Anaclosil 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión

Противорецептор: Информация для пользователя

Анаклозил 1000 мг порошок для инъекционной раствора

Клокситин (в виде соды натрия)

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Анаклозил и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Анаклозила

3. Как использовать Анаклозил

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Анаклозила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Анаклозила - клоксациллин.

Клоксациллин - это антибиотик, принадлежащий к семейству пенициллинов.

Анаклозил назначается для лечения следующих инфекций:

• Остеомиелиты и артриты.
• Сепсис: Глубокие инфекции с системным воздействием.
• Эндокардит: Инфекции части сердца, называемой эндокардом.
• Менингит: Инфекция мембран, покрывающих нервную систему.
• Инфекции мочеполовой и мочевыводящей системы.
• Дыхательные инфекции.
• Инфекции кожи и мягких тканей.

Анаклозил также назначается для профилактики инфекций после нейрохирургических вмешательств, таких как внутренняя деривация цереброспинальной жидкости.

Не принимайте Анаклосил:

• Если вы аллергины на активное вещество.
• Если вы аллергины (чувствительны) на пенициллин.
• Если вы аллергины (чувствительны) на цефалоспорины. Хотя аллергию на цефалоспорины не следует считать предпосылкой для аллергии на эту пенициллин, следует определить, если пациент ранее испытывал быстрые, средние или тяжелые аллергические реакции на цефалоспорины, в этом случае следует рекомендовать избегать использования этой пенициллина.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Анаклосила, если у вас:

• Аллергия на конкретную группу антибиотиков, называемых бета-лактамами (пенициллины или цефалоспорины).

• Если во время предыдущего курса антибиотиков (включая другую группу антибиотиков) у вас возникли какие-либо аллергические реакции, такие как зуд, уртикария или другие высыпания, быстрая опухлость лица и шеи.

• Поражение почек или печени.

• Если у вас есть предыстория эпилептических припадков и/или эпилепсии, особенно у пациентов с нарушением почек или печени.

• Вы принимаете противозачаточные таблетки, рекомендуется использовать альтернативный, эффективный и безопасный метод в течение лечения и в течение недели после, поскольку совместное использование Клохасилина и противозачаточных таблеток комбинированных может снизить эффективность противозачаточных таблеток.

Этот препарат может повлиять на диагностические тесты: Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты тестов.

Дети и подростки

Этот препарат следует использовать с осторожностью у новорожденных, из-за риска гипербилирубинемии из-за конкуренции за места связывания билирубина с серными белками.

Другие препараты и Анаклосил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Метотрексат, который используется для лечения некоторых форм артрита и для лечения псориаза.
• Другие антибиотики (препараты, используемые для инфекций, вызванных бактериями), такие как хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды или сульфамиды. Эти антибиотики могут снизить эффективность Анаклосила.
• Аминогликозиды, поскольку лечение следует назначать отдельно от Анаклосила.
• Пробенецид, который используется для лечения подагры, поскольку он может увеличить действие Анаклосила.
• Варфарин или другие противокоагулянты.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Этот препарат проникает в грудное молоко. Советуйтесь с вашим врачом перед грудным вскармливанием. Лечение следует прекратить в случае диареи, кандидоза или высыпаний на коже у ребенка.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину или использовать машины.

Анаклосил содержит сод

Этот препарат содержит 52,8 мг соды (основной компонент соли для приправы/для стола) в каждом вале. Это соответствует 2,7% суточной максимальной рекомендуемой диетической нормы соды для взрослого человека.

Анаклозил будет назначен вам профессионалом здравоохранения, имеющим необходимую квалификацию (врачом или медсестрой).

Он будет вводиться напрямую (через вену напрямую) в течение 3-4 минут или через капельницу в вену (капельная инфузия) в течение примерно 1 часа.

Рекомендуемая доза для взрослых, которую вам назначат, будет следующей:

• При лечении инфекций: 2 000 мг каждые 4-6 часов..
• При профилактике инфекций перед нейрохирургической операцией: одна доза 2 000 мг Анаклозила перед операцией, и 1 000 мг каждые 2 часа во время операции, если она продлится.

Если у вас есть серьезные проблемы с функцией почек и печени, назначенная вам доза будет половиной рекомендованной.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза составляет 100-200 мг на каждый килограмм веса в день, разделенные на 4-6 приемов, не превышая 12 г в день.

Если вы получили слишком много Анаклозила

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы думаете, что получили слишком много Анаклозила.

Если вы пропустили дозу Анаклозила

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы думаете, что пропустили дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Как и все лекарства,Anaclosilможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чрезвычайно редкая частота (могут повлиять до 1 из 10 000 человек): сильное покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции на кожу: (Прыщи, кожный зуд, уртикария)
• Диарея, тошнота и рвота.
• Снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов в крови.
• Неврологические симптомы: судороги (психическое расстройство, сопровождающееся мышечными спазмами). Этот эффект более частичен у людей с выраженным снижением функции почек.
• Иктеричность(желтухакожи или белой части глаз), повышение уровней печеночных ферментови гепатит (инфекция печени)

• Аналогично, у пациентов, чувствительных к пенициллинам, могут возникать аллергические реакции, такие какотек лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдема).

• Изменения в желудочно-кишечном тракте, такие как тяжелая или продолжающаяся диарея, или если обнаруживаются кровь или слизь в кале.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке,после CAD: Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитеэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

После открытия, это лекарство должно использоваться немедленно. Решение, восстановленное и разведенное, должно использоваться немедленно.

Не используйте это лекарство, если вы заметите присутствие частиц или если восстановленная и разведенная жидкость мутная.

Лекарства не следует выбрасыватьчерез канализацию, ни в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАнаклосил

Активное вещество —клоxacilina (в виде соли натрия). Каждый ампула содержит 1 000 мг клоxacilины (в виде соли натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Анаклосил — белый или почти белый порошок для инъекций и перфузий, упакованный в стеклянную ампулу 10 мл.

Для внутривенного введения прямым путем порошок следует разводить в 4 мл воды для инъекций.

Для внутривенной перфузии в течение продолжительного времени порошок, разведенный в 4 мл воды для инъекций, следует извлечь из ампулы и добавить в мешок с объемом не менее 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии в больнице.

Анаклосил доступен в упаковках по 1 или 100 ампул.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Reig Jofre, S. A.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Этот бюллетень был пересмотрен в августе 2024 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: перед назначением препарата следует ознакомиться с технической информацией/сводом характеристик препарата.

Анаклосил следует разводить с водой для инъекций (для внутривенного введения в течение продолжительного времени) и затем разбавлять в не менее 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии.

Клоxacilina натрия не должна использоваться в мешках для перфузии, содержащих гидролизаты белков, эмульсии липидов, аминокислоты, кровь или плазму.

Смешивание клоxacilины и аминогликозидов может привести к значительному взаимно-инактивирующему эффекту, поэтому их не следует смешивать в одной мешке для перфузии.

Недостаточно данных о совместимости Анаклосила с другими веществами для внутривенного введения; следовательно, в ампулах Анаклосила для одноразового использования не следует добавлять добавки или другие лекарства, а также одновременно перфузировать их. Если используется одна и та же внутренняя вена для последовательной перфузии различных лекарств, следует промыть вену перед и после перфузии с помощью раствора хлорида натрия 0,9 %.

Разведение

Для приготовления раствора для внутривенного введения в течение продолжительного времени следует соблюдать асептические условия. Развести содержимое ампулы с 4 мл воды для инъекций и осторожно встряхивать, пока порошок не растворится полностью. Избегайте интенсивного встряхивания или быстрых движений, которые могут привести к образованию пены. Разведенный продукт стабилен в течение периода до 6 часов при 25 °C. С микробиологической точки зрения разведенный продукт следует вводить внутривенно в течение короткого времени или немедленно разбавить для внутривенной перфузии в течение продолжительного времени.

Растворение

Для внутривенной перфузии раствор разведенный в ампуле следует разбавить в не менее 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии. Не встряхивайте мешок. Полученный раствор — прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Перфузия

Должно быть проверено визуально, чтобы раствор разведенный в ампуле не содержал частиц перед введением. Растворы, разведенные в ампулах, содержащие видимые частицы, следует отбросить.

Анаклосил следует вводить внутривенно в течение примерно 1 часа.

Анаклосил не следует смешивать с другими лекарствами.

Каждая ампула предназначена исключительно для одноразового использования.