Старазолін Алергіа

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Старазолін Алергія, 1 мг/мл, очні краплі, розчин

Олопатадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Старазолін Алергія і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Старазолін Алергія
• 3. Як застосовувати препарат Старазолін Алергія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Старазолін Алергія
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Старазолін Алергія і для чого він призначений

Препарат Старазолін Алергія призначений для лікування очних симптомів(сверб, слізотеча,
червоність, набряк повік і spojówek) у пацієнтів з діагностованим сезонним
алергійним кон'юнктивітом.
Препарат можна застосовувати тільки у дорослих осіб.
Алергійний кон'юнктивіт.Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, які проявляються свербом, червоністю, слізотечею, а також набряком поверхні ока (без порушення зору).
Ці симптоми з'являються раптово, мають гострий і тимчасовий перебіг. Часто їм супроводжують водянистий
катар і чхання або свербіння в носі та вухах.
У разі співіснування симптомів з боку носа (катар, чхання, свербіння) введення препарату Старазолін Алергія в око зменшує їх інтенсивність.
Старазолін Алергія є антиалергійним препаратомдля ока. Його дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Старазолін Алергія

Коли не застосовувати препарат Старазолін Алергія

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

У разі відсутності покращення або погіршення симптомів протягом трьох днів після початку застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються будь-які симптоми алергічної реакції, включаючи проблеми з диханням, набряк горла або обличчя.
У разі важкої алергічної реакції може бути необхідне негайне екстрене лікування.
Необхідно видалити контактні лінзи перед застосуванням препарату Старазолін Алергія і чекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним застосуванням.
Діти і підлітки
Препарат Старазолін Алергія не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

Препарат Старазолін Алергія та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші очні краплі або мазі,слід дотримуватися принаймні 5-хвилинної перерви між введеннями наступних препаратів. Мазі для ока слід застосовувати в останню чергу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка підозрює, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Старазолін Алергія під час вагітності або годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Певний час після закраплення препарату Старазолін Алергія зір може бути нечітким. Не слід водити транспортні засоби або працювати з механізмами до покращення стану зору.

3. Як застосовувати препарат Старазолін Алергія

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати місцево в кон'юнктивальний мішок.
Перед застосуванням препарату слід видалити контактні лінзи і чекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним застосуванням.

Дорослі

Рекомендована доза становить:
Одна крапля в око або обидва очі, двічі на добу - вранці і ввечері. Необхідно дотримуватися принаймні 8-годинної перерви між закрапленнями доз.
Краплі слід застосовувати згідно з рекомендованим вище дawkуванням, якщо лікар не призначить інше дawkування. У разі відсутності покращення або погіршення симптомів протягом трьох днів після початку застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем. Час лікування становить до двох тижнів. Якщо це необхідно, лікування можна продовжити протягом періоду до чотирьох місяців після консультації з лікарем. Не слід застосовувати препарат довше ніж 4 місяці.
Препарат Старазолін Алергія слід вводити виключно в око.

Діти і підлітки

Препарат Старазолін Алергія не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.
Старазолін Алергія - стерильний розчин, який не містить консервантів. Див. пункт 6. Як виглядає препарат Старазолін Алергія і що містить пакування.

Перед закрапленням крапель в око:

• У разі першого застосування, перед введенням крапель в око, пацієнт повинен перевірити використання пляшечки з крапельницею, стискаючи її повільно, поки одна крапля не буде викинута з пляшечки. Це слід зробити на відстані від ока.
• Якщо пацієнт впевнений, що може закапати одну краплю препарату, він повинен прийняти найбільш зручну позицію для її закапання (може сидіти, лежати на спині або стояти перед дзеркалом).

Інструкція застосування:

• 1. Перед закапанням препарату слід ретельно вимити руки.
• 2. Якщо пакування або пляшечка пошкоджені, препарат не слід застосовувати.
• 3. Перед першим застосуванням крапель слід відкрутити кришку після переконання, що захисний кільце на кришці не пошкоджено. Під час відкручування буде відчутний легкий опір, поки кільце не буде пошкоджено ( малюнок 1.).
• 4. Якщо захисний кільце ослаблено, слід видалити його перед застосуванням препарату, оскільки воно може впасти в око і викликати травму.
• 5. Голову слід нахилити назад, а потім пальцем повільно відтягнути нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька» ( малюнок 2.). Слід уникати контакту кінчика крапельниці з оком, повіками чи пальцями.
• 6. Закапати одну краплю, стискаючи повільно пляшечку ( малюнок 3.). Пляшечку слід стиснути повільно в середній частині, щоб крапля потрапила в око пацієнта. Слід пам'ятати, що може бути кілька секунд затримки між стисканням пляшечки та викиданням краплі. Не слід надто сильно стискати пляшечку. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату пацієнт повинен проконсультуватися з фармацевтом.
• 7. Якщо лікар призначив застосування крапель в друге око, слід повторити дії з пункту 5 і 6.
• 8. Після застосування та перед закриттям пляшечки, щоб видалити залишки рідини з кінчика крапельниці, слід встряхнути пляшечку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити рідину, що залишилася на кінчику крапельниці. Це необхідно для забезпечення можливості закапання наступних крапель. Безпосередньо після застосування слід ретельно закрутити пляшечку ( малюнок 4.).

Якщо крапля не потрапила в око, спробу закапання слід повторити.

Малюнок 1.
Малюнок 2.
Малюнок 3.
Малюнок 4.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Старазолін Алергія

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Старазолін Алергія слід промити око (очі) теплою водою. Не слід закапувати наступні краплі до часу наступного застосування препарату.

Пропуск застосування препарату Старазолін Алергія

У разі пропуску застосування препарату Старазолін Алергія слід якомога швидше закапати в око одну краплю, а потім повернутися до нормального, встановленого порядку застосування. Якщо до часу наступного застосування препарату залишилося мало часу, слід пропустити дозу, про яку забулося, і продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою застосування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаряабо відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо з'являються будь-які симптоми алергічної реакції, включаючи проблеми з диханням, набряк горла або обличчя.
У разі важкої алергічної реакції може бути необхідне негайне екстрене лікування.
Під час застосування препарату Старазолін Алергія були спостережені наступні побічні ефекти:
Часто(з'являються у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:біль в оці, подразнення ока, сухість ока, нетипові відчуття всередині ока.
Загальні симптоми:головний біль, неприємний смак у роті, сухість слизової оболонки носа,
втома.
Недостатньо часто(з'являються у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:порушення рогівки, запалення поверхні ока з пошкодженням його поверхні або без пошкодження, виділення з ока, надчутливість до світла, нечітке або обмежене зір, спазм повік, відчуття дискомфорту в оці, свербіння ока, порушення spojówek, відчуття присутності чужорідного тіла в оці, збільшене вироблення сліз, червоність або набряк повік, порушення в області повік, червоність ока.
Загальні симптоми:запалення слизової оболонки носа, головокружіння, порушення або зниження чутливості, запалення шкіри (контактне), відчуття печіння шкіри, сухість шкіри.
Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:набряк рогівки, набряк ока, запалення spojówek, зміна розміру зіниці,
порушення зору, струпки на краях повік.
Загальні симптоми:надчутливість, набряк обличчя, сонливість, задиха, запалення синусів, нудота,
вомітинг, запалення шкіри та її червоність, загальне слабкість, погане самопочуття.
У пацієнтів з значно пошкодженою передньою, прозорою шарою ока (рогівкою), дуже рідко спостерігалися мутні плями на рогівці, викликані відкладенням кальцію під час лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Тел.: +38 044 279 16 16
Факс: +38 044 279 16 17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Старазолін Алергія

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та пляшечці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшечки: 90 днів.
Після цього часу пляшечку слід викинути і почати використовувати наступну пляшечку препарату.
Дата відкриття пляшечки слід записати на паковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Старазолін Алергія

• Активною речовиною препарату є олопатадин (у вигляді олопатадин хлориду). Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді олопатадин хлориду).
• Інші компоненти: хлорид натрію, дванадцятоводний дигідрофосфат натрію, полісорбат 80, розбавлена соляна кислота (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Старазолін Алергія і що містить пакування

Прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин.
Препарат доступний у білих пляшечках по 5 мл (LDPE), з багатократним крапельницею (HDPE), який запобігає забрудненню розчину бактеріями завдяки системі, що складається з силіконової мембрани та фільтрації повітря, засмоктаного в пляшечку, з кришкою з HDPE з захисним кільцем, у паперовій паковці.
Препарат Старазолін Алергія доступний у паковці, що містить 1 або 2 пляшечки.
Не всі розміри паковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Паїанія, 190 02
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: