Anaclosil 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión

Противорецептор: Информация для пользователя

Анаклозил 500 мг порошок для инъекционной раствора

Клоксациллин (в виде соды)

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.ся.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Анаклозил и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Анаклозила

3. Как принимать Анаклозил

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Анаклозила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Анаклозила — клоксациллина.

Клоксациллина — антибиотик, принадлежащий к семейству пенициллинов.

Анаклозил назначается для лечения следующих инфекций:

• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис: Глубокие инфекции с системным воздействием.
• Эндокардит: Инфекции части сердца, называемой эндокардием.
• Менингит: Инфекция мембран, покрывающих нервную систему.
• Инфекции мочеполовой системы.
• Дыхательные инфекции.
• Инфекции кожи и мягких тканей.

Анаклозил также назначается для профилактики инфекций после нейрохирургических вмешательств, таких как внутренняя деривация цереброспинальной жидкости.

Не принимайте Анаклозил:

• Если вы аллергины на активное вещество.
• Если вы аллергины (чувствительны) на пенициллин.
• Если вы аллергины (чувствительны) на цефалоспорины. Хотя аллергию на цефалоспорины не предполагает существование аллергии на эту пенициллин, следует определить, если пациент ранее испытывал быстрые, средние или тяжелые аллергические реакции на цефалоспорины, в этом случае рекомендуется избегать использования этой пенициллина.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Анаклозила, если у вас:

• Аллергия на конкретный класс антибиотиков, называемых бета-лактамами (пенициллины или цефалоспорины).

• Если во время предыдущего курса антибиотиков (включая другую группу антибиотиков) у вас возникла любая аллергическая реакция, такие как зуд, опухоль, опухоль лица и шеи.

• У вас есть проблемы с почками или печенью.

• У вас есть история эпилептических припадков и/или эпилепсии, особенно у пациентов с нарушениями почек или печени.

• Вы принимаете противозачаточные таблетки, рекомендуется использовать альтернативный, эффективный и безопасный метод во время лечения и в течение недели после, поскольку совместное использование Клохасилина и противозачаточных таблеток комбинированных может снизить эффективность противозачаточных таблеток.

Этот препарат может повлиять на диагностические тесты: Если вам предстоит диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты анализов.

Дети и подростки

Этот препарат следует использовать с осторожностью у новорожденных, поскольку существует риск гипербилирубинемии из-за конкуренции за места связывания билирубина с серными белками.

Другие препараты и Анаклозил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Метотрексат, который используется для лечения некоторых форм артрита и для лечения псориаза.
• Другие антибиотики (препараты, используемые для инфекций, вызванных бактериями), такие как хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды или сульфамиды. Эти антибиотики могут снизить эффективность Анаклозила.
• Аминогликозиды, поскольку лечение следует назначать отдельно от Анаклозила.
• Пробенецид, который используется для лечения подагры, поскольку он может увеличить действие Анаклозила.
• Варфарин или другие противокоагулянты.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Этот препарат проникает в грудное молоко. Советуйтесь с вашим врачом перед грудным вскармливанием. Лечение следует прекратить в случае диареи, кандидоза или кожных высыпаний у ребенка.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину или использовать машины.

Анаклозил содержит сод

Этот препарат содержит 26,4 мг соды (основной компонент соли для приправы/для стола) в каждом флаконе. Это соответствует 1,3% суточной максимальной рекомендуемой диетической нормы соды для взрослого человека.

Анаклозил будет назначен вам профессионалом здравоохранения, имеющим соответствующую квалификацию (врачом или медсестрой).

Он будет вводиться напрямую (через вену напрямую) в течение 3-4 минут или через капельницу в вену (интравенозная капельная терапия) в течение примерно 1 часа.

Рекомендуемая доза для взрослых, которую вам назначат, будет следующей:

• При лечении инфекций: 2 000 мг каждые 4-6 часов.
• При профилактике инфекций перед нейрохирургической операцией: одна доза 2 000 мг Анаклозила перед операцией, и 1 000 мг каждые 2 часа во время операции, если она продлится.

Если у вас есть серьезные проблемы с функцией почек и печени, назначенная вам доза будет половинной от рекомендованной.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза составляет 100-200 мг на каждый килограмм веса в день, разделенные на 4-6 приема, не превышая 12 г в день.

Если вы получили слишком много Анаклозила

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы думаете, что получили слишком много Анаклозила.

Если вы пропустили дозу Анаклозила

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы думаете, что пропустили дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Как и все лекарства,Anaclosilможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкость очень низкая (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): сильное покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе имеющихся в настоящее время данных):

• Аллергические реакции на кожу: (Прыщи, кожный зуд, уртикария)
• Диарея, тошнота и рвота.
• Понижение количества нейтрофилов и тромбоцитов в крови.
• Неврологические симптомы: судороги (психическое расстройство, сопровождающееся мышечными спазмами). Этот эффект более частичный у людей с выраженным снижением функции почек.
• Иктеричность(желтушностькожи или белой части глаз), повышение уровня ферментов печении гепатит (инфекция печени)

Кроме того, у пациентов, чувствительных к пенициллинам, могут возникать аллергические реакции, такие какотек лица, губ, рта, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдема).

• Изменения в желудочно-кишечном тракте, такие как тяжелая или продолжающаяся диарея, или если обнаруживаются кровь или слизь в кале.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке,после CAD: Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитеэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

После открытия, это лекарство должно быть использовано немедленно. Решение, приготовленное и разведенное, должно быть использовано немедленно.

Не используйте это лекарство, если вы заметите присутствие частиц или если приготовленное решение мутное.

Лекарства не следует выбрасыватьчерез канализацию, ни в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАнаклосил

Активное вещество —клоxacilina (в виде соли натрия)., В каждом флаконе содержится 500 мг, клоxacilина (в виде соли натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Анаклосил — белый или почти белый порошок для инъекций и для перфузии, упакованный в стеклянный флакон 10 мл.

Для прямой внутривенной инъекции порошок следует разводить в 2,5 мл воды для инъекций.

Для перфузии в течение продолжительного времени порошок, разведенный в 2,5 мл воды для инъекций, следует извлечь из флакона и добавить в мешок с не менее 100 мл натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии в больнице.

Анаклосил доступен в упаковках по 1 или 100 флаконов.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Рейг Хофре, С. А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Этот бюллетень информирования был утвержден в августе 2024 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: Проверить техническую карту/краткое описание характеристик препарата перед выписанием лекарства.

Анаклосил следует разводить с водой для инъекций (для внутривенной инъекции с низкой скоростью) и затем разбавлять в не менее 100 мл натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии.

Клоxacilina натрия не должна использоваться в мешках для перфузии, содержащих гидролизаты белков, эмульсии липидов, аминокислоты, кровь или плазму.

Смешивание клоxacilина и аминогликозидов может привести к значительному взаимно-переставлению, поэтому их не следует смешивать в одной мешке для перфузии.

Данных о совместимости Анаклосила с другими веществами для внутривенной инъекции ограничено; следовательно, в флаконах Анаклосила для одноразового использования не следует добавлять добавки или другие лекарства, а также одновременно перфузировать их. Если используется одна и та же внутренняя вена для последовательной перфузии различных лекарств, следует промыть вену перед и после перфузии с раствором натрия хлорида 0,9 %.

Разведение

Для приготовления раствора для внутривенной инъекции с низкой скоростью (3-4 мин.) следует соблюдать асептические условия. Развести содержимое флакона с 4 мл воды для инъекций и осторожно встряхнуть, пока порошок не растворится полностью. Избегайте взбалтывания или быстрых движений, которые могут привести к образованию пены. Разведенный продукт стабилен в течение периода до 6 часов при 25 °C. С микробиологической точки зрения разведенный продукт следует вводить внутривенно в течение короткого времени или немедленно разбавить для перфузии в течение продолжительного времени.

Растворение

Для перфузии растворенный продукт следует разбавить в не менее 100 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии. Не взбалтывайте мешок. Полученный раствор — прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Перфузия

Должно быть проверено визуально, чтобы раствор не содержал частиц перед введением. Растворы, содержащие видимые частицы, следует отбросить.

Анаклосил следует вводить внутривенно в течение примерно 1 часа.

Анаклосил не следует смешивать с другими лекарствами.

Каждый флакон предназначен исключительно для одноразового использования.