ЗОЛПІДЕМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золпідем Тева-ратіофарм 10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Золпідем тартрат

Всімістно прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Золпідем Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Золпідему Тева-ратіофарму
3. Як приймати Золпідем Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Золпідему Тева-ратіофарму

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Золпідем Тева-ратіофарм - це таблетка, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепінові засоби. Він використовується для короткочасного лікування порушень сну у дорослих.

Золпідем Тева-ратіофарм призначений тільки для лікування порушень сну, які є тяжкими, інвалідизуючими або які піддають індивіда екстремальному дискомфорту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Золпідему Тева-ратіофарму

Не приймайтеЗолпідем Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічні на золпідем або на будь-який інший компонентцього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви пережили сонливість або інші поведінки, які є незвичайними під час сну (як водіння, харчування, телефонування або зайняття сексом тощо) без повного пробудження після прийому Золпідему Тева-ратіофарму або інших лікарських засобів, які містять золпідем.
• Якщо ви страждаєте на тяжку м'язову слабкість (міастенія гравіс).
• Якщо ваша дихання переривається під час коротких періодів часу під час сну (апное сну).
• Якщо ви страждаєте на тяжку дихальну слабкість (у якій легені не можуть прийняти достатньо кисню) (дихальна недостатність).
• Якщо ви страждаєте на тяжку печінкову недостатність (печінкова недостатність).

Діти та молоді люди до 18 років не повинні приймати Золпідем Тева-ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Золпідему Тева-ратіофарму

• якщо ви пaciente віком або слабкий.

Вам потрібно приймати меншу дозу (див. розділ 3, Як приймати Золпідем Тева-ратіофарм). Золпідем Тева-ратіофарм має м'язорозслаблюючу дію. Через це пацієнти віком, особливо, мають ризик падіння і, як наслідок, переломів при встанні вночі з ліжка.

• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Ви можете потребувати більше часу для виведення Золпідему Тева-ратіофарму з організму. Хоча не потрібно коригування дози, потрібно бути обережним. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• якщо ви страждаєте на хронічні респіраторні проблеми(тривалі).

Ваши проблеми можуть погіршитися.

• Якщо ви कभи мали проблеми з серцем, включно з повільним або нерегулярним серцебиттям, якщо ви कभи мали психічний розлад або зловживали алкоголем чи наркотиками. Вам потрібно бути під пильним наглядом лікаря, оскільки існує ризик звикання та психологічної залежності під час лікування Золпідемом Тева-ратіофармом.
• якщо ви страждаєте на важку печінкову недостатність.

Вам не слід використовувати Золпідем Тева-ратіофарм, оскільки існує ризик ушкодження мозку (енцефалопатія). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• якщо ви страждаєте на делірій (психоз), депресію або тривогу, пов'язані з депресією, не слід використовувати Золпідем Тева-ратіофарм як єдине лікування.
• якщо ви мали іншу психічну хворобу в минулому
• якщо ви мали думки про самознищення або суїцид. Деякі дослідження показали більший ризик суїцидальних думок, спроб суїциду та суїциду у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні засоби, включно з цим лікарським засобом. Однак, не встановлено, чи це спричинено лікарським засобом чи чи можуть бути інші причини. Якщо ви маєте суїцидальні думки, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше для отримання додаткової медичної поради.
• якщо ви приймали золпідем або інші подібні лікарські засоби протягом більш ніж чотирьох тижнів.

Золпідем Тева-ратіофарм може спричинити сонливість і зменшити ваш рівень уваги. Це може спричинити падіння і, іноді, спричинити важкі травми.

Загальне

Перед початком лікування Золпідемом Тева-ратіофармом:

• Повинно бути зрозумілою причина порушення сну.
• Повинні бути-treated захворювання, які лежать в основі.

Якщо лікування не покращує проблему сну після 7-14 днів лікування, це може бути ознакою фізичної або психіатричної хвороби, яка повинна бути перевірена. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Психомоторні порушення на наступний день (див. також "Водіння та використання машин")

На наступний день після прийому Золпідему Тева-ратіофарму ризик психомоторних порушень, включно з порушенням здатності водити, може збільшитися, якщо:

• Ви приймаєте цей лікарський засіб менш ніж за 8 годин до виконання діяльності, яка вимагає стану уваги.
• Ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендується
• Ви приймаєте золпідем разом з іншими центральними депресантами або лікарськими засобами, які збільшують концентрацію золпідему в крові, разом з алкоголем або забороненими речовинами.

Прійміть дозу одразу ж перед сном.

Не приймайте іншу дозу протягом тієї ж ночі.

Зловживання та/або фізична або психологічна залежність

Можлива розробка фізичної або психологічної залежності.

Ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування і є високим у пацієнтів з історією психічних розладів, алкоголізму, вживання заборонених речовин або наркотиків. Якщо розвинується фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відміни.

Порушення пам'яті (амнезія)

Золпідем Тева-ратіофарм може спричинити порушення пам'яті (амнезію). Це зазвичай відбувається через кілька годин після прийому Золпідему Тева-ратіофарму. Для мінімізації цього ризику необхідно забезпечити неперервний сон протягом щонайменше 8 годин (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Психічні реакції та "парадоксальні" реакції

Відомо, що можуть виникнути реакції, такі як нервозність, безсоння, раздражливість, агресивність, делірій (психоз), гнів, кошмари, галюцинації, сомнамбулізм, невідповідна поведінка, збільшення порушень сну та інші побічні ефекти на поведінку.

Якщо це відбувається, необхідно припинити прийом Золпідему Тева-ратіофарму і проконсультуватися з вашим лікарем. Це більш ймовірно у пацієнтів віком.

Сомнамбулізм і пов'язані з ним поведінки

Відомі випадки сомнамбулізму та пов'язаних з ним поведінок, таких як "водіння під час сну", підготовка їжі та вживання її, телефонування або зайняття сексом, без спогадів про епізоду пацієнтів, які приймали золпідем і не були повністю прокинуті. Вживання алкоголю та інших центральних депресантів разом з Золпідемом Тева-ратіофармом, здається, збільшує ризик цих поведінок, або якщо перевищується максимальна рекомендується доза. Якщо ви переживаєте будь-які з цих подій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ці поведінки сну можуть піддати вас і інших людей серйозному ризику травм. Ваш лікар може рекомендувати припинення лікування.

Інші лікарські засоби та Золпідем Тева-ратіофарм

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, включно з лікарськими засобами на основі трав.

Золпідем Тева-ратіофарм може впливати на інші лікарські засоби. З іншого боку, ці лікарські засоби можуть впливати на дію Золпідему Тева-ратіофарму.

Якщо ви приймаєте золпідем з наступними лікарськими засобами, можуть бути посилені ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторних функцій на наступний день, включно з порушенням здатності водити.

• Лікарські засоби для деяких психічних розладів (антипсихотики)
• Лікарські засоби для порушень сну (гіпнотики)
• Лікарські засоби для зниження тривоги
• М'язові релаксанти (наприклад, баклофен), оскільки вони можуть збільшити м'язорелаксуючу дію
• Лікарські засоби для депресії
• Лікарські засоби для лікування помірного до сильного болю (наркотичні анальгетики)
• Лікарські засоби для епілепсії
• Лікарські засоби для анестезії
• Лікарські засоби для риніту, алергічних висипів або інших алергій, які можуть спричинити сонливість (седативні антигістаміни).

Золпідем Тева-ратіофарм може взаємодіяти з лікарськими засобами для лікування грибкових інфекцій, таких як ітраконазол та кетоконазол. Прийом кетоконазолу з Золпідемом Тева-ратіофармом може збільшити ефект сонливості.

Сумісне використання золпідему та опіоїдів (сильних анальгетиків, лікарських засобів для заміни терапії та деяких лікарських засобів для кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія) та коми та може загрожувати вашому життю. Тому сумісне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає золпідем з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендуємої дози, призначеної вашим лікарем. Це може бути корисно, щоб повідомити друзів або членів сім'ї, щоб вони були обережні щодо ознак та симптомів, описаних вище. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо ви приймаєте Золпідем Тева-ратіофарм з антидепресантами, включно з бупропіоном, дезіпраміном, флуоксетином, сертраліном та венлафаксином, можливо, ви побачите речі, які не існують (галюцинації).

Не рекомендується приймати Золпідем Тева-ратіофарм з флювоксаміном чи ципрофлоксацином.

Можливо, лікарські засоби, які значно збільшують активність певних ферментів печінки, можуть зменшити ефект Золпідему Тева-ратіофарму, наприклад, рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування інфекцій), карбамазепін та фенітоїн (лікарські засоби, які використовуються для лікування нападів) та трава Святого Івана (лікарський засіб на основі рослин для зміни настрою та депресії). Не рекомендується сумісне використання.

ПрийомЗолпідему Тева-ратіофарму

Не слід пити алкогольпід час лікування Алкоголь може збільшити ефекти золпідему та зробити вас дуже сонливим, так що ви не будете дихати правильно або будете мати труднощі з пробудженням.

Вживання алкоголю під час лікування може впливати на вашу здатність водити чи керувати машинами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати Золпідем Тева-ратіофарм під час вагітності та лактації,особливо протягом перших трьох місяців вагітності, оскільки немає достатньої інформації, яка б гарантувала безпеку Золпідему Тева-ратіофарму під час вагітності та лактації.

Зменшення руху плода та варіабельність частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності

Якщо ви приймаєте золпідем наприкінці вагітності або під час пологів, ваша дитина може проявляти м'язову слабкість, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та проблеми з диханням (респіраторна депресія).

Однак, якщо користь для матері більша за ризик для дитини, ваш лікар може вирішити лікувати вас Золпідемом Тева-ратіофармом. Якщо ви приймаєте Золпідем Тева-ратіофарм протягом тривалого періоду часу під час останніх місяців вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути піддана ризику розвитку симптомів відміни, таких як агітація або тремор. У цьому випадку потрібно буде пильно спостерігати за новонародженою під час постнатального періоду.

Золпідем проникає в грудне молоко в малих кількостях, тому не слід приймати Золпідем Тева-ратіофарм під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Золпідем Тева-ратіофарм має значний ефект на вашу здатність водити та керувати машинами. У дні, коли ви приймаєте Золпідем Тева-ратіофарм (як і з іншими гіпнотиками), вам потрібно враховувати наступне:

• Ви можете відчувати сонливість, спання, головокружіння або замішання
• Ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень
• Ви можете мати розмитий або подвійний зір
• Ваш стан уваги може бути знижений

Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом Золпідему Тева-ратіофарму та водінням, використанням машин або будь-якою роботою, яка виконується на висоті.

Не вживайте алкоголь чи будь-яку іншу психоактивну речовину під час прийому Золпідему Тева-ратіофарму, оскільки це може збільшити ефекти, перелічені вище.

Для отримання більшої інформації про можливі побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити, див. розділ 4 цього опису.

Золпідем Тева-ратіофарм міститьлактозу

Золпідем Тева-ратіофарм містить цукор молока лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на нетерпимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Золпідем Тева-ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Золпідем Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Золпідем Тева-ратіофарм повинен прийматися:

• одноразово,
• безпосередньо перед сном

• Переконайтеся, що у вас є період щонайменше 8 годин після прийому цього лікарського засобу перед виконанням діяльності, яка вимагає стану уваги.
• Не перевищуйте 10 мг за 24 години.
• Введення лікарського засобу всередину
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку по 10 мг золпідему тартрату на кожні 24 години. Можливо, буде призначена нижча доза для деяких пацієнтів.

Пацієнти похилого віку, пацієнти з слабким здоров'ям або пацієнти з печінковою недостатністю

Рекомендується нижча доза, наприклад, 5 мг на добу на початку лікування (половина таблетки золпідему тартрату 10 мг). Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг, якщо ефект недостатній і якщо лікарський засіб добре переноситься.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати Золпідем Тева-ратіофарм у дітей та підлітків молодше 18 років.

Максимальна доза

Не приймайте більше 10 мг (2 таблетки золпідему тартрату 5 мг або 1 таблетка золпідему тартрату 10 мг) за кожні 24 години.

Існують таблетки золпідему тартрату 5 мг.

Тривалість лікування

Ефект сприяння сну (гіпнотичний ефект) може зменшитися після повторного лікування протягом кількох тижнів.

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Вона може тривати від кількох днів до 2 тижнів і не повинна перевищувати чотири тижні.

У деяких ситуаціях може знадобитися прийом Золпідему Тева-ратіофарму протягом тривалого періоду часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування.

Якщо ви приймаєте більшеЗолпідему Тева-ратіофарму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Не йдіть один до лікарні, попросіть когось супроводжувати вас. Візьміть цей опис з собою та будь-які залишкові таблетки, щоб показати їх лікарю.

Це для того, щоб лікар знав, що ви прийняли. Прийом надмірної кількості золпідему може бути дуже небезпечним. Можуть виникнути наступні ефекти: сонливість, замішання, глибокий сон та, можливо, кома.

Якщо ви забули прийнятиЗолпідем Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть таблетку, якщо ви будете能够 спати 8 годин. Якщо це неможливо, не приймайте таблетку до тих пір, поки не ляжете спати наступного дня.

Якщо ви припините лікування Золпідемом Тева-ратіофарм

Продовжуйте приймати Золпідем Тева-ратіофарм до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам зупинити лікування. Не припиняйте приймати Золпідем Тева-ратіофарм раптово, але повідомте вашого лікаря, якщо ви бажаєте припинити лікування. Ваш лікар повинен зменшити вашу дозу та припинити прийом таблеток протягом певного періоду часу.

Якщо ви припините приймати Золпідем Тева-ратіофарм раптово, ваші проблеми зі сном можуть повернутися, і ви можете відчувати "ефект відміни". Якщо це трапляється, ви можете відчувати деякі з наступних ефектів.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів:

• Чуття тривоги, невпевненості, дратівливості або плутанини
• Головний біль
• Швидке або нерегулярне серцебиття (аритмія)
• Кошмари, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації)
• Збільшена чутливість до світла, звуку та дотику
• Втрата контакту з реальністю
• Чуття відстороненості від свого тіла або відчуття "як маріонетка"
• Оніміння та поколювання в руках та ногах
• М'язовий біль
• Проблеми з шлунком
• Проблеми зі сном повертаються гірше, ніж раніше
• У рідких випадках також можуть трапитися судоми (конвульсії).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти, як правило, пов'язані з індивідуальною чутливістю та здебільшого трапляються після першої години прийому таблетки, якщо ви не ляжете спати негайно.

Побічні ефекти трапляються частіше у пацієнтів похилого віку.

Припиніть приймати Золпідем Тева-ратіофарм і зверніться до лікаря або госпіталю негайно, якщо:

• У вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Сприйняття речей, які не існують (галюцинації), агітація, кошмари
• депресія,
• сонливість під час наступного дня, емоційна невпевченість, зменшення стану уваги, порушення уваги, втома, головний біль, головокружіння, труднощі з пам'яттю, які можуть бути пов'язані з невідповідним поведінкою, (див. розділ 2, Попередження та обережність), порушення пам'яті, нездатність згадати недавнє минуле (амнезія), атаксія (втрата координації м'язів), погіршення безсоння
• відчуття головокружіння з втратою рівноваги (вертіго)
• інфекція легень або дихальних шляхів (респіраторна інфекція)
• діарея, відчуття нездоров'я (нудота), блювота, біль у шлунку
• біль у спині
• втома

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• стан плутанини, дратівливості
• сомнамбулізм, або інші незвичайні поведінки під час сну, такі як водіння, приготування їжі та вживання її, телефонування або здійснення статевого акту
• відчуття ейфорії або інтенсивної впевненості (ейфорія), відчуття невпевченості або гніву
• труднощі з мовленням, порушення уваги, тремор.
• подвійне бачення, розмите бачення
• зміна апетиту (розлад апетиту)
• збільшення рівня печінкових ферментів
• незвичайне відчуття або поколювання на шкірі, свербіж шкіри або висип, надмірне потіння.
• біль у суглобах або м'язах, м'язові спазми, слабкі м'язи, біль у шиї.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зміна статевого потягу (лібідо)
• ушкодження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане)
• висип
• аномальна хода (аномальна хода).

Надзвичайно рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• зменшення здатності бачити (зору)
• фізична або психологічна залежність. Якщо ви припините приймати Золпідем Тева-ратіофарм раптово, ви можете відчувати симптоми відміни (див. розділ 2, Попередження та обережність),
• думки про речі, які не існують (марення)
• зменшення швидкості дихання (резпіраторна депресія)

Невідомі(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• швидке запалення під шкірою в областях, таких як обличчя, горло, руки та ноги, яке може загрожувати життю, якщо запалення горла блокує дихальні шляхи (ангіоедем)
• ефекти лікарського засобу, які є протилежними тому, що зазвичай очікується (парадоксальна реакція), аномальна поведінка, психічні розлади (психоз), гнів, ці реакції більш ймовірні у осіб похилого віку
• було повідомлено про зловживання Золпідемом Тева-ратіофармом серед наркозалежних, зниження рівня свідомості щодо оточення.
• толерантність до лікарських засобів, падіння (головним чином у осіб похилого віку та коли Золпідем Тева-ратіофарм не приймався згідно з призначенням).
• марення (раптова та серйозна зміна стану свідомості, яка робить людину плутаною або дезорієнтованою).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідему Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідему Тева-ратіофарм 10 мг таблеток

• Активний інгредієнт - золпідем-тартрат. Кожна таблетка містить 10 мг золпідем-тартрату.
• Інші компоненти ядра таблетки - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гліколат натрію (тип А) (отриманий з картоплі), гіпромелоза (Е464) та стеарат магнію (Е572).

Інші компоненти оболонки таблетки - гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золпідем Тева-ратіофарм 10 мг таблетки, покриті оболонкою, - білі, овальні, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою, з рисками на обох сторонах та позначенням "ZIM10" на одній зі сторін.

Таблетки випускаються в упаковках, які містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50x1, 90 та 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Synthon Hispania S.L.

Polígono Las Salinas

C/ Castelló 1

08830 Sant Boi de Llobregat

Іспанія

або

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

або

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75798/P_75798.html

QR+URL