УПОСТЕРІЖНИЙ ЛИСТ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
Упаковка з інформацією для користувача
Страттера 10 мг твердих капсул
Страттера 18 мг твердих капсул
Страттера 25 мг твердих капсул
Страттера 40 мг твердих капсул
Страттера 60 мг твердих капсул
Атомоксетин
Важлива інформація про препарат
Цей препарат використовується для лікування СДФГ
- Повна назва СДФГ - "гіперкінетичний розлад з дефіцитом уваги".
- Препарат допомагає мозкові працювати краще. Він може допомогти зосередитися, досягти концентрації та зменшити імпульсивність.
- Для лікування СДФГ потрібна також інша допомога, окрім прийому цього препарату.
Додаткова інформація наведена в пункті 1
Перед прийняттям цього препарату необхідно поговорити з лікарем, якщо у вас:
- психічні розлади
- серцево-судинні захворювання
- важкі порушення судин головного мозку, такі як інсульт
Додаткова інформація наведена в пункті 2
Під час прийому цього препарату:
- Необхідно регулярно відвідувати лікаря, який перевірятиме, як діє препарат.
- Не слід припиняти прийом препарату без консультації з лікарем.
- Після року лікування лікар може порекомендувати припинити прийом препарату, щоб перевірити, чи ще потрібно його приймати.
- Найчастіші побічні ефекти у дітей і підлітків: головний біль, біль у животі, відсутність апетиту, погане самопочуття або нудота, сонливість, підвищення артеріального тиску, прискорення серцебиття.
- Найчастіші побічні ефекти у дорослих: погане самопочуття, сухість у роті, головний біль, відсутність апетиту, безсоння, підвищення артеріального тиску, прискорення серцебиття.
Додаткова інформація наведена в пунктах 3 і 4
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:
- зміна настрою або самопочуття
- будь-які порушення серцебиття, наприклад, швидке або незвичайне серцебиття
Додаткова інформація наведена в пунктах 2 і 4
Далі наведена більш детальна та інша важлива інформація про безпечне та ефективне використання цього препарату.
- Необхідно зберігати цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений тільки для певної особи. Не слід передавати його іншим.
- Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Інформація розділена на пункти:
Пункти з 1 до 6 призначені для батьків та опікунів.
Останній пункт призначений для прочитання дітьми або молодими людьми.
Однак всі пункти написані так, щоб діти або молоді люди могли ознайомитися з ними.
Зміст інформації:
- 1. Що таке препарат Страттера і для чого він використовується
- 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Страттера
- 3. Як приймати препарат Страттера
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Страттера
- 6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Страттера і для чого він використовується
Для чого використовується препарат
Препарат Страттера містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДФГ). Препарат використовується
- у дітей віком від 6 років
- у підлітків
- у дорослих. Препарат використовується тільки як частина повної програми лікування, яка також включає використання методів, не пов'язаних з прийомом ліків, таких як консультування та поведінкова терапія.
Препарат не слід використовувати для лікування СДФГ у дітей віком до 6 років, оскільки не відомо, чи препарат є ефективним і безпечним для цих осіб.
У дорослих препарат Страттера використовується для лікування СДФГ, якщо симптоми дуже важкі та порушують роботу або соціальне життя, а симптоми хвороби були присутні у пацієнта вже в дитинстві.
Як діє цей препарат
Препарат Страттера збільшує рівень норадреналіну в мозку. Норадреналін - це хімічна речовина, яка природно виробляється організмом. Збільшення рівня норадреналіну підвищує концентрацію та зменшує імпульсивність та надмірну рухливість у пацієнтів з СДФГ. Препарат призначений для полегшення контролю над симптомами СДФГ. Цей препарат не має стимулюючої дії та тому не викликає залежності.
Від початку прийому препарату може пройти кілька тижнів, перш ніж симптоми повністю зникнуть.
Про СДФГ
Діти та підлітки з СДФГ мають:
- труднощі з сидінням на одному місці та
- труднощі з концентрацією. Це не їхня вина, що вони не можуть цього зробити. Багато дітей та молодих людей стикаються з такими проблемами. Однак у осіб з СДФГ це може порушувати повсякденне життя. Діти та молоді люди з СДФГ можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. Їм важко
поводитися правильно вдома, в школі та в інших місцях. СДФГ не впливає на
інтелект дитини або молодої особи.
Дорослі особи з СДФГ мають труднощі з усіма цими проблемами, з якими не можуть впоратися діти з СДФГ, але для дорослих це може означати проблеми:
- на роботі
- у стосунках з людьми
- пов'язані з низькою самооцінкою
- з навчанням.
2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Страттера
Коли не слід приймати препарат Страттера:
- якщо пацієнт має алергію на атомоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічений в пункті 6).
- якщо пацієнт приймав препарат, що є інгібітором моноаміноксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, протягом останніх 2 тижнів. ІМАО використовується іноді для лікування депресії та інших психічних захворювань. Прийом препарату Страттера разом з ІМАО може викликати важкі побічні ефекти або становити загрозу для життя. Необхідно також чекати принаймні 14 днів після припинення прийому препарату Страттера перед початком прийому ІМАО;
- якщо у пацієнта є захворювання очей - глаукома з вузьким кутом (збільшений тиск у оці);
- якщо у пацієнта є важкі серцево-судинні захворювання, які можуть загостритися в разі прискорення серцебиття та (або) підвищення артеріального тиску (що може бути викликано прийомом препарату Страттера);
- якщо у пацієнта є важкі захворювання судин головного мозку - такі як інсульт, набряк та слабкість судини (аневризма), звуження або блокування судини;
- якщо у пацієнта є пухлина наднирників (пухлина хромаффіна наднирників).
Не слід приймати препарат Страттера, якщо існує будь-яка з вищезазначених обставин. Якщо пацієнт не впевнений, він повинен поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Страттера, оскільки препарат може загострити ці захворювання.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Страттера необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:
- мислі або поведінка самогубства;
- серцево-судинні захворювання (в тому числі вади серця) або прискорене серцебиття. Препарат Страттера може збільшувати серцебиття. У пацієнтів з вадами серця були зареєстровані випадки раптової смерті;
- високий артеріальний тиск. Препарат Страттера може збільшувати артеріальний тиск;
- низький артеріальний тиск. Препарат Страттера може викликати головокружіння або оmdlіння у осіб з низьким артеріальним тиском;
- раптові зміни артеріального тиску або серцебиття;
- серцево-судинні захворювання або інсульт;
- заходи щодо лікування захворювань печінки. Можливо, необхідно буде зменшити дозу препарату;
- психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість;
- стан маніакального збудження (піднесення або надмірне збудження, яке викликає незвичайну поведінку) та збудження;
- чуття агресії;
- ворожа поведінка або злість (ворожість);
- у минулому мали місце випадки епілепсії або судом з будь-якої причини. Препарат Страттера може збільшувати частоту судом.
- інший настрій, ніж зазвичай (настрійові коливання) або почуття великого смутку;
- важко контролювати, повторюване тремтіння якоїсь частини тіла або повторення звуків чи слів.
Якщо існує будь-яка з вищезазначених обставин, необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Страттера. Препарат Страттера може загострити ці захворювання. Лікар буде контролювати, як препарат діє на пацієнта.
Дослідження, які лікар проведе перед початком прийому препарату Страттера пацієнтом
Ці дослідження необхідні для того, щоб вирішити, чи препарат Страттера підходить пацієнту.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде вимірювати
- артеріальний тиск і частоту серцебиття пацієнта перед початком прийому препарату Страттера і під час лікування
- зріст і масу тіла пацієнта під час прийому препарату Страттера, якщо пацієнт є дитиною або підлітком.
Необхідно поговорити з лікарем у разі:
- прийому будь-яких інших ліків
- виступу в родині випадків раптової смерті з невідомої причини
- виступу будь-яких інших захворювань (таких як серцево-судинні захворювання) у пацієнта або членів його родини.
Важливо надати лікареві якнайбільше інформації. Це допоможе лікареві вирішити, чи препарат Страттера підходить пацієнту. Лікар може призначити й інші медичні дослідження, необхідні перед початком прийому цього препарату.
Препарат Страттера та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які видаються без рецепта. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Страттера разом з іншими ліками. У деяких випадках лікар може вирішити про зміну дози або повільніше її збільшення.
Не слід приймати препарат Страттера з ліками, які є інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії. Див. пункт 2 "Коли не слід приймати препарат Страттера".
Якщо пацієнт приймає інші ліки, препарат Страттера може впливати на їх дію або викликати побічні ефекти. У разі прийому будь-якого з нижченаведених ліків необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Страттера:
- ліки, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для контролю артеріального тиску,
- антидепресивні ліки, наприклад, іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин або пароксетин,
- декоторі ліки від кашлю або простуди, які містять речовини, що впливають на артеріальний тиск. Важливо перевірити це з фармацевтом під час покупки будь-якого з цих ліків;
- декоторі ліки, які використовуються для лікування психічних захворювань,
- ліки, які збільшують ризик виникнення судом,
- декоторі ліки, які можуть збільшувати час перебування препарату Страттера в організмі (такі як хінідин або тербінафін);
- сальбутамол (лік, який використовується для лікування астми) при прийомі перорально або ін'єкціями, може викликати відчуття прискореного серцебиття, але не загострить симптоми астми.
Нижченаведені ліки можуть збільшувати ризик виникнення неправильного ритму серця, якщо їх приймати разом з препаратом Страттера:
- ліки, які використовуються для контролю роботи серця,
- ліки, які змінюють рівень солей у крові,
- ліки, які використовуються для профілактики та лікування малярії,
- декоторі антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин).
У разі сумнівів, чи належать приймані ліки до вищезазначеного переліку, необхідно запитати лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Страттера.
Вагітність і годування грудьми
Не відомо, чи цей препарат може вплинути на неродженого дитини або проникнути в грудне молоко.
- Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував цього.
- Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми або слід припинити годування грудьми.
Якщо пацієнтка:
- -вагітна або годує грудьми,
- -підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
- -планує почати годування грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Проведення транспортних засобів і управління механізмами
Після прийому препарату Страттера може виникнути відчуття втоми, сонливість або головокружіння. Пацієнту слід бути обережним під час керування транспортним засобом або управління механізмами, поки не дізнається, як препарат діє на нього. Якщо виникне відчуття втоми, сонливість або головокружіння, не слід керувати транспортним засобом або управляти механізмами.
Важлива інформація про вміст капсул
Не слід відкривати капсули препарату Страттера, оскільки вміст капсули може подразнити очі. Якщо вміст капсули потрапить в око, необхідно негайно промити його водою та звернутися за медичною допомогою. Необхідно також негайно вимити руки та інші частини тіла, які мали контакт з вмістом капсул.
3. Як приймати препарат Страттера
- Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай препарат приймають один раз або двічі на добу (вранці та пізно ввечері).
- Якщо під час прийому препарату Страттера один раз на добу виникне сонливість або погане самопочуття, лікар може порекомендувати приймати препарат двічі на добу.
- Капсули слід ковтати цілими, під час прийому їжі або між прийомами їжі.
- Не слід відкривати капсули, висипати їх вміст або приймати в інший спосіб.
- Прийом препарату щоденно, о однієї й тієї ж години дня, допоможе запам'ятати про його прийомі.
Яку дозу слід приймати
Діти та підлітки (віком від 6 років)
Лікар порекомендує відповідну дозу препарату Страттера, розраховану на основі маси тіла пацієнта.
Лікар розпочне лікування з меншої дози, перш ніж збільшить її до величини, відповідної для маси тіла пацієнта.
- Маса тіла до 70 кг: загальна початкова добова доза становить близько 0,5 мг на кг маси тіла протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може порекомендувати збільшення дози до звичайної підтримувальної дози, яка становить близько 1,2 мг на кг маси тіла на добу.
- Маса тіла понад 70 кг: загальна початкова добова доза становить 40 мг протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може порекомендувати збільшення дози до звичайної підтримувальної дози, яка становить близько 80 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може порекомендувати лікар, становить 100 мг.
У разі захворювання печінки лікар може порекомендувати меншу дозу препарату.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Страттера
Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та повідомити про кількість прийнятих капсул. Найчастіше зареєстрованими симптомами передозування були симптоми з боку травної системи, сонливість, головокружіння, тремтіння та незвичайна поведінка.
Пропуск прийому дози препарату Страттера
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Однак не слід приймати дозу, яка вдвічі перевищує рекомендовану добову дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Страттера
Після припинення прийому препарату Страттера зазвичай не виникають жодні побічні ефекти, але можуть повернутися симптоми СДФГ. Необхідно поговорити з лікарем перед припиненням прийому препарату.
Під час прийому препарату лікар буде проводити наступні дії:
Лікар буде проводити дослідження
- перед початком лікування - щоб упевнитися, що прийом препарату Страттера буде безпечним і корисним для пацієнта;
- під час лікування - дослідження будуть проводитися не рідше ніж кожні 6 місяців, хоча, ймовірно, частіше.
Дослідження також будуть проводитися у разі зміни дози. Вони будуть включати:
- вимірювання зросту та маси тіла у дітей та молодих осіб
- вимірювання артеріального тиску та серцебиття
- перевірку, чи не виникли будь-які проблеми або чи побічні ефекти не загострилися під час прийому препарату Страттера.
Тривале лікування
Препарат Страттера не потрібно приймати все життя. Через рік лікування препаратом Страттера лікар оцінить результати лікування, щоб вирішити, чи потрібно продовжувати прийом препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Хоча у деяких осіб виникають побічні ефекти, більшості осіб препарат Страттера допомагає.
Лікар повідомить пацієнта про можливі побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Не дуже часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100)
- відчуття або реальне прискорене серцебиття, порушення ритму серця
- мислі або схильність до самогубства
- відчуття агресії
- ворожа поведінка або злість (ворожість)
- настрійові коливання або зміни настрою
- важкі алергічні реакції, симптомами яких є:
- набряк обличчя та горла
- труднощі з диханням
- кропив'янка (малі сверблячі висипання на шкірі)
- судоми
- психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість.
У дітей та молодих осіб віком до 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як
мислі або схильність до самогубства (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100):
- настрійові коливання або зміни настрою (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10)
У дорослих існує знижений ризик побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 1000), таких як:
- судоми
- психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість.
Рідкі(можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 1000)
Необхідно припинити прийом препарату Страттера та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів:
- сеча темного забарвлення
- жовте забарвлення шкіри або очей
- болі в верхній правій частині живота під впливом тиску (чутливість до тиску)
- необґрунтовані нудоти
- втома
- свербіння
- симптоми грипу.
Інші зареєстровані побічні ефекти наведені нижче. Якщо симптоми загостряться, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 особи з 10) |
ДІТІ І МОЛОДІ ОСОБИ віком від 6 років | ДОРОСЛІ |
- головний біль
- біль у животі (брюшній)
- зменшення апетиту (відсутність відчуття голоду)
- нудоти або блювота
- сонливість
- підвищення артеріального тиску
- прискорення серцебиття (серцебиття) У більшості пацієнтів ці симптоми можуть зникнути після певного часу.
| - нудоти
- сухість у роті
- головний біль
- зменшення апетиту (відсутність відчуття голоду)
- проблеми зі сном, тривалістю сну та раннім пробудженням
- підвищення артеріального тиску
- прискорення серцебиття (серцебиття)
|
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10) |
ДІТІ І МОЛОДІ ОСОБИ віком від 6 років | ДОРОСЛІ |
- роздраження або збудження
- розлади сну, включаючи раннє пробудження
- депресія
- відчуття смутку або відсутності надії
- тривога
- тіки
- розширені зіниці (темний центр ока)
- головокружіння
- запор
- відсутність апетиту
- розлади шлункові, нудота
- опухла, червона або свербляча шкіра
- висипання
- летаргія
- біль у грудній клітці
- втома
- зменшення маси тіла.
| - збудження
- зменшене інтерес до сексу
- розлади сну
- депресія
- відчуття смутку або відсутності надії
- тривога
- головокружіння
- розлади смаку або зміна смаку, яка тримається
- тремтіння
- поколювання або оніміння рук або ніг
- сонливість, спання, відчуття втоми
- запор
- біль у животі
- нудота
- вздування з відходженням газів
- блювота
- удари жару або раптове червоніння
- відчуття прискореного серцебиття
- опухла, червона або свербляча шкіра
- збільшена потливість
- висипання
- труднощі з сечовиділенням, такі як неможливість сечовиділення, часте сечовиділення або трудність у початку сечовиділення, біль під час сечовиділення
- запалення простати
- біль у пахвовій області у чоловіків
- неможливість досягнення ерекції
- опізнене досягнення оргазму
- трудність утримання ерекції
- менструальні спазми
- відсутність сили або енергії
- втома
- летаргія
- дрож
- роздраження, тремтіння
- відчуття спраги
- зменшення маси тіла
|
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100) |
ДІТІ І МОЛОДІ ОСОБИ віком від 6 років | ДОРОСЛІ |
- омдлення
- тремтіння
- мігрень
- неясне бачення
- неправильні відчуття шкіри, такі як пекучість, колючість, свербіння або поколювання
- поколювання або оніміння рук або ніг
- судоми
- відчуття або реальне прискорене серцебиття (подовження інтервалу QT)
- задишка
- збільшена потливість
- свербіння шкіри
- відсутність сили або енергії
| - руховий неспокій
- тіки
- омдлення
- мігрень
- неясне бачення
- розлади ритму серця (подовження інтервалу QT)
- чуття холодних пальців рук і ніг
- біль у грудній клітці
- задишка
- червоні сверблячі висипання на шкірі (кропив'янка)
- сковування м'язів
- раптова потреба сечовиділення
- необґрунтований оргазм або його відсутність
- незвичайне менстрування
- розлади виділення
|
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 1000) |
ДІТІ І МОЛОДІ ОСОБИ віком від 6 років | ДОРОСЛІ |
- слабе кровообіг, яке викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (синдром Рейно).
- труднощі з сечовиділенням, такі як часте сечовиділення або трудність у початку сечовиділення, біль під час сечовиділення
- тривалі та болісні ерекції
- біль у пахвовій області у хлопців і підлітків чоловічої статі
| - слабе кровообіг, яке викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (синдром Рейно)
- тривалі та болісні ерекції
|
Вплив на зростання
У деяких дітей після початку прийому препарату Страттера спостерігається гальмування зростання (маси тіла та зросту). Однак під час тривалого лікування діти досягають нормальної для їх вікової групи маси тіла та зросту.
Лікар буде контролювати зростання та масу тіла дитини. Якщо дитина не росте або не набирає ваги відповідно до очікувань, лікар може вирішити про зміну дози або тимчасове припинення прийому препарату Страттера.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua .
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату..
5. Як зберігати препарат Страттера
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить препарат Страттера, твердих капсул 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг та 60 мг
- Активною речовиною препарату є атомоксетин у вигляді хлориду. Кожна тверда капсула містить хлорид атомоксетину в кількості, еквівалентній 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг або 60 мг атомоксетину.
- Інші компоненти - крохмаль желіваний та диметикон.
- Оболонка капсули містить лаурилсульфат натрію та желатин. Барвники оболонки капсули: оксид заліза жовтий Е172 (18 мг та 60 мг) діоксид титану Е171 (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг та 60 мг) синій Е132 (25 мг, 40 мг та 60 мг) харчовий чорний друк (містить шелак та оксид заліза чорний Е172).
Як виглядає препарат Страттера та що містить упаковка
Тверда капсула 10 мг: довжиною 15,5-16,1 мм, біла, з написом Lilly 3227/10 мг
Тверда капсула 18 мг: довжиною 15,5-16,1 мм, золотисто-біла з написом Lilly 3238/18 мг
Тверда капсула 25 мг: довжиною 15,5-16,1 мм, синьо-біла з написом Lilly 3228/25 мг
Тверда капсула 40 мг: довжиною 15,5-16,1 мм, синя з написом Lilly 3229/40 мг
Тверда капсула 60 мг: довжиною 17,5-18,1 мм, синьо-золотиста з написом Lilly 3239/60 мг
Препарат Страттера випускається в упаковках по 7, 14, 28 або 56 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа та виробник:
Відповідальна особа:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди
Виробник:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія.
Страттера є торговою маркою компанії Eli Lilly and Company Limited.
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція та Велика Британія: Страттера.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ул. Жвірки і Вігури 18А, 02-092 Варшава, Польща
тел. +48 22 440-33-00
Дата останньої актуалізації інформації:
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua .
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Інформація для дітей та молодих осіб
Нижченаведений текст містить найважливішу інформацію про препарат Страттера. Прочитайте самі або попросіть іншу особу, наприклад, маму, тата або опікунка, прочитати цю інформацію та відповісти на питання.
Може допомогти також читання тексту частинами.
Чому призначений мені цей препарат?
Цей препарат може допомогти дітям та молодим особам з СДФГ.
- СДФГ може викликати, що:
- ви надто рухливі
- ви не можете зосередитися
- ви дієте швидко, не думаючи, що може статися (відразу)
- СДФГ впливає на ваше навчання, формування дружніх стосунків та самооцінку. Ваше збуджене поведінка не є вашою виною .
Під час прийому цього препарату
- Щоб впоратися з СДФГ, ви отримаєте також іншу допомогу, окрім прийому цього препарату, наприклад, таку, як розмова зі спеціалістом з лікування СДФГ.
- Препарат повинен допомогти вам, але не вилікувати СДФГ.
- Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів на рік, щоб упевнитися, що препарат діє та що ви ростете та розвиваєтеся正常но.
- Дівчатка повинні негайно повідомити лікаря, якщо вони підозрюють, що можуть бути вагітними. Не відомо, як препарат впливає на неродженого дитини. Якщо ви розпочали статеве життя, поговоріть з лікарем про те, як запобігати вагітності.
Хто не може приймати цей препарат
Ви не можете приймати цей препарат, якщо:
- ви приймали препарат, який містить інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, протягом останніх двох тижнів
- у вас є захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшений тиск у оці)
- у вас є важкі серцево-судинні захворювання
- у вас є важкі захворювання судин головного мозку
- у вас є пухлина наднирників
Хто повинен поговорити з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо:
- ви вагітна або годуєте грудьми
- ви приймаєте інші ліки - лікар, який спостерігає за вами, повинен знати про всі ліки, які ви приймаєте
- ви думаєте про те, щоб нашкодити собі або іншим
- ви відчуваєте надто швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття, коли не займаєтеся фізичною активністю
- ви чуєте голоси або бачите речі, яких немає, і які інші люди не чують і не бачать
- у вас є проблема з надто легким гнівом.
Як приймати препарат (капсули)?
- Повинні ковтати препарат, запиваєючи водою під час прийому їжі або між прийомами їжі.
- Не слід відкривати капсули. Якщо капсула розіб'ється і її вміст потрапить на шкіру або в око, попросіть про допомогу дорослу особу.
- Лікар скаже, як часто протягом дня слід приймати препарат.
- Прийом препарату щоденно, о однієї й тієї ж години дня, допоможе запам'ятати про його прийомі.
- Не слід припиняти прийом препарату, поки не поговорите з лікарем.
Можливі побічні ефекти
Побічні ефекти - це нежеліані симптоми, які можуть виникнути під час прийому препарату.
Якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів, необхідно негайно повідомити про це дорослу особу. Основні симптоми, які можуть виникнути, це:
- швидше, ніж зазвичай, серцебиття
- відчуття пригніченості та смутку або думки про самокалічення
- чуття агресії
- настрійові коливання
- симптоми алергічної реакції, такі як висипання, свербіння, кропив'янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, труднощі з диханням, задишка.
- судоми
- бачення, відчуття або чуття речей, яких немає, і які інші люди не бачать, не чують і не відчувають
- ушкодження печінки: біль у верхній правій частині живота під впливом тиску (чутливість до тиску) по правій стороні під ребрами
Цей препарат може викликати сонливість, тому важливо не займатися спортом, таким як верховна їзда або їзда на велосипеді, плавання або скелелазіння. Ви можете нашкодити собі або іншим.
Про що ще пам'ятати
- Необхідно зберігати препарат у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг його взяти, особливо молодший брат або сестра.
- Цей препарат призначений тільки для вас - не слід передавати його іншим. Препарат може допомогти вам, але може нашкодити іншій особі.
- Якщо ви забули прийняти препарат, не слід приймати подвійну дозу наступного разу. Принайміть наступну капсулу о звичайній порі.
- Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, негайно повідоміть про це маму, тата або опікунка.
- Важливо не приймати занадто багато препарату, оскільки це може викликати захворювання.
- Не слід припиняти прийом препарату, поки не поговорите з лікарем.
Хто слід запитати, якщо щось не зрозуміло?
Зверніться по допомогу до мами, тата, опікунки, лікаря, медсестри або фармацевта.