Тенаксум

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Тенаксум

1 мг

таблетки
Рилменідинум

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Тенаксум
• 3. Як використовувати препарат Тенаксум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тенаксум
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він використовується

Тенаксум містить як активну речовину рилменідин, яка знижує артеріальний тиск. Дія препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Тенаксум показаний для лікування первинного (ідіопатичного) артеріального гіпертонзу.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Тенаксум

Коли не використовувати препарат Тенаксум:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка депресія;
• якщо в пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно приймає сультопрід (див. пункт «Тенаксум та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Тенаксум, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Ніколи не переривайте лікування раптово, лікар поступово зменшить дозу препарату для пацієнта.
• Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність або нещодавно він переніс серцеву хворобу.
• Якщо пацієнт є у похилому віці, він повинен бути обережним щодо підвищеного ризику падінь через низький кров'яний тиск, який може виникнути, наприклад, при вставанні.

Діти та підлітки

Препарат Тенаксум не рекомендується для використання у дітей та підлітків.

Тенаксум та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Тенаксум з наступним лікарським засобом (див. також пункт: «Коли не використовувати препарат Тенаксум»):

• сультопрід.

Перевірте, щоб лікар був поінформований про прийняття пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки їхнє поєднання з препаратом Тенаксум не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) для лікування серцевої недостатності;
• інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії).

Перевірте, щоб лікар був поінформований про прийняття пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (лікарський засіб для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• бета-адреноблокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих аритмій: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутілід, соталол;
• деякі нейролептики (лікарські засоби з седативним ефектом, які використовуються для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, amisulprid, сульпірид, тіаприд, дроперидол, галоперидол, пімозид;
• галофантрин (лікарський засіб проти паразитів, який використовується для лікування малярії);
• мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка);
• моксифлоксацин, еритроміцин (в/в), спіраміцин (в/в) (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії);
• вінкамін (в/в) (використовується для лікування симптомів порушення когнітивних процесів у пацієнтів похилого віку, включаючи порушення пам'яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• цізапрід, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• тріциклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії);
• лікарські засоби проти гіпертонії, інші ніж Тенаксум (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії).

Перевірте, щоб лікар був поінформований про прийняття пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне їхнє поєднання з препаратом Тенаксум:

• альфа-адреноблокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії);
• аміфостин (використовується в хіміо- або радіотерапії);
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона) (перорально)(окрім гідрокортизону, який використовується при хворобі Аддісона); інші нейролептики (лікарські засоби з седативним ефектом, які використовуються для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші лікарські засоби, які діють гальмівно на центральну нервову систему, що може порушувати концентрацію уваги при одночасному прийманні з препаратом Тенаксум: похідні морфіну (лікарські засоби проти болю, кашлю та засоби, які використовуються для заміни терапії опіоїдами, такі

як бупренорфін, метадон), лікарські засоби, які використовуються для лікування тривоги, порушення сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики, інші ніж похідні бензодіазепіну, снодійні засоби, нейролептики), антагоністи гістамінових рецепторів H з седативним ефектом (використовуються для лікування алергічних реакцій або алергічних станів), лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), інші лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, лікарські засоби проти гіпертонії, баклофен (лікарський засіб для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (використовується для лікування деяких видів пухлин), пізотифен і індорамін (використовуються для лікування мігрені).

Тенаксум з їжею, питтям і алкоголем

Не приймайте алкоголь під час лікування препаратом Тенаксум.

Вагітність і годування грудьми

Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
Не приймайте препарат Тенаксум, якщо пацієнтка годує грудьми. Повідомте лікаря про те, що пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Тенаксум може порушувати здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин через ризик появи сонливості після прийняття цього препарату.

Тенаксум містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Тенаксум

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Тенаксум приймається перорально.
Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг) на добу, прийману ранком на початку прийому їжі.
Якщо після місяця лікування не буде досягнуто нормалізації показників артеріального тиску, лікар збільшить дозу до 2 таблеток (2 мг) на добу (по 1 таблетці ранком і вечором).
Використання у дітей та підлітків
Не рекомендується використання препарату Тенаксум у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Тенаксум

У разі прийому надто великої кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск та порушення уваги.
Натисніть лікаря або фармацевта негайно.

Пропуск прийому препарату Тенаксум

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної, просто прийміть наступну дозу як зазвичай.

Переривання лікування препаратом Тенаксум

Лікування препаратом Тенаксум не слід переривати раптово. Якщо існує необхідність відміни препарату, дозу слід зменшувати поступово під контролем лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), включаючи відчуття порожнини в голові, омара або втоми, зверніться до лікаря.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів): палпітації (відчуття серцебиття), безсоння, сонливість, тривога, депресія, головний біль, запаморочення, порушення статевої функції, біль у шлунку, сухість слизових оболонок рота, діарея, запор, висип, свербіж, м'язові спазми, відчуття холоду в кінцівках (в руках і/або ногах), набряк, слабкість, втома.
• не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів): нудота; приливи, зниження артеріального тиску під час вставання.
• неідома частота (не можна визначити на основі наявних даних): сповільнений серцевий ритм (брадикардія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Тенаксум

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Номер серії препарату вказано на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тенаксум

• Активною речовиною препарату є рилменідин. Одна таблетка містить 1 мг рилменідину, що відповідає 1,544 мг дигідрофосфату рилменідину.
• Інші компоненти препарату: карбоксиметилцелюлоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, парафін 54/56, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію, тальк, білий віск.

Як виглядає препарат Тенаксум і що містить упаковка

Препарат Тенаксум випускається в упаковках по 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
або
ANPHARM Промислове підприємство
вул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
Servier Польща
Телефон: (22) 594-90-00

Дата останньої актуалізації інструкції: