МОКСОН 0,3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Моксон 0,3 мг таблетки, покриті оболонкою

Моксонідіна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Моксон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Моксона
3. Як приймати Моксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Моксона
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моксон і для чого він використовується

Моксон належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами рецептора імідазоліну (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск).

Моксон призначений для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Моксона

Не приймайте Моксон

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент препарату.
• Якщо ваше серце б'ється повільно через захворювання, яке називається синдромом хворого синусного вузла або блокадою AV другого чи третього ступеня.
• Якщо у вас є брадикардія.
• Якщо у вас є серцева недостатність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Моксон:

• Якщо у вас є проблема з серцем, яка називається блокадою AV першого ступеня
• Якщо у вас є захворювання коронарної артерії чи нестабільна стенокардія (ангіна)
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо препарат приймається разом з бета-блокатором (для лікування артеріальної гіпертензії, аритмій та інших захворювань серця) і потрібно припинити прийом обох препаратів, спочатку припиняється прийом бета-блокатора, а через кілька днів - моксонідини.
• Не припиняйте раптово лікування моксонідиною, а скоріше поступово протягом 2 тижнів.
• Якщо ви є людиною похилого віку, оскільки початкова доза, яку вам призначать, буде нижчою, і потрібно буде більш уважно контролювати побічні ефекти, які можуть виникнути.

Діти та підлітки

Моксон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність

Використання Моксона з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Моксоном, у цих випадках може бути потрібно змінити дозу або припинити лікування одним з лікарських засобів.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Моксон може посилювати дію цих лікарських засобів

• лікарські засоби для лікування депресії, такі як іміпрамін або амітріптилін. Не рекомендується їх спільне використання з Моксоном.

• заспокійливі, седативні, лікарські засоби для сну (гіпнотичні), бензодіазепіни (для лікування тривоги). Моксон може збільшувати седативний ефект цих лікарських засобів. Моксон виводиться з організму через нирки шляхом процесу, який називається тубулярною екскрецією. Інші лікарські засоби, які виводяться через нирки шляхом тубулярної екскреції, можуть впливати на дію Моксона.

Використання Моксона з їжею, напоями та алкоголем

Моксон можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні уникати вживання алкоголю. Алкоголь посилює седативний ефект Моксона.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Моксон не повинен прийматися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Моксон не повинен прийматися під час періоду лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує інформації про те, чи Моксон впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Було описано виникнення сонливості та головокружіння. Це потрібно враховувати під час виконання цих дій.

Моксон містить лактозуЯкщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Моксон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Моксона, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза моксонідини становить 0,2 мг на добу. Добова доза може бути збільшена до максимальної кількості 0,6 мг, розділеної на дві прийоми. Максимальна доза, яку можна приймати одним прийомом, становить 0,4 мг. Дози повинні бути індивідуально підібрані залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю початкова доза становить 0,2 мг на добу. У разі необхідності та якщо препарат добре переноситься, дозу можна збільшити до 0,4 мг на добу.

У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, початкова доза становить 0,2 мг на добу. У разі необхідності та якщо препарат добре переноситься, дозу можна збільшити до 0,3 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Моксон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Якщо ви прийняли більше Моксона, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Моксон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози, почекайте до наступної дози та прийміть її в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Моксоном

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Моксон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки це може потребувати термінового лікування:

• отеча обличчя, губ або рота (ангіоневротичний набряк). Це дуже рідко, оскільки може впливати до 1 особи з 100, хто його приймає.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати більше 1 особи з 10):

• сухість у роті

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• боль у спині
• головний біль
• втома (астенія)
• головокружіння, вертіго
• виразка на шкірі (виразка), свербіж (прурит)
• труднощі з сном (безсоння), відчуття сонливості (сонливість)
• відчуття нудоти (нудота), діарея, (воміта), диспепсія (диспепсія)

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• боль у шиї
• відчуття нервозності
• омана (синкоп)
• отеча (едема)
• шум або звуки в вухах (тінітус)
• повільні удари серця (брадикардія)

низький артеріальний тиск, включаючи випадки, коли ви стоїте або встаєте після тривалого сидіння чи лежання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Моксона

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Моксон після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Моксона

• Активна речовина - моксонідіна. Кожна таблетка містить 0,3 мг моксонідини.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон К25, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, етилцелюлоза розчин у 30%, макрогол 6000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Моксон 0,3 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/