Теслор

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Теслор, 0,5 мг/мл, розвій для перорального прийому

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Теслор і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Теслор
• 3. Як приймати препарат Теслор
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Теслор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Теслор і для чого він призначено

Теслор - це антиалергічний препарат, який не викликає сонливість. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.
Теслор полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сезонним ринитом або алергією на кліщів) у дорослих, підлітків і дітей старше 1 року. До симптомів належать: чхання, водяниста секреція або свербіж носа, свербіж піднебіння та свербіж, червоність або сльозотеча очей.
Теслор також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що полегшує повернення до нормальних, щоденних занять та нормального сну.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Теслор

Коли не приймати препарат Теслор

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6) або на лоратадин.

Обережність та застереження

Перед початком прийому препарату Теслор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Необхідно уникати прийому цього препарату дітям у віці до 1 року.

Препарат Теслор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Теслор з іншими препаратами.

Препарат Теслор з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Теслор можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно бути обережним під час прийому препарату Теслор з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Теслор під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Відсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Теслор у рекомендованій дозі впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується уникати виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Теслор містить сорбітол, пропіленгліколь

Сорбітол

Препарат містить 150 мг сорбітолу в 1 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або встановлено непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його призначенням дитині.

Пропіленгліколь

Препарат містить 150 мг пропіленгліколю в 1 мл сиропу.
Перед призначенням препарату дитині у віці до 5 років необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як приймати препарат Теслор

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти

Діти у віці від 1 року до 5 років:
рекомендована доза становить 2,5 мл (½ міри 5 мл) перорального розчину один раз на добу.
Діти у віці від 6 до 11 років:
рекомендована доза становить 5 мл (1 міра 5 мл) перорального розчину один раз на добу.

Дорослі та підлітки у віці 12 років і старше:

Рекомендована доза становить 10 мл (2 міри 5 мл) перорального розчину один раз на добу.
Якщо до флакона з пероральним розчином додана дозувальна ложка, її можна використовувати для вимірювання необхідної кількості перорального розчину.
Цей препарат призначено для перорального прийому.
Дозу перорального розчину необхідно проковтнути та потім запити водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Тривалість лікування препаратом Теслор визначається лікарем, який веде пацієнта, після встановлення типу алергічного риніту, який у нього виник.
Якщо у пацієнта виникає періодичний алергічний риніт (симптоми виникають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар, який веде пацієнта, рекомендує схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта виникає хронічний алергічний риніт (симптоми виникають 4 або більше днів на тиждень та протягом 4 тижнів або довше), лікар, який веде пацієнта, може рекомендувати тривале застосування препарату.
При кропив'янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря, який його веде.

Прийом більшої кількості препарату Теслор, ніж рекомендовано

Препарат Теслор необхідно приймати тільки згідно з призначенням. Не повинні виникати серйозні порушення після випадкового передозування препарату. Однак у разі прийому більшої кількості препарату Теслор, ніж рекомендовано, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Теслор

У разі пропуску прийому препарату необхідно прийняти його якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийому.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Теслор

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, препарат Теслор може викликати небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіж, кропив'янка та набряк). Якщо виникає будь-яка з цих серйозних небажаних дій, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей та дорослих небажані дії були майже такими самими, як після застосування плацебо. Однак у дітей молодше 2 років частими небажаними діями були діарея, гарячка та безсоння, тоді як у дорослих пацієнтів втома, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування плацебо.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні небажані дії

Діти
Частоу дітей у віці до 2 років: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 дітей

• діарея;
• гарячка;
• безсоння.

Дорослі
Часто:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома;
• сухість у роті;
• головний біль.

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні небажані дії:
Дорослі
Дуже рідко:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• серйозні алергічні реакції (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіж, кропив'янка та набряк);
• випускання;
• аритмія та нерегулярне серцебиття;
• тахікардія;
• болі в животі;
• нудота (відрижка);
• вомітування;
• розлад шлунку;
• діарея;
• головокружіння;
• сонливість;
• безсоння;
• болі в м'язах;
• галюцинації;
• конвульсії;
• незворотна надмірна рухова активність;
• гепатит;
• ненормальні результати тестів функції печінки.

Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• ненормальне слабкість;
• жовтіння шкіри та (або) склер;
• потергова чутливість шкіри до сонця, навіть у разі затінення, та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі);
• зміни серцебиття;
• ненормальне поведінка;
• агресивна поведінка;
• збільшення маси тіла;
• збільшення апетиту.

Діти
Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• брадикардія;
• ненормальне поведінка;
• агресивна поведінка;
• зміни серцебиття;
• збільшення маси тіла;
• збільшення апетиту.

Звітність про небажані дії

Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38044 278 63 59
Факс: +38044 278 63 58
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Теслор

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та флаконі після позначки EXP.
Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Необхідно уникати застосування препарату Теслор, якщо змінився його вигляд.
Лікарські засоби не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Теслор

• Активним складником препарату є дезлоратадин у дозі 0,5 мг на 1 мл.
• Інші складники: цитрат натрію, сорбітол, сукралоза, лимонна кислота, пропіленгліколь, гіпромелоза, аромат Tutti Frutti, рідкий та очищена вода.

Як виглядає препарат Теслор та що містить упаковка

Препарат Теслор, пероральний розчин, доступний у флаконах, закритих кришкою з захистом від дітей.
До упаковок об'ємом 60 мл та 150 мл додається мірна ложка або дозувальна ложка.
Дозувальна ложка дозволяє виміряти дозу 2,5 та 5 мл.
Мірна ложка дозволяє виміряти дозу 2,5 та 5 мл.
Препарат доступний у флаконах об'ємом 60 мл та 150 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzanська, 133/151

• 95-200 Паб'яніце, Польща (логотип)

Дата останньої актуалізації інструкції: