Олодон Фрее

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Олодон Фрі, 1 мг/мл, очні краплі, розчин

Олопатадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Олодон Фрі та для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Олодон Фрі
• 3. Як застосовувати препарат Олодон Фрі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Олодон Фрі
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Олодон Фрі та для чого його застосовують

Препарат Олодон Фрі призначено для лікування об'єктивних і суб'єктивних симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.

Алергічний кон'юнктивіт.Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, які проявляються свербінням, червоним кольором, а також набуханням поверхні ока.
Олодон Фрі є препаратом, який застосовується для лікування алергічних захворювань очей. Його дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Олодон Фрі

Коли не застосовувати препарат Олодон Фрі

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6)
• під час годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Олодон Фрі необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно видалити контактні лінзи перед застосуванням препарату Олодон Фрі та зачекати щонайменше 15 хвилин перед їхнім повторним застосуванням.
Діти
Препарат Олодон Фрі не слід застосовувати у дітей віком до 3 років, оскільки немає даних щодо безпеки його застосування та ефективності у дітей цієї вікової групи.

Препарат Олодон Фрі та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші очні краплі або мазі,необхідно дотримуватися щонайменше 5-хвилинної перерви між застосуванням наступних препаратів. Мазі для очей слід застосовувати в останню чергу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Олодон Фрі під час годування грудьми.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату під час вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Певний час після закраплення препарату Олодон Фрі зір може бути нечітким. Не слід водити транспортні засоби або використовувати техніку до покращення стану зору.

3. Як застосовувати препарат Олодон Фрі

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Одна крапля в око або обидва очі, двічі на добу - вранці та ввечері. Необхідно дотримуватися щонайменше 8-годинної перерви між закрапленням доз.
Краплі слід застосовувати згідно з наведеним вище дозуванням, якщо лікар не порекомендував інше дозування. Препарат Олодон Фрі слід застосовувати до обох очей лише після отримання такого рекомендації від лікаря. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар.
Препарат Олодон Фрі слід застосовувати лише у вигляді очних крапель.
Препарат Олодон Фрі є стерильним розчином, який не містить консервантів. Див. пункт 6. Як виглядає препарат Олодон Фрі та що містить пакування.

Перед закрапленням крапель в око:

• У разі першого застосування, перед застосуванням крапель в око, пацієнт повинен практикувати застосування флакона з краплєміром на відстані від ока, стискаючи його повільно, щоб з флакона вийшла одна крапля.
• Якщо пацієнт впевнений, що може закапати одну краплю, він повинен прийняти найбільш зручну позицію для її закапання (може сидіти, лежати на спині або стояти перед дзеркалом).

Інструкція застосування:

• 1. Перед закапанням препарату необхідно ретельно вимити руки.
• 2. Якщо пакування або флакон пошкоджені, препарат не слід застосовувати.
• 3. Перед першим застосуванням крапель необхідно відкрутити кришку після переконання, що кільце на кришці не пошкоджене. Під час відкручування буде відчутний легкий опір, доки кільце не буде пошкоджене ( малюнок 1.).
• 4. Якщо кільце на кришці ослаблене, його необхідно видалити перед застосуванням препарату, оскільки воно може впасти в око та викликати травму.
• 5. Голову необхідно нахилити назад, а потім пальцем повільно відтягнути нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишень» ( малюнок 2.). Не слід торкатися кінчиком краплєміра ока, повік, пальців або будь-якої іншої поверхні.

• 6. Закапати одну краплю, стискаючи повільно флакон ( малюнок 3.). Флакон необхідно стиснути повільно в середній частині, щоб крапля потрапила в око пацієнта. Необхідно пам'ятати, що може бути деяка затримка між стисканням флакона та викидом краплі. Не слід надто сильно стискати флакон. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату пацієнт повинен проконсультуватися з фармацевтом.
• 7. Якщо лікар порекомендував застосовувати краплі в друге око, необхідно повторити дії з пункту 5 та 6.
• 8. Після застосування та перед закриттям флакона необхідно встряхнути флакон вниз, не торкаючись кінчика краплєміра, щоб видалити залишки рідини з кінчика краплєміра. Це необхідно для забезпечення можливості закапання наступних крапель. Безпосередньо після застосування необхідно ретельно закрутити флакон ( малюнок 4.).

Якщо крапля не потрапила в око, спробу закапання необхідно повторити.

Малюнок 1.
Малюнок 2.
Малюнок 3.
Малюнок 4.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Олодон Фрі

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Олодон Фрі, необхідно промити очі чистою водою. Не слід закапувати наступні краплі до часу прийому наступної дози препарату.

Пропуск застосування препарату Олодон Фрі

У разі пропуску застосування препарату Олодон Фрі, необхідно якомога швидше закапати в око одну краплю, а потім повернутися до нормального, встановленого режиму дозування. Якщо до прийому наступної дози препарату залишилося мало часу, необхідно пропустити дозу, про яку забули, та продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Олодон Фрі

Не слід переривати застосування препарату Олодон Фрі без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, включаючи висип, набухання обличчя, губ, язика та/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникнуть інші серйозні
побічні ефекти, необхідно перервати застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Олодон Фрі спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)
Побічні ефекти, пов'язані з оком: біль в оці, подразнення ока, сухість ока, незвичайні відчуття всередині ока.
Загальні симптоми: головний біль, втома, сухість слизової оболонки носа, порушення смаку в роті.
Недостатньо часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)
Побічні ефекти, пов'язані з оком: ерозія рогівки, аномалії епітелію рогівки, захворювання епітелію рогівки, точкове запалення рогівки, запалення рогівки, плями на рогівці, виділення з ока, світлобоязнь, нечітке зір, зниження гостроти зору, спазм повік, дискомфорт в оці, свербіння ока, гранули на кон'юнктиві, захворювання кон'юнктиви, відчуття присутності чужорідного тіла в очах, підвищене сльозотеча, червоність повік, набухання повік, захворювання повік, гіперемія кон'юнктиви.
Загальні симптоми: порушення або зниження чутливості, головокружіння, риніт, сухість шкіри, контактний дерматит, відчуття печіння шкіри.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з оком: набухання ока, набухання рогівки, запалення кон'юнктиви, зміна розміру зіниці, порушення зору, струпи на краях повік.
Загальні симптоми: задуха, гіперчутливість (алергія), набухання обличчя, сонливість, загальне слабкість, погане самопочуття, нудота, блювота, синусит, дерматит та червоність шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-14
факс: +38 (044) 206-92-14
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Олодон Фрі

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та флаконі. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot - номер серії.
Флакон слід викинути через 90 днів після його першого відкриття,а потім використовувати наступний флакон препарату. Дату відкриття флакона необхідно записати на пачці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Олодон Фрі

• Активною речовиною препарату є олопатадин (у вигляді олопатадину хлориду). Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді олопатадину хлориду).
• Інші компоненти: хлорид натрію, дигідрофосфат дисодію, полісорбат 80, соляна кислота розведена (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Олодон Фрі та що містить пакування

Прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин.
Препарат доступний у білих флаконах по 5 мл (LDPE), з багатократним краплєміром (HDPE), який запобігає забрудненню розчину бактеріями завдяки системі, що складається з силіконової мембрани та фільтрації повітря, засмоктаного в флакон, з кришкою з HDPE та кільцем на кришці в паперовому пачці.
Препарат Олодон Фрі доступний у пакуваннях, що містять 1 або 3 флакони.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел.: +48 22 364 61 01

Виробник

Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Паїанія, 190 02
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: