Стілнокс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

СТІЛНОКС, 10 мг, покриті таблетки

Золпідем тартрат

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб СТІЛНОКС і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу СТІЛНОКС
• 3. Як застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб СТІЛНОКС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб СТІЛНОКС і для чого він призначений

Лікарський засіб СТІЛНОКС випускається у вигляді покритих таблеток і містить активну речовину золпідем.
Золпідем належить до групи снодійних і заспокійливих лікарських засобів.
Лікарський засіб полегшує засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, збільшує тривалість сну і покращує
його якість.
Лікарський засіб СТІЛНОКС застосовується для короткочасного лікування безсоння у пацієнтів старше 18 років у
випадках, коли безсоння викликає у пацієнта порушення функціонування або сильні страждання.
Не застосовувати тривало. Лікування повинно тривати якомога коротше, оскільки ризик розвитку залежності збільшується з тривалістю лікування.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу СТІЛНОКС

Не застосовуйте лікарський засіб СТІЛНОКС у випадках:

• алергії на золпідем або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• важкої ниркової недостатності
• синдрому апное сну
• гострої і (або) важкої респіраторної недостатності
• міастенії ( міастенія гравіс)
• тривалої терапії. Лікування повинно тривати якомога коротше, оскільки ризик залежності збільшується залежно від тривалості лікування.
• якщо пацієнт колись переживав ходіння уві сні або інші нетипові поведінки під час сну (такі як керування транспортним засобом, вживання їжі, телефонні розмови або статеві контакти тощо) ,коли не прокинувся повністю після прийому лікарського засобу СТІЛНОКС або іншого лікарського засобу, який містить золпідем.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу СТІЛНОКС, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У кожному випадку потрібно визначити, якщо це можливо, причини безсоння і в міру можливості
виключити чинники, які його викликають, перш ніж лікар призначить застосування снодійного лікарського засобу.
Тривале безсоння після 7 - 14 днів лікування може вказувати на існування первинних
психічних або фізичних розладів, які потребують діагностики і оцінки лікаря в регулярних
інтервалах часу.
Респіраторна недостатність:
Через те, що снодійні лікарські засоби можуть гальмувати діяльність дихального центру, потрібно
бути обережним при застосуванні лікарського засобу СТІЛНОКС у пацієнтів з розладами дихальної функції
(див. пункт 4).
Розлади функції печінки
Розлади функції печінки - див. пункт 3. Як застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС:
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС. Застосування лікарського засобу СТІЛНОКС у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю може привести до енцефалопатії - розладу функції центральної нервової системи, викликаного печінковою недостатністю (див. пункт 2.
„Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу СТІЛНОКС”).
Пацієнти похилого віку або пацієнти з слабким здоров'ям:
Пацієнти похилого віку або пацієнти з слабким здоров'ям повинні застосовувати меншу дозу лікарського засобу, див. пункт 3.
Психічні розлади:
Не рекомендується застосування снодійних лікарських засобів, таких як лікарський засіб СТІЛНОКС, на початку лікування психічних розладів.
Психорухові розлади наступного дня (див. також „Керування транспортними засобами і обслуговування машин”)
Так само, як і інші снодійні лікарські засоби, золпідем має гальмівну дію на центральну нервову систему.
Наступного дня після прийому лікарського засобу СТІЛНОКС (так само, як і інших снодійних лікарських засобів), може статися, що:

• Пацієнт прийняв лікарський засіб за менший час, ніж 8 годин перед діями, які вимагають підвищеної уваги
• Пацієнт прийняв більшу дозу, ніж рекомендована
• Пацієнт прийняв золпідем під час лікування іншими лікарськими засобами з гальмівною дією на центральну нервову систему або іншими лікарськими засобами, які збільшують концентрацію золпідему в крові, під час вживання алкоголю або під час прийому заборонених речовин

Необхідно застосовувати одну дозу безпосередньо перед сном.
Не слід приймати наступну дозу тієї ж ночі.
Амнезія:
Снодійні і заспокійливі лікарські засоби можуть викликати амнезію. Вона найчастіше виникає через кілька
годин після прийому лікарського засобу. Для зменшення ризику пацієнт повинен мати можливість
не перерваного сну тривалістю 8 годин.
Самогубчі думки, спроби самогубства, самогубство і депресія:
Деякі дослідження показали збільшення ризику самогубчих думок, спроб самогубства і самогубств
у пацієнтів, які приймають певні снодійні і заспокійливі лікарські засоби, включаючи цей лікарський засіб. Однак, не встановлено, чи це пов'язано з прийомом лікарського засобу, чи існують інші причини. Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки, він повинен якомога швидше звернутися до лікаря для отримання медичної консультації.
Хоча не виявлено клінічно значимих взаємодій золпідему з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (див. пункт: Лікарський засіб СТІЛНОКС і інші лікарські засоби) і з іншими снодійними і заспокійливими лікарськими засобами, потрібно бути обережним під час застосування золпідему, а також інших снодійних і заспокійливих лікарських засобів у пацієнтів з симптомами депресії.
У цій групі пацієнтів можуть виникнути самогубчі нахили, тому лікар повинен призначати мінімальну дозу лікарського засобу, щоб запобігти навмисному передозуванню. Раніше виникла депресія може проявитися під час застосування золпідему. Через те, що безсоння може бути симптомом депресії, у разі тривалого безсоння лікар повинен знову обстежити пацієнта.
Інші психічні реакції і „парадоксальні“:
Застосування снодійних і заспокійливих лікарських засобів, таких як золпідем, може супроводжуватися іншими психічними реакціями і парадоксальними, такими як: тривога, посилена безсоння, збудження, дратівливість, агресія, марення, вибухи гніву, кошмари, галюцинації, неадекватна поведінка і інші розлади поведінки.
У таких випадках потрібно припинити лікування. Виникнення таких реакцій є більш імовірним у пацієнтів похилого віку.
Сомнамбулізм і подібні види поведінки:
Лікарський засіб СТІЛНОКС може викликати ходіння уві сні або інші нетипові поведінки під час сну (такі як керування транспортним засобом, вживання їжі, телефонні розмови або статеві контакти тощо),
коли пацієнт не прокинувся повністю. Наступного дня ранком пацієнт може не пам'ятати
виконаних дій під час ночі. Якщо будь-яка з вищезазначених поведінок виникла у пацієнта, потрібно негайно припинити лікування лікарським засобом СТІЛНОКС і звернутися до лікаря,
оскільки такі поведінки під час сну можуть становити серйозну загрозу для пацієнта або його оточення.
Вживання алкоголю або прийом інших лікарських засобів, які викликають сонливість, одночасно з лікарським засобом СТІЛНОКС
може збільшувати ризик виникнення таких поведінок під час сну, так само, як і застосування золпідему в дозах, які перевищують максимально рекомендовану дозу.
Толерантність:
У разі застосування снодійних і заспокійливих лікарських засобів, які містять золпідем, у тому числі лікарського засобу СТІЛНОКС, триваліше, ніж кілька тижнів, може виникнути зменшення їхньої снодійної дії.
Залежність:
Застосування лікарського засобу СТІЛНОКС може привести до зловживання лікарським засобом і (або) розвитку психічної або фізичної залежності.
Якщо пацієнт раніше мав психічні розлади, зловживав або був залежним від алкоголю,
заборонених речовин або лікарських засобів, він повинен повідомити про це лікаря. Ризик виникнення залежності є більшим, якщо лікарський засіб СТІЛНОКС застосовується триваліше, ніж 4 тижні, і у пацієнтів з психічними розладами і (або) зловживанням алкоголю, заборонених речовин або лікарських засобів у анамнезі.
У випадках, коли відбулося розвиток фізичної залежності, раптове припинення лікування супроводжуватиметься симптомами абстиненції. Можуть виникнути головні болі і болі м'язів, посилена тривога і психічне напруження, тривога, збудження і дратівливість. У важких випадках можуть виникнути такі симптоми, як: дереалізація, деперсоналізація, збільшена чутливість до звуків, оніміння і поколювання кінцівок, надчутливість до світла, шуму і дотику, галюцинації і судоми.
Відновлення безсоння (безсоння з відбиттям):
Після припинення лікування снодійним лікарським засобом може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, які привели до початку лікування снодійним і заспокійливим лікарським засобом, відновлюються в посиленій формі.
Симптомам можуть супроводжуватися інші реакції, такі як зміни настрою, тривога і страх.
Важливо, щоб пацієнта проінформували про можливість виникнення безсоння з відбиттям
і застосували відповідні заходи для мінімізації можливості виникнення страху і інших
симптомів, якщо вони виникнуть під час припинення лікування лікарським засобом.
У разі застосування короткочасних снодійних і заспокійливих лікарських засобів синдром абстиненції може виникнути в перервах між прийомами лікарського засобу.
Важкі травми:
Лікарський засіб може викликати сонливість і порушення свідомості, що може привести до падінь і, як наслідок, до важких травм.
Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT:
Потенційні наслідки застосування золпідему у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT невідомі. Як заходи обережності, лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі і ризику лікування золпідемом у пацієнтів з діагностованим, вродженим синдромом подовженого інтервалу QT.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС у дітей і підлітках віком до 18 років, оскільки безпека і
ефективність застосування золпідему не встановлені у цій віковій групі.

Лікарський засіб СТІЛНОКС і інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте, а також про лікарські засоби, які ви плануєте застосовувати.
Алкоголь:
Не рекомендується одночасне вживання алкоголю.
Може виникнути посилення заспокійливої дії золпідему під час одночасного вживання алкоголю. Це може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Лікарські засоби з гальмівною дією на центральну нервову систему:
Під час застосування золпідему з деякими лікарськими засобами може посилитися сонливість і порушення психорухових функцій наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами. До цих лікарських засобів належать:

• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів (антипсихотичні лікарські засоби)
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування проблем з засинанням (снодійні лікарські засоби)
• Заспокійливі лікарські засоби або лікарські засоби, які зменшують тривогу
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування болю середньої або сильної інтенсивності (опіоїдні лікарські засоби проти болю)
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування епілепсії
• Лікарські засоби, які застосовуються для анестезії
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування кATARу, висипів або інших алергічних реакцій, які можуть викликати сонливість у пацієнта (антигістамінні лікарські засоби з заспокійливою дією)

Під час прийому золпідему з антидепресивними лікарськими засобами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін і венлафаксин, пацієнт може бачити речі, які не існують (візуальні галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем з флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Одночасне застосування лікарського засобу СТІЛНОКС і опіоїдів (сильні лікарські засоби проти болю, лікарські засоби, які застосовуються для заміни лікування, і деякі лікарські засоби від кашлю) збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (респіраторна недостатність), коми і може бути смертельним. Через це, одночасне застосування цих лікарських засобів повинно бути розглянуто лише у випадках, коли інші методи лікування неможливі.
Однак, коли лікар призначає лікарський засіб СТІЛНОКС разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.
Пацієнта потрібно проінформувати про всі опіоїдні лікарські засоби, які він приймає, і суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Можливо, буде корисним проінформувати друзів і близьких, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки і симптоми.
У разі виникнення цих симптомів потрібно звернутися до лікаря.
Інгібітори та індуктори цитохрому P450:
Деякі лікарські засоби, які гальмують ферменти печінки (особливо цитохром P450), можуть посилити дію деяких снодійних лікарських засобів, таких як золпідем.
Одночасно застосовувані індуктори CYP3A4, такі як рифампіцин та діуретик, зменшують фармакодинамічну дію золпідему.
У разі одночасного застосування діуретика може зменшитися концентрація золпідему в крові. Не рекомендується приймати золпідем з діуретиком.
Одночасне застосування золпідему з кетоконазолом (у дозі 200 мг 2 рази на добу) може посилити його седативну дію.
Інші лікарські засоби:
Не спостерігалося значних фармакокінетичних взаємодій під час одночасного застосування золпідему і варфарину, дигоксину і ранітидину.

Лікарський засіб СТІЛНОКС з їжею і питтям

Лікарський засіб потрібно приймати безпосередньо перед сном або після ліжка.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Лікарський засіб СТІЛНОКС не рекомендується під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб, який застосовується під час вагітності, може мати вплив на дитину. Деякі дослідження показали збільшення ризику виникнення розщепу губи і піднебіння (іноді називається „зайчатою губою“) у новонароджених.
Може виникнути зменшення рухової активності плода та змінений ритм серця плода, якщо матір приймає лікарський засіб СТІЛНОКС у другому і (або) третьому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка у пізньому періоді вагітності або під час пологів приймає лікарський засіб СТІЛНОКС, її дитина може
виказувати м'язову слабкість, зниження температури тіла, труднощі з годуванням і порушення дихання (респіраторна недостатність).
Якщо пацієнтка у пізньому періоді вагітності регулярно приймає лікарський засіб СТІЛНОКС, у дитини може розвинутися фізична залежність і можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як збудження або судоми.
У такому випадку потрібно ретельно спостерігати за новонародженим у післяпологовому періоді.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС під час годування грудьми, оскільки невелика кількість лікарського засобу проникає до грудного молока.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікарський засіб СТІЛНОКС має великий вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини, може
причинити події, такі як „засинання за кермом“. Наступного дня після прийому лікарського засобу СТІЛНОКС (так само, як і інших снодійних лікарських засобів), може статися, що:

• пацієнт відчуває сонливість, втому, головокружіння або дезорієнтацію,
• пацієнт потребує більше часу для прийняття швидких рішень (ослаблений рефлекс),
• пацієнт може бачити погано або подвійно,
• пацієнт може бути менш уважним.

Для мінімізації ризику виникнення вищезазначених подій рекомендується зберігати інтервал не менше 8 годин між прийомом золпідему і керуванням транспортним засобом,
обслуговуванням машин та роботою на висотах.
Не слід вживати алкоголю або психоактивних речовин під час прийому лікарського засобу СТІЛНОКС,
оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.

Лікарський засіб СТІЛНОКС містить лактозу

Лікарський засіб СТІЛНОКС містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб СТІЛНОКС містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається „безнатрієвим“.

3. Як застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС

Цей лікарський засіб потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб потрібно приймати перорально.
Лікарський засіб СТІЛНОКС діє негайно, тому його потрібно приймати безпосередньо перед сном або після ліжка.
Так само, як і у випадку з усіма снодійними лікарськими засобами, не рекомендується тривале застосування лікарського засобу СТІЛНОКС. Рекомендована тривалість застосування цього лікарського засобу не повинна перевищувати 4 тижні.
У деяких випадках може бути необхідним продовження періоду лікування лікарем понад максимально рекомендовану тривалість, однак це не повинно відбуватися без повторної оцінки стану пацієнта лікарем.
Дорослі:
Рекомендована доза лікарського засобу СТІЛНОКС становить 10 мг (1 таблетка) на добу (24 години). Деяким пацієнтам лікар може призначити меншу дозу. Лікарський засіб СТІЛНОКС потрібно приймати:

• в одній дозі,
• безпосередньо перед сном

Пацієнт повинен зберігати інтервал не менше 8 годин між прийомом лікарського засобу і початком дій, які вимагають підвищеної уваги.
Не слід перевищувати дозу 10 мг на 24 години.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку або пацієнтів з слабким здоров'ям, які можуть бути особливо чутливими
до золпідему, рекомендується призначення 5 мг лікарського засобу СТІЛНОКС (половина таблетки). У цій групі пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти з розладами функції печінки:
У пацієнтів з розладами функції печінки лікар зменшить початкову дозу до 5 мг, зберігаючи при цьому особливу обережність, особливо у пацієнтів похилого віку.
У дорослих (віком до 65 років) лікар може збільшити дозу до 10 мг, якщо стан пацієнта є добрим і лікарський засіб добре переноситься, однак лише у випадках, коли лікарський засіб у меншій дозі є неефективним.
Діти і підлітки:
Не встановлено безпеки і ефективності застосування золпідему у дітей і підлітків віком до 18 років. Через це, не слід застосовувати лікарський засіб СТІЛНОКС у цій групі пацієнтів (див. пункт 2).
У разі відчуття, що дія лікарського засобу СТІЛНОКС є надто сильною або надто слабкою, потрібно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу СТІЛНОКС

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу потрібно негайно звернутися до лікаря.
У випадках передозування золпідему як єдиного лікарського засобу або одночасного застосування кількох лікарських засобів з гальмівною дією на центральну нервову систему (включаючи алкоголь), спостерігалися порушення свідомості різного ступеня насильства – від посиленої сонливості до коми та дуже важких симптомів, включаючи смерть.
Після передозування золпідему рекомендується симптоматичне і підтримуюче лікування; може бути проведено промивання шлунка або введено активований вугілля для зменшення абсорбції лікарського засобу з шлунково-кишкового тракту.
Необхідно припинити застосування снодійних лікарських засобів, навіть у разі виникнення збудження.
У разі виникнення важких симптомів лікар розгляне питання про призначення флумазенілу, однак застосування флумазенілу може спричинити виникнення нейрологічних симптомів (судоми).
Золпідем не видаляється з організму шляхом гемодіалізу.

Пропуск застосування лікарського засобу СТІЛНОКС

Необхідно прийняти лікарський засіб наступного дня о звичайній порі. Не слід приймати дві дози лікарського засобу одночасно або у короткий інтервал часу.

Припинення застосування лікарського засобу СТІЛНОКС

Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу СТІЛНОКС, оскільки це збільшує ризик виникнення симптомів абстиненції. Лікар проінформує пацієнта про спосіб завершення лікування, шляхом поступового зменшення дози.
У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Існують дані, які свідчать про те, що побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лікарського засобу, особливо симптоми побічних ефектів з боку центральної нервової системи, залежать від дози лікарського засобу. Побічні ефекти є менш вираженими, якщо лікарський засіб приймається безпосередньо перед сном або після ліжка (див. пункт 3.). Вони спостерігаються найчастіше у пацієнтів похилого віку.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10):

• сонливість, головний біль, головокружіння, посилення безсоння, амнезія (амнезія може бути пов'язана з нетиповою поведінкою)
• галюцинації, збудження, кошмари, депресія (див. пункт 2.)
• втома
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів
• біль у спині.

Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):

• стан сплутаності, дратівливість, тривога, агресія, сомнамбулізм (див. пункт 2.), ейфорія
• подвійне бачення
• парестезії (оніміння, поколювання), тремор
• розлади уваги, розлади мови
• неясне бачення
• збільшення активності печінкових ферментів
• висип, свербіж, надмірне потіння
• розлади апетиту
• біль у суглобах, біль у м'язах, спазми м'язів, біль у шиї, слабкість м'язів
• лікарський засіб СТІЛНОКС може викликати ходіння уві сні або інші нетипові поведінки під час сну (такі як керування транспортним засобом, вживання їжі, телефонні розмови або статеві контакти тощо), коли пацієнт не прокинувся повністю (див. пункт Осторожності і заходи обережності).

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи з 1 000):

• розлади лібідо (потягу)
• розлади свідомості
• ушкодження печінки, викликане токсичною дією лікарського засобу
• кропив'янка
• розлади зору
• розлади ходи, падіння (особливо у пацієнтів похилого віку і у разі, коли лікарський засіб не приймався згідно з рекомендаціями) - див. пункт 2.

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10 000):

• марення, залежність (після припинення лікування можуть виникнути симптоми абстиненції або явище „з відбиття“)
• депресія дихання (труднощі з диханням) - див. пункт 2.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• гнів, розлади поведінки Більшість психічних побічних ефектів пов'язана з парадоксальними реакціями.
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - набряк може охоплювати обличчя, кінцівки, область рота, горло і викликати труднощі з диханням)
• толерантність до лікарського засобу
• делірій (раптова і важка зміна психічного стану, яка викликає, що людина виглядає загубленою або дезорієнтованою).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику відповідальному суб'єкта або представнику відповідальному суб'єкта в Україні .
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпека застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб СТІЛНОКС

Відсутні спеціальні вимоги до зберігання.
Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб СТІЛНОКС

• Активною речовиною лікарського засобу є золпідем. Кожна покрита таблетка містить 10 мг золпідему (у вигляді золпідему тартрату).
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію. Компоненти оболонки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб СТІЛНОКС і що містить упаковка

Лікарський засіб СТІЛНОКС має форму покритої таблетки. Таблетку можна розділити на дві половини.
Упаковка містить 7, 14 або 28 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Виробник:
Sanofi-Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб потрібно звернутися до місцевого представника відповідальному суб'єкта:
Sanofi Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспжака 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: