МОКСОН 0,2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Огляд: інформація для користувача

Моксон 0,2 мг таблетки, покриті плівкою

Моксонідін

Прочитайте уважно весь огляд перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Моксон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Моксону
3. Як приймати Моксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Моксону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моксон і для чого він використовується

Моксон належить до групи лікарських засобів, званих агоністами рецептора імідазоліну (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск).

Моксон призначений для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Моксону

Не приймайте Моксон

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент лікарського засобу.
• Якщо ваше серце б'ється повільно через захворювання, зване синдромом хворого синусового вузла або блокадою AV другого чи третього ступеня.
• Якщо у вас є брадикардія.
• Якщо у вас є серцева недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Моксону:

• Якщо у вас є проблема з серцем, звана блокадою AV першого ступеня
• Якщо у вас є важке захворювання коронарної артерії або нестабільна стенокардія (ангіна)
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо лікарський засіб приймається разом з бета-блокатором (для лікування артеріальної гіпертензії, аритмій та інших захворювань серця) і потрібно припинити прийом обох лікарських засобів, спочатку припиняється прийом бета-блокатора, а через кілька днів - моксонідину.
• Не припиняйте раптово лікування моксонідином, а скоріше поступово протягом 2 тижнів.
• Якщо ви є людиною похилого віку, оскільки початкова доза, яку вам призначать, буде нижчою, і вам потрібно буде більш уважно контролювати побічні ефекти, які можуть виникнути.

Діти та підлітки

Моксон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Використання Моксону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Моксоном, у цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з лікарських засобів.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Моксон може посилити дію цих лікарських засобів
• лікарські засоби для лікування депресії, такі як іміпрамін або амітриптилін. Не рекомендується їх спільне застосування з Моксоном
• Заспокійливі, седативні лікарські засоби, снодійні засоби (гіпнотичні засоби), бензодіазепіни (для лікування тривоги). Моксон може збільшити седативний ефект цих лікарських засобів.
• Моксон видаляється з організму через нирки шляхом процесу, званого тубулярною екскрецією. Інші лікарські засоби, які видаляються через нирки тубулярною екскрецією, можуть впливати на дію Моксону.

Використання Моксону з їжею, напоями та алкоголем

Моксон можна приймати з або без їжі.

Вам слід уникати вживання алкоголю. Алкоголь посилює седативний ефект Моксону.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Моксон не слід приймати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Моксон не слід приймати під час періоду лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує інформації про те, чи Моксон впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин. Відомо про виникнення сонливості та головокружіння. Це слід враховувати під час виконання цих дій.

Моксон містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Моксон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Моксону, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза моксонідину становить 0,2 мг на добу. Добова доза може бути збільшена до максимальної кількості 0,6 мг, розділеної на дві дози. Максимальна доза, яку можна приймати одним прийомом, становить 0,4 мг. Дози повинні бути адаптовані індивідуально залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю початкова доза становить 0,2 мг на добу. У разі необхідності та якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до 0,4 мг на добу.

У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, початкова доза становить 0,2 мг на добу. У разі необхідності та якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до 0,3 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Моксон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Якщо ви прийняли більше Моксону, ніж потрібно

Проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою телефоном, 91 562 04 20, якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Моксон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам це спаде на думку. Однак, якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози, почекайте до наступної дози та прийміть її в звичайний час. Не збільшуйте дозу.

Якщо ви припините лікування Моксоном

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Моксон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки це може потребувати термінового лікування:

• Набухання обличчя, губ або рота (ангіоневротичний набухання). Це дуже рідко, оскільки може вплинути на до 1 людини з 100, які приймають його.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

• Сухість у роті

Часті (можуть вплинути на до 1 особи з 10):

• Біль у спині
• Біль у голові
• Застуда (астенія)
• Головокружіння, вертігінь
• Висипання на шкірі (виразка), свербіж (прурит)
• Труднощі з сном (безсоння), відчуття сонливості (сонливість)
• Відчуття нудоти (нудота), діарея, блювота, диспепсія (розлад шлунка)

Рідкі (можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• Біль у шиї
• Відчуття нервозності
• Омара (синкоп)
• Набухання (едем)
• Шум або звуки в вухах (тіннітус)
• Повільне серцебиття (брадикардія)

• Низький артеріальний тиск, включно з випадками, коли ви
• стоїте або встаєте з місця після тривалого сидіння або лежання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Моксону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Моксон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Моксону0,2 мг таблетки, покриті плівкою

• Активна речовина - моксонідін. Кожна таблетка містить 0,2 мг моксонідину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон К25, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, етилцелюлоза розчин у 30%, макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Моксон 0,2 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Франція

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей огляд було затверджено у серпні 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dslpz.gov.ua/