АПАДИН 1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ападін 1 мг/мл офтальмологічний розчин.

Олопатадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ападін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ападін
3. Як використовувати Ападін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ападіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ападін і для чого він використовується

Ападін призначений для лікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Алергічний кон'юнктивіт.Деякі речовини (алергени) можуть викликати алергічні реакції, які призводять до свербіння та почервоніння, а також запалення поверхні очей.

Олопатадин належить до групи лікарських засобів, які використовуютьсядля лікування алергічних захворювань очей. Він діє шляхом зменшення інтенсивності алергічної реакції.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ападін

Не використовуватиАпадін

??Якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до олопатадину або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

??Не слід використовувати Ападін під час годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Олопатадин.

Ви повинні видалити контактні лінзи з очей перед тим, як використовувати Олопатадин.

Н

Не використовуйте Ападін у дітей молодших 3 років. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 3 років, оскільки немає даних, які б свідчили про його безпеку та ефективність у дітей молодших 3 років.

Використання Ападіна з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте інший офтальмологічний розчин або мазь, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням кожного лікарського засобу. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати Ападін під час годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Відразу після застосування Ападіна ви можете відчувати розмитість зору. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

Ападін містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл, що еквівалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Ападіна, бензалконій хлорид, може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини очей). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіння або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

А

Цей лікарський засіб містить 16,72 мг фосфатів (у 63,05 мг дигідрофосфату дисодію дodecaгідрату) в кожних 5 мл, що еквівалентно 3,34 мг/мл.

Якщо у вас є важке пошкодження рогівки (прозорої оболонки передньої частини очей), лікування фосфатами в рідких випадках може призвести до розмитості зору через накопичення кальцію.

3. Як використовувати Ападін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну краплю в одне око або в обидва очі, двічі на день - вранці та ввечері.

Використовуйте цю кількість, якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Ападін слід застосовувати лише в обидва очі, якщо ваш лікар так вказав. Продовжуйте лікування протягом періоду часу, вказаного вашим лікарем.

Олопатадин слід використовувати лише у вигляді очних крапель.

Інструкції щодо застосування

1 2

? Візьміть флакон Ападіна та поставтеся перед дзеркалом.

? Вимийте руки.

? Візьміть флакон та відкрутите кришку.

? Після видалення кришки слід видалити пластикову ободіну перед тим, як використовувати.

? Тримайте флакон, звернений вниз, між великим та вказівним пальцями.

? Нахилийте голову назад. Розтягніть повіки очей та утворіть кишеньку, в яку повинна впасти крапля (Фігура 1).

? Принесіть ніс флакона до очей. Вам може знадобитися дзеркало.

? Не торкайтеся очей, повік чи навколишніх поверхонь нісом флакона, оскільки краплі, які залишилися в флаконі, можуть бути інфіковані.

? Натисніть на основу флакона, щоб впасти одна крапля Ападіна кожен раз.

? Не стискайте флакон, оскільки він призначений для того, щоб м'який тиск на основу був достатнім (Фігура 2).

? Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть попередні пункти для іншого очей.

? Закрутите кришку на флакон негайно після використання продукту.

? Використовуйте один флакон перед тим, як відкрити наступний.

? Якщо крапля впала поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте більше Ападіна, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивając очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель до наступного застосування.

Якщо ви забули використовувати Ападін

Застосуйте одну краплю, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте наступну дозу за вашим звичайним режимом.

Однак, якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте забуту дозу та продовжуйте наступну дозу за вашим звичайним режимом. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Ападіном

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні Олопатадину:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

Ефекти в очах: біль в очах, подразнення очей, сухе око, незвичайна чутливість в очах, дискомфорт в очах

Загальні ефекти: головний біль, втома, сухість носа, поганий смак у роті

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

Ефекти в очах:розмитість зору, зниження або незвичайна зір, порушення рогівки, запалення поверхні очей з або без пошкодження поверхні, інфекція або запалення кон'юнктиви, виділення з очей, чутливість до світла, збільшення виробництва сльоз, свербіння в очах, почервоніння очей, аномалія повік, свербіння, почервоніння, набухання або криста повік.

Загальні ефекти:зниження або незвичайна чутливість, головокружіння, риніт, сухість шкіри, запалення шкіри.

Частота невідома: (не може бути оцінена з доступних даних)

Ефекти в очах:набухання в очах, набухання рогівки, зміна розміру зіниці

Загальні ефекти:труднощі з диханням, збільшення алергічних симптомів, набухання обличчя, оніміння, загальна слабкість, нудота, блювота, інфекція синусів, почервоніння та свербіння шкіри.

У рідких випадках у деяких пацієнтів з важким пошкодженням рогівки (прозорої оболонки передньої частини очей) під час лікування фосфатами можуть з'явитися темні плями на рогівці через накопичення кальцію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ападіна

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Для уникнення інфекцій слід видалити флакон через чотири тижні після першого відкриття та використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття в просторі, передбаченому на етикетці кожного флакона та упаковки.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни кольору чи запаху.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ападіна

• Активний інгредієнт - олопатадин. Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, хлоридна кислота (Е507) (регулювання pH), дигідрофосфат дисодію дodecaгідрат (Е339), хлорид натрію, гідроксид натрію (Е524) (регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ападін - прозорий та безбарвний розчин (розчин), практично вільний від частинок.

Випускається в упаковці, яка містить флакон об'ємом 5 мл з поліетилену низької густини (LDPE) з капельницею з LDPE та кришкою з поліетилену високої густини (HDPE) з захисним механізмом.

Упаковки

1 x 5 мл (1 флакон, який містить 5 мл розчину).

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

TIEDRA FARMACÉUTICA, S.L.

C/ Colón, 7, 30510 Yecla (Murcia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

actrevo GmbH

Großer Burstah 25, 20457 Hamburg

Німеччина

DRUGSRUS Ltd.,

5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD,

Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

ES: Apadin 1mg/ml офтальмологічний розчин

Дата останнього перегляду цього опису: 04/2023.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es