Тенаксум

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

TENAXUM

1 мг, таблетки
Рилменідинум

Необхідно уважно ознайомитися з змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Tenaxum і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tenaxum
• 3. Як застосовувати препарат Tenaxum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tenaxum
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Tenaxum і для чого він застосовується

Препарат Tenaxum містить як активну речовину рилменідину, яка знижує артеріальний тиск.
Дія препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Tenaxum показаний для лікування первинного (ідіопатичного) артеріального гіпертонзу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tenaxum

Коли не застосовувати препарат Tenaxum:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка депресія;
• якщо в пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно застосовує сультопрід (див. пункт: «Препарат Tenaxum та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Tenaxum необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Ніколи не слід раптово припиняти лікування, лікар поступово зменшуватиме дозу препарату для пацієнта.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність або нещодавно він переніс захворювання серця.
• Якщо пацієнт є у похилому віці, він повинен бути обережним щодо підвищеного ризику падінь через низький кров'яний тиск, який може виникнути, наприклад, при вставанні.

Діти та підлітки

Препарат Tenaxum не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.
Сторінка 1 з 5

Препарат Tenaxum та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат Tenaxum з наступним лікарським засобом (див. також пункт:
«Коли не застосовувати препарат Tenaxum»):

• сультопрід.

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про застосування пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки їхнє поєднання з препаратом Tenaxum не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) для лікування серцевої недостатності;
• інгібітори МАО (застосовуються для лікування депресії).

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про застосування пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (препарат для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• бета-адреноблокатори (застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутілід, соталол;
• певні нейролептики (препарати з седативним ефектом, що застосовуються для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, амісульпрід, сульпірид, тіапрід, дроперидол, галоперидол, пімозид;
• галофантрин (препарат проти паразитів, що застосовується для лікування малярії);
• мізоластин (застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка);
• моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, спіраміцин, що вводиться внутрішньовенно (антібіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
• пентамідин (застосовується для лікування деяких видів пневмонії);
• вінкамін, що вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування симптомів порушення когнітивних процесів у пацієнтів похилого віку, включаючи порушення пам'яті);
• бепридил (застосовується для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• цизапрід, дифеманіл (застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• трисиклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії);
• препарати проти гіпертонії, інші ніж препарат Tenaxum (застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії).

Необхідно переконатися, що лікар був поінформований про застосування пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки може бути необхідне їхнє поєднання з препаратом Tenaxum:

• альфа-адреноблокатори (застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії);
• аміфостин (застосовується для хіміо- або радіотерапії);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона) (перорально) (крім гідрокортизону, що застосовується при хворобі Аддісона);
• інші нейролептики (препарати з седативним ефектом, що застосовуються для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші препарати, що діють на центральну нервову систему, що можуть порушувати концентрацію уваги при спільному застосуванні з препаратом Tenaxum: похідні морфіну (препарати проти болю, кашлю та засоби заміної терапії опіоїдами, такі як бупренорфін, метадон), препарати, що застосовуються для лікування тривоги, порушень сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики інші ніж похідні бензодіазепіну, снодійні препарати, нейролептики), антагоністи рецептора гістаміну Н з седативним ефектом (застосовуються для лікування алергії або алергічних реакцій), препарати, що застосовуються для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, мiansерин, міртазапін, триміпрамін), інші препарати, що діють на центральну нервову систему

Сторінка 2 з 5
препарати проти гіпертонії, баклофен (препарат для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (застосовується для лікування деяких видів онкологічних захворювань), пізотифен і індорамін (застосовуються для лікування нападів мігрені).

Препарат Tenaxum з їжею, питтям і алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Tenaxum.

Вагітність і годування грудьми

Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
Не слід застосовувати препарат Tenaxum, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно
поінформувати лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Tenaxum може порушувати здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин через
ризик появи сонливості після застосування цього препарату.

Препарат Tenaxum містить лактозу моногідрат і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Tenaxum

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат Tenaxum застосовується перорально.
Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг) на добу, прийману ранком на початку прийому їжі.
Якщо після місяця лікування не буде досягнуто нормалізації показників артеріального тиску, лікар збільшить дозу до 2 таблеток (2 мг) на добу (одна таблетка ранком і одна вечором).
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Tenaxum

У разі прийому надто великої кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск і
порушення уваги. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Tenaxum

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної, лише прийняти наступну дозу
як зазвичай.

Переривання застосування препарату Tenaxum

Лікування препаратом Tenaxum не слід переривати раптово. Якщо існує необхідність відмінити препарат,
дозу слід зменшувати поступово під контролем лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Сторінка 3 з 5
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), включаючи відчуття порожнини в
голові, оmdlіння або втома, необхідно звернутися до лікаря.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• часті (могут виникнути не більше у 1 з 10 пацієнтів): палпітації (сприйняття серцевих ударів), безсоння, сонливість, тривога, депресія, головний біль, запаморочення, порушення статевої функції, біль у шлунку, сухість слизових оболонок рота, діарея, запор, висипка, свербіж, м'язові спазми, відчуття холоду в кінцівках (в руках і (або) ногах), набряк, слабкість, втома.
• не дуже часті (могут виникнути не більше у 1 з 100 пацієнтів): нудота, приливи крові, зниження артеріального тиску під час вставання.
• невідома частота (не можна визначити на основі наявних даних): сповільнення серцевого ритму (брадикардія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tenaxum

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Tenaxum

• Активною речовиною препарату є рилменідина. Одна таблетка містить 1 мг рилменідини, що відповідає 1,544 мг рилменідини дигідрофосфату.
• Інші компоненти препарату: карбоксиметилцелюлоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, парафін 54/56, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, тальк, білий віск.

Як виглядає препарат Tenaxum і що містить пакування

Препарат Tenaxum доступний у пакуваннях, що містять 30 таблеток.
Сторінка 4 з 5
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на Литві, країні експорту:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на Литві, країні експорту: LT/1/99/0094/001
LT/1/99/0094/002
LT/1/99/0094/003

Номер дозволу на паралельний імпорт: 329/24

Дата затвердження інструкції: 22.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 з 5