Тенаксум

Упаковка з доданою інструкцією: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Тенаксум

1 мг, таблетки

Рилменідин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тенаксум
• 3. Як застосовувати препарат Тенаксум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тенаксум
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він призначений

Препарат Тенаксум містить як активну речовину рилменідин, яка знижує артеріальний тиск.
Дія препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Тенаксум призначений для лікування первинного (ідіопатичного) артеріального гіпертонзу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тенаксум

Коли не застосовувати препарат Тенаксум:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо в пацієнта є важка депресія;
• якщо в пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно приймає сультопрід (див. пункт «Препарат Тенаксум та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Тенаксум необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

• Ніколи не слід раптово припиняти лікування, лікар поступово зменшуватиме дозу препарату для пацієнта.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність або нещодавно він переніс захворювання серця.
• Якщо пацієнт у похилому віці, він повинен бути обережним щодо підвищеного ризику падінь через низький кров'яний тиск, який може виникнути, наприклад, при встанні.

Діти та підлітки

Препарат Тенаксум не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

Препарат Тенаксум та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Тенаксум з наступним препаратом (див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Тенаксум»):

• сультопрід.

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про прийом пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки їхнє поєднання з препаратом Тенаксум не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) для лікування серцевої недостатності;
• інгібітори МАО (призначені для лікування депресії).

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про прийом пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (препарат для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• бета-адреноблокатори (призначені для лікування артеріальної гіпертонії, стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• препарати для лікування серцевих аритмій: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, добетилід, ібутилід, соталол;
• певні нейролептики (препарати з седативним ефектом, призначені для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, amisulprid, сульпірид, тіаприд, дроперидол, галоперидол, пімозид;
• галофантрин (препарат проти паразитів, призначений для лікування малярії);
• мізоластин (призначений для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка);
• моксифлоксацин, еритроміцин (в/в), спіраміцин (в/в) (антібіотики, призначені для лікування інфекцій);
• пентамідин (призначений для лікування деяких видів пневмонії);
• вінкамін (в/в) (призначений для лікування симптомів когнітивних розладів у пацієнтів похилого віці, включаючи порушення пам'яті);
• бепридил (призначений для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• цизаприд, дифеманіл (призначені для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• тріциклічні антидепресанти (призначені для лікування депресії);
• препарати проти гіпертонії, інші ніж препарат Тенаксум (призначені для лікування артеріальної гіпертонії).

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про прийом пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне їхнє поєднання з препаратом Тенаксум:

• альфа-адреноблокатори (призначені для лікування артеріальної гіпертонії);
• аміфостин (призначений для хіміо- або радіотерапії);
• кортикостероїди (призначені для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), тетракозактид (призначений для лікування хвороби Крона) (перорально) (крім гідрокортизону, призначеного для лікування хвороби Аддісона);
• інші нейролептики (препарати з седативним ефектом, призначені для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (призначені для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші препарати, які діють на центральну нервову систему, що може порушувати концентрацію уваги при спільному прийомі з препаратом Тенаксум: похідні морфіну (препарати проти болю, кашлю та препарати, призначені для заміни терапії опіоїдами, такі як бупренорфін, метадон), препарати для лікування тривоги, порушення сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики, інші ніж похідні бензодіазепіну, препарати для сну, нейролептики), антагоністи гістамінових рецепторів з седативним ефектом (призначені для лікування алергічних реакцій або станів), препарати для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, тріміпрамін), інші препарати, які діють на центральну нервову систему, проти гіпертонії, баклофен (препарат для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (призначений для лікування деяких видів пухлин), пізотифен та індорамін (призначені для лікування мігрені).

  Препарат Тенаксум з їжею, питтям та алкоголем

  Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Тенаксум.

  Вагітність та годування грудьми

  Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
  Не слід приймати препарат Тенаксум, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
  Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Препарат Тенаксум може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини через ризик сонливості після прийому цього препарату.

  Препарат Тенаксум містить лактозу моногідрат

  Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.

  3. Як застосовувати препарат Тенаксум

  Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Препарат Тенаксум застосовується перорально.
  Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг) на добу, прийману ранком на початку прийому їжі.
  Якщо після місяця лікування не буде досягнуто нормалізації артеріального тиску, лікар збільшить дозу до 2 таблеток (2 мг) на добу (по 1 таблетці ранком і вечором).
  Застосування у дітей та підлітків
  Не рекомендується застосовувати препарат Тенаксум у дітей та підлітків.

  Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Тенаксум

  У разі прийому надто великої кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск і порушення уваги.
  Необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

  Пропуск прийому препарату Тенаксум

  Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, тільки прийняти наступну дозу як зазвичай.

  Переривання застосування препарату Тенаксум

  Лікування препаратом Тенаксум не слід раптово припиняти. Якщо існує необхідність відміни препарату, дозу слід зменшувати поступово під контролем лікаря.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
  Якщо в пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), включаючи відчуття порожнини в голові, оmdlіння або втому, необхідно зв'язатися з лікарем.
  Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

  • часті (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів): палпітації (сприйняття серцевих ударів), безсоння, сонливість, тривога, депресія, головний біль, вертіго, порушення статевої функції, біль у шлунку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запор, висип, свербіж, м'язові спазми, відчуття холоду в кінцівках (у руках та/або ногах), набряк, слабкість, втома;
  • не надто часті (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів): нудота, приливи крові, зниження артеріального тиску під час встання;
  • незнайома частота (не можна визначити на підставі наявних даних): сповільнення серцевого ритму (брадикардія).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Тенаксум
  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Зберігати при температурі нижче 30°C.
  Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
  6. Зміст упаковки та інші відомості
  Що містить препарат Тенаксум
  Активною речовиною препарату є рилменідин. Одна таблетка містить 1 мг рилменідину, що відповідає 1,544 мг рилменідину дигідрофосфату.
  Інші компоненти препарату: карбоксиметилцелюлоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, парафін твердий, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк, білий віск.
  Як виглядає препарат Тенаксум і що містить упаковка
  Препарат Тенаксум випускається в упаковках по 30 таблеток.
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

  Препарат Тенаксум випускається в упаковках по 30 таблеток.
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за реєстрацію, в Чехії, країні експорту:

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Suresnes cedex
  Франція

  Виробник:

  Les Laboratoires Servier Industrie
  905, Route de Saran
  45520 Gidy
  Франція

  Паралельний імпортер:

  InPharm Sp. z o.o.
  вул. Струмкова, 28/11
  03-138 Варшава

  Перепаковано в:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  вул. Хелмжинська, 249
  04-458 Варшава
  Номер дозволу в Чехії, країні експорту:58/477/97-C
  Номер дозволу на паралельний імпорт:136/13
  Дата затвердження інструкції: 23.02.2023 р.
  [Інформація про зареєстрований товарний знак]