АТОМОКСЕТИН МАКЛЕОДС 40 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Протокол:інформація для користувача

Атомоксетин Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 і 100 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Атомоксетин Маклеодс
3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Маклеодс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він використовується

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки невідомо, чи діє препарат або чи є він безпечним для цієї популяції.

У дорослих Атомоксетин Маклеодс використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, а також коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин Маклеодс збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежність.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаються.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ знаходять:

• важкість сидіти
• важкість зосередитися

Це не ваша вина, що ви не можете зробити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли це важким. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ знаходять важким робити всі речі, які діти також знаходять важкими, однак це може означати, що у них будуть проблеми з:

• працею
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Атомоксетин Маклеодс

Не приймайтеАтомоксетин Маклеодс, якщо ви:

• алергічні на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• приймали в останні дві тижні лікарський засіб, що називається інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття Атомоксетину Маклеодс разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також вам слід чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Атомоксетином Маклеодс, перш ніж приймати ІМАО.
• маєте захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може трапитися при прийманні Атомоксетину Маклеодс.
• маєте серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, що запалюється і слабшає (анеуризма) або судини, що звужуються або блокуються.
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс, якщо вам підходить один з вище перелічених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Атомоксетину Маклеодс, оскільки Атомоксетин Маклеодс може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийманні Атомоксетину Маклеодс у поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Маклеодс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кома, швидкий серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовидіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Атомоксетин Маклеодс, якщо у вас є:

• ідеї або спроби самогубства.
• серцеві проблеми (включаючи вади серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Маклеодс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може збільшити ваш артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може викликати головокружіння або оmdlіння у людей, які мають низький артеріальний тиск.
• проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• серцево-судинні захворювання або анамнез захворювання, яке ви або ваша родина могли мати.
• проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.
• манія (відчувати себе надто збудженим або надто активним, що викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• агресивні почуття.
• агресивні почуття та злість (ворожість).

анамнез епілепсії або якщо ви мали конвульсії з будь-якої іншої причини. Атомоксетин Маклеодс міг би збільшити частоту конвульсій.

• інший настрій, ніж зазвичай (зміни настрою) або почуття нещастя.
• спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Лікування Атомоксетином Маклеодс може зробити вас агресивним, ворожим або насильницьким; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни в вашій поведінці або настрої (включаючи фізичну агресію, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша родина та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з вище перелічених симптомів перед тим, як почнете лікування, оскільки Атомоксетин Маклеодс може зробити ці проблеми гіршими. Ваш лікар хоче стежити за тим, як препарат впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Маклеодс

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

• артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Маклеодс
• вагу і зріст, якщо під час приймання Атомоксетину Маклеодс ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте
• чи є у вас сімейний анамнез раптової смерті
• будь-які інші медичні проблеми (наприклад, серцеві проблеми), які ви або ваша родина могли мати.

Це важливо, щоб ви надали всю інформацію, яку можете. Це допоможе вашому лікарю вирішити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почнете лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетину Маклеодс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Маклеодс з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати调整 дози або збільшення її більш повільно

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс з лікарськими засобами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Маклеодс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетин Маклеодс може вплинути на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Маклеодс:

• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• деякі засоби для лікування кашлю та простуди, які містять лікарські засоби, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте цей тип продуктів, важливо перевірити їх з вашим фармацевтом.
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик виникнення конвульсій.
• деякі лікарські засоби, які роблять Атомоксетин Маклеодс тривалішим у вашому організмі, ніж зазвичай (наприклад, хінідин та тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття, що ваше серце прискорюється, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму
• лікарські засоби, які змінюють вміст солей у крові
• лікарські засоби для профілактики та лікування малярії
• деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до списку лікарських засобів, про які йдеться вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Маклеодс.

Атомоксетин Маклеодс може вплинути на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Це включає:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, називаються триптанами. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Маклеодс та викликати серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
• Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• вагітні або в період лактації,
• вважаєте, що могли б бути вагітними або мають намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетин Маклеодс може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, доки не дізнаєтеся, як приймання Атомоксетину Маклеодс впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Маклеодс

Не відкривайте капсули Атомоксетину Маклеодс, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, ви повинні промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Атомоксетин Маклеодс один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їхній вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожен день може допомогти вам пам'ятати, що вам потрібно його прийняти.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу Атомоксетину Маклеодс, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як її збільшити, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: Починаючи з сутої добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: Починаючи з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати Атомоксетин Маклеодс з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може рекомендувати меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Маклеодс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не приймайте кількість, яка перевищує сутої добову дозу протягом 24 годин. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Атомоксетином Маклеодс

Якщо ви припините приймати Атомоксетин Маклеодс, зазвичай не з'являються побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть знову з'явитися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконався, що Атомоксетин Маклеодс безпечний для вас і буде корисним.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. Ці тести включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку, чи є у вас будь-які проблеми або чи побічні ефекти погіршилися, поки ви приймаєте Атомоксетин Маклеодс.

Довгострокове лікування

Атомоксетин Маклеодс не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви приймаєте Атомоксетин Маклеодс більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, що препарат ще необхідний.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Атомоксетина Маклеодс допомагає їм. Ваш лікар розповість вам про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, нерегулярного серцебиття
• думка або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антагонізму та гніву (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:
• опухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)
• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка або відчуття самогубства (можуть торкнутися до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть торкнутися до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• ушкодження печінки

Перервіть лікування Атомоксетиной Маклеодс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нездоров'я (нудота) без пояснення
• втома
• свербіння
• відчуття початку застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Тільки у дітей:

Навмисне скреготіння зубами (бруксізм). (частота невідома).

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати Атомоксетину Маклеодс, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють нормальну вагу та зріст для свого віку.

Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу або тимчасово припинити лікування Атомоксетиной Маклеодс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад капсул Атомоксетини Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 та 100 мг.

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожна капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг атомоксетину.
• Інші інгредієнти - попередньо желатинізований крохмаль та колоїдний діоксид кремнію.
• Компоненти капсули - лаурилсульфат натрію та желатина. Колірні компоненти капсули:

Оксид заліза жовтий (E172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Діоксид титану (E171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

FD&C синій 2 (кармін індіго) (E132) (25 мг, 40 мг та 60 мг)

Оксид заліза червоний (E172) (80 мг та 100 мг)

Друкова фарба

Шеллак (E904), Дегідрованний алкоголь (E1510), Ізопропіловий алкоголь, Бутанол, Пропіленгліколь (E1520), Гідроксид амонію (E527), Оксид заліза чорний (E172), Гідроксид калію (E525)

Вигляд продукту та зміст упаковки

10 мг: Капсула розміру "3" з білою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 23" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

18 мг: Капсула розміру "3" з золотою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 24" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

25 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 25" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

40 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/синьою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 26" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

60 мг: Капсула розміру "2" з синьою непрозорою кришкою/золотою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 27" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

80 мг: Капсула розміру "2" з коричневою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 28" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

100 мг: Капсула розміру "1" з коричневою непрозорою кришкою/коричневою непрозорою оболонкою, містить білий або білуватий порошок, з "I 29" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

Капсули упаковані в блистер PVC/PVdC прозорий - алюмінієвий

Розміри упаковок: 7, 28 та 56 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

Авенюда Діагональ, 468, 6-й, двері А

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ул. Рабовічка 15, 62-020

Сваржедз, Польща

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрасе 3

23562 Любек

Німеччина

Macleods Pharma UK Limited

Віньярд-Парк-Хаус,

Віньярд-Авеню, Віньярд,

Біллінгем, TS22 5TB

Велика Британія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)