Apadin 1 mg/ml colirio en solucion

Протокол: информация для пациента

Ападин 1 мг/мл колировая жидкость врастворе.

Олопатадина

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Ападин и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Ападина

3.Как использовать Ападин

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ападина

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ападин показан для лечения признаков и симптомов сезонной аллергической конъюнктивита.

Аллергическая конъюнктивит.Некоторые элементы (называемые аллергены), такие как пыльца, домашний пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, которые приводят к зуду и покраснению, а также к воспалению поверхности их глаз.

Олопатадина принадлежит к группе препаратов, используемыхдля лечения аллергических заболеваний глаз. Она действует, уменьшая интенсивность аллергической реакции..

Нет примененияАпадин

??Если вы аллергичен(чувствителен) на олопатадину или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

??Не используйтеАпадинесли вы кормите грудью.

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Олопатадина.

Вы должны удалить контактные линзы из ваших глаз перед использованием Олопатадина.

Ниños

Не используйте Ападин у детей младше 3 лет. Не давайте этот препарат детям младше 3 лет, поскольку нет данных, которые бы указывали на то, что он безопасен и эффективен у детей младше 3 лет.

Использование Ападина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.

Если вы используете другой глазной или мазевой препарат, подождите хотя бы 5 минут между применением каждого препарата. Мазевые глазные препараты следует применять в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Ападин, если вы кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

После применения Ападина вы можете заметить, что ваше зрение размыто. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

Ападин содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,5 мг хлорида бензалкония в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Ападина, хлорид бензалкония, может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония можетвызватьзапах в глазах, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (транспаранентной части передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата.

Ападин содержит гидроксифосфат натрия дodecahidrato

Этот препарат содержит 16,72 мг фосфатов (в 63,05 мг гидроксифосфата натрия дodecahidrата) в каждом флаконе 5 мл, что эквивалентно 3,34 мг/мл.

Если у вас серьезное повреждение корни (транспаранентной части передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна капля в одно или оба глаза, два раза в день — утром и вечером.

Используйте эту дозу, если не указано иное вашим врачом. Apadin можно применять только в оба глаза, если ваш врач так указал. Продолжайте лечение в течение указанного времени вашим врачом.

Используйте только Apadin в виде капель для глаз.

Инструкции по применению

12

?Возьмите флакон Apadin и поставьте перед зеркалом.

?Мытье рук.

?Возьмите флакон и снимите пробку.

?После снятия пробки, необходимо удалить пластиковый колпачок с предохранительной ленты перед использованием.

?Согните флакон, держа его за пальцы и средний палец.

?Наклоните голову назад. Слегка раздвиньте веки глаза пальцем, пока не образуется мешочек, в который должна попасть капля (Рисунок 1).

?Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.

?Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой, поскольку капли, оставшиеся в флаконе, могут заразиться.

?Нажмите на нижнюю часть флакона, чтобы капля Apadin выпала каждую раз.

?Не сжимайте флакон, он предназначен для того, чтобы легкое нажатие на нижнюю часть было достаточно (Рисунок 2).

?Если капли применяются в оба глаза, повторите указанные выше действия для другого глаза.

?Затяните пробку на флаконе сразу после использования препарата.

?Используйте флакон перед тем, как открыть следующий.

?Если капля выпадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете больше Apadin, чем нужно

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующей дозы.

Если вы забыли использовать Apadin

Примите каплю как только заметите это и продолжайте с обычной следующей дозой.

Однако, если уже близко к следующей дозе, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с обычной следующей дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Apadin

Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При использовании Олопатадины были замечены следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Побочные эффекты в глазах: боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, аномальное чувство в глазах, беспокойство в глазах

Общие побочные эффекты: головная боль, усталость, сухость носа, плохой вкус во рту

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Побочные эффекты в глазах:замутнение зрения, снижение или аномальное зрение, корнеальная дисфункция, воспаление поверхности глаза с или без повреждения поверхности, инфекция или воспаление конъюнктивы, выделения из глаз, чувствительность к свету, увеличение производства слез, зуд в глазах, покраснение глаз, аномалия в веке, зуд, покраснение, отек или корка века.

Общие побочные эффекты:снижение или аномальное восприятие стимулов, головокружение, чихание, сухость кожи.

Низкая частота: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты в глазах:отек в глазах, отек корни, изменение размера зрачка

Общие побочные эффекты:трудности дыхания, усиление аллергических симптомов, опухание лица, онемение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция придаточных пазух носа, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелой травмой прозрачной передней части глаза (корни) появлялись темные пятна на корне из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования, вы должны выбросить флакон через четыре недели после первого открытия и использовать новый флакон. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на этикетке каждого флакона и коробки.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любое изменение цвета или запаха.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможетезащититьокружающую среду.

Состав Apadin

• Активное вещество — олопатадина. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты — хлорбензалконий, хлористоводородная кислота (E507) (регулирование pH), дигидрат дисодия гидрофосфата (E339), хлорид натрия, натрийгидроксид (E524) (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Apadin — прозрачная и бесцветная жидкость (раствор), практически свободная от частиц.

Представлен в упаковке, содержащей флакон из политетилена низкой плотности (LDPE) с прозрачным цветом с инъекционным шприцем из LDPE и пробкой из политетилена высокой плотности (HDPE) с безопасным замком.

Упаковка

1 x 5 мл (1 флакон, содержащий 5 мл раствора).

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

TIEDRA FARMACÉУТИКА, S.L.

C/ Colón, 7, 30510 Yecla (Murcia)

Испания

Ответственное лицо за производство:

actrevo GmbH

Großer Burstah 25, 20457 Hamburg

Германия

DRUGSRUS Ltd.,

5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD,

Великобритания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ES: Apadin 1 мг/мл коллирий в растворе

Дата последней ревизии этого проспекта:04/2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es