Desloratadina viatris 0.5 mg/ml solucion oral efg

Противорецептор: информация для пациента

Деслоратадина Витрис 0,5 мг/мл жидкость для приема внутрь

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Деслоратадина Витрис и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Витрис

3.Как принимать Деслоратадина Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Деслоратадина Витрис

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как работаетДеслоратадина Витрис

Деслоратадина Витрис в виде раствора для приема внутрь является противоаллергическим средством, которое не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы. Деслоратадина является антигистаминным средством.

Когда следует использовать Деслоратадина Витрис

Деслоратадина Витрис в виде раствора для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением полости носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Витрис в виде раствора для приема внутрь также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (болезнью кожи, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадину Витрис

• если вы аллергины на деслоратадин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на лоратадин.

.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Деслоратадина Витрис:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история эпилептических припадков.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 1 года.

Другое

Другие препараты и Деслоратадина Витрис

Не выявлено взаимодействия деслоратадина с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие Деслоратадина Витрис с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина Витрис можно принимать с или без пищи. Будьте осторожны, когда принимаете этот препарат с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность,советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать деслоратадин, если вы беременны или кормите грудью. Недостаточно данных о фертильности мужчин и женщин..

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрствования, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Деслоратадина Витрис содержит сорбитол (E-420)

Этот препарат содержит 147,15 мг сорбитола в каждом мл растворенного препарата.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая редкая болезнь - непереносимость фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата.

Деслоратадина Витрис содержит пропиленгликоль (E 1520)

Этот препарат содержит 102,30 мг пропиленгликоля в каждом мл растворенного препарата.

Деслоратадина Витрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет, если не указано вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей

Дети от 1 до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (½ чайной ложки по 5 мл) жидкости для приема внутрь один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл (чайная ложка по 5 мл) жидкости для приема внутрь один раз в день.

Применение у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 10 мл (две чайные ложки по 5 мл) жидкости для приема внутрь один раз в день.

В случае, если упаковка, содержащая флакон жидкости для приема внутрь, включает в себя инъекционную дозировочную шприц, вы можете использовать его альтернативно для приема необходимого количества жидкости для приема внутрь.

Этот препарат предназначен для приема внутрь.

Выпейте дозу жидкости для приема внутрь, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и за сколько времени вы должны принимать дезлоратадин Виятрис жидкость для приема внутрь..

Если у вас аллергический ринит интермиттирующий (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас аллергический ринит постоянный (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Дезлоратадина Виятрис, чем следует

Принимайте этот препарат только в том количестве, которое указано вашим врачом. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или медицинскому работнику или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Виятрис

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Дезлоратадином Виятрис

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В течение коммерциализации дезлоратадинаViatris оральная форма, сообщалось очень редко случаи серьезных аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, опухоли и отек). Если у вас возникнет любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у большинства детей и взрослых побочные эффекты дезлоратадинаViatris оральная формабыли примерно те же, что и у решения или таблетки без активного ингредиента. Однако частые побочные эффекты у детей младше 2 лет были диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых, усталость, сухость во рту и головные боли сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента.

В клинических испытаниях с дезлоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Дети

Частые у детей младше 2 лет: следующие могут повлиять на до 1 из 10 детей

• диарея
• лихорадка
• бессонница

В течение коммерциализации дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• серьезные аллергические реакции
• кожная сыпь.
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• боль в животе,
• желание рвать
• рвота
• переворачивание желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности с засыпанием,
• мышечная боль
• аллюзии
• конвульсии
• агитация с увеличением двигательной активности
• запал печени
• изменения в результатах функции печени.

.

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аномальная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению солярия
• изменения формы сердечных сокращений.
• анормальное поведение
• агрессия
• увеличение веса, увеличение аппетита.
• глухая депрессия.
• сухие глаза.

Дети

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение
• изменения формы сердечных сокращений
• анормальное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

После открытия используйте в течение 2 месяцев.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности: что указано на упаковке после CAD или EXP Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Если вы заметите изменение в внешнем виде жидкости для приема внутрь, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. Попросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Витрис

- Основным действующим веществом является деслоратадина 0,5 мг/мл.

-

Другие компоненты раствора для приема внутрь:

сorbitol жидкий (E-420)

(не кристаллизующийся)

пропиленгликоль (E 1520)

моногидрат цитратной кислоты

сodium citrate

гипромелоза 2910

сукралоза

дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота

арома tutti frutti

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деслоратадина Витрис раствор для приема внутрь представлен как прозрачная и бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц.

Деслоратадина Витрис раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл поставляется в шести различных объемах: 50, 60, 115, 120, 150 и 300 мл и упаковывается в 60, 100, 125, 150 и 300 мл.

Зеленые стеклянные флаконы типа III, закрытые с детским запором (C/R). Этот детский запор имеет покрытие и состоит из множества слоев полиэтилена. 50 и 60 мл раствора упаковываются в флаконы 60 мл. 100 мл упаковываются в флаконы 100 мл. 120 мл упаковываются в флаконы 125 мл. 150 мл упаковываются в флаконы 150 мл. 300 мл упаковываются в флаконы 300 мл. Флаконы затем упаковываются в коробки из картона.

Все пакеты поставляются с ложкой для измерения дозы 2,5 мл и 5 мл или с дозирующей шприцом для приема внутрь с окончательным объемом 5 мл на каждую из 0,5 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

Balkanpharma - Troyan AD

1 Крайречна ул.

Тройан 5600

Болгария

О

H2 Pharma

21 Rue Jacques Tati

78390 Bois d'Arcy

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/