Офтагіст

Укладена інструкція: інформація для користувача

Oftahist, 1 мг/мл, очні краплі, розчин
Олопатадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Oftahist і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Oftahist
• 3. Як використовувати Oftahist
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Oftahist
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Oftahist і для чого він використовується

Препарат Oftahist призначений для лікування ознак захворювання очей (сверб, сльозотеча, червоність, набряк повік і кон'юнктиви) у пацієнтів з сезонним алергійним кон'юнктивітом.

Oftahist можна використовувати тільки у дорослих.
Алергічний кон'юнктивіт.Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашня пилюка або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, які проявляються свербом, червоністю, сльозотечею та набряком поверхні ока. Ці симптоми з'являються раптово, мають гострий і тимчасовий характер. Часто їм супроводжують водянистий катар і чхання або свербіння в носі та вухах.
Oftahist є препаратом, який використовується для лікування алергічних захворювань очей. Його дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Oftahist

Коли не слід використовувати препарат Oftahist:

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Зверніться до лікаря у разі:

• коли немає впевненості, чи симптоми викликані алергією. Це особливо стосується ситуацій, коли симптоми охоплюють тільки одне око, відбуваються порушення зору або у випадку болю в оці, якому не супроводжуються симптоми з боку носа.
• якщо симптоми погіршуються або не проходять через 72 години, незважаючи на використання препарату Oftahist, очні краплі.

Видаліть контактні лінзи перед використанням препарату Oftahist.

Діти та підлітки

Препарат Oftahist не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Oftahist та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Якщо пацієнт використовує одночасно інші очні краплі або мазі, збережіть принаймні 5-10 хвилин перерви між введенням наступних препаратів. Мазі для очей слід використовувати в кінці.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує

мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Oftahist під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Певний час після закраплення препарату Oftahist зір може бути нечітким.
Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не пройде.

Препарат Oftahist містить бензалконій хлорид

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока і відомо, що він викликає зміну кольору м'яких контактних лінз, тому слід уникати контакту з м'якими контактними лінзами. Якщо ж використовуються контактні лінзи, їх слід видалити перед використанням цього препарату та зачекати 15 хвилин перед повторним їхнім застосуванням.

3. Як використовувати Oftahist

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується місцево до кон'юнктивального мішка.
Перед використанням препарату видаліть контактні лінзи та зачекайте принаймні 15 хвилин перед їхнім повторним застосуванням.
Дорослі
Рекомендована доза становить одну краплю в око або обидва очі, двічі на добу – вранці та вечором. Збережіть принаймні 8 годин перерви між закрапленням доз.
У разі відсутності покращення або погіршення симптомів протягом трьох днів після початку використання препарату зверніться до лікаря. Тривалість лікування становить до двох тижнів. Якщо це необхідно, лікування можна продовжити протягом періоду до чотирьох місяців після консультації з лікарем.
Не слід використовувати препарат довше ніж 4 місяці.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Oftahist не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інструкція з застосування:

Oftahist слід використовувати виключно як очні краплі.

1. 2.

• Підготуйте флакон з препаратом Oftahist та дзеркало.
• Вимийте руки.
• Візьміть флакон у руку та відкрутите кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце полузований, його слід видалити перед використанням препарату.
• Флакон направте вниз, тримаючи його великим та середнім пальцями.
• Наклоніть голову назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля (рисунок 1.).
• Принесіть наконечник флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся крапломіром ока або повіки, околиць ока чи інших поверхонь ,оскільки це може призвести до інфекції решти крапель у флаконі.
• Легко натисніть на дно флакона, щоб викликати витікання однієї краплі препарату Oftahist .
• Не стискайте флакон; він спроектований так, щоб легке натиснення на дно було достатнім, щоб викликати витікання краплі (рисунок 2.).
• У разі використання крапель для обидвох очей повторіть описані вище дії щодо другого ока.
• Відразу після використання добре закрутите флакон.

Якщо крапля не потрапила в око, спробу закраплення слід повторити.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Промийте очі прохолодною водою. Не закраплюйте наступні краплі до тих пір, поки не настане час введення наступної дози препарату.

Пропуск використання препарату Oftahist

Якнайшвидше закрапліть в око одну краплю, а потім поверніться до нормального, встановленого режиму дозування. Якщо до введення наступної дози препарату залишилося мало часу, слід пропустити дозу, про яку ви забули, та продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою дозування.
У разі використання інших лікарських засобів для очей збережіть принаймні п'ять до десяти хвилин перерви між закрапленням препарату Oftahist та введенням інших препаратів.
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Oftahist

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаряабо відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо з'являються будь-які симптоми алергічної реакції, включаючи проблеми з диханням, набряк горла або обличчя.
У разі важкої алергічної реакції може бути необхідне негайне екстрене лікування.
Під час використання препарату Oftahist спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто(виникають у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Ефекти, пов'язані з очима:біль в оці, подразнення ока, сухість ока, нетипові відчуття всередині ока.
Загальні симптоми:головний біль, неприємний смак у роті, сухість слизової оболонки носа, втома.
Не дуже часто(виникають у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Ефекти, пов'язані з очима:порушення рогівки, запалення поверхні ока з пошкодженням його поверхні або без пошкодження, виділення з ока, підвищена чутливість до світла, нечітке або обмежене зір, спазм повік, відчуття дискомфорту в оці, свербіння ока, порушення кон'юнктиви, відчуття присутності стороннього предмета в оці, збільшене вироблення сліз, червоність або набряк повік, порушення в області повік, червоність ока.
Загальні симптоми:запалення слизової оболонки носа, головокружіння, порушення або зниження чутливості, запалення шкіри (контактне), відчуття паління шкіри, сухість шкіри.
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
Ефекти, пов'язані з очима:набряк рогівки, набряк ока, запалення кон'юнктиви, зміна розміру зіниці, порушення зору, струпки на краях повік.
Загальні симптоми:підвищена чутливість, набряк обличчя, сонливість, задуха, запалення синусів, нудота, блювота, запалення шкіри та її червоність, загальне слабкість, погане самопочуття.
У пацієнтів із значно пошкодженою передньою, прозорою оболонкою ока (рогівкою), дуже рідко спостерігалися мутні плями на рогівці, викликані відкладенням кальцію під час лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Oftahist

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на флаконі та упаковці після запису «Exp». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.
Щоб запобігти інфекціям флакон слід викинути через чотири тижні після його першого відкриття, а потім використовувати наступний флакон препарату. Дата відкриття флакона слід записати на вільній поверхні етикетки та упаковки.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Oftahist

• Активною речовиною препарату є олопатадин. Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді хлориду). Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, хлорид натрію, безводний дифосфат натрію, гідроксид натрію (для встановлення pH), соляна кислота (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає Oftahist та що містить упаковка

Oftahist є прозорою рідиною (розчином), поставляється в упаковці, яка містить пластиковий флакон з кришкою об'ємом 5 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Виробник/Імпортер
Mako Pharma Сп. з о.о.
вул. Вісьняова, 9
05-092 Кельпін
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща
Oftahist

Дата останньої актуалізації інструкції: