча очей. Препарат Алердес також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алердес

Коли не слід застосовувати препарат Алердес

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Алердес слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Алердес та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Алердес з іншими препаратами. Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Алердес з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Алердес можна приймати з їжею або без їжі. Слід бути обережним під час прийому препарату Алердес з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Алердес під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що цей препарат, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Алердес містить лактозу

Препарат Алердес містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Алердес

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід приймати з водою, з їжею або без їжі. Цей препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід проковтнути цілою. Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати препарат Алердес довше 10 діб без консультації з лікарем.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Алердес

Препарат Алердес слід приймати тільки так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі випадкового передозування препарату не повинні виникнути серйозні порушення. Однак у разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату Алердес слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Алердес

У разі пропуску прийому дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Алердес

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих серйозних побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак втома, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти: Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома,
• сухість у роті,
• головний біль.

Дорослі Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти: Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• серйозні алергічні реакції,
• швидке серцебиття,
• вомітування,
• головокружіння,
• болі в м'язах,
• незquietність з надмірною рухливістю,
• виразка,
• болі в животі,
• розлад шлунка,
• сонливість,
• галюцинації,
• запалення печінки,
• стукотіння або нерегулярне серцебиття,
• нудота,
• діарея,
• безсоння,
• епілептичні напади,
• неправильні результати тестів функції печінки.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• ненормальне слабкість,
• жовтіння шкіри та (або) очей,
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, до ультрафіолетового випромінювання в соляріумі,
• зміна серцебиття,
• ненормальне поведінка,
• агресивна поведінка,
• збільшення маси тіла,
• збільшений апетит.

Діти Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• уповільнене серцебиття,
• ненормальне поведінка,
• агресивна поведінка,
• зміна серцебиття,
• збільшення маси тіла,
• збільшений апетит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 е-mail: ndl@urpl.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Алердес

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Алердес

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: Ядро: лактоза безводна, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, низькопідставлена гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію. Покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, двутленок титану (Е 171), тальк, індіготин (Е 132), лак, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Алердес і що містить пакування

Покриті таблетки 5 мг препарату Алердес є синіми, круглими та обидві сторони опуклими. Пакування містить 10 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Symphar Sp. z o.o. вул. Кошикова 65 00-667 Варшава

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ронда де Вальдекаррісо, 6 28760 Трес-Кантос, Мадрид Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: