Сарідон

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте цю упаковку. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Сарідон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропіфеназон + Кофеїн

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Сарідон і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сарідон
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Сарідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Сарідон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Сарідон і для чого він призначений

Лікарський засіб Сарідон є комбінованим препаратом з поєднаним діянням складових.

Лікарський засіб Сарідон містить парацетамол і пропіфеназон, які діють проти болю та гарячки, а також невелику дозу кофеїну, яка посилює протиболеве діяння парацетамолу.

Показання до застосування:

• головний біль, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, ревматичний біль.
• біль та гарячка, пов'язані з застудою та грипом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сарідон

Коли не застосовувати лікарський засіб Сарідон

• -якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до пропіфеназону, парацетамолу, кофеїну або будь-якого іншого складника,
• -якщо в пацієнта виявлена алергія на піразолони або похідні цих сполук (гіперчутливість до феназону, амінофеназону, метамізолу),
• якщо в пацієнта виявлена алергія на фенілбутазон або ацетилсаліцилову кислоту,
• якщо в пацієнта виявлений вроджений дефект деїдрогенази глюкозо-6-фосфату,
• якщо в пацієнта виявлена хвороба алкоголізму,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність (за шкалою Чайлд-П'ю > 9),
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта виявлена гостра порфірія печінки,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо пацієнт страждає на порушення функції кровотворення,
• якщо пацієнт має синдром Гілберта,
• під час третього триместру вагітності.

Остережності та заходи обережності

• тривале застосування у осіб з синдромом Гілберта (легкою жовтяницею, викликаною дефектом ферменту - глюкуронілтрансферази), порушеннями гематопоезу (процесу утворення кров'яних клітин). У цих осіб може бути необхідне зниження дози або часу прийому лікарського засобу;
• ниркова недостатність (за шкалою Чайлд-П'ю <9), інфекції, що впливають на функцію печінки (наприклад, вірусне запалення печінки) або інші захворювання печінки. Для цих пацієнтів під час прийому високих доз або тривалого лікування лікар рекомендує регулярні тести функції печінки. Тривале прийняття лікарських засобів, що містять парацетамол, може привести до важкої ниркової недостатності (наприклад, цирозу печінки). Під час застосування терапевтичних доз парацетамолу може відбуватися підвищення рівня амінотрансферази аланіну (ALT) в сироватці;
• у пацієнтів з захворюваннями нирок може бути необхідне коригування дозування лікарем. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв) лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу, що містить парацетамол. Тривале прийняття парацетамолу з іншими обезболюючими засобами може привести до тривалого ушкодження нирок розвитку ниркової недостатності;< li>
• червоність, висип, пухирці або лущення шкіри. Слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря;
• коли пацієнт приймає одночасно інші лікарські засоби, зловживає алкоголем, у нього відбувається сепсис або цукровий діабет,
• коли у пацієнта виявлений спадковий дефект деїдрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки може відбуватися ризик гемолітичної анемії (пришвидшене руйнування червоних кров'яних клітин),
• якщо пацієнт окрім лікарського засобу Сарідон приймає інші обезболюючі лікарські засоби, що містять парацетамол, оскільки може відбуватися передозування парацетамолу. Слід перевірити, чи інші приймані останнім часом лікарські засоби не містять парацетамолу;
• якщо лікарський засіб приймається пацієнтами з астмою, хронічним ринитом або хронічною кропив'янкою, особливо якщо у них виявлена гіперчутливість до інших протизапальних лікарських засобів, оскільки відомі окремі випадки виникнення алергічних реакцій та анафілактичного шоку після застосування пропіфеназону та парацетамолу,
• коли лікарський засіб застосовується тривало. Тривале застосування обезболюючих лікарських засобів для лікування головного болю може привести до хронічного головного болю.

Під час застосування лікарського засобу Сарідон слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). Відомі випадки виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин) у пацієнтів, які приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або якщо вони приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Не слід вживати алкоголь під час застосування лікарського засобу Сарідон.

Лікарський засіб Сарідон та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про всі приймані останнім часом лікарські засоби, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Лікар повинен вирішити, чи може пацієнт застосовувати лікарський засіб Сарідон, якщо одночасно застосовує наступні лікарські засоби: рифампіцин, деякі снодійні засоби, деякі протидргавкові лікарські засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), хлорамфенікол (антібіотик, що застосовується при бактеріальних інфекціях), пероральні антикоагулянти групи кумарину, варфарин, нестероїдні протизапальні лікарські засоби, зидовудин (противірусний лікарський засіб), засіб, що діє заспокійливо (барбітурати та протигістамінні лікарські засоби), бензодіазепіни (лікарські засоби, що діють проти тривоги), симпатоміметичні лікарські засоби - лікарські засоби, що діють на нервову систему, а також, зокрема, зменшують набряк слизової оболонки (наприклад, псевдоефедрин), тироксин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні захворювань щитоподібної залози), теофілін (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні астми та алергічних станів), циметидин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки), дисульфірам (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні алкоголізму), пероральні контрацептиви. Перелічені лікарські засоби слід застосовувати з лікарським засобом Сарідон обережно, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з речовинами, що входять до його складу.
Під час застосування лікарських засобів, що сповільнюють спорожнення шлунка, таких як пропантелін, швидкість всмоктування парацетамолу може сповільнитися, через що обезболююча дія може виникнути з запізненням. Прискорене спорожнення шлунка, наприклад, після прийому метоклопраміду, призводить до швидшого всмоктування парацетамолу.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовує флуклоксацилін (антібіотик), через серйозне ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічний ацидоз), яке потрібно терміново лікувати (див. пункт 2).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Сарідон, а особливо в першому та другому триместрі, а також під час останніх шести тижнів. Лікарський засіб може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем у ненародженого дитини. Застосування лікарського засобу може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити, що пологи будуть тривалішими або пізніше, ніж очікувалося.
Починаючи з 20-го тижня вагітності, лікарський засіб може викликати проблеми з нирками у плоду, що може привести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або спричинити звуження тетрапружної артерії в серці плоду. У такому випадку лікар може рекомендувати додаткове спостереження за ходом вагітності. Лікарський засіб можна застосовувати лише у тому випадку, якщо потенційні вигоди для матері переважують ризик для плоду.
Годування грудьми
Лікарського засобу не слід застосовувати під час годування грудьми. Складники лікарського засобу проникають до молока жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Парацетамол може порушувати фертильність. Це діяння зникає після припинення застосування парацетамолу.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб не викликає порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Сарідон

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Сарідон для дорослих становить 1-2 таблетки, для молоді віком 12-16 років - 1 таблетка. Якщо існує необхідність, дозу можна повторити до трьох разів на добу. Якщо біль триває довше 5 днів, гарячка триває довше 3 днів, симптоми загострюються або з'являються додаткові симптоми, слід припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем. Продукту не слід застосовувати в дозах, більших ніж рекомендовані.

Спосіб прийому лікарського засобу

Таблетки слід запити великою кількістю води або іншого рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Сарідон

Випадкове або умисне передозування лікарського засобу може викликати протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабіння.
Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, попри те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розпиранням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею. У разі гострого та (або) хронічного передозування може відбуватися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та метаболічний ацидоз, включаючи лактатний ацидоз (зниження pH крові). У кожному випадку прийому одноразово більш ніж 20 таблеток лікарського засобу Сарідон (5 г парацетамолу) слід спровокувати блювоту (якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година) та негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Частота виникнення: «частота невідома» (не може бути визначена на підставі доступних даних)

Важке захворювання, яке може викликати кислотність крові (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Негайнослід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• рідко зустрічаються реакції гіперчутливості, такі як: висип, кропив'янка; свербіж, червоність, набряк, задишка чи астма; у окремих випадках зустрічаються реакції анафілаксії (важка реакція гіперчутливості) або анафілактичний шок (гостра, загрозлива життю реакція алергії);
• важка реакція шкіри (рідко): гостра висипка на всьому тілі; синдром Стівенса-Джонсона, який проявляється пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах; токсичний епідермальний некроліз (може бути смертельним), який проявляється пухирцями під шкірою, розлеглими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів шкіри та гарячкою; висипка, пов'язана з лікарськими засобами, багатопостачний ексудативний еритем.

Слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• ниркової недостатності, запалення печінки, а також дозозалежної ниркової недостатності, некрозу печінки (включаючи смертельний випадок) з симптомами нудоти, блювоти, розпирання в надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею, чутливістю печінки;
• порушень складу крові (поодинокі випадки), таких як: зниження кількості гранулоцитів певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), яке викликає схильність до інфекцій, зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), яке викликає зниження згортання крові, кровотечі та синяки, зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія), пов'язане з прийомом парацетамолу та пропіфеназону;
• зниження кількості гранулоцитів певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), яке викликає схильність до інфекцій, зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), яке викликає зниження згортання крові, кровотечі та синяки, зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія), пов'язане з прийомом парацетамолу та пропіфеназону;
• ушкодження нирок, особливо у разі передозування.

Під час застосування лікарського засобу Сарідон також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
порушення шлунка та кишечника (пекучість, нудота, блювота, безпокій у шлунку, діарея, біль у животі) ,
головокружіння, сонливість.
Хронічне неконтрольоване застосування може привести до фіброзу печінки, цирозу печінки (включаючи смертельний випадок).
Кофеїн, що застосовується у великих дозах, може впливати негативно на серце, викликаючи: серцебиття, раптове почервоніння, високий тиск крові, тахікардію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-14
Факс: +38 (044) 206-92-14
Адреса електронної пошти: [adre@ukraine.com](mailto:adre@ukraine.com)
Веб-сайт: adre.org.ua
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Сарідон

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Сарідон

• Активними речовинами лікарського засобу є: парацетамол, пропіфеназон, кофеїн.
• Інші складники: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, формальдегід казеїну (есма-преньг), кукурудзяна крохмаль, тальк, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає лікарський засіб Сарідон та що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки зрізаних країв, з вигравіруванням назви
«Сарідон» з одного боку та лінією поділу з іншого боку.
Лінія поділу служить для перелому таблетки з метою полегшення її ковтання, а не для поділу її на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб на території України:

ТОВ «Баєр»
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Україна

Виробник:

Delpharm Gaillard
33, Rue de l’Industrie
F-74240 Gaillard
Франція

Паралельний імпортер:

Дельфарма ТОВ
вул. Св. Терези, 111
91222, м. Львів

Перепаковано в:

Дельфарма ТОВ
вул. Св. Терези, 111
91222, м. Львів
Номер дозволу на території України: УА/0306/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/15

Дата затвердження інструкції: 19.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]