АТОМОКСЕТИН МАКЛЕОДС 18 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Атомоксетин Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 і 100 мг твердих капсул EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Маклеодс
3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атомоксетину Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Маклеодс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він використовується

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих Атомоксетин Маклеодс використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин Маклеодс збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це хімічна речовина, яка виробляється природним шляхом і збільшує увагу та зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращать.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ відчувають:

• важкість сидіти
• важкість зосередитися

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей та молодих людей відчувають труднощі з цими речами. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням та виконання домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ відчувають труднощі з усіма речами, які діти також відчувають труднощі, однак це може викликати проблеми з:

• роботою
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Маклеодс

Не приймайтеАтомоксетин Маклеодс, якщо ви:

• алергічні на атомоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• приймали в останні дві тижні лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття Атомоксетину Маклеодс разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також вам слід чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Атомоксетином Маклеодс, перш ніж приймати ІМАО.
• маєте захворювання очей, відоме як глаукома з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може трапитися при прийманні Атомоксетину Маклеодс.
• маєте серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, що стала запаленою та ослабленою (анеуризм) або судини, що звужені чи заблоковані.
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом).

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Атомоксетину Маклеодс, оскільки Атомоксетин Маклеодс може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива для життя ситуація, яка може виникнути при прийманні Атомоксетину Маклеодс у поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Маклеодс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кома, швидкий серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атомоксетин Маклеодс, якщо у вас є:

• ідеї або спроби самогубства.
• серцеві проблеми (включаючи вади серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Маклеодс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може збільшити ваш артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може викликати головокружіння або непритомність у людей з низьким артеріальним тиском.
• проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• серцево-судинні захворювання або історії захворювання на інсульт.
• проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення нереальних речей), віру в речі, які не є правдою, або демонстрацію недовіри.
• манія (чуття ейфорії або надмірної збудженості, що викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• агресивні почуття.
• чуття антипатії та гніву (ворожнечі).

історія епілепсії або випадків судом унаслідок інших причин. Атомоксетин Маклеодс може збільшити частоту судом.

• стан духу, відмінний від звичайного (мood swings) або почуття нещастя.
• спазми, що повторюються та важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Лікування Атомоксетином Маклеодс може викликати агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни в поведінці або стані духу (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки Атомоксетин Маклеодс може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче відстежувати, як препарат впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Маклеодс

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

• артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Маклеодс
• вагу та зріст, якщо під час приймання Атомоксетину Маклеодс ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте
• історію раптової смерті в вашій сім'ї
• будь-які інші медичні проблеми (такі як серцеві захворювання), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетину Маклеодс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Маклеодс з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати调整 дози або збільшення її більш повільно

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс з лікарськими засобами, відомими як ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Маклеодс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетин Маклеодс може вплинути на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Маклеодс:

• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• декоторі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці засоби, важливо перевірити їх з вашим фармацевтом.
• декоторі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик судом.
• декоторі лікарські засоби, які роблять Атомоксетин Маклеодс тривалішим у вашому організмі, ніж зазвичай (такі як хінідин та тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції, може викликати відчуття прискореного серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму
• лікарські засоби, які змінюють вміст солі в крові
• лікарські засоби для профілактики та лікування малярії
• декоторі антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, знаходяться в списку лікарських засобів, про які йдеться вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Маклеодс.

Атомоксетин Маклеодс може вплинути на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Це включає:

• Декоторі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, відомі як тріптани. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Маклеодс та викликати серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або проходити в грудне молоко.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
• Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• вагітні або в період лактації,
• вважаєте, що можете бути вагітними або маєте намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетин Маклеодс може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як приймання Атомоксетину Маклеодс впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Маклеодс

Не відкривайте капсули Атомоксетину Маклеодс, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє в очі, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють в контакт з вмістом капсули, вам слід промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Атомоксетин Маклеодс один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їхній вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じній годині щодня може допомогти вам пам'ятати про приймання.

Яку дозу приймати

Якщо ви є дитиною (від 6 років) або підлітком:

Ваш лікар призначить дозу Атомоксетину Маклеодс, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як її збільшити, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: Починаючи з сутої добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Понад 70 кг ваги: Починаючи з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати приймати Атомоксетин Маклеодс з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетину Маклеодс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує суту добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Атомоксетином Маклеодс

Якщо ви припините приймати Атомоксетин Маклеодс, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що ваш лікар зробить, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконався, що Атомоксетин Маклеодс безпечний для вас та буде корисним.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. Ці тести включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи побічні ефекти погіршилися під час приймання Атомоксетину Маклеодс.

Тривале лікування

Атомоксетин Маклеодс не потребує приймання необмежено довго. Якщо ви приймаєте Атомоксетин Маклеодс більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, чи препарат ще необхідний.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Атомоксетина Маклеодс допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття
• думка або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антипатії та злості (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:
• набухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи та свербіж на шкірі)
• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка або відчуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• ушкодження печінки

Перервіть лікування Атомоксетиной Маклеодс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нездоров'я (нудота) без пояснення
• втома
• свербіж
• відчуття початку з застудою

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Тільки у дітей:

Навмисне скреготіння зубами (бруксізм). (частота невідома).

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати Атомоксетину Маклеодс, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону.

Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу або тимчасово припинити лікування Атомоксетиной Маклеодс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад твердих капсул Атомоксетини Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 та 100 мг.

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг атомоксетину.
• Інші компоненти - попередньо желатинізований крохмаль та колоїдний діоксид кремнію.
• Компоненти капсули - лаурілсульфат натрію та желатина. Колірні речовини капсули:

Оксид заліза жовтий (E172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Діоксид титану (E171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

FD&C блакитний 2 (кармін індіго) (E132) (25 мг, 40 мг та 60 мг)

Оксид заліза червоний (E172) (80 мг та 100 мг)

Друкована фарба

Шеллак (E904), Дегідрованний алкоголь (E1510), Ізопропіловий алкоголь, Бутанол, Пропіленгліколь (E1520), Гідроксид амонію (E527), Оксид заліза чорний (E172), Гідроксид потасію (E525)

Вигляд продукту та вміст упаковки

10 мг: Капсула розміру "3" з білою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 23" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

18 мг: Капсула розміру "3" з золотою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 24" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

25 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 25" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

40 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/синьою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 26" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

60 мг: Капсула розміру "2" з синьою непрозорою кришкою/золотою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 27" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

80 мг: Капсула розміру "2" з коричневою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 28" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

100 мг: Капсула розміру "1" з коричневою непрозорою кришкою/коричневою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 29" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

Капсули упаковані в блистер PVC/PVdC прозорий - алюмінієвий

Розміри упаковок: 7, 28 та 56 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

Авенюда Діагональ, 468, 6-й, двері А

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ул. Рабовічка 15, 62-020

Сваржедз, Польща

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрасе 3

23562 Любек

Німеччина

Macleods Pharma UK Limited

Віньярд-Парк-Хаус,

Віньярд-Авеню, Віньярд,

Біллінгем, TS22 5TB

Велика Британія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)