Сироп соснови зложони Афлофарм
Запитайте лікаря про рецепт на Сироп соснови зложони Афлофарм
Інструкція із застосування Сироп соснови зложони Афлофарм
ІНФОРМАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬСЯ НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ ТА БЕЗПОСЕРЕДНІХ УПАКОВКАХ
УПАКОВКАХ БЕЗПОСЕРЕДНІХ
Етикетка
1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Сироп сосновий складний Афлофарм,
(1283,1 мг + 194,4 мг + 9,72 мг)/15 мл, сироп
Pini extractum fluidum+ Anisi tinctura + Codeini phosphas hemihydricus
2. ВМІСТ АКТИВНИХ РЕЧОВИН
Склад:15 мл сиропу містить 1283,1 мг екстракту з соснової смоли (Pini extractum fluidum)DER
1:0,9-1,1 екстрагент: етанол 96% (об.), 194,4 мг настоянки з анису (Anisi tinctura)DER 1:4,5-5,5
екстрагент: етанол 70% (об.) ,9,72 мг фосфату кодеїну (Codeini phosphas hemihydricus)
3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН
а також допоміжні речовини: лактат кальцію п'ятиводний, розбавлена ортофосфорна кислота, сахароза,
очищена вода.
15 мл сиропу містить 9,72 мг фосфату кодеїну, 1329,6 мг етанолу і 12,053 г сахарози.
4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ
Сироп
125 г
Код: 5909990669714
5. СПОСІБ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ
Перорально.
Навіть перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, для цього необхідно
відклеїти інструкцію в правому верхньому куті в місці, позначеному стрілкою.
6. ПЕРЕДУПРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗБОВІЖЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
У МІСЦІ, НЕВІДОЧНОМУ І НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУПРЕЖЕННЯ, ЯКЩО ВІДПОВІДАЄ
8. СТРОК КОРИСТНОГО ВЖИТКУ
Строк корисного використання:
Не застосовувати після закінчення строку корисного використання.
9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБОВІЖЕННЯ
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОСТОРОЖНОСТІ ЩОДО ВИДАЛЕННЯ НЕВЖИТКОГО
ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО ВТОРИННИХ ВИХОДІВ, ЯКЩО ВІДПОВІДАЄ
НАДІЙНО
11. НАЗВА І АДРЕС ПОДМІТОУ ВІДПОВІДАЛЬНОГО
Підміот відповідальний:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Тел: (42) 22 53 100
{логотип підміоту відповідального}
12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ДОПУСК ДО ОБІГУ
Дозвіл № R/6697
13. НОМЕР ПАРТІЇ
№ партії:
14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ
OTC – Лікарський засіб, що видається без рецепта.
15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ
Показання до застосування:Надзвичайно при сухому мучному кашлі у перебігу верхніх
дихальних шляхів.
Коли не застосовувати лікарський засіб:Якщо пацієнт має алергію на екстракт з соснової смоли, настоянку з анису
і фосфат кодеїну або будь-яку з інших складових цього лікарського засобу.
Якщо пацієнт:
- має бронхіальну астму або схильність до спазму бронхів;
- має гостру дихальну недостатність (утруднення дихання, наприклад, поверхневе дихання);
- застосовує лікарські засоби з групи бензодіазепінів і похідних барбітурової кислоти;
- є залежним від лікарських засобів опіоїдної групи;
- має хронічні запори;
- у жінок під час вагітності або годування грудьми;
- у осіб, у яких метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко;
- дітям у віці до 12 років.
Передуваження та заходи обережності:Надмірне застосування лікарських засобів, що містять кодеїн (застосування триваліше
ніж рекомендоване і (або) у дозах більших, ніж рекомендовані) може призвести до фізичної та психічної залежності. Після раптового закінчення лікування можуть виникнути симптоми відміни.
Необхідно бути обережним під час застосування лікарського засобу у осіб:
- залежних від лікарських засобів і засобів опіоїдної групи, а також у осіб, які приймають лікарські засоби з групи агоністів або антагоністів морфіну;
- з депресією центральної нервової системи (ЦНС);
- з депресією дихання та хронічними захворюваннями легень;
- із підвищеним внутрішньочерепним тиском або травмами голови;
- із захворюваннями жовчних шляхів, у тому числі жовчнокам'яною хворобою;
- із нирковою недостатністю;
- із запальними або захворюваннями, що призводять до непрохідності кишечника;
- пожилими через ризик виникнення запорів.
Кодеїн гальмує кашловий рефлекс і з цієї причини не слід його застосовувати у пацієнтів, які відкашлюють виділення.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці з участю ферменту. Морфін є речовиною, яка визначає дію кодеїну. У деяких осіб існує варіант цього ферменту, що може призвести до різної дії. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях і в цьому випадку не буде мати дії проти кашлю. У інших осіб більш імовірне виникнення важких побічних ефектів через дуже великі кількості утвореної морфіну. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів
необхідно припинити застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:
повільний або поверхневий дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори,
брак апетиту.
Лікарський засіб містить етанол і сакарозу
Цей лікарський засіб містить 1329,6 мг алкоголю ( етанолу) у 15 мл сиропу. Кількість алкоголю у 15 мл цього лікарського засобу еквівалентна 33 мл пива і 13,2 мл вина.
Цей лікарський засіб містить 886,4 мг алкоголю (етанолу) у 10 мл сиропу. Кількість алкоголю у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна 22 мл пива і 8,8 мл вина.
Кількість алкоголю у цьому лікарському засобі ймовірно не матиме впливу на дорослих і молодь, а його дія у дітей ймовірно не буде помітною. Він може спричинити певну дію у молодших дітей, наприклад, відчуття сонливості.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших лікарських засобів. Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби,
повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнт є залежним від алкоголю, повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 12, 053 г сахарозиу 15 мл сиропу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом
Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.
Сироп сосновий складний Афлофарм та інші лікарські засоби:Лікарського засобу не слід застосовувати одночасно з нижченаведеними лікарськими засобами:
- бензодіазепіни (лікарські засоби з дією проти тривоги, снодійні);
- барбітурати (лікарські засоби, що застосовуються при безсонні та епілепсії);
- нейролептики (лікарські засоби, що застосовуються при психічних розладах);
- клонідин (лікарський засіб, що застосовується при артеріальній гіпертензії);
- опіоїдні лікарські засоби (потужні обезболівні лікарські засоби, наприклад, морфін);
- глютетимід (лікарський засіб з дією снодійної);
- інгібітори МАО (лікарські засоби, що застосовуються при депресії), а також у період 14 днів після їх відміни;
- антігістамінні лікарські засоби (лікарські засоби, що застосовуються при алергії);
- лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск;
- метоклопрамід (лікарський засіб з дією проти блювоти та стимуляції перистальтики кишечника);
- кодеїн може збільшувати депресивну дію на дихальний центр інших опіоїдних лікарських засобів та посилювати дію етанолу.
Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає будь-який з вищезазначених лікарських засобів, повинен звернутися
до лікаря або фармацевта.
Вагітність і годування грудьми:Не слід приймати лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми. Кодеїн
і морфін проникають до молока матері.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин:Лікарський засіб у рекомендованих дозах може спричиняти
погіршення психофізичної працездатності, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини через фосфат кодеїну.
Спосіб застосування та шлях введення:
Перорально.
Дорослі (понад 18 років): 3 рази на добу по 15 мл.
Молодь у віці від 12 до 18 років: 3 рази на добу по 5 до 10 мл сиропу.
Діти у віці до 12 років:
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей у віці до 12 років.
Молодь у віці від 12 років до 18 років:
Не рекомендується застосування лікарського засобу у молоді з розладами дихальної системи
у лікуванні кашлю.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції або за рекомендацією
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб триваліше 7 днів без узгодження з лікарем.
Прийом більшої ніж рекомендована дози:Після прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу може
виникнути гальмування дихального центру (цианоз, гальмування дихання, поверхневе дихання), депресія центральної нервової системи, судоми, втата свідомості.
У разі застосування дози більшої ніж рекомендована слід звернутися до лікаря.
У разі пропуску однієї дози лікарського засобу слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше.
Побічні ефекти:Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не
у кожного вони виникнуть.
Через вміст кодеїну у лікарському засобі можуть виникнути: сонливість, головокружіння, зниження артеріального тиску,
зменшення частоти дихання, спазм бронхів, утруднення при сечовипуску, запори, коліка жовчних шляхів, нудота, блювота, відчуття сухості у роті. Анетол, що міститься у настоянці анису, може спричиняти алергічні реакції.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, слід повідомити
лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти підміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Дата останньої актуалізації тексту:
16. ІНФОРМАЦІЯ, ПРЕДСТАВЛЕНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ
Сироп сосновий складний Афлофарм
17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D
Не стосується.
18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЧИТАЄМІ ДЛЯ ЛЮДИНИ
Не стосується.
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до Сироп соснови зложони АфлофармФорма випуску: Сироп, (50 мг + 7,5 мг)/5 млДіючі речовини: dextromethorphanВиробник: Unither Liquid ManufacturingПотрібен рецептФорма випуску: Сироп, (50 мг + 15 мг)/5 млДіючі речовини: dextromethorphanВиробник: Unither Liquid ManufacturingНе потрібен рецептФорма випуску: Таблетки, 15 мгДіючі речовини: dextromethorphanНе потрібен рецепт
Аналоги Сироп соснови зложони Афлофарм в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог Сироп соснови зложони Афлофарм у Испания
Аналог Сироп соснови зложони Афлофарм у Украина
Лікарі онлайн щодо Сироп соснови зложони Афлофарм
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Сироп соснови зложони Афлофарм – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
