МОКСОН 0,4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Моксон 0,4 мг таблетки, покриті оболонкою

Моксонідіна

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Моксон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Моксон
3. Як приймати Моксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Моксону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моксон і для чого він використовується

Моксон належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами рецептора імідазоліну (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск).

Моксон призначений для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Моксон

Не приймайте Моксон

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент препарату.
• Якщо ваше серце б'ється повільно через захворювання, яке називається синдромом хворого синусного вузла або блокадою AV другого чи третього ступеня.
• Якщо у вас є брадикардія.
• Якщо у вас є серцева недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Моксон:

• Якщо у вас є проблема з серцем, яка називається блокадою AV першого ступеня
• Якщо у вас є захворювання коронарної артерії чи нестабільна ангіна пекторіс
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо препарат приймається разом з бета-блокатором (для лікування артеріальної гіпертензії, аритмій та інших захворювань серця) і потрібно припинити прийом обидвох препаратів, спочатку припиняється прийом бета-блокатора, а через кілька днів - Моксону.
• Не припиняйте раптово лікування Моксоном, а скоріше поступово протягом 2 тижнів.
• Якщо ви є людиною похилого віку, оскільки початкова доза, яку вам призначать, буде нижчою, і потрібно буде більш уважно контролювати побічні ефекти, які ви можете відчувати.

Діти та підлітки

Моксон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність

Використання Моксону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб,.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Моксоном, у цих випадках може бути потрібно змінити дозу або припинити лікування одним з лікарських засобів.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Моксон може посилити дію цих лікарських засобів
• лікарські засоби для лікування депресії, такі як іміпрамін або амітріптилін. Не рекомендується їх спільне застосування з Моксоном.
• заспокійливі засоби, седативні лікарські засоби для сну (гіпнотичні засоби), бензодіазепіни (для лікування тривоги). Моксон може збільшити седативний ефект цих лікарських засобів.
• Моксон виводиться з організму через нирки шляхом процесів, які називаються тубулярною екскрецією. Інші лікарські засоби, які виводяться з організму через нирки шляхом тубулярної екскреції, можуть впливати на дію Моксону.

Прийом Моксону з їжею, напоями та алкоголем

Моксон можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні уникати вживання алкоголю. Алкоголь посилює седативний ефект Моксону.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Моксон не слід приймати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Моксон не слід приймати під час періоду лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує інформації про те, чи Моксон впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Відомо про випадки сонливості та головокружіння. Це потрібно враховувати під час виконання цих дій.

Моксон містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Моксон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Моксону, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Початкова доза Моксону становить 0,2 мг на добу. Добова доза може бути збільшена до максимальної кількості 0,6 мг, розділеної на дві прийоми. Максимальна доза, яку можна приймати одним прийомом, становить 0,4 мг. Дози повинні бути індивідуально підібрані залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю початкова доза становить 0,2 мг на добу. Якщо потрібно і якщо препарат добре переноситься, дозу можна збільшити до 0,4 мг на добу.

У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, початкова доза становить 0,2 мг на добу. Якщо потрібно і якщо препарат добре переноситься, дозу можна збільшити до 0,3 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Моксон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Якщо ви прийняли більше Моксону, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Моксон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви про це пам'ятайте. Однак, якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози, почекайте до наступної дози і прийміть її в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Моксоном

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати Моксон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте якийсь з перелічених нижче побічних ефектів, оскільки це може потребувати термінового лікування:

• Набряк обличчя, губ або рота (ангіоневротичний набряк). Це дуже рідко, оскільки може впливати до 1 особи з 100, хто його приймає.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати більше 1 особи з 10):

• Сухість у роті

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Біль у спині
• Біль у голові
• Застуда (астенія)
• Головокружіння, вертіго
• Висип на шкірі (виразка), свербіж (прурит)
• Труднощі з сном (безсоння), сонливість (сомноленція)
• Нудота (нудота), діарея, блювота, диспепсія (диспепсія)

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Біль у шиї
• Нервозність
• Омара (синкоп)
• Набряк (едема)
• Шум або звуки в вухах (тіннітус)
• Повільне серцебиття (брадикардія)
• Низький артеріальний тиск, включаючи випадки, коли ви стоїте або встаєте після сидіння чи лежання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Моксону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Моксон після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Моксону

• Активна речовина - моксонідіна. Кожна таблетка містить 0,4 мг моксонідіни.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон K25, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, етилцелюлоза розчин у 30%, макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (E 172) та діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Моксон 0,4 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього огляду: січень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/