ОЛОПАТАДИН ЮТА 1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Олопатадин ЮТА 1 мг/мл офтальмологічний розчин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олопатадин ЮТА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Олопатадин ЮТА
3. Як використовувати Олопатадин ЮТА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Олопатадину ЮТА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олопатадин ЮТА і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.

При алергічному кон'юнктивіті деякі фактори (алергени), такі як пилок, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, які призводять до свербіння та почервоніння, а також запалення поверхні очей.

Цей лікарський засіб діє шляхом зменшення інтенсивності алергічної реакції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Олопатадин ЮТА

Не використовуйте Олопатадин ЮТА

• Якщо ви алергічні на олопатадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, ви повинні їх видалитиперед тим, як використовувати цей лікарський засіб (див. розділ 3).

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 3 років. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 3 років, оскільки немає даних, які б свідчили про його безпеку та ефективність у дітей молодших 3 років.

Використання Олопатадину ЮТА з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте інший офтальмологічний розчин або мазь, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням кожного лікарського засобу. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після застосування цього лікарського засобу. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

Олопатадин ЮТА містить бензалконій хлорид

• Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожній одиниці об'єму.
• Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір.
• Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.
• Бензалконій хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас є сухість очей або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини очей). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіння або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю об'єму; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Олопатадин ЮТА

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить одну краплю в одне око або в обидва очі, двічі на день: вранці та ввечері.

Використовуйте цю кількість, якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки в обидва очі, якщо ваш лікар так вказав. Продовжуйте лікування протягом періоду часу, вказаного вашим лікарем.

Пам'ятайте, що цей лікарський засіб слід застосовувати тільки в очі.

Інструкції щодо правильного застосування Олопатадину ЮТА:

Для полегшення застосування офтальмологічного розчину перші рази можна бути корисним сидіти перед дзеркалом, щоб ви могли бачити, що робите.

1 2

• Вимийте руки та видаліть контактні лінзи.
• Візьміть флакон та відкрутите кришку.
• Після видалення кришки видаліть пластикову кільцеву упаковку, якщо вона не закріплена.
• Пластикова кільцева упаковка не повинна бути пошкоджена до першого використання.
• Тримайте флакон, повернутий догори дном, між великим та вказівним пальцями.
• Наклоніть голову назад. Розверніть повільно повіку очей пальцем, поки не утвориться кишеня між повікою та оком, куди повинна впасти крапля (Фігура 1).
• Принесіть ніс флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх тканин чи інших поверхонь нісом флакона, оскільки краплі, які залишилися в флаконі, можуть бути інфіковані.
• Тискайте повільно основу флакона, щоб одна крапля лікарського засобу впала кожен раз.
• Не стискайте флакон, він призначений для того, щоб легкий тиск на основу був достатнім (Фігура 2).
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть попередні пункти для іншого ока.
• Закрутите кришку на флакон негайно після використання продукту.
• Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте більше Олопатадину ЮТА, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель до наступного застосування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Олопатадин ЮТА

Застосуйте одну краплю, як тільки ви згадаєте про це, та продовжуйте наступну дозу згідно з вашим звичайним режимом. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте забуту дозу та продовжуйте наступну дозу згідно з вашим звичайним режимом. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Олопатадином ЮТА

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, які були спостережені під час використання цього офтальмологічного розчину, такі:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Біль в оці, подразнення очей, сухість очей, незвичайна відчуття в оці, подразнення очей.
• Головний біль, втома, сухість носа, поганий смак у роті.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Розмитість зору, зниження зору, порушення корнеї, запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні, інфекція або запалення кон'юнктиви, виділення з очей, підвищена чутливість до світла, збільшення виділення сліз, свербіння в оці, почервоніння ока, порушення повіки, свербіння, почервоніння, набряк або корста на повіці.
• Порушення відчуття, головокружіння, нежить, сухість шкіри, запалення шкіри.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Набряк в оці, набряк корнеї, зміна розміру зіниці.
• Труднощі з диханням, підвищення алергічних симптомів, набряк обличчя, оніміння, загальна слабкість, нудота, блювота, інфекція синусів, почервоніння та свербіння шкіри.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування з'явилися темні плями на рогівці через накопичення кальцію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Олопатадину ЮТА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Для уникнення інфекцій ви повинні видалити флакон через чотири тижні після першого відкриття та використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття в призначеному місці на етикетці кожного флакона та на коробці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олопатадину ЮТА

• Активний інгредієнт - олопатадин. Кожен мілілітр розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді гідрохлориду).
• Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл, що відповідає концентрації 0,1 мг/мл.

• Інші компоненти - хлорид натрію, дигідрофосфат натрію додекагідрат, хлоридна кислота, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олопатадин ЮТА - прозорий, безбарвний розчин, який випускається в упаковці, що містить флакон об'ємом 5 мл або три пластикові флакони об'ємом 5 мл з кришкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Juta Pharma GmbH

Гутенберґштрасе 13

24941 Фленсбург

Німеччина

Виробник:

Juta Pharma GmbH

Гутенберґштрасе 13

24941 Фленсбург

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Олопатадин ЮТА 1 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Данія: Олопатадин ЮТА

Велика Британія: Олопатадин USV 1 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzv.gov.ua/