Страттера

УПОКОЮВАЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інформацією для користувача

Страттера 10 мг твердих капсул

Страттера 18 мг твердих капсул

Страттера 25 мг твердих капсул

Страттера 40 мг твердих капсул

Страттера 60 мг твердих капсул

Атомоксетин

Важлива інформація про препарат

Цей препарат використовується для лікування СДФГ

• Повна назва СДФГ - "гіперкінез з дефіцитом уваги".
• Препарат допомагає мозку працювати краще. Він може допомогти зосередитися, досягти концентрації та зменшити імпульсивність.
• Для лікування СДФГ потрібна також інша допомога, крім прийому цього препарату.

Додаткова інформація міститься в пункті 1

Перед прийняттям цього препарату необхідно поговорити з лікарем, якщо у вас:

• психічні розлади
• серцево-судинні захворювання
• важкі порушення судин головного мозку, такі як інсульт

Додаткова інформація міститься в пункті 2

Під час прийому цього препарату:

• Необхідно регулярно відвідувати лікаря, який буде контролювати, як працює препарат.
• Не слід припиняти прийом препарату без консультації з лікарем.
• Через рік лікування лікар може порекомендувати припинити прийом препарату, щоб перевірити, чи ще потрібно його приймати.
• Найчастіші побічні ефекти у дітей і підлітків: головний біль, біль у животі, відсутність апетиту, погане самопочуття або нудота, сонливість, підвищення артеріального тиску, прискорення серцебиття.
• Найчастіші побічні ефекти у дорослих: погане самопочуття, сухість у роті, головний біль, відсутність апетиту, безсоння, підвищення артеріального тиску, прискорення серцебиття.

Додаткова інформація міститься в пунктах 3 і 4

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• зміна настрою або самопочуття
• будь-які порушення серцебиття, наприклад, швидке або аномальне серцебиття

Додаткова інформація міститься в пунктах 2 і 4

Далі в інструкції міститься більш детальна та інша важлива інформація про безпечне та ефективне використання цього препарату.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим.
• Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Інструкція написана у пунктах:

Пункти з 1 до 6 призначені для батьків та опікунів.
Останній пункт призначений для прочитання дітьми або молодими людьми.
Однак усі пункти написані так, щоб діти або молоді люди могли з ними ознайомитися.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Страттера і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Страттера
• 3. Як приймати препарат Страттера
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Страттера
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Страттера і для чого він використовується

Для чого використовується препарат

Препарат Страттера містить атомоксетин і використовується для лікування гіперкінезу з дефіцитом уваги (СДФГ). Препарат використовується

• у дітей віком від 6 років і старше
• у підлітків
• у дорослих. Препарат використовується лише як частина повної програми лікування, яка також включає використання методів, не пов'язаних з прийомом ліків, таких як консультування та поведінкова терапія.

Препарат не слід використовувати для лікування СДФГ у дітей віком до 6 років, оскільки невідомо, чи препарат є ефективним і безпечним для цих осіб.
У дорослих препарат Страттера використовується для лікування СДФГ, якщо симптоми дуже важкі та порушують роботу або соціальне життя, а симптоми хвороби були присутні у пацієнта вже в дитинстві.

Як працює цей препарат

Препарат Страттера збільшує рівень норадреналіну в мозку. Норадреналін - це хімічна речовина, яка природно виробляється організмом. Збільшення рівня норадреналіну підвищує концентрацію та зменшує імпульсивність та надмірну рухливість у пацієнтів з СДФГ. Препарат призначений для полегшення симптомів СДФГ. Цей препарат не має стимулюючої дії та тому не викликає залежності.
Від початку прийому препарату може пройти кілька тижнів, перш ніж симптоми повністю зникнуть.

Про СДФГ

Діти та підлітки з СДФГ мають:

• труднощі з сидінням на одному місці та
• труднощі з концентрацією. Це не їхня вина, що вони не можуть цього зробити. Багато дітей та молодих людей мають такі проблеми. Однак у осіб з СДФГ це може порушувати щоденне життя. Діти та молоді люди з СДФГ можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. Їм важко

поводитися правильно вдома, в школі та в інших місцях. СДФГ не впливає на
інтелект дитини або молодої особи.
Дорослі особи з СДФГ мають труднощі з усіма тим, з чим не можуть впоратися діти з СДФГ, але для дорослих це може означати проблеми:

• на роботі
• у стосунках з людьми
• з низькою самооцінкою
• з навчанням.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Страттера

Коли не слід приймати препарат Страттера:

• якщо пацієнт має алергію на атомоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічений в пункті 6).
• якщо пацієнт приймав препарат, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, протягом останніх 2 тижнів. ІМАО використовується іноді для лікування депресії та інших психічних захворювань. Прийом препарату Страттера разом з ІМАО може викликати важкі побічні ефекти або становити загрозу для життя. Необхідно також чекати принаймні 14 днів після припинення прийому препарату Страттера перед початком прийому ІМАО;
• якщо у пацієнта є захворювання очей - глаукома з вузьким кутом (підвищений тиск у оці);
• якщо у пацієнта є важкі порушення серцевої діяльності, які можуть загостритися при прискоренні серцебиття та (або) підвищенні артеріального тиску (що може бути викликано прийомом препарату Страттера);
• якщо у пацієнта є важкі захворювання судин головного мозку - такі як інсульт, набряк та слабкість судин (анеуризм), звуження або блокування судини;
• якщо у пацієнта є пухлина наднирників (пухлина хромаффінних клітин наднирників).

Не слід приймати препарат Страттера, якщо відбувається будь-який з вищезазначених випадків. Якщо пацієнт не впевнений, він повинен поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Страттера, оскільки препарат може загострити ці захворювання.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Страттера необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:

• виступають думки або поведінка самогубства;
• серцеві захворювання (в тому числі вади серця) або прискорене серцебиття. Препарат Страттера може збільшувати серцебиття. У пацієнтів з вадами серця були зареєстровані випадки раптової смерті;
• підвищений артеріальний тиск. Препарат Страттера може збільшувати артеріальний тиск;
• низький артеріальний тиск. Препарат Страттера може викликати головокружіння або оmdlіння у осіб з низьким артеріальним тиском;
• раптові зміни артеріального тиску або серцебиття;
• серцево-судинні захворювання або інсульт;
• заходи щодо лікування печінки. Можливо, потрібно буде зменшити дозу препарату;
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість;
• стан маніакального збудження (піднесення або надмірне збудження, яке викликає ненормальну поведінку) та збудження;
• чуття агресії;
• вороже ставлення або злість (ворожість);
• у минулому мали місце випадки епілепсії або судом з будь-якої причини. Препарат Страттера може збільшувати частоту судом.
• інший настрій, ніж зазвичай (настрій), або почуття великого смутку;
• важко контролювати, повторюване тремтіння якоїсь частини тіла або повторення звуків або слів.

Якщо відбувається будь-який з вищезазначених випадків, необхідно поговорити про це з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Страттера. Препарат Страттера може загострити ці захворювання. Лікар буде контролювати, як препарат впливає на пацієнта.

Дослідження, які лікар проведе перед початком прийому препарату Страттера пацієнтом

Ці дослідження необхідні для того, щоб вирішити, чи підходить препарат Страттера для пацієнта.
Лікар, який проводить лікування, буде вимірювати

• артеріальний тиск і частоту серцебиття пацієнта перед початком прийому препарату Страттера і під час лікування
• зріст і масу тіла пацієнта під час прийому препарату Страттера, якщо пацієнт - дитина або підліток.

Необхідно поговорити з лікарем у разі:

• прийому будь-яких інших ліків
• виступу в родині випадків раптової смерті з невідомої причини
• виступу будь-яких інших захворювань (таких як серцеві захворювання) у пацієнта або членів його родини.

Важливо надати лікарю якнайбільше інформації. Це допоможе лікарю вирішити, чи підходить препарат Страттера для пацієнта. Лікар може призначити й інші медичні дослідження, необхідні перед початком прийому цього препарату.

Препарат Страттера та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які видаються без рецепта. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Страттера разом з іншими ліками. У деяких випадках лікар може вирішити змінити дозу або повільніше її збільшувати.
Не слід приймати препарат Страттера з ліками, які є інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії. Див. пункт 2 "Коли не слід приймати препарат Страттера".
Якщо пацієнт приймає інші ліки, препарат Страттера може впливати на їх дію або викликати побічні ефекти. У разі прийому будь-якого з нижченаведених ліків необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Страттера:

• ліки, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для контролю артеріального тиску,
• антидепресанти, наприклад, іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин або пароксетин,
• декоторі ліки від кашлю або застуди, які містять речовини, що впливають на артеріальний тиск. Важливо перевірити це з фармацевтом під час покупки будь-якого з цих ліків;
• декоторі ліки, які використовуються для лікування психічних захворювань,
• ліки, які збільшують ризик виникнення судом,
• декоторі ліки, які можуть збільшувати час перебування препарату Страттера в організмі (такі як хінідин або тербінафін);
• сальбутамол (лік, який використовується для лікування астми) при прийомі через рот або ін'єкції, може викликати відчуття прискореного серцебиття, але не загострить симптоми астми.

Нижченаведені ліки можуть збільшувати ризик виникнення неправильного ритму серця, якщо їх приймати разом з препаратом Страттера:

• ліки, які використовуються для контролю роботи серця,
• ліки, які змінюють рівень солей у крові,
• ліки, які використовуються для профілактики та лікування малярії,
• декоторі антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин).

У разі сумнівів, чи належать приймані ліки до вищезазначеного переліку, необхідно запитати про це лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Страттера.

Вагітність і годування грудьми

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на нероджену дитину або проникати до молока матері.

• Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
• Необхідно уникати прийому цього препарату під час годування грудьми або припинити годування грудьми.

Якщо пацієнтка:

• -вагітна або годує грудьми,
• -підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
• -планує почати годування грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Після прийому препарату Страттера може виникнути відчуття втоми, сонливість або головокружіння. Пацієнту слід бути обережним під час керування транспортними засобами або управління механізмами, поки не дізнається, як препарат впливає на нього. Якщо виникне відчуття втоми, сонливість або головокружіння, не слід керувати транспортними засобами або управляти механізмами.

Важлива інформація про вміст капсул

Не слід відкривати капсули препарату Страттера, оскільки вміст капсули може подразнити очі. Якщо вміст капсули потрапить до ока, необхідно негайно промити його водою та звернутися за медичною допомогою. Необхідно також негайно вимити руки та інші частини тіла, які мали контакт з вмістом капсул.

3. Як приймати препарат Страттера

• Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай препарат приймають один раз або двічі на добу (вранці та пізнім післяобідом, або ранком і пізно ввечері).
• Якщо під час прийому препарату Страттера один раз на добу виникне сонливість або погане самопочуття, лікар може порекомендувати приймати препарат двічі на добу.
• Капсули слід ковтати цілими, під час прийому їжі або між прийомами їжі.
• Не слід відкривати капсули, висипати їх вміст або приймати в інший спосіб.
• Прийом препарату щоденно, о同じ час доби, допоможе запам'ятати про його прийом.

Яку дозу слід приймати

Діти та підлітки (віком від 6 років і старше)

Лікар призначить відповідну дозу препарату Страттера, розраховану на масу тіла пацієнта.
Лікар розпочне лікування з меншої дози, перш ніж збільшити її до величини, відповідної для маси тіла пацієнта.

• Маса тіла до 70 кг: загальна початкова добова доза становить близько 0,5 мг на кг маси тіла протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може порекомендувати збільшення дози до звичайної підтримувальної дози, яка становить близько 1,2 мг на кг маси тіла на добу.
• Маса тіла понад 70 кг: загальна початкова добова доза становить 40 мг протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може порекомендувати збільшення дози до звичайної підтримувальної дози, яка становить близько 80 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

У разі захворювання печінки лікар може призначити меншу дозу препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Страттера

Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та повідомити про кількість прийнятих капсул. Найчастіше зареєстрованими симптомами передозування були симптоми з боку травної системи, сонливість, головокружіння, тремтіння та ненормальна поведінка.

Пропуск прийому дози препарату Страттера

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Однак не слід приймати дозу, яка перевищує рекомендовану добову дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Страттера

Після припинення прийому препарату Страттера зазвичай не виникають побічні ефекти, але можуть повернутися симптоми СДФГ. Необхідно поговорити з лікарем перед припиненням прийому препарату.

Під час прийому препарату лікар буде проводити наступні дії:

Лікар буде проводити дослідження

• перед початком лікування - щоб переконатися, що прийом препарату Страттера буде безпечним і корисним для пацієнта;
• під час лікування - дослідження будуть проводитися не рідше ніж кожні 6 місяців, хоча, ймовірно, частіше.

Дослідження також будуть проводитися у разі зміни дози. Вони будуть включати:

• вимірювання зрісту та маси тіла у дітей та молодих осіб
• вимірювання артеріального тиску та серцебиття
• перевірку, чи не виникають будь-які проблеми або чи не загострюються побічні ефекти під час прийому препарату Страттера.

Тривале лікування

Препарат Страттера не потрібно приймати все життя. Через рік лікування препаратом Страттера лікар оцінить результати лікування, щоб вирішити, чи потрібно продовжувати прийом препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Хоча у деяких осіб виникають побічні ефекти, більшості осіб препарат Страттера допомагає.
Лікар повідомить пацієнта про можливі побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Не дуже часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• відчуття або реальне прискорене серцебиття, порушення ритму серця
• думки або схильність до самогубства
• чуття агресії
• вороже ставлення або злість (ворожість)
• коливання настрою або зміни настрою
• важкі алергічні реакції, симптомами яких є:
• набряк обличчя та горла
• труднощі з диханням
• кропив'янка (малі сверблячі висипання на шкірі)
• судоми
• психотичні симптоми, включаючи марення (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість.

У дітей та молодих дорослих віком до 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як

думки або схильність до самогубства (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• коливання настрою або зміни настрою (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

У дорослих існує знижений ризик побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб) таких як:

• судоми
• психотичні симптоми, включаючи марення (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість.

Рідкі(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• -ушкодження печінки.

Необхідно припинити прийом препарату Страттера та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів:

• сеча темного забарвлення
• жовте забарвлення шкіри або очей
• болі в правій верхній частині живота під впливом тиску (чутливість до тиску)
• безпідставна нудота
• втома
• свербіння
• грипоподібні симптоми.

Інші зареєстровані побічні ефекти наведені нижче. Якщо симптоми загостряться, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Вплив на зріст

У деяких дітей після початку прийому препарату Страттера спостерігається затримка росту (маси тіла та зросту). Однак під час тривалого лікування діти досягають нормальної для їх вікової групи маси тіла та зросту.
Лікар буде контролювати зріст та масу тіла дитини. Якщо дитина не росте або не набирає ваги відповідно до очікувань, лікар може вирішити змінити дозу або тимчасово припинити прийом препарату Страттера.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами http://www.dslv.gov.ua .
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату..

5. Як зберігати препарат Страттера

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Страттера, твердих капсул 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг та 60 мг

• Активною речовиною препарату є атомоксетин у вигляді хлориду. Кожна тверда капсула містить хлорид атомоксетину в кількості, еквівалентній 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг або 60 мг атомоксетину.
• Інші компоненти - крахмал та диметикон.
• Оболонка капсули містить лаурилсульфат натрію та желатин. Барвники оболонки капсули: оксид заліза жовтий E172 (18 мг та 60 мг) діоксид титану E171 (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг та 60 мг) FD&C синій 2 (індіго кармін) E132 (25 мг, 40 мг та 60 мг) харчовий чорний друк (містить шелак та оксид заліза чорний E172).

Як виглядає препарат Страттера та що містить упаковка

Тверда капсула 10 мг: довжина 15,5-16,1 мм, біла, з написом Lilly 3227/10 мг
Тверда капсула 18 мг: довжина 15,5-16,1 мм, золотисто-біла з написом Lilly 3238/18 мг
Тверда капсула 25 мг: довжина 15,5-16,1 мм, синьо-біла з написом Lilly 3228/25 мг
Тверда капсула 40 мг: довжина 15,5-16,1 мм, синя з написом Lilly 3229/40 мг
Тверда капсула 60 мг: довжина 17,5-18,1 мм, синьо-золотиста з написом Lilly 3239/60 мг
Препарат Страттера випускається в упаковках по 7, 14, 28 або 56 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

Відповідальна особа:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди
Виробник:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія.
Страттера є торговою маркою компанії Eli Lilly and Company Limited.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція та Велика Британія: Страттера.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ул. Жвірі та Вігури 18А, 02-092 Варшава, Польща
тел. +48 22 440-33-00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами http://www.dslv.gov.ua .
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Інформація для дітей та молодих осіб

Нижченаведений текст містить найважливішу інформацію про препарат Страттера. Прочитайте сам або попросіть іншу особу, наприклад, маму, тата або опікуна, прочитати цю інформацію та відповісти на питання.
Може бути корисним читання тексту частинами.

Чому призначений мені цей препарат?

Цей препарат може допомогти дітям та молодим особам з СДФГ.

• СДФГ може викликати, що:
• ви надто рухливі
• ви не можете зосередитися
• ви дієте швидко, не думаючи, що може статися (інстинктивно)
• СДФГ впливає на ваше навчання, формування дружніх відносин та самооцінку. Ваше збуджене поведінка не є вашою виною .

Під час прийому цього препарату

• Щоб впоратися з СДФГ, ви отримаєте також іншу допомогу, крім прийому цього препарату, наприклад, таку як розмову зі спеціалістом з лікування СДФГ.
• Препарат повинен допомогти вам, але не вилікувати СДФГ.
• Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів на рік, щоб переконатися, що препарат працює та що ви ростете та розвиваєтеся правильно.
• Дівчата повинні негайно повідомити лікаря, якщо вони підозрюють, що можуть бути вагітними. Не відомо, як препарат впливає на нероджену дитину. Якщо ви розпочали статеве життя, поговоріть з лікарем про те, як запобігати вагітності.

Хто не може приймати цей препарат

Ви не можете приймати цей препарат, якщо:

• ви приймали препарат, який є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, протягом останніх двох тижнів
• у вас є захворювання очей - глаукома з вузьким кутом (підвищений тиск у оці)
• у вас є важкі порушення серцевої діяльності
• у вас є важкі захворювання судин головного мозку
• у вас є пухлина наднирників

Хто повинен поговорити з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо:

• ви вагітна або годуєте грудьми
• ви приймаєте інші ліки - лікар, який проводить лікування, повинен знати про всі ліки, які ви приймаєте
• ви думаєте про вчинення шкоди собі або іншим
• ви відчуваєте надто швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття, коли не займаєтеся фізичною активністю
• ви чуєте голоси або бачите речі, яких інші не чують і не бачать
• у вас є проблема з надто легким гнівом.

Як приймати препарат (капсули)?

• Повинні ковтати препарат, запиваєючи водою під час прийому їжі або між прийомами їжі.
• Не слід відкривати капсули. Якщо капсула розкриється і її вміст потрапить на шкіру або в око, попросіть про допомогу дорослу особу.
• Лікар скаже, як часто протягом доби слід приймати препарат.
• Прийом препарату щоденно, о同じ час доби, допоможе запам'ятати про його прийом.
• Не слід припиняти прийом препарату, поки не поговорите з лікарем.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це нежелані симптоми, які можуть виникнути під час прийому препарату.
Якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів, необхідно негайно повідомити про це дорослу особу. Основні симптоми, які можуть виникнути, це:

• швидше ніж зазвичай серцебиття
• чуття пригніченості та смутку або думки про самопошкодження
• чуття агресії
• коливання настрою
• симптоми алергічної реакції, такі як висипання, свербіння, кропив'янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, труднощі з диханням, хрипіння або труднощі з ковтанням.
• судоми
• бачення, відчуття або чуття речей, яких немає
• ушкодження печінки: біль у правій верхній частині живота під впливом тиску (чутливість до тиску)

Цей препарат може викликати сонливість, тому важливо не займатися спортом, таким як верховна їзда або їзда на велосипеді, плавання або скелелазіння. Ви можете нашкодити собі або іншим.

Про що ще пам'ятати

• Необхідно зберігати препарат у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг його прийняти, особливо молодший брат або сестра.
• Цей препарат призначений лише для вас - не слід передавати його іншим. Препарат може допомогти вам, але може нашкодити іншим особам.
• Якщо ви пропустили прийом дози, не слід приймати подвійну дозу наступного разу. Принайміть наступну капсулу в звичайний час.
• Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж необхідно, негайно повідоміть про це маму, тата або опікуна.
• Важливо не приймати занадто багато препарату, оскільки це може викликати захворювання.
• Не слід припиняти прийом препарату, поки не поговорите з лікарем.

Хто слід запитати, якщо щось не зрозуміло?

Зверніться по допомогу до мами, тата, опікуна, лікаря, медсестри або фармацевта.