ЗОЛПІДЕМ ВІАТРІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Золпідем Віатріс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

золпідем тартрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золпідем Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Віатріс
3. Як приймати Золпідем Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золпідему Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Віатріс і для чого він використовується

Золпідем є гіпнотиком, який належить до групи препаратів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Золпідем використовується для короткочасного лікування безсоння у дорослих, у ситуаціях, коли безсоння призводить до слабкості або викликає сильну тривогу.

Не приймайте цей препарат тривалий час. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.

Золпідем призначений для порушень ритму сну та всіх форм безсоння, особливо коли існують труднощі з засипанням, як на початку, так і після передчасного пробудження.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Віатріс

Не приймайтеЗолпідем Віатріс

• Якщо ви алергічні на золпідем, групу бензодіазепінів загалом або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є гострі та/або важкі порушення дихання.
• Якщо ви страждаєте на важку м'язову слабкість (міастенію).
• Якщо ви страждаєте на апное сну (стан, при якому дихання переривається на короткий час під час сну).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.
• Як довгочасне лікування. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.
• Якщо ви раніше мали сонамбулізм або інші поведінки, які є незвичайними під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження після прийому золпідему або інших препаратів, які містять золпідем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Золпідем Віатріс.

• Ваш лікар повинен визначити причини безсоння, якщо це можливо, і лікувати основні причини перед призначенням золпідему.
• Після прийому золпідему слід забезпечити, щоб ви мали можливість на 8 годин безперервного сну, щоб зменшити ризик ретроградної амнезії (не пам'ятаєте, що відбулося, коли ви були прокинуті).
• Якщо ви раніше мали психічні розлади або проблеми з абузивною залежністю від алкоголю чи наркотиків.
• Ризик залежності: використання золпідему може призвести до розвитку абузивної та/або фізичної залежності. Ризик залежності більший, коли золпідем використовується понад 4 тижні. Ризик абузивної залежності більший у пацієнтів з історією психічних розладів та/або абузивної залежності від алкоголю, наркотиків чи інших речовин.
• Для зменшення ризику залежності слід дотримуватися таких застережень:

• Прийом цих препаратів повинен здійснюватися тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не слід рекомендувати їх іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Як тільки фізична залежність розвинується, раптове припинення лікування буде супроводжуватися синдромом відміни, який може включати появу тривоги, депресії, головного болю, м'язевого болю, запаморочення, дратівливості та напруження. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичайних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та фізичного контакту, галюцинації чи епілептичні судоми.

• Синдром відміни безсоння: у деяких випадках після припинення лікування може виникнути транзиторний синдром, при якому повторюються симптоми, які привели до початку лікування, але у збільшеній формі. Вони можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривога, порушення сну та дратівливість. Важливо, щоб ви знали про можливість виникнення цього явища, щоб мінімізувати тривогу, яку можуть викликати ці ефекти при припиненні лікування. У разі препаратів з коротким часом дії синдром відміни може виникнути протягом інтервалу між дозами. Імовірність виникнення синдрому відміни безсоння більша при раптовому припиненні лікування. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.
• Відомо, що інші психічні реакції та "парадоксальні" реакції, такі як дратівливість, агресивність, загострення безсоння, тривога, галюцинації, психоз, поведінкові порушення, можуть виникнути при прийомі золпідему. Лікування слід припинити, якщо ці реакції виникнуть. Ці реакції більш імовірні у пацієнтів похилого віку.
• Золпідем може викликати сонамбулізм або інші незвичайні поведінки під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки чи статеві стосунки тощо) без повного пробудження. Деякі з цих поведінок були асоційовані з серйозними травмами чи навіть смертю. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть лікування золпідемом негайно та проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником, оскільки ці поведінки сну можуть становити серйозну загрозу для вас та інших людей.

Вживання алкоголю чи прийом інших препаратів, які викликають сонливість, разом із золпідемом може збільшити ризик виникнення цих поведінок сну.

Використання золпідему з алкоголем та іншими препаратами, які діють на центральну нервову систему, або прийом доз, більших за рекомендовані, може збільшити ризик цих поведінок. Лікар повинен розглянути можливість припинення лікування в цих випадках через ризик для вас та інших людей.

• Цей препарат може викликати сонливість та зниження рівня свідомості, що може призвести до падінь та травм.

• Після повторного використання протягом кількох тижнів може виникнути певна толерантність до препарату, через що може зменшитися його ефективність.
• Якщо у вас є історія залежності від наркотиків чи алкоголю, не приймайте золпідем, якщо тільки лікар не призначить його вам.
• Якщо у вас є вроджений синдром довгого QT-інтервалу, лікар повинен ретельно розглянути співвідношення ризику та користі перед початком лікування золпідемом.
• У пацієнтів з психічними захворюваннями (психозами) не рекомендується використовувати цей препарат як основне лікування.
• Якщо у вас є схильність до суїцидальних думок та депресії, слід використовувати цей препарат з великою обережністю. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки він може викликати депресію, яка вже існує. Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб суїциду та суїциду у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні препарати, включаючи цей препарат. Однак не встановлено, чи це викликано препаратом чи іншими причинами. Якщо у вас виникли суїцидальні думки, негайно проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткової медичної поради.
• Якщо у вас є порушення функції печінки чи дихальної системи, лікар вирішить, чи слід вам приймати меншу дозу золпідему чи не приймати його зовсім.
• У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не слід приймати золпідем, оскільки це може призвести до виникнення енцефалопатії (захворювання мозку).
• Не приймайте золпідем разом з опіоїдами (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю, наприклад, морфіном чи кодеїном), якщо тільки лікар не призначить це, оскільки це може призвести до підвищення седативного ефекту, депресії дихання, коми чи навіть смерті (див. "Інші препарати та Золпідем Віатріс"). Якщо лікар призначить золпідем разом з опіоїдами, він повинен призначити мінімально ефективну дозу та тривалість лікування. Лікар буде контролювати появу ознак та симптомів депресії дихання та седативного ефекту.
• У пацієнтів похилого віку слід зменшувати дозу. Див. розділ "3. Як приймати Золпідем Віатріс".

Психомоторні порушення на наступний день(див. також "Водіння та використання машин")

Як і інші гіпнотичні/седативні препарати, золпідем має депресивний ефект на центральну нервову систему.

На наступний день після прийому золпідему ризик психомоторних порушень, включаючи порушення здатності водити транспортні засоби, може збільшитися, якщо:

• Ви приймаєте цей препарат за менш ніж 8 годин до виконання діяльності, яка вимагає стану свідомості.
• Ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте золпідем разом з іншими депресивними препаратами центральної нервової системи чи іншими препаратами, які збільшують концентрацію золпідему в крові, разом з алкоголем чи незаконними речовинами.

Прийом препарату слід здійснювати одразу перед сном.

Не приймайте другу дозу протягом однієї ночі.

Діти та підлітки

Не давайте золпідем дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Золпідем Віатріс

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші препарати.

Це дуже важливо, оскільки використання кількох препаратів одночасно може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід використовувати інші препарати одночасно із золпідемом, якщо тільки лікар не знає про це та не схвалює цього.

• Якщо ви приймаєте золпідем разом з такими препаратами, як:

• Препарати для лікування деяких психічних розладів (антіпсихотичні препарати).
• Препарати для лікування безсоння (гіпнотичні препарати).
• Препарати для лікування тривоги.
• Препарати для лікування депресії.
• Препарати для лікування середнього чи сильного болю (наркотичні анальгетики).
• Препарати для лікування епілепсії.
• Препарати для анестезії.
• Препарати для лікування алергічних реакцій, які можуть викликати сонливість (седативні антигістаміни).

• Якщо ви приймаєте золпідем разом з антидепресантами, такими як бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете побачити речі, які не існують (галюцинації).
• Не рекомендується приймати золпідем разом з флувоксаміном чи ципрофлоксацином.
• Якщо ви приймаєте золпідем разом з наркотичними анальгетиками, це може призвести до збільшення ефекту ефорії, який може призвести до збільшення психологічної залежності.
• Опіоїдні препарати: використання золпідему разом з опіоїдами (потужними анальгетиками, препаратами для заміни терапії та деякими препаратами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, порушення дихання (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання слід розглянути тільки у випадках, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначить золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікаря про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям лікаря щодо дозування. Це може бути корисно, якщо ви повідомите друзів чи родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Деякі препарати, які інгібують/індукують певні ферменти печінки (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
• Спільне використання з кетоконазолом (який використовується для лікування грибкових інфекцій) може збільшити седативний ефект.
• Спільне використання з рифампіцином (який використовується для лікування інфекцій) та з травою Святого Івана може зменшити ефект золпідему.
• Не рекомендується спільне використання золпідему з травою Святого Івана, оскільки це може зменшити рівень золпідему в крові.
• Не рекомендується спільне використання з препаратами, які містять алкоголь. Це може збільшити седативний ефект.

Вживання Золпідему Віатріс з їжею та напоями

Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може збільшити седативний ефект та вплинути на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність:

Не рекомендується використання золпідему під час вагітності.

Якщо золпідем використовується під час вагітності, існує ризик впливу на дитину. Деякі дослідження показали збільшення ризику вроджених дефектів, таких як розщеплення губи чи піднебіння (іноді називається "заячою губою").

Зниження рухливості плоду та змінення частоти серцевих скорочень плоду можуть виникнути після прийому золпідему під час другого чи третього триместру вагітності.

Якщо золпідем приймається в кінці вагітності чи під час пологів, дитина може мати м'язову слабкість, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та порушення дихання (депресія дихання).

Якщо цей препарат приймається регулярно в кінці вагітності, дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути під ризиком розвитку симптомів відміни, таких як агітація чи тремор. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за новонародженою під час післяпологового періоду.

Годування грудьми:

Цей препарат виділяється в грудне молоко, тому не слід приймати золпідем під час годування грудьми.

Водіння та використання машин

Золпідем є препаратом, який викликає сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість чи якщо ваша увага та реакція знижені. Зверніть особливу увагу на початку лікування чи при збільшенні дози.

Золпідем має значний ефект на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, як "водіння в стані сонливості". Дні, коли ви приймаєте золпідем (як і інші гіпнотичні препарати), слід враховувати наступне:

• Ви можете відчувати сонливість, запаморочення чи дезорієнтацію.
• Ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень.
• Ви можете мати розмитий чи подвійний зір.
• Ваш стан свідомості може бути знижений.

Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та водінням, використанням машин чи будь-якою іншою діяльністю, яка вимагає стану свідомості.

Не вживайте алкогольні напої чи інші психоактивні речовини під час прийому золпідему, оскільки це може збільшити ці ефекти.

Золпідем Віатрісмістить лактозу

Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Золпідем Віатріс

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг золпідему кожні 24 години. Можливо призначення нижчої дози деяким пацієнтам. Золпідем слід приймати:

• одноразово та
• напередодні сну.

Ви повинні переконатися, що залишили мінімальний інтервал у 8 годин від прийому лікарського засобу до виконання діяльності, яка вимагає психічної активності.

Не приймайте більше 10 мг кожні 24 години.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років) або ослаблені

Рекомендована доза становить половину таблетки, тобто 5 мг. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Пацієнти з проблемами печінки

Рекомендована початкова доза становить 5 мг. Ваш лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, якщо вважає це безпечним.

Не приймайте золпідем, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Пацієнти з проблемами дихання

Рекомендується нижча доза для пацієнтів з проблемами дихання.

Застосування у дітей та підлітків

Золпідем не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а добова загальна доза також не повинна, якщо тільки ваш лікар не призначив вищу дозу.

Пріймайте золпідем напередодні сну та ковтайте таблетку цілою, разом з водою або іншою безалкогольною напоїв.

У нормальних умовах ви не повинні спати більше 20 хвилин після прийому золпідему, і буде корисно, якщо ви переконаєтеся, що зможете відпочити без переривання протягом щонайменше 8 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, можливо, ви не пам'ятатимете, що відбулося, коли були на ногах.

У більшості випадків достатньо короткочасного лікування золпідемом (зазвичай не повинно перевищувати дві тижні). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, якщо включно з поступовим припиненням лікарського засобу. Продовження лікування не буде здійснено без переоцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності збільшується з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відміни, не слід раптово припиняти прийом золпідему, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу.

Якщо ви вважаєте, що дія золпідему надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Золпідему Віатріса, ніж слід

Якщо ви прийняли більше золпідему, ніж слід, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У випадках передозування, коли залучено золпідем сам по собі або з іншими депресорами центральної нервової системи (включно з алкоголем), повідомлялися випадки, які варіювалися від порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи смерть.

У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність свідомості та відчуття втоми, вичерпання (летаргія). У більш серйозних випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м'язового тонусу (гіпотонію), низький кров'яний тиск (гіпотензію), депресію дихання, випадки порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи летальний результат.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби: Тел. 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, не намагайтесь виправити це, приймаючи подвійну дозу наступного разу, а натомість продовжуйте приймати звичайну дозу.

Якщо ви припините лікування Золпідемом Віатрісом

Раптове припинення лікування може спричинити синдром відміни, який проявляється головним болем або м'язевим болем, тривогою, напруженням, неврозом та раздражливістю (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносить золпідем, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втому або сонливість вдень.

Було використано наступний критерій для класифікації частоти побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів.

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних.

Доведено зв'язок між побічними ефектами та дозою. Ці ефекти повинні бути меншими, якщо золпідем застосовується безпосередньо перед сном.

Ці ефекти частіше зустрічаються у пацієнтів похилого віку.

Розлади імунної системи

Частота невідома: алергічна реакція, яка може локалізуватися на ногах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний едем).

Психічні розлади

Часті: галюцинації, агітація, кошмари, депресія.

Нечасті: стан сплутаності, раздражливість, невроз, агресивність, сомнамбулізм, стан еуфорії. Золпідем може спричиняти сомнамбулізм або інші незвичайні поведінки під час сну (як водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження, див. розділ «Попередження та застереження».

Рідкісні: зміни у сексуальному потязі.

Дуже рідкісні: делірій, залежність (припинення лікування може спричинити симптоми відміни або ефекти відбою).

Частота невідома: напади гніву, психоз, незвичайна поведінка.

Розлади нервової системи

Часті: сонливість, головний біль, головокружіння, погіршення безсоння, когнітивні розлади, такі як антероградна амнезія (не пам'ятає, що відбулося під час сну після прийому лікарського засобу). Амнезія може бути пов'язана з незвичайною поведінкою.

Нечасті: відчуття оніміння, поколювання (парестезія), тремор, порушення уваги, розлад мови.

Рідкісні: зниження рівня свідомості.

Очні розлади

Нечасті: подвійне бачення, розмите бачення.

Рідкісні: порушення зору.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Дуже рідкісні: труднощі з диханням (депресія дихання).

Гастроінтестинальні розлади

Часті: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Печінкові та жовчеві розлади

Нечасті: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні: пошкодження печінки (гепатоцілюлярна, холестатична або змішана лезія).

Метаболічні та харчові розлади

Нечасті: порушення апетиту.

Шкірні та підшкірні розлади

Нечасті: свербіж, висип, надмірне потіння.

Рідкісні: кропив'янка.

М'язові та скелетні розлади

Часті: біль у спині.

Нечасті: біль у суглобах (артралгія), м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, біль у шиї, м'язова слабкість.

Інфекційні та інвазивні розлади

Часті: інфекції дихальних шляхів (інфекція верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні розлади та порушення в місці застосування

Часті: втома.

Рідкісні: порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та коли не слідували рекомендаціям лікаря).

Частота невідома: толерантність до лікарського засобу.

Депресія

Застосування лікарського засобу може розкрити існуючу депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідомте про це вашому лікареві, щоб він оцінив вашу ситуацію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідему Віатріса

Розділ порожній

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідему Віатріса

• Активний інгредієнт - золпідем. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему тартрату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, діоксид титану (E-171), гіпромелоза 2910 (E-464), макрогол 400, полісорбат 80 (E-433) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золпідем Віатріс - таблетки, покриті оболонкою, овальні, білого кольору, з рискою та позначенням «ZM» та «10» з однієї сторони та літерою «G» на зворотному боці.

Випускається в упаковках-блістерах по 30 або 500 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що будуть випускатися тільки деякі розміри упаковок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками https://www.dls.gov.ua/