Апозолпін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ApoZolpin (Золпідем Ауровітас 10 мг), 10 мг, покриті таблетки

Золпідему тарtras
ApoZolpin і Золпідем Ауровітас 10 мг є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ApoZolpin і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ApoZolpin
• 3. Як застосовувати препарат ApoZolpin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ApoZolpin
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ApoZolpin і для чого він застосовується

Золпідем належить до групи препаратів, подібних до бензодіазепінів.
Препарат ApoZolpin є снодійним засобом, який через вплив на мозок викликає сонливість. Він застосовується для короткочасного лікування безсоння у дорослих осіб, тільки тоді, коли порушення сну є важким, порушує нормальну діяльність або викликає сильні страждання у пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ApoZolpin

Не застосовувати препарат ApoZolpin:

• якщо пацієнт має алергію на золпідему винян або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо алергічні реакції охоплюють: висип, свербіж, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки;
• якщо пацієнт має синдром апное сну (пацієнт припиняє дихати на дуже короткий час під час сну);
• якщо у пацієнта є слабкість м'язів (міастенія);
• якщо пацієнт має гострі і важкі порушення дихання;
• якщо пацієнт є у віці нижче 18 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату ApoZolpin слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт є особою похилого віку або має схильність до переломів кісток. Якщо пацієнт встає вночі, повинен бути дуже обережним. Препарат ApoZolpin може викликати зменшення м'язового напруження. Це і заспокійливу дію збільшує ризик падіння, а внаслідок цього переломів тазу;
• пацієнт має будь-які порушення функції нирок або печінки;
• у пацієнта в минулому були порушення дихання. Під час прийому препарату ApoZolpin дихання може стати менш глибоким;
• у пацієнта в минулому були психічні захворювання, тривога або психотичні порушення. Золпідем може викликати або посилювати симптоми захворювання;
• пацієнт має симптоми депресії або в минулому мав депресію;
• пацієнт має або мав схильність до зловживання алкоголем або препаратами. У цих пацієнтів існує підвищений ризик залежності від препарату ApoZolpin (симптоми фізичної або психічної примусовості прийому препарату) і він збільшується з дозою і тривалістю лікування;
• ризик самогубства і спроб самогубства може бути підвищений у пацієнтів, які лікуються бензодіазепінами або снодійними препаратами, включаючи золпідем. Якщо пацієнт має думки про самопошкодження або самогубство, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні;
• у пацієнтів із синдромом довгого інтервалу QT (порушення провідності серця, вид аритмії).

Перед застосуванням цього препарату

• необхідно пояснити причину порушень сну,
• базові захворювання повинні бути ліковані.

Якщо лікування порушень сну не є ефективним після 7-14 днів, це може вказувати на психічне або фізичне захворювання, яке потрібно дослідити.
Золпідему не слід застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки, оскільки через порушення функції печінки може накопичуватися токсична речовина в організмі, що може викликати порушення функції мозку (енцефалопатія).

Діти і молодь

Не слід застосовувати цей препарат у дітей і молоді у віці нижче 18 років.

Інші зауваження

• Толерантність (призвичайення) - якщо після кількох тижнів лікування пацієнт помічає, що препарат не діє так ефективно, як на початку лікування, повинен звернутися до лікаря.
• Залежність - під час прийому цього типу препаратів існує ризик залежності, який збільшується з дозою і тривалістю лікування. Збільшений ризик існує у пацієнтів, у яких в минулому були психічні захворювання, залежність від наркотиків, зловживання алкоголем або залежність від препаратів. Однак залежність також може виникнути при звичайних дозах, застосовуваних у лікуванні, або якщо не виявлено факторів ризику, таких як зловживання алкоголем або препаратами в минулому.
• Відміна - лікування слід відміняти поступово. Внаслідок переривання лікування може виникнути тимчасовий синдром, який полягає у поверненні симптомів, більш виражених, ніж ті, які були причиною застосування препарату ApoZolpin. Можуть супроводжуватися інші симптоми, такі як зміни настрою, тривога і неспокій.
• Амнезія - препарат ApoZolpin може викликати амнезію. Для зменшення ризику амнезії слід забезпечити пацієнту 8 годин безперервного сну.
• Психічні реакції і "парадоксальні" - препарат ApoZolpin може викликати небажані поведінки, такі як неспокій, збудження, дратівливість, агресивність, уроєнія (фальшиві переконання), прояви гніву, кошмари, омани, психози (омани; пацієнт бачить, чує або відчуває несуществуючі речі), небажані поведінки і посилення безсоння.
• Ходіння під час сну і інші пов'язані поведінки - препарат ApoZolpin може викликати, що люди роблять під час сну речі, яких не пам'ятають, коли прокидаються. Це включає в себе прогулянки під час сну, керування автомобілем під час сну, підготовку і вживання їжі, виконання телефонних дзвінків або зайняття сексом. Алкоголь і деякі препарати, застосовувані у лікуванні депресії, тривоги або застосування препарату ApoZolpin у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу, можуть збільшувати ризик виникнення цих побічних ефектів.
• Ризик і користь від застосування золпідему слід ретельно зважити, якщо у пацієнта існує синдром довгого інтервалу QT (порушення провідності серця, вид аритмії).
• Аналогічно іншим снодійним і (або) заспокійливим препаратам, золпідем має депресивну дію на центральну нервову систему. Психорухові порушення наступного дня (див. також "Керування транспортними засобами і обслуговування машин") - наступного дня після прийому препарату ApoZolpin

ризик психомоторних порушень, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, може
бути підвищений, якщо:

• препарат приймається протягом часу коротшого за 8 годин перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги;
• приймається доза більша за рекомендовану;
• золпідем приймається під час застосування інших препаратів, які діють гамуюче на центральну нервову систему або інших препаратів, які збільшують концентрацію золпідему в крові або під час вживання алкоголю, або прийому незаконних речовин. Золпідем може викликати сонливість і зменшену свідомість, що може привести до падінь і внаслідок цього важких травм.

Необхідно прийняти призначену дозу препарату безпосередньо перед сном. Не слід приймати наступної дози протягом тієї ж ночі.

Препарат ApoZolpin і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат ApoZolpin може впливати на дію інших препаратів і (або) виникнення побічних ефектів.

• Рифампіцин, препарат, застосовуваний у лікуванні туберкульозу, може викликати зменшення дії препарату ApoZolpin.

Під час застосування золпідему з деякими наступними препаратами може посилитися сонливість і
психорухові порушення наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами:

• Препарати, застосовувані у лікуванні деяких психічних захворювань (препарати проти психозів).
• Препарати, застосовувані у лікуванні проблем з засипанням (снодійні препарати).
• Заспокійливі препарати або препарати, які зменшують тривогу.
• Препарати, застосовувані у лікуванні депресії, включаючи діуретик звичайний (препарат, застосовуваний у лікуванні депресії).
• Препарати, застосовувані у лікуванні болю середньої або сильної інтенсивності (наркотичні обезболівальні засоби), такі як кодеїн, морфін. Чуття піднесення (евфорія) може збільшитися, що збільшує шанси на фізичну або психічну залежність.
• Препарати, застосовувані у лікуванні епілепсії, такі як фенітоїн і карбамазепін.
• Препарати, застосовувані у зnieczuleniu. Якщо пацієнт має піддатися операції під загальним зnieczuleniem, слід повідомити лікаря про препарати, які пацієнт застосовує.
• Препарати, застосовувані у лікуванні кATARу сінного, висипів або інших алергій, можуть викликати сонливість у пацієнта (препарати проти гістаміну з заспокійливою дією).
• М'язові релаксанти; дію м'язових релаксантів може викликати ризик падінь, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Препарати, які гамують ферменти печінки. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, який з препаратів викликає таку дію (наприклад, кетоконазол, препарат, застосовуваний у лікуванні грибкових інфекцій).
• Сок грейпфруту також може гамувати активність ферментів печінки.

Не спостерігалося значних взаємодій, коли золпідем застосовувався у поєднанні з варфарином (для зменшення згортання крові), дигоксином (у лікуванні нiewydolності серця) або ранітідином (у випадку проблем з шлунком).
Одночасне застосування препарату ApoZolpin і опіоїдів (сильні обезболівальні засоби, препарати, застосовувані у лікуванні заміщення і деякі препарати проти кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати тільки у тому випадку, якщо інші варіанти лікування не є можливими.
Однак, якщо лікар призначив препарат ApoZolpin разом з опіоїдами, повинен обмежити дозу і тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані опіоїдні препарати і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Під час одночасного застосування золпідему з антидепресивними препаратами, включаючи бупропіон, деціпрامین, флуоксетин, сертралін і венлафаксин, пацієнт може бачити речі, яких немає насправді (візуальні омани).
Не рекомендується приймати золпідем з флувоксаміном або ципрофлоксацином.

Препарат ApoZolpin з їжею, питтям і алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату ApoZolpin, оскільки може посилитися
заспокійливу дію препарату.

Вагітність, годування грудьми і плодність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або gdy планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування золпідему під час вагітності може бути шкідливим для плоду.
У деяких дослідженнях було спостережено можливість підвищеного ризику розщеплення губи і
піднебіння („заєцька губа”).
Після введення золпідему у другому і (або) третьому триместрі вагітності можуть виникнути зменшені рухи
плоду і зміни частоти серцевих скорочень плоду.
Не слід застосовувати препарат ApoZolpin під час вагітності, особливо під час перших трьох місяців
вагітності. Якщо з важливих медичних причин застосовується препарат ApoZolpin у пізньому періоді вагітності або
під час пологів, у дитини можуть виникнути: низька температура тіла, синдром в'ялого новонародженого,
труднощі з годуванням грудьми, проблеми з диханням і можуть виникнути симптоми відміни, такі як неспокій, тремор після пологів з причини фізичної залежності. У таких випадках немовлята повинні бути уважно спостережені у післяпологовому періоді.
Не слід годувати грудьми під час застосування препарату, оскільки золпідем проникає до молока людини
у невеликих кількостях.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат ApoZolpin має великий вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговування машин, такий
як „засипання за кермом”. Пацієнт повинен бути обізнаний, що наступного дня після прийому
препарату ApoZolpin (так само, як і інших снодійних препаратів):

• може відчувати себе сонним, спанним, мати головокружіння або бути дезорієнтованим,
• може потребувати більше часу на прийняття швидких рішень,
• може бачити нечітко або подвійно,
• може бути менш уважним.

Для мінімалізації ризику виникнення вищезазначених подій рекомендується зберігати принаймні 8-годинну перерву між прийомом золпідему і керуванням транспортними засобами,
обслуговуванням машин та роботою на висотах.
Не слід вживати алкоголь або психоактивні речовини під час прийому препарату ApoZolpin, оскільки це може посилити вищезазначені дії.

Препарат ApoZolpin містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат ApoZolpin містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку 10 мг, тобто препарат вважається „безнатрійним”.

3. Як застосовувати препарат ApoZolpin

Завжди слід застосовувати цей препарат згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
ApoZolpin є препаратом для перорального застосування.
Через те, що препарат ApoZolpin діє дуже швидко, слід приймати його безпосередньо перед
сном або лежачи.

Дорослі

Рекомендована доза препарату ApoZolpin становить 10 мг на 24 години. Деяким пацієнтам лікар може
призначити меншу дозу.
Препарат ApoZolpin слід приймати:

• в одній дозі,
• безпосередньо перед сном. Пацієнт повинен зберігати період принаймні 8 годин між прийомом препарату і початком дій, які вимагають підвищеної уваги. Не слід перевищувати дозу 10 мг на 24 години.

Пацієнти похилого віку (понад 65 років) або пацієнти з слабким здоров'ям

Зазвичай застосовувана доза становить 5 мг. Не слід перевищувати призначену дозу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг. Лікар може вирішити питання про збільшення дози
до 10 мг, якщо це безпечно. Не слід застосовувати препарат ApoZolpin у разі важких порушень функції печінки. Особливу обережність слід вживати у осіб похилого віку з порушеннями функції печінки.
Пацієнти з порушеннями дихання в анамнезі(хронічна нiewydolність дихання)
Рекомендується менша доза.

Застосування у дітей і молоді

Препарат ApoZolpin не призначений для осіб у віці нижче 18 років.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Зазвичай вона становить від кількох днів до двох тижнів.
Максимальний період лікування, включаючи поступове закінчення лікування, становить чотири тижні.
Лікар визначить відповідний для пацієнта період поступового закінчення лікування згідно з індивідуальними потребами пацієнта. У деяких випадках може бути необхідним застосування препарату ApoZolpin триваліше ніж 4 тижні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ApoZolpin

Якщо пацієнт (або хтось інший) приймає одночасно велику кількість таблеток, або якщо існує підозра, що
дитина проковтнула таблетку препарату, слід негайно звернутися до найближчої лікарні або лікаря. Необхідно взяти з собою упаковку препарату та залишкові таблетки. Необхідно піти туди в супроводі іншої особи. Якщо відбулося передозування,
пацієнт може стати дуже швидко сонним, що після великих доз препарату найімовірніше може привести до коми або навіть смерті. Якщо золпідем приймається з іншими препаратами, які діють на центральну нервову систему (також з алкоголем), може мати серйозні наслідки, які також можуть бути смертельними. У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність і втома, вичерпаність (сонливість). У важких випадках симптоми можуть включати відсутність координації рухів (атаксія), зменшення м'язового напруження (гіпотонія), низьке артеріальне тиску (гіпотонія), депресію дихання, випадки порушень свідомості аж до коми і серйозніші симптоми, включаючи смерть.

Пропуск застосування препарату ApoZolpin

Якщо пацієнт не приймає дозу препарату безпосередньо перед сном, але згадує про це вночі,
може прийняти забуту дозу препарату тільки у тому випадку, якщо ще є можливість забезпечити 8 годин безперервного сну. Якщо це не можливе, слід прийняти наступну дозу препарату перед сном наступної ночі. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Відміна застосування препарату ApoZolpin

Лікування слід відміняти поступово, оскільки симптоми, з причини яких пацієнт був лікований, можуть
повернутися більш вираженими, ніж раніше (безсоння „з відбою”). Можуть супроводжуватися інші симптоми, такі як тривога, неспокій і зміни настрою. Ці симптоми проходять з часом.
Якщо пацієнт стає фізично залежним від препарату ApoZolpin, раптове припинення лікування буде
провокувати виникнення побічних ефектів, таких як головні болі, болі м'язів, тривога, напруження, неспокій, плутаність, дратівливість і сонливість. У важких випадках можуть виникнути інші симптоми, такі як надчутливість до світла, звуків і дотику, відчуття, що звуки гучніші, ніж зазвичай, і болісна надчутливість до звуків, омани, оніміння і поколювання в кінцівках, втрата відчуття реальності (відчуття, що оточення навколо нереальне), деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності) або напади судом (гострі рухи з характером скручування або тремор). Такі симптоми також можуть виникнути між дозами, особливо якщо доза велика.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти золпідему, особливо щодо деяких дій на центральну нервову систему, залежать від дози і менш виражені, якщо препарат приймається безпосередньо перед сном або лежачи. Ці побічні ефекти більш імовірні у осіб похилого віку.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід припинити застосування препарату ApoZolpin і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

• алергічні реакції, такі як висип або свербіж шкіри, якому супроводжується набряк обличчя, губ, горла або язика, а також труднощі з диханням або ковтанням (набряк судин).

Ці побічні ефекти серйозні, але їхня частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Пацієнт потребує медичної допомоги.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про виникнення або посилення наступних побічних ефектів:
Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• інфекції верхніх або нижніх дихальних шляхів
• омани, збудження, кошмари
• сонливість, головні болі, головокружіння, посилення безсоння, амнезія (яка може бути пов'язана з неправильною поведінкою)
• відчуття „віровання”
• сонливість наступного дня, пригнічені емоції, зменшена увага, дезорієнтація, подвійне бачення,
• діарея, нудота, блювота
• алергічні реакції шкіри
• втома
• боль у спині
• боль у животі.

Ризик амнезії вищий при вищих дозах. Якщо ви забезпечите собі 8 годин безперервного сну, ризик амнезії зменшується.
Незbyt часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• свербіж або поколювання без причини (парестезії)
• боль у суглобах, боль м'язів, спазми м'язів і боль шиї
• мимовільне тремор (тремор)
• порушення мови
• порушення уваги
• порушення апетиту
• нечітке бачення
• висипка шкіри, свербіж
• надмірне потіння
• подвійне бачення
• евфоричний настрій
• слабкість м'язів
• змішання (сплутаність), дратівливість
• погіршення безсоння
• порушення координації
• збільшення активності деяких ферментів печінки (які будуть виявлені лікарем під час аналізу крові).

Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):

• зменшення або збільшення лібідо
• ушкодження печінки (печінкові, жовчеві або змішані)
• зниження рівня свідомості
• обмежене бачення
• кропив'янка
• зміни в способі ходіння
• падіння, особливо у осіб похилого віку
• парадоксальні реакції (тривога, збудження, дратівливість, агресивність, уроєнія (фальшиві переконання), гнів, кошмари, омани, психози, неправильна поведінка і інші небажані зміни поведінки). Вони більш імовірні, якщо пацієнт є у похилому віці.

Бардzo рідко(може виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 осіб):

• омани (фальшиві переконання)
• фізична залежність: застосування (навіть у терапевтичних дозах) може привести до фізичної залежності, раптове припинення лікування може викликати виникнення симптомів відміни і повернення проблем
• психічна залежність: відбувається тоді, коли пацієнт думає, що не може спати без прийому препарату ApoZolpin.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• різні види ушкодження печінки
• труднощі з диханням
• тривога, агресивність, гнів, психоз (омани, коли бачить, чує або відчуває несуществуючі речі), неправильна поведінка
• депресія (відчуття смутку)
• ходіння під час сну
• потреба у прийомі дедалі більших доз препарату, щоб досягти того ж ефекту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ApoZolpin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ApoZolpin

• Активною речовиною препарату є золпідему винян. Кожна покрита таблетка препарату містить 10 мг активної речовини.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (PH-101), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію. Покриття: гіпромелоза (5 сП, макрогол 400, діоксид титану (Е 171)).

Як виглядає препарат ApoZolpin і що містить упаковка

Покрита таблетка.
Білі або майже білі, овальні, обидві сторони опуклі покриті таблетки, з надписом "Е"
по одній стороні і надписом "80" з лінією поділу між "8" і "0" по другій стороні. Таблетку
можна розділити на рівні дози.
Препарат ApoZolpin доступний у блистерах у паперовій коробці.
Блістери: 10, 20, 30, 50, 60 і 100 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні-експортері:

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в країні-експортері:723427.2
Номер дозволу на паралельний імпорт:150/21

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами :

Дата затвердження інструкції: 02.09.2024