АТОМОКСЕТИН МАКЛЕОДС 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Атомоксетин Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 і 100 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Маклеодс
3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Маклеодс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також потребує лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє лікарський засіб або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих Атомоксетин Маклеодс використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин Маклеодс збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це хімічна речовина, яка виробляється природним шляхом і збільшує увагу та зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей лікарський засіб призначений для допомоги у контролю симптомів СДУГ. Цей лікарський засіб не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування лікарським засобом, поки симптоми не покращаються повністю.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ знаходять:

• важкість для сидіння
• важкість для концентрації уваги

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей та молодих людей знайшли, що це їм важко. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати важкість з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них є важкість з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ знаходять важкість у виконанні всіх речей, які діти також знаходять важкими, однак це може означати, що у них є проблеми з:

• працею
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Маклеодс

Не приймайтеАтомоксетин Маклеодс, якщо ви:

• алергічні на атомоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття Атомоксетину Маклеодс разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Атомоксетином Маклеодс, перш ніж приймати ІМАО.
• маєте захворювання очей, відоме як глаукома з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні Атомоксетину Маклеодс.
• маєте серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм) або судини, які звужені або заблоковані.
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Атомоксетину Маклеодс, оскільки Атомоксетин Маклеодс може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийманні Атомоксетину Маклеодс у поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Маклеодс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кому, швидкі серцеві скорочення, збільшення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперактивні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атомоксетин Маклеодс, якщо у вас є:

• ідеї або спроби самогубства.
• серцеві проблеми (включно з вадами серця) або збільшена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Маклеодс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• збільшений артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може збільшити ваш артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може викликати головокружіння або оmdlіння у людей з низьким артеріальним тиском.
• проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• серцево-судинні захворювання або історії захворювання на інсульт.
• проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення неможливих речей), віра в речі, які не є правдою, або демонстрація недовіри.
• манія (чуття ейфорії або надмірної збудливості, що викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• агресивне чуття.
• чуття антипатії та гніву (ворожнечі).

Історія епілепсії або випадків судом унаслідок інших причин. Атомоксетин Маклеодс міг би збільшити частоту судом.

• стан духу, відмінний від звичайного (зміни настрою) або чуття невезіння.
• спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Лікування Атомоксетином Маклеодс може викликати у вас агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також воно може викликати у вас незвичайні зміни поведінки або стану духу (включно з фізичною агресією, загрозливою поведінкою та думками про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки Атомоксетин Маклеодс міг би погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде хотіти відстежувати, як лікарський засіб впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Маклеодс

Ці тести проводяться для визначення, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним лікарським засобом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

• артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час приймання Атомоксетину Маклеодс
• вагу та зріст, якщо під час приймання Атомоксетину Маклеодс ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте
• історію раптової смерті у вашій сім'ї
• будь-які інші медичні проблеми (такі як серцеві проблеми), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікареві визначити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.

Прийом Атомоксетину Маклеодс з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включно з лікарськими засобами, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Маклеодс з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс з лікарськими засобами, відомими як ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Маклеодс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетин Маклеодс може впливати на правильну дію цих лікарських засобів або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Маклеодс:

• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• декоторі засоби від кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте цей тип продукції, важливо перевірити її з вашим фармацевтом.
• декоторі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик судом.
• декоторі лікарські засоби, які можуть тримати Атомоксетин Маклеодс у вашому організмі довше, ніж зазвичай (такі як хінідин та тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття, що ваше серце прискорюється, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму
• лікарські засоби, які змінюють вміст солей у крові
• лікарські засоби для профілактики та лікування малярії
• декоторі антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до списку лікарських засобів, згаданих вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Маклеодс.

Атомоксетин Маклеодс може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. Це включно з:

• декоторими антидепресантами, опіоїдами, такими як трамадол, та лікарськими засобами, які використовуються для лікування мігрені, відомими як тріптани. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Маклеодс та викликати серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей лікарський засіб може впливати на плід або проходити до грудного молока.

• Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не інструктує вас інакше.
• Ви повинні уникати приймання цього лікарського засобу, якщо годуєте грудьми або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• вагітні або в період лактації,
• вважаєте, що можете бути вагітними або маєте намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетин Маклеодс може викликати у вас втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як приймання Атомоксетину Маклеодс впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Маклеодс

Не відкривайте капсули Атомоксетину Маклеодс, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх негайно великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ваші руки або будь-яка інша частина тіла вступили в контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на добу (вранці та пізно ввечері або рано вночі).
• Діти не повинні приймати цей лікарський засіб без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Атомоксетин Маклеодс один раз на добу, ваш лікар може змінити приймання лікарського засобу на два рази на добу.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їхній вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом лікарського засобу завжди о同じ час кожної доби може допомогти вам пам'ятати про приймання його.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу Атомоксетину Маклеодс, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як її збільшити, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: Починаючи з сутої добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримання 1,2 мг на кілограм ваги та на добу.
• Понад 70 кг ваги: Починаючи з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримання 80 мг на добу. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати Атомоксетин Маклеодс з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримання 80-100 мг на добу. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може рекомендувати меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Маклеодс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Рідше також повідомлялося про серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує суту добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Атомоксетином Маклеодс

Якщо ви припинили приймати Атомоксетин Маклеодс, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повторитися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що ваш лікар зробить, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете, він перекониться, що Атомоксетин Маклеодс безпечний для вас та буде корисним.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. ці тести включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи побічні ефекти погіршилися під час приймання Атомоксетину Маклеодс.

Довгострокове лікування

Атомоксетин Маклеодс не потребує приймання необмежено довго. Якщо ви приймаєте Атомоксетин Маклеодс більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, чи лікарський засіб ще необхідний.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Атомоксетина Маклеодс допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, нерегулярного серцебиття
• думка або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антагонізму та гніву (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:
• набухання обличчя та горла
• утруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипки з свербінням на шкірі)
• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка або відчуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• порушення функції печінки

Перервіть лікування Атомоксетиной Маклеодс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нудоти без пояснення
• застуда
• свербіння
• відчуття початку застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Тільки у дітей:

Навмисне скреготіння зубами (бруксізм). (частота невідома).

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати Атомоксетину Маклеодс, їхній зрост (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють нормальну вагу та зріст для свого віку.

Ваш лікар буде спостерігати за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу або тимчасово припинити лікування Атомоксетиной Маклеодс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад твердих капсул Атомоксетини Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 та 100 мг.

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг атомоксетину.
• Інші компоненти - попередньо желатинізований крохмаль та колоїдний діоксид кремнію.
• Компоненти капсули - лаурилсульфат натрію та желатина. Барвники капсули:

Оксид заліза жовтий (E172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Діоксид титану (E171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

FD&C блакитний 2 (кармін індіго) (E132) (25 мг, 40 мг та 60 мг)

Оксид заліза червоний (E172) (80 мг та 100 мг)

Друкарська фарба

Шеллак (E904), Дегідрованний алкоголь (E1510), Ізопропіловий алкоголь, Бутанол, Пропіленгліколь (E1520), Гідроксид амонію (E527), Оксид заліза чорний (E172), Гідроксид потасію (E525)

Вигляд продукту та зміст упаковки

10 мг: Капсула розміру "3" з білою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 23" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

18 мг: Капсула розміру "3" з золотою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 24" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

25 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 25" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

40 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/синьою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 26" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

60 мг: Капсула розміру "2" з синьою непрозорою кришкою/золотою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 27" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

80 мг: Капсула розміру "2" з коричневою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 28" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

100 мг: Капсула розміру "1" з коричневою непрозорою кришкою/коричневою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 29" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

Капсули упаковані в блистер PVC/PVdC прозорий - алюмінієвий

Розміри упаковок: 7, 28 та 56 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

Авеню Діагональ, 468, 6-й, двері А

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

вул. Рабовічка 15, 62-020

Сваржедз, Польща

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрасе 3

23562 Любек

Німеччина

Macleods Pharma UK Limited

Віньярд Парк Хаус,

Віньярд Авеню, Віньярд,

Біллінгем, TS22 5TB

Велика Британія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)