ЗОЛПІДЕМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золпідем Тева-ратіофарм 5мг таблетки, покриті оболонкою

Золпідем тартрат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Золпідем Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Тева-ратіофарм
3. Як приймати Золпідем Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Золпідему Тева-ратіофарму

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Золпідем Тева-ратіофарм - це таблетка, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепінові засоби. Він використовується для короткочасного лікування порушень сну у дорослих.

Золпідем Тева-ратіофарм призначений тільки для лікування порушень сну, які є серйозними, інвалідизуючими або які піддають індивіда екстремальному дискомфорту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Тева-ратіофарм

Не приймайтеЗолпідем Тева-ратіофарм:

• Якщо ви є алергічним на золпідем або на будь-який інший компонентцього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви 经験али сомнамбулізм або інші поведінки, які є незвичайними під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві контакти тощо) без повного пробудження після прийому Золпідему Тева-ратіофарму або інших лікарських засобів, які містять золпідемЯкщо ви страждаєте на тяжку м'язову слабкість (міастенію).
• Якщо ваша дихання переривається протягом коротких періодів часу під час сну (апное сну).
• Якщо ви страждаєте на тяжку дихальну недостатність (дихальну недостатність).
• Якщо ви страждаєте на тяжку печінкову недостатність (печінкову недостатність).

Діти та молоді люди до 18 років не повинні приймати Золпідем Тева-ратіофарм.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитесь в одному з вище перелічених станів. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Золпідем Тева-ратіофарм

• Якщо ви є пациентом похилого віку або слабким.

Вам потрібно приймати меншу дозу (див. розділ 3, Як приймати Золпідем Тева-ратіофарм). Золпідем Тева-ратіофарм має м'язорелаксуючу дію. Через це пацієнти похилого віку, особливо, піддаються ризику падінь і, як наслідок, переломів шийки стегна при встанні з ліжка вночі.

• Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Ви можете потребувати більше часу для виведення Золпідему Тева-ратіофарму. Хоча не потрібно коригування дози, потрібно бути обережним. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви страждаєте на хронічні респіраторні проблеми(тривалі).

Ваши проблеми можуть погіршитися.

• Якщо ви раніше мали проблеми з серцем, включно з повільним або нерегулярним серцебиттям
• Якщо ви раніше мали психічний розлад або зловживали алкоголем чи наркотиками. Вам потрібно бути під пильним наглядом лікаря, оскільки існує ризик звикання та психологічної залежності під час лікування Золпідемом Тева-ратіофармом.
• Якщо ви страждаєте на тяжку печінкову недостатність.

Вам не слід використовувати Золпідем Тева-ратіофарм, оскільки існує ризик пошкодження мозку (енцефалопатії). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви страждаєте на делірій (психоз), депресію або тривогу, пов'язані з депресією, Золпідем Тева-ратіофарм не повинен бути єдиним лікуванням, яке ви приймаєте.
• Якщо ви раніше мали психічний розлад
• Якщо ви мали думки про самопошкодження або самогубство. Деякі дослідження показали підвищений ризик суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубства у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні засоби, включно з цим лікарським засобом. Однак, не встановлено, чи це є наслідком дії лікарського засобу, чи є інші причини. Якщо ви маєте суїцидальні думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової медичної поради.
• Якщо ви недавно приймали золпідем або інші подібні лікарські засоби протягом більш ніж чотирьох тижнів.

Золпідем Тева-ратіофарм може викликати сонливість та зниження рівня уваги. Це може призвести до падіння та, іноді, спричинити серйозні травми.

Загальне

Перед тим, як почати лікування Золпідемом Тева-ратіофармом:

• Повинно бути ясно, яка є причина порушення сну.
• Повинні бути лікувані основні захворювання.

Якщо лікування не покращує проблему сну після 7-14 днів лікування, це може бути ознакою фізичного або психічного захворювання, яке потрібно перевірити. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Психомоторні порушення наступного дня (див. також "Водіння та використання машин")

Наступного дня після прийому Золпідему Тева-ратіофарму ризик психомоторних порушень, включно з порушенням здатності водити, може збільшитися, якщо:

• Ви приймаєте цей лікарський засіб менш ніж за 8 годин до виконання діяльності, яка вимагає стану уваги
• Ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендується
• Ви приймаєте золпідем разом з іншими лікарськими засобами, які пригнічують діяльність центральної нервової системи, або з алкоголем чи забороненими речовинами.

Прійміть дозу одразу ж перед сном.

Не приймайте іншу дозу протягом тієї ж ночі.

Зловживання та/або фізична чи психологічна залежність

Можлива залежність від лікарського засобу.

Ризик збільшується з дозою та тривалістю лікування та є високим у пацієнтів з анамнезом психічних розладів, алкоголізму, вживання заборонених речовин чи наркотиків. Якщо розвинується фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відміни.

Порушення пам'яті (амнезія)

Золпідем Тева-ратіофарм може викликати порушення пам'яті (амнезію). Це відбувається зазвичай через кілька годин після прийому Золпідему Тева-ратіофарму. Для мінімізації цього ризику потрібно забезпечити неперервний сон протягом щонайменше 8 годин (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Психічні реакції та "парадоксальні" реакції

Відомі випадки реакцій, таких як нервозність, безсоння, раздражливість, агресивність, делірій (психоз), гнів, кошмари, галюцинації, сомнамбулізм, невластива поведінка, збільшення порушень сну та інші побічні ефекти на поведінку.

Якщо це відбувається, потрібно припинити прийом Золпідему Тева-ратіофарму та проконсультуватися з лікарем. Ці реакції більш ймовірні у пацієнтів похилого віку.

Сомнамбулізм та пов'язані з ним поведінки

Відомі випадки сомнамбулізму та пов'язаних з ним поведінок, таких як "водіння під час сну", підготовка їжі та вживання її, здійснення телефонних дзвінків або статевих контактів без пам'яті про епізоду пацієнтів, які приймали золпідем та не були повністю прокинуті. Вживання алкоголю та інших лікарських засобів, які пригнічують діяльність центральної нервової системи, разом з Золпідемом Тева-ратіофармом, здається, збільшує ризик цих поведінок, або якщо перевищується максимальна рекомендується доза. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих подій, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ці поведінки сну можуть піддати вас та інших людей серйозному ризику травм. Лікар може порекоменувати припинити лікування.

Інші лікарські засоби та Золпідем Тева-ратіофарм

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, включно з лікарськими засобами на основі трав.

Золпідем Тева-ратіофарм може впливати на інші лікарські засоби. З іншого боку, ці лікарські засоби можуть впливати на дію Золпідему Тева-ратіофарму

Якщо ви приймаєте золпідем разом з наступними лікарськими засобами, можуть бути посилені ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторних функцій наступного дня, включно з порушенням здатності водити.

• Лікарські засоби для деяких психічних розладів (антипсихотичні засоби)
• Лікарські засоби для проблем сну (гіпнотичні засоби)
• Лікарські засоби для зниження тривоги
• М'язові релаксанти (наприклад, баклофен), оскільки вони можуть збільшити м'язорелаксуючу дію
• Лікарські засоби для лікування депресії
• Лікарські засоби для лікування помірного до сильного болю (наркотичні анальгетики)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для анестезії
• Лікарські засоби для лікування алергічного риніту, шкірних висипів чи інших алергій, які можуть викликати сонливість (седативні антигістаміни).

Золпідем Тева-ратіофарм може взаємодіяти з лікарськими засобами для лікування грибкових інфекцій, таких як ітраконазол та кетоконазол. Прийом кетоконазолу разом з Золпідемом Тева-ратіофармом може збільшити ефект сонливості.

Сумісне використання золпідему та опіоїдів (сильних анальгетиків, лікарських засобів для заміни терапії та деяких лікарських засобів для кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії) та коми та може загрожувати вашому життю. Тому сумісне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Якщо лікар призначає золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої лікарем дози. Це може бути корисно, якщо ви повідомите друзів чи членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо ви приймаєте Золпідем Тева-ратіофарм разом з антидепресантами, включно з бупропіоном, дезіпраміном, флуоксетином, сертраліном та венлафаксином, ви можете побачити речі, які не існують (галюцинації).

Не рекомендується приймати Золпідем Тева-ратіофарм разом з флуvoxаміном чи ципрофлоксацином.

Можливо, лікарські засоби, які значно збільшують активність певних ферментів печінки, можуть зменшити ефект Золпідему Тева-ратіофарму, наприклад, рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування інфекцій), карбамазепін та фенітоїн (лікарські засоби, які використовуються для лікування нападів) та жовте ціпкове зілля (лікарський засіб на основі трав для зміни настрою та депресії). Не рекомендується сумісне використання.

Прийом Золпідему Тева-ратіофарму з алкоголем

Не слід вживати алкогольпід час лікування. Алкоголь може збільшити ефекти золпідему та зробити вас дуже сонливим, так що ви не будете дихати правильно або матимете труднощі з пробудженням.

Вживання алкоголю під час лікування може впливати на вашу здатність водити чи керувати машинами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Золпідем Тева-ратіофарм під час вагітності та лактації,особливо протягом перших трьох місяців вагітності, оскільки немає достатньої інформації, яка б гарантувала безпеку Золпідему Тева-ратіофарму під час вагітності та лактації.

Зниження рухливості плода та змінність частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності

Якщо ви приймаєте золпідем наприкінці вагітності або під час пологів, ваша дитина може проявляти м'язову слабкість, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та проблеми з диханням (респіраторна депресія).

Не слід приймати Золпідем Тева-ратіофарм під час вагітності та лактації,особливо протягом перших трьох місяців вагітності, оскільки немає достатньої інформації, яка б гарантувала безпеку Золпідему Тева-ратіофарму під час вагітності та лактації.

Однак, якщо користь для матері більша за ризик для дитини, лікар може вирішити лікувати вас Золпідемом Тева-ратіофармом. Якщо ви приймаєте Золпідем Тева-ратіофарм протягом тривалого періоду часу під час останніх місяців вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути піддана ризику розвитку симптомів відміни, таких як агітація чи тремор. У цьому випадку потрібно буде пильно спостерігати за новонародженим протягом післяпологового періоду.

Золпідем проникає в грудне молоко в малих кількостях, тому не слід приймати Золпідем Тева-ратіофарм під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Золпідем Тева-ратіофарм має суттєвий ефект на вашу здатність водити та керувати машинами. У дні, коли ви приймаєте Золпідем Тева-ратіофарм (як і з іншими гіпнотичними засобами), вам потрібно враховувати наступне:

• Ви можете відчувати сонливість, спання, головокружіння чи замішання
• Ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень
• Ви можете мати розмитий чи подвійний зір
• Ваш рівень уваги може бути знижений

Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом Золпідему Тева-ратіофарму та водінням, використанням машин чи будь-якою іншою роботою, яка виконується на висоті.

Не вживайте алкоголь чи будь-яку іншу психоактивну речовину під час прийому Золпідему Тева-ратіофарму, оскільки це може збільшити ефекти, зазначені вище.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити, див. розділ 4 цього опису.

Золпідем Тева-ратіофарм міститьлактозу

Золпідем Тева-ратіофарм містить цукор молока лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Золпідем Тева-ратіофарм міститьнатрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг на таблетку); тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Золпідем Тева-ратіофарм

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Золпідем Тева-ратіофарм слід приймати:

• одноразово,
• рівно перед сном
• Переконайтеся, що у вас є період не менше 8 годин після прийому цього лікарського засобу перед виконанням діяльності, яка вимагає бути пильним.
• Не перевищуйте 10 мг на 24 години.
• Прийом лікарського засобу всередину
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза становить 10 мг на 24 години. Можливо призначити нижчу дозу деяким пацієнтам.

Пацієнти похилого віку, пацієнти з слабким здоров'ям або пацієнти з порушеннями функції печінки

Рекомендується нижча доза у розмірі 5 мг на добу на початку лікування (ціла таблетка по 5 мг). Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг (2 таблетки з покриттям Золпідему тартрату по 5 мг) якщо ефект є недостатнім і якщо лікарський засіб добре переноситься.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати Золпідем Тева-ратіофарм у дітей та підлітків молодших 18 років.

Максимальна доза

Не приймайте більше 10 мг (2 таблетки з покриттям Золпідему Тева-ратіофарму по 5 мг або 1 таблетка з покриттям Золпідему Тева-ратіофарму 10 мг) на 24 години.

Існують таблетки Золпідему тартрату по 10 мг.

Тривалість лікування

Ефект сприяння сну (гіпнотичний) може зменшитися після повторного лікування протягом кількох тижнів.

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою. Вона може тривати від кількох днів до 2 тижнів і не повинна перевищувати чотири тижні.

У деяких ситуаціях може знадобитися прийом Золпідему Тева-ратіофарму протягом більш тривалого періоду. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування.

Якщо ви прийняли більшеЗолпідему Тева-ратіофарму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Не йдіть один до лікарні, попросіть іншу особу супроводжувати вас. Візьміть цей листок із собою та будь-які залишкові таблетки, щоб показати їх лікарю.

Це потрібно, щоб лікар знав, що ви прийняли. Прийом надмірної кількості золпідему може бути дуже небезпечним. Можуть виникнути такі ефекти: відчуття сонливості, плутанина, глибокий сон та можливо кому.

Якщо ви забули прийнятиЗолпідем Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом таблетки, якщо ви будете能够 спати 8 годин. Якщо це неможливо, не приймайте таблетку до тих пір, поки не ляжете спати наступного дня.

Якщо ви припините лікування Золпідемом Тева-ратіофармом

Продовжуйте приймати Золпідем Тева-ратіофарм, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте приймати Золпідем Тева-ратіофарм раптово, але повідомте вашого лікаря, якщо ви бажаєте припинити лікування. Ваш лікар повинен зменшити вашу дозу та припинити ваші таблетки протягом певного періоду.

Якщо ви припините приймати Золпідем Тева-ратіофарм раптово, ваші проблеми зі сном можуть повернутися, і ви можете відчувати "ефект відміни". Якщо це відбувається, ви можете відчувати деякі з перелічених нижче ефектів.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з перелічених нижче ефектів:

• Відчуття тривоги, неспокою, раздражливості або плутанини
• Головний біль
• Швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітації)
• Кошмари, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації)
• Більше чутливість до світла, звуку та дотику, ніж зазвичай.
• Втрата контакту з реальністю
• Відчуття відстороненості від вашого тіла або відчуття "як маріонетка"
• Оніміння та поколювання в руках та ногах
• М'язовий біль
• Проблеми з шлунком
• Проблеми зі сном повертаються гірше, ніж раніше
• У рідких випадках також можуть виникнути судоми (конвульсії)

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти, як правило, пов'язані з індивідуальною чутливістю та, як правило, більш часто зустрічаються після першої години прийому таблетки, якщо ви не ляжете спати негайно.

Побічні ефекти відбуваються частіше у пацієнтів похилого віку.

Припиніть приймати Золпідем Тева-ратіофарм та зверніться до лікаря або до лікарні негайно, якщо:

• У вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• сприйняття речей, які не існують (галюцинації), збудження, кошмари
• депресія,
• сонливість протягом дня після, емоційна невідповідність, зменшення стану пильності, порушення уваги, втома, головний біль, головокружіння, труднощі з пам'яттю, які можуть бути пов'язані з невідповідним поведінкою, (див. розділ 2, Попередження та обережність), порушення пам'яті, нездатність згадати недавнє минуле (антеградна амнезія), атаксія (втрата координації м'язів), погіршення безсоння
• відчуття головокружіння з втратою рівноваги (вертіго)
• інфекція легенів або дихальних шляхів (респіраторна інфекція)
• діарея, відчуття нездоров'я (нудота), блювота, біль у шлунку
• біль у спині
• втома

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• стан плутанини, раздражливість
• сонна ходьба або інші незвичайні поведінки під час сну, такі як водіння, приготування їжі та вживання її, телефонування або здійснення статевого акту
• відчуття ейфорії або інтенсивної впевненості (ейфорія), відчуття неспокою або гніву
• труднощі з мовленням, порушення уваги, тремор.
• подвійне бачення, розмите бачення
• зміна апетиту (розлад апетиту)
• збільшення рівня ферментів печінки
• незвичайне відчуття або поколювання у шкірі, свербіж шкіри або висип, надмірне потіння.
• біль у суглобах або м'язах, м'язові спазми, слабкі м'язи, біль у шиї.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зміна статевого потягу (лібідо)
• ушкодження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане)
• висип
• ненормальне положення під час ходьби (ненормальна хода).

Надзвичайно рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• зменшення здатності бачити (зору)
• фізична або психологічна залежність. Якщо ви припините приймати Золпідем Тева-ратіофарм раптово, ви можете відчувати симптоми відміни (див. розділ 2, Попередження та обережність),
• думки про речі, які не є правдою (марення)
• повільніше дихання (депресія дихання)

Невідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• швидке запалення під шкірою в ділянках, таких як обличчя, горло, руки та ноги, яке може загрожувати життю, якщо запалення горла блокує дихальні шляхи (ангіоневротичний набряк)
• ефект лікарського засобу, який є протилежним до того, що зазвичай очікується (парадоксальна реакція), ненормальна поведінка, психічні розлади (психоз), гнів, ці реакції більш ймовірні у осіб похилого віку
• були повідомлення про неправильне використання Золпідему Тева-ратіофарму залежними осібами, менша свідомість оточення.
• толерантність до лікарських засобів, падіння (головним чином у осіб похилого віку та коли Золпідем Тева-ратіофарм не приймався згідно з призначенням).

марення (раптова та сильна зміна психічного стану, яка робить людину плутаною або дезорієнтованою).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідему Тева-ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідему Тева-ратіофарму5 мг таблеток

• Активний інгредієнт - золпідем тартрат. Кожна таблетка містить 5 мг золпідему тартрату.
• Інші компоненти в складі таблетки - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), альгінат натрію (тип А) (отриманий з картоплі), гіпромелоза (Е464) та стеарат магнію (Е572).

Інші компоненти в складі покриття таблетки - гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золпідем Тева-ратіофарм 5 мг таблетки з покриттям - білі, овальні, двовигнуті таблетки з покриттям, марковані "ZIM" на одній стороні та "5" на іншій стороні.

Таблетки випускаються в упаковках по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50x1, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас 28108 Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Synthon Hispania S.L.

Промислова зона Лас-Салінас

Вулиця Кастельйо, 1

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

або

Synthon BV

Мікровег, 22, 6545 СМ, Неймеген

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Лудвіг-Меркле-штрасе, 3

89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

або

Teva Nederland B.V.

Свензвег, 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим смартфоном. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75795/P_75795.html

QR+URL