АНАКЛОСІЛ 500 мг КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Анаклозил 500 мг твердих капсул

Клоксацилін (у вигляді содійської солі)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Анаклозил 500 мг твердих капсул і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Анаклозилу 500 мг твердих капсул
3. Як приймати Анаклозил 500 мг твердих капсул
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анаклозилу 500 мг твердих капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анаклозил 500 мг твердих капсул і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить клоксацилін, який є антибіотиком з групи пеніцилінів.

Він показаний для лікування неускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин у дорослих та дітей, таких як імпетіго.

2. Перед прийняттям Анаклозилу 500 мг твердих капсул

Не приймайте Анаклозил 500 мг твердих капсул

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Анаклозилу 500 мг твердих капсул.
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пеніцилінів.

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цефалоспоринів. Хоча алергія до цефалоспоринів не передбачає наявності алергії до цього пеніциліну, слід визначити, чи мав пацієнт раніше алергічні реакції на цефалоспорини, у разі чого було б рекомендовано уникати використання цього пеніциліну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо:

ви алергічні до пеніцилінів або цефалоспоринів. У хворих, гіпersenситивних до цефалоспоринів, слід враховувати можливість алергічних реакцій.

під час лікування ви маєте псевдомембранозну коліт (тривалу та/або важку діарею під час або після прийому клоксациліну). У разі появи цих симптомів лікування слід припинити.

під час попереднього антибіотичного лікування (навіть з іншої групи антибіотиків) у вас був якийсь тип алергічної реакції, такий як кропив'янка або інші висипання, свербіж, раптова набряклість обличчя та шиї.

ви маєте ниркову або печінкову хворобу.

ви маєте анамнез епілепсії та/або конвульсій, особливо у пацієнтів з порушенням ниркової або печінкової функції.

ви приймаєте антиконцептивні таблетки, рекомендується використовувати якийсь альтернативний, ефективний і безпечний метод під час лікування та до тижня після нього, оскільки використання клоксациліну та антиконцептивних таблеток разом може зменшити ефективність антиконцепції.

Цей лікарський засіб може вплинути на результати аналізів: якщо вам мають зробити якусь діагностичну пробу (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати проб.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб повинен бути прийнятий з обережністю у новонароджених, через ризик гіпербілірубінемії внаслідок конкуренції за місця зв'язування білірубіну з сироватковими білками. Див. розділ 3 для дозування в цій популяції.

Прийом АНАКЛОЗИЛУ 500 мг твердих капсул з їжею та напоями

Рекомендується приймати капсули поза фазами травлення.

Інші лікарські засоби та АНАКЛОЗИЛ 500 мг твердих капсул

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта. Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• Метотрексат, який є лікарським засобом для деяких форм артриту та лікування псоріазу.
• Інші антибіотики (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями), такі як хлорамфенікол, тетрацикліни, макроліди або сульфаніламіди. Ці антибіотики можуть зменшити ефект АНАКЛОЗИЛУ.
• Аміноглікозиди, оскільки лікування повинно бути проведено окремо від АНАКЛОЗИЛУ.
• Пробенецид, який є лікарським засобом для лікування подагри, оскільки він може збільшити ефект АНАКЛОЗИЛУ.
• Варфарин або інші антикоагулянти.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як годувати вашу дитину грудьми. Лікування повинно бути припинено у разі діареї, кандидозу або шкірних висипань у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

АНАКЛОЗИЛ 500 мг твердих капсул містить натрій

Проконсультуйтеся з вашим лікарем у разі прийому дієти з низьким вмістом натрію, оскільки цей лікарський засіб містить 26,4 мг (що відповідає 1,15 ммолях) натрію на капсулу.

3. Як приймати АНАКЛОЗИЛ 500 мг твердих капсул

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Дозування залежить від маси тіла, а також стану функціонування нирок та печінки.

Дорослі

Рекомендована доза для дорослих з нормальною функцією нирок становить 500 мг кожні 4-6 годин, залежно від тяжкості та місця інфекції.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Дозування можна коригувати у разі важких порушень функціонування нирок та печінки. Рекомендована доза для дітей з нормальною функцією нирок становить 50-100 мг/кг/добу у фракціонованих дозах.

Рекомендується приймати капсули переважно з порожнім шлунком (за 1 годину до або за 2 години після прийому їжі).

Як і при загальному антибіотикотерапії, прийом клоксациліну продовжуватиметься протягом 48-72 годин після зникнення температури або після отримання доказів ерадикації бактерій.

Діти та підлітки:

-Нормальна ниркова функція

У дітей рекомендовані дози становлять 50-100 мг/кг/добу у фракціонованих дозах.

-Порушена ниркова функція

Посологія у дітей з нирковою та/або печінковою недостатністю не була достатньо вивчена.

Якщо ви прийняли більше АНАКЛОЗИЛУ 500 мг твердих капсул, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) прийняли багато таблеток одночасно або якщо ви думаєте, що дитина могла проковтнути якусь таблетку, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти АНАКЛОЗИЛ 500 мг твердих капсул.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз АНАКЛОЗИЛУ 500 мг твердих капсул.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, АНАКЛОЗИЛ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота дуже рідка (можуть впливати до 1 з 10 000 людей): Різке червоніння шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

Пероральне прийняття цього лікарського засобу (клоксациліну) може спричиняти порушення шлунково-кишкового тракту (діарею, нудоту та блювоту), зазвичай незначні, які зникають після припинення лікування.

У осіб, чутливих до пеніцилінів, можуть виникати алергічні реакції, такі як набряклість обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).

Інші побічні ефекти можуть включати:

-Алергічні реакції на шкірі (свербіж, висипання, кропив'янка).

-Зниження кількості нейтрофілів та тромбоцитів у крові.

-Неврологічні симптоми: конвульсії (цей ефект частіше спостерігається у осіб з вираженим порушенням ниркової функції).

-Жовтяниця (жовтуватість шкіри), підвищення рівня печінкових ферментів та гепатит (запалення печінки).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження АНАКЛОЗИЛУ 500 мг твердих капсул

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АНАКЛОЗИЛУ 500 мг твердих капсул

Активна речовина - клоксацилін (у вигляді содійської солі). Кожна капсула містить 500 мг клоксациліну (у вигляді содійської солі).

Інші компоненти - стеарат магнію, колоїдна кремнезем та карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Коробка, яка містить 20, 40 або 500 желе-капсул, з тілом та кришкою кольорової, з назвою АНАКЛОЗИЛ 500 мг, надрукованою.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторія Реїг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

Відповідальний за виробництво

Лабораторія Реїг Йофре, С.А.

Харама, 111 – 45007

Толедо (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису: Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/