Саносвіт Цалціум

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Саносвіт Кальцій

114 мг іонів кальцію (Ca )/5 мл, сироп

Кальцій глюконолактон + Кальцій лактобіонат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Саносвіт Кальцій і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Саносвіт Кальцій
• 3. Як застосовувати препарат Саносвіт Кальцій
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Саносвіт Кальцій
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Саносвіт Кальцій і для чого його застосовують

Саносвіт Кальцій - це препарат, у вигляді сиропу з банановим смаком, що містить у складі активних речовин кальцій глюконолактон і кальцій лактобіонат.
Кальцій є основним мінеральним компонентом, необхідним для підтримання водно-електролітного балансу організму та правильної функції багатьох регуляторних механізмів.
Він є важливим компонентом кісткової тканини, забезпечує правильне проведення нервових імпульсів та м'язову активність. Кальцій необхідний для процесу згортання крові. Знижуючи проникність судин, кальцій діє проти набряків, запалення.
Органічні сполуки кальцію, що містяться в препараті, легко всмоктуються організмом. Застосування препарату доповнює дефіцит кальцію в організмі та призводить до зменшення набряків та алергічних реакцій.
Саносвіт Кальцій застосовують для профілактики та доповнення дефіциту кальцію в організмі, наприклад, під час вагітності або лактації, при лікуванні остеопорози, а також як допоміжний засіб при лікуванні алергічних симптомів.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Саносвіт Кальцій

Коли не застосовувати препарат Саносвіт Кальцій:

• якщо пацієнт має алергію на кальцій глюконолактон або кальцій лактобіонат, або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються: захворювання та (або) порушення, що призводять до гіперкальціємії (збільшення рівня кальцію в крові) та (або) гіперкальціурії (збільшення виділення кальцію з сечею); кам'яна хвороба нирок; галактоземія або цукровий діабет.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Саносвіт Кальцій слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт:

• отримує глікозиди напарстниці, адреналін, тетрацикліни або тіазидні діуретики;
• хворіє на ниркову недостатність, захворювання серця, саркоїдоз, кам'яну хворобу нирок, подагру.

Під час тривалого лікування препаратами, що містять кальцій, застосування високих доз препарату, особливо під час одночасного прийому вітаміну Д та (або) препаратів або харчових продуктів, що містять кальцій (наприклад, молоко), слід контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок.

Препарат Саносвіт Кальцій та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Тіазидні діуретики зменшують виділення кальцію з сечею. Через ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію в крові.
Препарат може порушувати абсорбцію одночасно застосовуваних тетрациклін. Тому тетрацикліни слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому сполук кальцію.
Великі дози препарату та вітаміну Д можуть знижувати дію верапамілу та інших препаратів, що блокують кальцієві канали.
Великі дози солей кальцію, що вводяться одночасно з глікозидами серця (похідні дигоксину та строфантину), посилюють їх дію та можуть призводити до порушень серцевого ритму.
Препарат посилює дію сульфонамідів.
Вітамін Д, глюкокортикоїди, паратиреоїдний гормон, тіазидні діуретики та цитрат збільшують абсорбцію солей кальцію, тоді як кальцитонін, надмір ліпідів та фосфати зменшують абсорбцію солей кальцію.
При одночасному застосуванні біфосфонатів їх слід вводити не менше ніж за 1 годину до прийому сполук кальцію, оскільки абсорбція біфосфонатів може знижуватися.
Препарат може знижувати ефективність левотироксину шляхом зниження його абсорбції.
Необхідно зберігати інтервал не менше 4 годин під час застосування сполук кальцію та левотироксину.
Абсорбція антибіотиків хінолону може знижуватися при одночасному їх застосуванні з кальцієм. Антибіотики хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому сполук кальцію.
Солі кальцію можуть знижувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію. Тому необхідний інтервал не менше 2 годин між прийомом цих препаратів та солей кальцію.
При необхідності одночасного застосування будь-яких інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем для визначення можливих змін у прийомі препарату.

Застосування препарату Саносвіт Кальцій з їжею та питтям

Лужний характер їжі, фітин (наприклад, зернові продукти), щавель (наприклад, шпинат, ревінь) та фосфати (наприклад, молоко та його продукти) зменшують абсорбцію кальцію.
Кислий характер їжі збільшує абсорбцію солей кальцію.

Порушення функції нирок

Пацієнти з кам'яною хворобою нирок під час лікування повинні пити багато рідини. У пацієнтів з легкою гіперкальціурією, нирковою недостатністю або кам'яною хворобою нирок слід контролювати рівень кальцію в крові та виділення кальцію з сечею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У жінок під час вагітності слід уникати передозування кальцію.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат Саносвіт Кальцій не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат містить сахарозу, бензоат натрію (Е 211), ароматизатори, зокрема: пропіленгліколь (Е 1520), сірчисті сполуки та натрій

Сахароза

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Пропіленгліколь (Е 1520)

Препарат містить 10,88 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу.

Бензоат натрію

Препарат містить 6 мг бензоату натрію в кожних 5 мл сиропу.

Сірчисті сполуки (з ароматизаторів)

Препарат рідко може спричиняти важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл сиропу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Саносвіт Кальцій

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Діти у віці від 1 року до 6 років: 5 мл сиропу 2-3 рази на добу.
Діти у віці від 6 до 12 років: 10 мл сиропу 2-3 рази на добу.
Підлітки та дорослі: 15 мл сиропу 2-3 рази на добу.
5 мл сиропу містить 114 мг іонів кальцію.
Сироп слід приймати перорально в незміненому вигляді.
Після застосування слід щільно закрити упаковку.
Препарат можна застосовувати як у дітей, так і в дорослих, однак через форму сиропу та приємний смак він переважно застосовується у дітей.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Саносвіт Кальцій

У разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування препарату може призвести до гіперкальціємії. Симптомами передозування препарату є: відсутність апетиту, посилена спрага, нудота, блювання, порушення функції шлунка та кишечника, поліурія, м'язова слабкість.

Пропуск застосування препарату Саносвіт Кальцій

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту пропущеної дози минув небагато часу, її слід прийняти якнайшвидше.
Якщо наближається час прийому наступної планової дози препарату, її слід прийняти в належний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Недостатньо часті побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• гіперкальціємія (збільшення рівня кальцію в крові) та гіперкальціурія (збільшення виділення кальцію з сечею).

Рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• запори, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Дуже рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів):

• синдром молочної алкаліємії (зазвичай спостерігається лише при передозуванні; проявляється частим сечовиділенням, головним болем, втратою апетиту, нудотою або блюванням, нетиповим відчуттям втоми або слабкості, підвищеними рівнями кальцію в крові та нирковою недостатністю);
• свербіж, висипка та кропив'янка.

Побічні ефекти можуть виникнути, коли споживання кальцію перевищує 2000-2500 мг/добу, при тривалому застосуванні або у пацієнтів з нирковою недостатністю.
У пацієнтів з нирковою недостатністю пероральне введення великих доз кальцію призводить до гіперкальціємії, симптомами якої є: відсутність апетиту, порушення функції шлунка та кишечника, м'язова слабкість, поліурія, пошкодження нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Саносвіт Кальцій

Зберігати в оригінальній, щільно закритій упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Після відкриття пляшки препарат не зберігати довше 3 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Саносвіт Кальцій

• Активними речовинами препарату є кальцій глюконолактон і кальцій лактобіонат. 5 мл сиропу містить 1442,5 мг кальцію глюконолактону та 313,6 мг кальцію лактобіонату.
• Інші компоненти: сахароза, пропіонова кислота, бензоат натрію (Е 211), концентрована соляна кислота (для регулювання pH), банановий ароматизатор (містить, зокрема: пропіленгліколь - Е 1520, метилгептінкарбонат, евгенол, цитрал, ізоевгенол, сірчисті сполуки), очищена вода.

Як виглядає препарат Саносвіт Кальцій і що містить упаковка

Препарат має форму сиропу з банановим смаком.
Бутель із коричневого скла в паперовій коробці, що містить 150 мл сиропу, закрита білою кришкою, виготовленою з HDPE - з білим гумовим кільцем та прозорою вкладкою, виготовленою з LDPE або LDPE та HDPE (обмежувачем витоку).

Відповідальна особа:

Orifarm Healthcare A/S
Енергівей 15
5260 Оденсе С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Косzyкова, 65,
00-667 Варшава
Польща
[email protected]

Виробник:

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
вул. Князівства Ловіцького, 12
99-420 Лишковиці
Польща

Дата останньої актуалізації улотки: