Салбетан

Укладена інструкція: інформація для користувача

Салбетан, (0,64 мг + 20 мг)/г, розчин для шкіри

Бетаметазон дипропіонат + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі з вашими.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Салбетан і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Салбетан
• 3. Як використовувати препарат Салбетан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Салбетан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Салбетан і для чого він призначений

Препарат Салбетан є комбінованим препаратом для місцевого застосування, який містить бетаметазон дипропіонат (кортикостероїд) і саліцилову кислоту (засіб з розріджувальною дією). Бетаметазон дипропіонат зменшує запалення та алергічні реакції на шкірі, а також реакції, пов'язані з надмірним поділом клітин шкіри. Саліцилова кислота викликає розрідження зовнішнього (рогового) шару шкіри і полегшує проникнення кортикостероїду.
Препарат Салбетан застосовується для лікування псоріазу (лат. psoriasis vulgaris).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Салбетан

Коли не використовувати препарат Салбетан

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат, саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта є певні вірусні захворювання (наприклад, вітрянка, оприщка);
• якщо у пацієнта є бактеріальні захворювання (наприклад, туберкульоз шкіри, рожа, шкірні ураження при сифілісі);
• якщо у пацієнта є бактеріальні або грибкові інфекції шкіри (окрім випадків, коли вони належним чином лікуються);
• на ділянки шкіри, уражені післящепluvською реакцією;
• на ділянки шкіри з акне, рожевим акне (запаленням шкіри з почервонінням), запаленням шкіри навколо рота (okolice верхньої губи і підборіддя);
• для ока, на слизових оболонках, в області статевих органів і глибоких, відкритих ран;
• у разі багаторазового застосування: якщо у пацієнта є виразки шлунка або кишок або певні порушення згортання крові (зниження згортання крові).

Препарат Салбетан не слід застосовувати у новонароджених і малих дітей.
Препарат Салбетан не слід застосовувати під оклюзивними пов'язками (наприклад, пластирами, гіпсовими пов'язками).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Салбетан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Слід припинити використання препарату, якщо під час лікування препаратом Салбетан у пацієнта виникне подразнення шкіри або алергія.
Протизапальні препарати (кортикостероїди), такі як бетаметазон дипропіонат - активна речовина препарату Салбетан, мають сильну дію на організм. Не рекомендується застосовувати препарат Салбетан на великі ділянки шкіри або тривалий час, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.
Для зменшення ризику побічних ефектів:

• слід застосовувати мінімальну можливу кількість препарату, особливо у дітей;
• слід застосовувати препарат лише так довго, як це необхідно для досягнення поліпшення; тривалість лікування у дорослих не повинна перевищувати 3 тижні; у дітей не слід застосовувати препарат Салбетан довше ніж 1 тиждень;
• не слід застосовувати препарат Салбетан всередину або для ока, на відкриті рани або слизові оболонки (наприклад, навколо анального отвору або статевих органів);
• не слід застосовувати препарат Салбетан на великі ділянки тіла, у дітей максимальна ділянка шкіри, на яку наноситься препарат, повинна бути меншою за 10% тіла;
• не слід застосовувати препарат Салбетан під матеріалами, які не пропускають повітря і вологу, включаючи пов'язки, пластири та одяг, який погано пропускає повітря або підгузники.

Якщо пацієнт застосовує препарат Салбетан для лікування іншого захворювання, ніж те, для якого він був призначений, симптоми захворювання можуть бути масковані, що може ускладнити встановлення правильного діагнозу та початку лікування.
Слід обережно застосовувати препарат Салбетан на обличчі та绝 не слід застосовувати його для ока.
Якщо у пацієнта виникне розмите зображення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Для уникнення симптомів отруєння не слід перевищувати максимальну добову дозу саліцилової кислоти у дорослих, яка становить 2 г.

Діти

Слід проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Салбетан у дітей через підвищене всмоктування кортикостероїдів і саліцилової кислоти через шкіру дитини.
При застосуванні у дітей не слід перевищувати добову дозу саліцилової кислоти, яка становить 0,2 г. У дітей максимальна ділянка шкіри, на яку наноситься препарат Салбетан, повинна бути меншою за 10% тіла дитини.

Препарат Салбетан і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
При застосуванні препарату Салбетан не слід використовувати лікувальні шампуні, оскільки досі немає достатнього практичного досвіду, який дозволяє виключити можливість взаємодії.
На даний час не відомо впливу цього препарату на результати лабораторних досліджень.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Якщо лікар не призначив інакше, під час вагітності не слід застосовувати препарат Салбетан, щоб уникнути впливу на дитину. Якщо лікар призначив пацієнтці під час вагітності препарат Салбетан, пацієнтка повинна застосовувати мінімальну можливу кількість препарату протягом найкоротшого часу.
Годування грудьми:
Якщо лікар призначив застосування препарату Салбетан під час годування грудьми, не слід наносити препарат на ділянки шкіри навколо грудей. Слід уникати контакту дитини з ділянкою шкіри, на яку наноситься препарат.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає особливих попереджень.

3. Як застосовувати препарат Салбетан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Слід завжди слідувати інструкціям щодо застосування, оскільки в іншому разі препарат Салбетан може не діяти належним чином.
Рекомендована доза:
Наносити препарат Салбетан один або два рази на добу на уражені ділянки шкіри.
У деяких випадках захворювання достатньо застосовувати препарат один раз на добу. Якщо відбувається поліпшення, можна зменшити частоту застосування препарату.
На уражені ділянки шкіри слід наносити тонкий шар розчину.
Тривалість лікування:
Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 3 тижні.
У дітей не слід застосовувати препарат Салбетан довше ніж 1 тиждень.
Не слід застосовувати препарат Салбетан у новонароджених і малих дітей.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Салбетан є надто сильною або надто слабкою, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Салбетан

Не слід очікувати загрози через одноразове передозування (застосування надто великої кількості препарату чи на надто велику ділянку шкіри або надто часте застосування).
Повторювані випадки передозування або неправильного застосування можуть викликати побічні ефекти.
Надмірне використання кортикостероїдів для місцевого застосування (повторювані передозування або неправильне застосування) може привести до так званого гіперкортизолізму з тяжкими симптомами, які будуть лікуватися лікарем. Гострі симптоми гіперкортизолізму (наприклад, місяцеподібне обличчя) у великій мірі оборотні. За необхідності слід лікувати порушення електролітного балансу.
Надмірне використання препаратів для місцевого застосування, які містять саліцилову кислоту, може викликати симптоми отруєння саліцилатами (дзвін у вухах з втратою слуху, носові кровотечі, нудота, блювота, розладнаність і сухість слизових оболонок). Лікар може призначити відповідне лікування цих симптомів.

Пропуск застосування препарату Салбетан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Салбетан і негайно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти класифіковані за частотою виникнення:
невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
підразнення шкіри, тоншення шкіри (атрофія), розтяжки, пухирці, акне, утворення світлих плям на шкірі (атрофія пігменту шкіри), павутиння, печія шкіри, свербіж шкіри, сухість шкіри, запалення волосяних фолікулів, зміни росту волосся, алергія, запалення шкіри навколо рота (okolice верхньої губи і підборіддя), алергічні реакції шкіри (контактне запалення шкіри), мокнення шкіри, уповільнення загоєння ран, лущення, вторинні інфекції (додаткові інфекції, викликані мікроорганізмами), розмите зображення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницьке шосе, 14
03110 Київ
Тел.: +38 (044) 206 96 60
Факс: +38 (044) 206 96 61
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Салбетан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Салбетан

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. 1 г препарату Салбетан містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) і 20 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: едетат дисодію, гіпромелоза типу 2910, ізопропіловий спирт, гідроксид натрію, соляна кислота і очищена вода.

Як виглядає препарат Салбетан і що містить упаковка

Препарат Салбетан є безбарвним, трохи липким розчином.
Препарат випускається в поліетиленовій пляшці з поліетиленовим капельницею і поліетиленовою кришкою, яка містить 50 мл (47,0 г) або 100 мл (94,0 г) розчину, розміщеної в паперовій пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
05092 Ломянки

Виробник

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вулиця, 15
06796 Бренна
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: