Cloxacilina normon 500 … – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Cloxacilina normon 500 mg polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Клохацилина Нормон 500 мг порошок для инъекции и для перфузии EFG

соль клохацилина

Читайте этот протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они

не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Клохсацилина Нормон и для чего она используется

КлохсацилинаНормон500 мг представлена в флаконе с порошком для инъекционной раствора.

КлохсацилинаНормонприменяется для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции кожи и мягких тканей.
Мастит (инфекция молочной железы).
Остеоартритические инфекции, такие как септическая артрит (инфекция суставов) и остеомиелит (инфекция костей).
Сепсис (общая инфекция).
Эндокардит (инфекция определенных частей сердца).
Менингит (инфекция оболочек мозга).

2. Что нужно знать перед началом приема Cloxacilina Normon

Не используйте CloxacilинаNormon

Если вы аллергины (гиперчувствительны) на пенициллины или другие бета-лактамы или на любой из других компонентов CloxacilinaNormon.

Предупреждения и предостережения

Если у вас аллергия на цефалоспорины, поскольку может быть перекрестная аллергическая реакция.
В новорожденных с желтухой (что проявляется желтым цветом кожи).
Если у вас есть нарушение функции почек (повреждение почек), из-за риска нейротоксичности (повреждения нервной системы).
Если у вас ограничена потребление соли, поскольку каждая грамма CloxacilinaNormon500 мг порошок и растворитель для инъекциисодержит 50 мг.

Этот препарат может повлиять на определение аналитических показателей концентрации серического аспартат-аминотрансферазы (AST), определение глюкозы в моче, определение белков в моче и плазме и тест на Коумбс.

Другие препараты и Cloxacilina Normon

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на действие других.

Cloxacilina Normon взаимодействует с следующими препаратами:

Антибиотики бактериостатические (хлорамфеникол, тетрациклин, эритромицин или сульфамиды): могут снизить его действие.
Пробенецид: снижает выведение cloxacilina.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием препарата.

Беременность

Использование CloxacilinaNormonу женщин в положении должно рассматриваться только тогда, когда потенциальные выгоды превышают потенциальные риски, связанные с лечением.

Грудное вскармливание

CloxacilinaNormonвыделяется в молоке. Использование в период грудного вскармливания будет проводиться с осторожностью.

Вождение и использование машин

Нет доказательств воздействия на способность вести транспорт или использовать опасную технику.

Важная информация о некоторых компонентах Cloxacilina Normon

Этот препарат содержит 26,4 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/кухни) в каждом флаконе. Это соответствует 1,35% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как использовать Клохасилин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Клохасилина Нормон, которые указаны вашим врачом. Consultate с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас есть какие-либо вопросы.

Помните, что нужно принимать свой препарат. Врач назначит вам продолжительность лечения Клохасилином. Не прекращайте лечение раньше времени. Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Клохасилин Нормонвводится внутривенно или внутримышечно.

Врач решит, какую дозу необходимо принимать для каждого типа заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет:рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг до1 гкаждые 6-8 часов. Эти дозы являются ориентировочными и могут быть увеличены, если это необходимо для тяжести заболевания.

Дети старше 2 лет:рекомендуемая доза составляет 12,5-25 мг/кг веса каждые 6-8 часов.

Дети младше 2 лет:рекомендуемая доза составляет 6,25-12,5 мг/кг веса каждые 6 часов.

Если вы принимаете больше Клохасилина Нормон, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации (Тел. 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Клохасилин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение КлохасилиномНормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Cloxacilina Normonможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Аллергические реакции:изменения кожи, интерстициальная нефрит (инфекция почек). Редко сообщались другие реакции, такие как отек ангioneurótico (массовая отечность лица), анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция, сопровождающаяся гипотензией и спазмом бронхов, затрудняющим дыхание), болезнь сыворотки (аллергическая реакция на сыворотку).
Изменения в желудочно-кишечном тракте:диарея, тошнота и рвота, обычно слабые и кратковременные, и не требующие отмены лечения. Продолжающаяся диарея должна вызывать подозрения о возможности псевдомембранозной колитис.
Изменения в крови:редко сообщались случаи нейтропении (снижение количества белых кровяных клеток) и дисфункции пластинок.
Изменения в центральной нервной системе:При очень высоких дозахможут возникать судороги.Изменения в функции печени: желтуха (которая проявляется желтым цветом кожи) и гепатит.Локальные реакции:можно наблюдать случаи флебитиса (воспаление вены).
Другие побочные реакции:кандидоз рта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Клохасилина Нормон

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Клохасилин Нормон после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

После восстановления физико-химическая стабильность восстановленного продукта с водой для инъекций подтверждена в течение 6 часов при 25°C и 72 часа при 2-8°C. Показана физико-химическая стабильность в использовании разведенной соли натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или глюкозы 50 мг/мл (5%) в мешках или флаконах для перфузии в течение 6 часов при 25°C или 48 часов при 2-8°C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки хранения и условия перед использованием ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если не произошло восстановление/разведение в контролируемых и проверенных аэробных условиях.

Не используйте этот препарат, если вы заметите присутствие частиц или если восстановленная растворенная смесь имеет мутный вид.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта.В случае сомнений обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Cloxacilina Normon

Активное вещество – сода цлоксациллина. В каждом ампуле содержится 500 мг цлоксациллина соды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

CloxacilinaNormon500 мг представлена в виде порошка для инъекционного раствора, содержащего в каждой упаковке ампулу.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА

Cloxacilina Normon1 гпорошок для инъекционного раствора и для перфузии EFG.

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

ЭТА ИНФОРМАЦИЯ ОРИЕНТИРОВАНА ТОЛЬКО НА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Информация для врача

В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Перитонеальная диализ или гемодиализ неэффективны.

Предварительные меры предосторожности при парентеральном введении

Инъекционное введение:Ампула разводится с 10 мл воды для инъекционных растворов. Ввести медленно в течение 3-4 минут.

Для перфузии в непрерывном режиме порошок, разведенный в 10 мл воды для инъекционных растворов, извлекается из ампулы и добавляется в мешок с 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии в больнице.

Инъекционное введение:Ампула разводится с 3,5 мл воды для инъекционных растворов.

Сода цлоксациллина не должна использоваться в растворах, содержащих гидролизованные белки, суспензии липидов, аминокислоты, кровь или плазму. Если она совместима с большинством обычно используемых инъекционных растворов (физиологический раствор или глюкозированный раствор).

Смешивание цлоксациллина и аминогликозидов может привести к значительному взаимно-инактивирующему эффекту, поэтому они не должны смешиваться в одном контейнере для введения.