Тенаксум

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Тенаксум

1 мг, таблетки

Рилменідин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тенаксум
• 3. Як застосовувати препарат Тенаксум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тенаксум
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тенаксум і для чого він застосовується

Препарат Тенаксум містить як активну речовину рилменідин, яка знижує артеріальний тиск. Дія
препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Тенаксум показаний для лікування первинного (самостійного) артеріального гіпертонзу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тенаксум

Коли не застосовувати препарат Тенаксум:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається важка депресія;
• якщо в пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно приймає сультоприд (див. пункт «Препарат Тенаксум та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Тенаксум необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Ніколи не слід раптово припиняти лікування, лікар поступово зменшуватиме дозу препарату для пацієнта.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта важка ниркова недостатність або нещодавно він переніс захворювання серця.
• Якщо пацієнт у похилому віці, він повинен бути обережним щодо підвищеного ризику падінь через низький кров'яний тиск, який може виникнути, наприклад, при вставанні.

Діти та підлітки

Препарат Тенаксум не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

Препарат Тенаксум та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Тенаксум з наступним лікарським засобом (див. також пункт:
«Коли не застосовувати препарат Тенаксум»):

• сультоприд.

Необхідно переконатися, що лікар був повідомлений про прийом пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки їх поєднання з препаратом Тенаксум не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) для лікування серцевої недостатності;
• інгібітори МАО (стосуються для лікування депресії).

Необхідно переконатися, що лікар був повідомлений про прийом пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (лікарський засіб для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• бета-адреноблокатори (стосуються для лікування артеріального гіпертонзу, стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, dofetylid, ibutylid, sotalol;
• деякі нейролептики (лікарські засоби з седативним ефектом, які застосовуються для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, amisulprid, сульпірид, тіаприд, дроперидол, галоперидол, пімозид;
• галофантрин (лікарський засіб проти паразитів, який застосовується для лікування малярії);
• мізоластин (стосується для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка);
• моксифлоксацин, еритроміцин для внутрішньовенних ін'єкцій, спіраміцин для внутрішньовенних ін'єкцій (антібіотики, які застосовуються для лікування інфекцій);
• пентамідин (стосується для лікування деяких видів пневмонії);
• вінкамін для внутрішньовенних ін'єкцій (стосується для лікування симптомів порушення когнітивних процесів у пацієнтів похилого віку, включаючи порушення пам'яті);
• бепридил (стосується для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• цизапрід, дифеманіл (стосуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• тріциклічні антидепресанти (стосуються для лікування депресії);
• лікарські засоби проти гіпертонії, інші ніж препарат Тенаксум (стосуються для лікування артеріального гіпертонзу).

Необхідно переконатися, що лікар був повідомлений про прийом пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки може бути необхідне їх поєднання з препаратом Тенаксум:

• альфа-адреноблокатори (стосуються для лікування артеріального гіпертонзу);
• аміфостин (стосується для хіміо- або радіотерапії);
• кортикостероїди (стосуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), тетракозактид (стосується для лікування хвороби Крона) (лікування перорально) (крім гідрокортизону, який застосовується при хворобі Аддісона);
• інші нейролептики (лікарські засоби з седативним ефектом, які застосовуються для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (стосуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші лікарські засоби, які діють гальмівно на центральну нервову систему, що може порушувати концентрацію уваги при одночасному застосуванні з препаратом Тенаксум: похідні морфіну (лікарські засоби проти болю, кашлю та засоби, які застосовуються для заміни терапії опіоїдами, такі як бупренорфін, метадон), лікарські засоби для лікування тривоги, порушень сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики інші ніж похідні бензодіазепіну, снодійні засоби, нейролептики), антагоністи гістамінових рецепторів H з седативним ефектом (стосуються для лікування алергії або алергічних реакцій), лікарські засоби для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), інші лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему

проти гіпертонії, баклофен (лікарський засіб для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (стосується для лікування деяких видів пухлин), пізотифен і індорамін (стосуються для лікування нападів мігрені).

Препарат Тенаксум з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Тенаксум.

Вагітність і годування грудьми

Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
Не слід приймати препарат Тенаксум, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно
повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Тенаксум може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини через
ризик появи сонливості після прийому цього препарату.

Препарат Тенаксум містить лактозу моногідрат і натрій

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Тенаксум

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат Тенаксум застосовується перорально.
Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг) на добу, прийману ранком на початку прийому їжі.
Якщо після місяця лікування не буде досягнуто нормалізації показників артеріального тиску, лікар збільшить дозу до 2 таблеток (2 мг) на добу (одна таблетка ранком і одна вечором).
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати препарат Тенаксум у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Тенаксум

У разі прийому надто великої кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск і
порушення уваги.
Необхідно негайно сконтактувати з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Тенаксум

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, тільки прийняти наступну дозу
як зазвичай.

Переривання застосування препарату Тенаксум

Лікування препаратом Тенаксум не слід переривати раптово. Якщо існує необхідність припинити препарат,
дозу слід поступово зменшувати під контролем лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), у тому числі відчуття порожнини в
голові, оmdlіння або втома, необхідно сконтактувати з лікарем.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• часті (могут виникнути не більше у 1 з 10 пацієнтів): палпітації (сприйняття серцевих ударів), безсоння, сонливість, тривога, депресія, головний біль, запаморочення, порушення статевої функції, біль у шлунку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запор, висип, свербіж, м'язові спазми, відчуття холоду в кінцівках (в руках і (або) ногах), набряк, слабкість, втома.
• не дуже часті (могут виникнути не більше у 1 з 100 пацієнтів): нудота; приливи гарячки, зниження кров'яного тиску під час вставання.
• невідома частота (не можна визначити на підставі наявних даних): сповільнений серцевий ритм (брадикардія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тенаксум

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тенаксум

• Активною речовиною препарату є рилменідин. Одна таблетка містить 1 мг рилменідину у вигляді 1,544 мг рилменідину дигідрофосфату.
• Інші компоненти препарату: карбоксиметилцелюлоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, білий віск, лактоза моногідрат, парафін, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію, тальк.

Як виглядає препарат Тенаксум і що містить пакування

Препарат Тенаксум доступний у пакуваннях, які містять 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Чехії, країні експорту:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie
905, Route de Saran
45520 Gidy
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Лабораторія Галенова Ольштин Sp. z o.o.
вул. Спільдільча, 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дільнична, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Номер дозволу на випуск препарату в Чехії, країні експорту: 58/477/97-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 245/18

Дата затвердження інструкції: 04.08.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]