Тенаксум

УПАКОВКА ДО ДОСТАВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Tenaxum

1 мг, таблетки

Рилменідин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Tenaxum і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Tenaxum
• 3. Як використовувати препарат Tenaxum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tenaxum
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Tenaxum і для чого він використовується

Препарат Tenaxum містить як активну речовину рилменідин, яка знижує артеріальний тиск. Дія препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Tenaxum призначений для лікування первинного артеріального гіпертонзу (самостійного).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Tenaxum

Коли не використовувати препарат Tenaxum:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка депресія;
• якщо в пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно приймає сультопрід (див. пункт «Препарат Tenaxum та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Tenaxum, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Ніколи не переривайте лікування раптово, лікар поступово зменшить дозу препарату для пацієнта.
• Повідомте лікаря, якщо пацієнт має важку ниркову недостатність або нещодавно переніс серцеву хворобу.
• Якщо пацієнт у похилому віці, він повинен бути обережним щодо підвищеного ризику падінь через низький кров'яний тиск, який може виникнути, наприклад, при вставанні.

Діти та підлітки

Препарат Tenaxum не рекомендується для використання у дітей та підлітків.

Препарат Tenaxum та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Не приймайте препарат Tenaxum з наступним лікарським засобом (див. також пункт:
«Коли не використовувати препарат Tenaxum»):

• сультопрід.

Упевніться, що лікар був проінформований про прийняття пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки їх поєднання з препаратом Tenaxum не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) для лікування серцевої недостатності;
• інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії).

Упевніться, що лікар був проінформований про прийняття пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (препарат для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• бета-адреноблокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• препарати, використовувані для лікування порушень серцевого ритму: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутілід, соталол;
• певні нейролептики (препарати з седативним ефектом, використовувані для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, амісульпрід, сульпірид, тіапрід, дроперидол, галоперидол, пімозид;
• галофантрин (препарат проти паразитів, використовуваний для лікування малярії);
• мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка);
• моксифлоксацин, еритроміцин (в/в), спіраміцин (в/в) (антібіотики, використовувані для лікування інфекцій);
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії);
• вінкамін (в/в) (використовується для лікування симптомів порушення когнітивних процесів у пацієнтів похилого віку, включаючи порушення пам'яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці);
• цізапрід, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• тріциклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії);
• препарати проти гіпертонії, інші ніж препарат Tenaxum (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії).

Упевніться, що лікар був проінформований про прийняття пацієнтом будь-якого з
наступних препаратів, оскільки може бути необхідне їх поєднання з препаратом Tenaxum:

• альфа-адреноблокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії);
• аміфостин (використовується для хіміо- або радіотерапії);
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона) (перорально) (крім гідрокортизону, який використовується при хворобі Аддісона);
• інші нейролептики (препарати з седативним ефектом, використовувані для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші препарати, які діють гальмівно на центральну нервову систему, що може порушувати концентрацію при одночасному прийомі з препаратом Tenaxum: похідні морфіну (препарати проти болю, кашлю та препарати, використовувані для заміни терапії опіоїдами, такі як бупренорфін, метадон), препарати, використовувані для лікування тривоги, порушень сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики інші ніж похідні бензодіазепіну, снодійні препарати, нейролептики), антагоністи гістамінових рецепторів H з седативним ефектом (використовуються для лікування алергії або алергічних реакцій), препарати, використовувані для лікування депресії (амітриптилін, доксепін,

міансерін, міртазапін, триміпрамін), інші препарати, які діють на центральну нервову систему, гіпотензивні препарати, баклофен (препарат для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (використовується для лікування деяких видів раку), пізотифен і індорамін (використовується для лікування нападів мігрені).

Препарат Tenaxum з їжею, питтям і алкоголем

Не приймайте алкоголь під час лікування препаратом Tenaxum.

Вагітність і годування грудьми

Цей препарат не рекомендується під час вагітності.
Не приймайте препарат Tenaxum, якщо ви годуєте грудьми. Повідомте лікаря про те, що ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Tenaxum може порушувати вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з механізмами через ризик сонливості після прийому цього препарату.

Препарат Tenaxum містить лактозу моногідрат і натрій

Якщо раніше у вас була виявлена непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Tenaxum

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Tenaxum приймають перорально.
Рекомендована доза становить 1 таблетку (1 мг) на добу, прийому якої слід дотримуватися вранці на початку прийому їжі.
Якщо після місяця лікування не було досягнуто нормалізації артеріального тиску, лікар збільшить дозу до 2 таблеток (2 мг) на добу (по 1 таблетці вранці та 1 таблетці ввечері).
Використання у дітей та підлітків
Не рекомендується використовувати препарат Tenaxum у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Tenaxum

Якщо пацієнт прийняв занадто велику кількість таблеток, у нього може виникнути дуже низький артеріальний тиск і порушення уваги.
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Tenaxum

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, просто прийміть наступну дозу як зазвичай.

Переривання лікування препаратом Tenaxum

Лікування препаратом Tenaxum не слід переривати раптово. Якщо існує необхідність припинити лікування, дозу слід поступово зменшувати під контролем лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), включаючи відчуття порожнини в голові, оmdlіння або втома, зверніться до лікаря.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• часті (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів): палпітації (відчуття серцебиття), безсоння, сонливість, тривога, депресія, головний біль, запаморочення, порушення статевої функції, біль у шлунку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запор, висип, свербіж, м'язові спазми, відчуття холоду в кінцівках (в руках і (або) ногах), набряк, слабкість, втома.
• не надто часті (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів): нудота; приливи крові, зниження артеріального тиску під час вставання.
• незнайома частота (не можна визначити на підставі наявних даних): сповільнення серцевого ритму (брадикардія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Tenaxum

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Tenaxum

• Активною речовиною препарату є рилменідин. Одна таблетка містить 1 мг рилменідину (у вигляді рилменідину дигідрофосфату).
• Інші компоненти препарату: карбоксиметилцелюлоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, парафін 54/56, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію, тальк, білий віск.

Як виглядає препарат Tenaxum і що містить упаковка

Препарат Tenaxum доступний в упаковці (текстова коробка) містить 2 блистери з поліаміду/Ал/ПВХ по 15 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальною за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на Литві, в країні експорту:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тім'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на випуск на Литві, в країні експорту:
LT/1/99/0094/001
LT/1/99/0094/002
LT/1/99/0094/003
Номер дозволу на паралельний імпорт: 29/24

Дата затвердження інструкції: 22.01.2024

[Інформація про захищену торгову марку]