Синтарпен

Упаковка з інструкцією для пацієнта

СИНТАРПЕН, 500 мг, покриті таблетки

Клоксацилін - Клоксацилінум

Зміст інструкції

• 1. Що таке Синтарпен і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Синтарпен
• 3. Як застосовувати Синтарпен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Синтарпен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Синтарпен і для чого він використовується

Синтарпен містить як активну речовину клоксацилін, який є антибіотиком з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Клоксацилін діє на різні штами бактерій Gram-позитивних і Gram-негативних, однак найчастіше використовується для лікування інфекцій, викликаних стафілококами. Синтарпен показаний для лікування наступних інфекцій, викликаних стафілококами:

• інфекції шкіри і м'яких тканин (карбункули);
• інфекції нижніх дихальних шляхів;
• гнійні ускладнення опіків і післяопераційні;
• інфекції кісток і суглобів, в основному травматичні - перорально застосовується на пізнішому етапі

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.

лікування.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Синтарпен

Коли не застосовувати препарат Синтарпен

Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на клоксацилін, пеніциліни, цефалоспорини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Якщо у пацієнта в минулому трапилася алергічна реакція на будь-який антибіотик або іншу алергічну реакцію, потрібно повідомити про це лікаря до застосування препарату.
• Якщо пацієнт алергічний на будь-який антибіотик з групи цефалоспоринів, він також може бути алергічним на клоксацилін (так звана крос-алергія).
• Якщо під час застосування препарату Синтарпен у пацієнта з'являються зміни шкіри (наприклад, кропив'янка, свербіж шкіри) або інші симптоми, які свідчать про алергію, препарат потрібно відмінити і якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт мусить приймати Синтарпен тривалий час, лікар зазвичай призначає періодичний контроль функції нирок, печінки та морфології крові.
• Тривале застосування антибіотиків може бути причиною надмірного росту нерезистентних бактерій або грибів. Якщо з'являються симптоми нових інфекцій під час застосування препарату Синтарпен, потрібно відмінити його і звернутися до лікаря.
• Якщо трапляється важка, упорczyва діарея під час або після закінчення застосування препарату Синтарпен, потрібно повідомити про це лікаря. Це може бути симптомом псевдомембранозного коліту - ускладнення, пов'язаного з застосуванням антибіотика. Необхідно припинити застосування препарату, а іноді застосовувати відповідне лікування. Необхідно уникати застосування препаратів, які гальмують перистальтику або інші запорні засоби. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Синтарпен і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує: пропенецид (застосовується для лікування подагри) - може збільшитися концентрація антибіотика в крові; антикоагулянти (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків), наприклад, варфарин - може збільшитися схильність до кровотеч; метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту) - може збільшитися його токсичність; пероральні контрацептиви - може зменшитися ефективність контрацепції; потрібно застосовувати додатково негормональні методи контрацепції; амоксицилін, фузидинова кислота (антибіотики) - посилюється їх дія; еритроміцин, тетрацикліни, хлорамфенікол (антибіотики) - може послабитися дія препарату. Вплив на результати лабораторних досліджень

• Результати визначення глюкози в сечі деякими методами можуть бути хибно позитивними - рекомендується використовувати ферментативні тести.
• Результати визначення стероїдів в сечі можуть бути змінені.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. З причин безпеки Синтарпен можна застосовувати під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності, коли потенційні вигоди переважують ризик. Препарат проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Пацієнтка, яка годує грудьми, повинна бути обережною, оскільки препарат може викликати побічні ефекти у дитини (алергію, діарею, інфекцію, викликану дріжджами).

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату Синтарпен на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин. Якщо у пацієнта з'являються симптоми, які порушують концентрацію уваги (наприклад, біль або головокружіння, сонливість, стан дезорієнтації; див. пункт 4. Можливі побічні ефекти), не слід водити транспортні засоби або обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не минуть.

Синтарпен містить лактозу

Одна покрита таблетка містить до 680 мг лактози моногідрату. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Синтарпен

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Дорослі і діти з масою тіла понад 20 кг

Зазвичай застосовується 1 таблетка (500 мг) кожні 6 годин. У дуже важких інфекціях рекомендується введення клоксациліну внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Діти з масою тіла до 20 кг

Рекомендується введення клоксациліну внутрішньовенно.

Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю. Можливо, потрібно буде зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між дозами.

Спосіб застосування

Препарат потрібно приймати за годину до або через дві години після прийому їжі.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від тяжкості і типу інфекції, стану пацієнта, його віку та маси тіла. Зазвичай препарат приймається ще протягом 2-4 днів після зникнення симптомів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Синтарпен

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Синтарпен потрібно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою препарат в оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно перевірити, який препарат був застосований.

Пропуск застосування дози препарату Синтарпен

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен зробити це негайно після того, як про це згадає, і далі продовжувати лікування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Синтарпен

Важливо застосовувати препарат так довго, як це рекомендував лікар. Не слід переривати лікування через те, що пацієнт відчув себе краще. Якщо цикл лікування буде перервано занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо пацієнт відчуває себе гірше під час лікування або не відчуває себе добре після закінчення рекомендованого циклу лікування, він повинен проконсультуватися з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не трапляються у кожного.

Важкі побічні ефекти

• Алергічні реакції Натуральні алергічні реакції: раптова задуха і тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя або губ, важкі висипи на шкірі, які можуть супроводжуватися утворенням пухирів на очах, роті, горлі та статевих органах, втрата свідомості (омдленість).

Відстрочені алергічні реакції (можуть з'явитися через 48 годин до 2-4 тижнів після початку лікування): гарячка, погане самопочуття, кропив'янка, біль у м'язах, біль у суглобах, біль у животі, висипи на шкірі, симптоми захворювання, подібні до кропив'янки на шкірі з відчуттям печіння, алергічне запалення судин.

• Діарея важкого ступеня, тривала або з кров'ю, супроводжувана болем у животі або гарячкою. Це може бути симптомом важкого коліту (так званого псевдомембранозного коліту), який може виникнути після застосування антибіотиків.
• У разі появи будь-якого з вище перелічених важких побічних ефектів потрібно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування

• Збільшення або зменшення кількості деяких видів білих або червоних кров'яних клітин та тромбоцитів, порушення розпаду червоних кров'яних клітин, гальмування функції кісткового мозку.
• Протяжна надмірна рухливість, збудження, неспокій, сонливість, стан дезорієнтації та (або) головокружіння, в основному у пацієнтів з нирковою недостатністю, які приймають великі дози препарату.
• Нудота, блювота, запалення слизової оболонки рота, чорний волохатий язик.
• Збільшення активності ферментів печінки, в окремих випадках може виникнути запалення печінки, жовтяниця шкіри та білків очей (симптом жовтяниці, викликаної застоєм жовчі). Ці симптоми минають після відміни препарату.
• Порушення функції нирок, гальмування виділення, білок або кров у сечі, які минають після відміни препарату. Вони трапляються в основному у пацієнтів, які приймають великі дози препарату та (або) мають порушення функції нирок. Ці симптоми минають після відміни препарату.
• Гарячка, біль і головокружіння - минають після відміни препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України {актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту} електронна пошта: adr@moz.gov.ua

5. Як зберігати Синтарпен

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі до 25°C. Захистити від світла і вологи. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Синтарпен

Активною речовиною препарату є клоксацилін у вигляді солі натрію. Одна покрита таблетка містить 500 мг клоксациліну. Інші компоненти: картопляний крохмаль, желатина, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарин магнію, лактоза моногідрат, целюлоза октаноат, макрогол 6000, тальк, діоксид титану.

Як виглядає препарат Синтарпен і що містить упаковка

Таблетки круглі, двосторонньо опуклі, білого кольору, можуть мати світло-кремовий відтінок. Упаковка:16 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство вул. А. Флемінга, 2 03-176 Варшава Номер телефону: (22) 811-18-14 Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: