Тербідерм

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Тербідерм, 10 мг/г, крем

Тербінафіна гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки вона містить

інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Тербідерм і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Тербідерм
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Тербідерм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Тербідерм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Тербідерм і для чого він призначений

Лікарський засіб Тербідерм - це білий або майже білий крем з слабким запахом для застосування на шкіру, який містить
активну речовину - тербінафіна гідрохлорид. Цей лікарський засіб має антимікотичні властивості, діє на
різноманітні види грибів, які викликають захворювання шкіри. Тербінафін, який міститься в лікарському засобі Тербідерм, діє
грибicode (причиняє смерть клітин грибів) на дерматофіти та плісневі гриби. На дріжджі, залежно від
виду, діє грибicode або грибостатично (гальмує рост грибів).
Тербідерм - це антимікотичний лікарський засіб для місцевого застосування в лікуванні наступних грибкових інфекцій:

• грибкова інфекція ніг,
• грибкова інфекція підошви ніг (грибкова інфекція "мокасинова"),
• грибкова інфекція складок шкіри та гладкої шкіри,
• пітіріяз,
• кандидоз шкіри. Грибкова інфекція ніг- зустрічається на одній або двох ногах найчастіше між пальцями. У разі грибкової інфекції підошви ніг з'являється також на підошві, п'ятці або інших частинах ніг. Зміни грибкової інфекції між пальцями характеризуються м'якотінням, лущенням, можуть мати також пухирчастий характер. До раптових загострень з висипанням численних пухирців і пухирів найчастіше відбувається під час спеки. Свербіж, біль, стан запалення, висипання пухирців можуть мати характер легкий або посилений. У разі тривалої грибкової інфекції ніг може відбуватися інфекція нігтів (грибкова інфекція на поверхні або під пластинкою нігтя). Нігті стаєють потовщеними, матовими, під

вільним їхнім краєм відбувається нагромадження мас рогових утворень. Відбувається розшарування пластинки нігтя, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін у ділянці нігтів необхідно звернутися за порадою до лікаря, оскільки лікарський засіб Тербідерм НЕ є ефективним у лікуванні грибкової інфекції нігтів. Необхідно приймати інші лікарські засоби, які видаються з аптеки на підставі рецепта лікаря.
Грибкова інфекція складок шкіри– може з'являтися на тих ділянках шкіри, які є складчастими та вологими, тобто:

• у пахвинах,
• на внутрішній поверхні стегон (зміни обидві, але також часто більш виражені з одного боку; ці зміни можуть поширюватися на сідниці або вгору живота),
• під грудьми,
• у ділянці пахів. З'являються в цих місцях на шкірі зміни грибкової інфекції, які викликають червоність, свербіж і лущення епідермісу. Грибкова інфекція гладкої шкіри- може зустрічатися на всьому тілі, найчастіше зустрічається на неоволосій шкірі голови, шиї, обличчя, а також руках. Характерними є кільцеві вогнища забарвлення від рожевого до червоного. Вони покриті гранулами та лусками, поширюються обвідно і мають схильність до зникнення в центральній частині. Пітіріяз- зустрічається на шкірі у вигляді лущаючихся, плакоподібних вогнищ. Ці зміни можуть виділятися лише влітку, оскільки вогнища грибкової інфекції не бронзовіють під впливом засмаги, виділяються як плями різного розміру. Пітіріяз з'являється головним чином на тулубі, шиї та руках, особливо під час спеки, при підвищеній потовиділенні шкіри. Кандидоз шкіри- зустрічається головним чином у складках шкіри, у вологих місцях, схильних до потовиділення, наприклад під грудьми та пахвами, особливо у осіб з ожирінням або цукровим діабетом. Ці зміни викликають червоність, свербіж, лущення шкіри. Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Тербідерм

Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Тербідерм

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіна гідрохлорид або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Тербідерм необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом або медсестрою.

• Лікарський засіб Тербідерм призначений лише для місцевого застосування на шкіру.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб у ротоглотці, не ковтати.
• Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима. Якщо лікарський засіб випадково потрапляє до очей, необхідно промити їх проточною водою. У разі, якщо залишається дискомфорт в ділянці очей, необхідно звернутися до лікаря.
• Дітям не слід давати доступ до шкіри, яка обробляється.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб Тербідерм та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії лікарського засобу Тербідерм з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності лікарський засіб Тербідерм можна застосовувати лише у виправданому випадку.
Не слід застосовувати лікарський засіб Тербідерм у період годування грудьми. Дітям та малим дітям не слід давати доступ до шкіри, яка обробляється цим лікарським засобом, у тому числі до шкіри грудей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Тербідерм не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Тербідерм містить цетиловий спирт, цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цетиловий спирт та цетостеариловий спирт можуть викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне
запалення шкіри).
Лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може
викликати легке місцеве подразнення. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Тербідерм

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі грибкової інфекції нігтів(грибкова інфекція всередині пластинки нігтя або під нігтем),
яка супроводжується забарвленням та зміною структури нігтя (потовщення, лущення) необхідно
сконсультуватися з лікарем, оскільки лікарський засіб Тербідерм НЕ є ефективним у лікуванні цього типу інфекції. У такому разі необхідно застосовувати лікарські засоби для прийому всередину, які видаються з аптеки на підставі рецепта лікаря.
Лікарський засіб Тербідерм призначений для застосування на шкіру.
Рекомендується наступна схема дозування:

• Грибкова інфекція ніг (за виключенням підошви та бічних поверхонь ніг): застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція підошви ніг (грибкова інфекція "мокасинова") (яка включає підошву та бічні поверхні

поверхонь ніг): застосовувати протягом 2 тижнів 2 рази на добу.

• Грибкова інфекція складок шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція гладкої шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Кандидоз шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Пітіріяз: застосовувати один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікарський засіб необхідно застосовувати у рекомендованих дозах протягом рекомендованого періоду часу, навіть якщо симптоми інфекції зникають вже після кількох днів застосування крему. Це запобіжить появі рецидиву захворювання, яке може виникнути, якщо лікарський засіб не буде застосовуватися регулярно або буде застосовуватися протягом часу коротшого, ніж рекомендовано. Після застосування лікарського засобу Тербідерм покращення повинно відбутися протягом кількох днів. Після закінчення семиденної терапії лікарський засіб продовжує діяти у шкірі. У зв'язку з цим навіть після закінчення лікування повинно продовжуватися покращення. У разі відсутності покращення після 2 тижнів від початку лікування необхідно звернутися до лікаря.

Як діяти під час лікування лікарським засобом Тербідерм крем

Під час лікування хворобливо зміненої шкіри необхідно:

• утримувати її в чистоті шляхом регулярного миття,
• витираючи легенько, не тертячи,
• уникати дряпання оброблюваних ділянок, оскільки це може сповільнити процес лікування або поширити інфекцію. Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є застосування особистого рушника, особистого одягу та часте миття. У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Тербідерм

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Тербідерм

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно застосувати його якнайшвидше та продовжувати застосування лікарського засобу згідно з схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. Необхідно регулярно застосовувати лікарський засіб Тербідерм, оскільки застосування згідно з рекомендаціями є основою успіху лікування та зменшення ризику повторної інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Тербідерм може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникає будь-який з нижче перерахованих побічних ефектів, які можуть свідчити про виникнення алергічної реакції, необхідно ПРИПИНИТИ застосування лікарського засобу Тербідерм та негайно звернутися до лікаря:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• упорczyвий свербіж, який супроводжується червоним висипанням або вузликами.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

Лущення шкіри, свербіж.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, червоність, печія, біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

Сухість шкіри, екзема.
У разі контакту лікарського засобу Тербідерм з очима може виникнути подразнення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Тербідерм

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Тербідерм

• Активною речовиною лікарського засобу є тербінафіна гідрохлорид. 1 г крему містить 10 мг тербінафіна гідрохлориду.
• Інші складники: гідроксид натрію, бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, цетиловий спирт, пальмітинат цетилу, міристинат ізопропілу, полісорбат 60, стеаринат сорбіту, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Тербідерм та що містить упаковка

Лікарський засіб Тербідерм - це білий або майже білий крем з слабким запахом.
Доступна упаковка лікарського засобу - це трубка з алюмінію, яка містить 15 г крему з поліетиленовою кришкою, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

GEDEON RICHTER Plc.
вул. Ґьомрої, 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел.: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата останньої актуалізації упаковки: