Тенаксум

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередньому пакуванні мовою іноземною.

Тенаксум

1 мг, таблетки

Рилменідин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладення перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти це укладення, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цьому укладенні, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст укладення:

• 1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тенаксум
• 3. Як застосовувати препарат Тенаксум
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Тенаксум
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він застосовується

Препарат Тенаксум містить як активну речовину рилменідин, яка знижує артеріальний тиск.
Дія препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Тенаксум показаний для лікування первинного (самостійного) артеріального гіпертонуса.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тенаксум

Коли не застосовувати препарат Тенаксум:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо в пацієнта є важка депресія;
• якщо в пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно приймає сультоприд (див. пункт «Препарат Тенаксум та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Тенаксум необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

• Ніколи не слід раптово припиняти лікування, лікар поступово зменшить дозу препарату для пацієнта.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність або нещодавно перенесено захворювання серця.
• Якщо пацієнт у похилому віці, він повинен бути обережним щодо підвищеного ризику падінь через низький кров'яний тиск, який може виникнути, наприклад, при вставанні.

Діти та підлітки

Препарат Тенаксум не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

Препарат Тенаксум та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Тенаксум з наступним препаратом (див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Тенаксум»):

• сультоприд.

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про прийом пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки їхнє поєднання з препаратом Тенаксум не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) для лікування серцевої недостатності;
• інгібітори МАО (стосовані для лікування депресії).

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про прийом пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (препарат для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• бета-адреноблокатори (стосовані для лікування артеріальної гіпертонії, стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, соталол;
• деякі нейролептики (препарати з заспокійливою дією, що застосовуються для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, амісульпрід, сульпірид, тіапрід, дроперидол, галоперидол, пімозид;
• галофантрин (препарат проти паразитів, що застосовується для лікування малярії);
• мізоластин (стосується для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка);
• моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, спіраміцин, що вводиться внутрішньовенно (антібіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
• пентамідин (стосується для лікування деяких видів пневмонії);
• вінкамін, що вводиться внутрішньовенно (стосується для лікування симптомів порушення когнітивних процесів у пацієнтів похилого віці, включаючи порушення пам'яті);
• бепридил (стосується для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• цізапрід, дифеманіл (стосуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• трисиклічні антидепресанти (стосуються для лікування депресії);
• препарати проти гіпертонії, інші ніж препарат Тенаксум (стосуються для лікування артеріальної гіпертонії).

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про прийом пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне їхнє поєднання з препаратом Тенаксум:

• альфа-адреноблокатори (стосовані для лікування артеріальної гіпертонії);
• аміфостин (стосується для хіміо- або радіотерапії);
• кортикостероїди (стосуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), тетракозактид (стосується для лікування хвороби Крона) (перорально) (окрім гідрокортизону, що застосовується при хворобі Аддісона);
• інші нейролептики (препарати з заспокійливою дією, що застосовуються для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (стосуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему, що можуть порушувати концентрацію при одночасному застосуванні з препаратом Тенаксум: похідні морфіну (препарати проти болю, кашлю та препарати, що застосовуються для заміни опіоїдної терапії, такі як бупренорфін, метадон), препарати, що застосовуються для лікування тривоги, порушень сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики інші ніж похідні бензодіазепіну, снодійні препарати, нейролептики), антагоністи гістамінових рецепторів H з заспокійливою дією (стосуються для лікування алергічних реакцій або алергічних станів), препарати, що застосовуються для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), інші препарати, що діють на центральну нервову систему, баклофен (препарат для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (стосується для лікування деяких видів пухлин), пізотифен та індорамін (стосуються для лікування нападів мігрені).

  Препарат Тенаксум з їжею, питтям і алкоголем

  Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Тенаксум.

  Вагітність і годування грудьми

  Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
  Не слід приймати препарат Тенаксум, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
  Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

  Керування транспортними засобами та обслуговування машин

  Препарат Тенаксум може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини через ризик виникнення сонливості після цього препарату.

  Препарат Тенаксум містить лактозу моногідрат і натрій

  Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
  Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

  3. Як застосовувати препарат Тенаксум

  Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Препарат Тенаксум застосовується перорально.
  Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг) на добу, прийману ранком на початку прийому їжі.
  Якщо після місяця лікування не буде досягнуто нормалізації показників артеріального тиску, лікар збільшить дозу до 2 таблеток (2 мг) на добу (по 1 таблетці ранком і вечором).
  Застосування у дітей та підлітків
  Не рекомендується застосування препарату Тенаксум у дітей та підлітків.

  Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Тенаксум

  У разі прийому надто великої кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск і порушення уваги.
  Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

  Пропуск прийому препарату Тенаксум

  Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, лише прийняти наступну дозу, як зазвичай.

  Переривання застосування препарату Тенаксум

  Лікування препаратом Тенаксум не слід переривати раптово. Якщо існує необхідність відміни препарату, дозу слід зменшувати поступово під контролем лікаря.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі небажані дії

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
  Якщо в пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), у тому числі відчуття порожнини в голові, оmdlіння або втома, необхідно звернутися до лікаря.
  Було повідомлено про наступні небажані дії:

  • часті (могуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів): палпітації (відчуття серцебиття), безсоння, сонливість, тривога, депресія, головний біль, запаморочення, порушення статевих функцій, біль у шлунку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запор, висип, свербіж, м'язові спазми, відчуття холоду в кінцівках (в руках і (або) ногах), набряк, слабкість, втома;
  • не дуже часті (могуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів): нудота, приливи гарячки, зниження артеріального тиску під час вставання;
  • неідома частота (не можна визначити на основі наявних даних): сповільнений серцевий ритм (брадикардія).

  Звітність про небажані дії

  Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цьому укладенні, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
  За допомогою повідомлення про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Тенаксум

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не зберігати при температурі вище 25°C.
  Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Тенаксум

  • Активною речовиною препарату є рилменідин. Одна таблетка містить 1 мг рилменідину, що відповідає 1,544 мг рилменідину дигідрофосфату.
  • Інші компоненти препарату: карбоксиметилцелюлоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, парафін 54/56, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію, тальк, білий віск.

  Як виглядає препарат Тенаксум і що містить пакування

  Препарат Тенаксум доступний у пакуваннях, що містять 30 таблеток.
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за реєстрацію препарату в Україні:

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Suresnes cedex
  Франція

  Виробник:

  Les Laboratoires Servier Industrie
  905, Route de Saran
  45520 Gidy
  Франція

  Паралельний імпортер:

  InPharm Sp. z o.o.
  ул. Струмикова, 28/11
  03-138 Варшава

  Перепаковано в:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  ул. Челмжинська, 249
  04-458 Варшава
  Номер дозволу на території України:УА/1234/01/2019

  Номер дозволу на паралельний імпорт: 201/23

  Дата затвердження укладення: 18.09.2023

  [Інформація про захищену торговельну марку]