АЛЕРГІКАЛ 0,5 мг / 0,1 мг/г КРЕМ

Введення

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Алергікал 0,5 мг/ 0,1 мг/г крем

Бетаметазон валерат/ Флуоцінолон ацетонід

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Алергікал крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Алергікал крем
3. Як використовувати Алергікал крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алергікал крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алергікал крем і для чого він використовується

Алергікал крем - це лікарський засіб, що належить до групи протизапальних засобів (асоціація двох кортикостероїдів), який використовується на шкірі для зменшення запалення, алергічних реакцій та реакцій із надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферацією). Таким чином, він зменшує червоність (еритему), накопичення рідини (едему) та виділення на шкірі. Також він полегшує свербіж, печію або біль.

Алергікал крем показаний для лікування гострих форм:

• Екземи, викликаних алергією на речовину, яка потрапила на шкіру (дерматит контактної алергії), на речовини звичайного вживання, наприклад, мила (дерматит контактної іритації), екзема з висипом та свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзема) або звичайний екзема.
• Екземи, пов'язані з факторами пацієнта (ендогенний екзема), наприклад, атопічний дерматит або нейродерматит.
• Висип на шкірі з запаленням та лущенням (себорейний екзема).
• Псоріаз (окрім псоріазу з великими плямами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Алергікал крем

Не використовуйтеАлергікал крем

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до бетаметазону, флуоцінолону, інших кортикостероїдів або будь-яких інших компонентів Алергікал крему (див. також розділ 6. Додаткова інформація)
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу або герпес
• на ділянках шкіри, пошкоджених червоним запаленням на обличчі (розацеа), виразками, акне або захворюваннями шкіри з атрофією
• на запаленні шкіри навколо рота (періоральний дерматит
• на ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації
• в очах, на слизових оболонках (наприклад, у роті) або на відкритих ранах
• у дітей молодших 1 року
• при інфекціях шкіри, викликаних бактеріями або грибами (окрім випадків, коли проводиться додаткове лікування інфекції)

Будьте обережні при використанні Алергікал крему

• Якщо ваш лікар діагностує інфекцію, викликану бактеріями або грибами, тоді вам потрібно використовувати додаткове лікування інфекції, оскільки інакше інфекція може загостритися.
• Алергікал крем повинен використовуватися у мінімально можливій дозі та лише протягом строго необхідного часу для полегшення стану шкіри.
• Протизапальні кортикостероїдні препарати мають суттєві ефекти на організм. Необхідно уникати лікування великих ділянок шкіри та тривалого застосування, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
• Алергікал крем протипоказаний дітям молодшим 1 року та не рекомендований для використання у дітей молодших 12 років, оскільки у дітей та підлітків під час росту більш імовірно, що кортикостероїди будуть всмоктуватися через шкіру та мати побічні ефекти на інших ділянках організму, наприклад, впливати на їхній ріст.
• Необхідно уникати контакту з очима, ротом, відкритими ранами або слизовими оболонками (наприклад, генітальною областю)
• Не слід наносити Алергікал крем на складки шкіри, наприклад, пахвинну або пахову область
• Якщо у вас дуже погана циркуляція крові, не слід застосовувати кортикостероїди, оскільки це може призвести до виразок на шкірі
• Не слід використовувати Алергікал крем під матеріалами, які не пропускають повітря та воду, наприклад, під пов'язками, пластирами або підгузниками, які погано дихають.
• Якщо ви проходите лікування псоріазу, рекомендується особливий медичний нагляд.
• Якщо ви використовуєте Алергікал крем для захворювань, які не були призначені для лікування, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилися розмиті зображення або інші порушення зору.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта, особливо якщо ви проходите лікування іншими стероїдними препаратами. Наразі не описано жодних взаємодій з Алергікал кремом.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, не слід використовувати Алергікал крем, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати на шкіру лікарські засоби, які містять кортикостероїди.

Якщо ваш лікар призначив вам Алергікал крем під час вагітності, не слід використовувати його на великих ділянках вашого тіла, протягом тривалого часу, або використовувати окулювальні пов'язки.

Не наносіть Алергікал крем на груди під час годування груддю; не дозволяйте дитині контактувати з обробленою шкірою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Алергікал кремом не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Алергікал крему

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксибензоату пропілу та пара-гідроксибензоату метилу.

3. Як використовувати Алергікал крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Алергікал крему, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза:

Дорослі та діти старші 12 років

Нанесіть тонкий шар Алергікал крему на уражену ділянку шкіри 1-3 рази на день, пом'якшуючи шкіру. Коли буде досягнуто позитивної реакції, можна зменшити частоту застосування до мінімально необхідної для підтримання ефекту.

Зовнішнє застосування.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Якщо ви використовуєте лікарський засіб для лікування захворювання на обличчі, не слід тривале лікування - більше тижня. Зробіть лікування якомога коротшим.

Використання у дітей

Алергікал крем протипоказаний дітям молодшим 1 року та не рекомендований для дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Алергікал крему, ніж потрібно

Не слід очікувати жодного ризику після одноразового передозування Алергікал крему. Повторне передозування може призвести до побічних ефектів (див. розділ 4).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Алергікал крем

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули нанести крем, нанесіть відповідну дозу якомога скоріше або, якщо найближче застосування близьке, дочекайтеся наступного застосування.

Якщо ви припините лікування Алергікал кремом

Будьте ласкаві, зв'яжіться з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування без завершення курсу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алергікал крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Використання кортикостероїдних препаратів на шкірі може призвести до побічних ефектів, особливо після тривалого застосування, на великих ділянках шкіри, з окулювальними пов'язками або матеріалами, а також у дітей.

Використання кортикостероїдів на шкірі може викликати такі побічні ефекти:

? Атрофія шкіри

? Сухість або тріщини на шкірі

? Свербіж або печія

• Червоність (еритема)
• Поява червоних плям
• Гематоми
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Стрії на шкірі
• Акне
• Інфекції
• Випадання волосся
• Збільшення волосяного покриву
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Запалення шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
• Зміни кольору шкіри
• Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на ураженій ділянці шкіри, але й на інших ділянках тіла. Це відбувається, якщо активний інгредієнт всмоктується через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск у оці (глаукома) або призвести до стану, характеризованого округлим обличчям, накопиченням жиру, горбом, слабкістю тощо (синдром Кушинга); підвищення артеріального тиску, затримка рідини (едем), остеопороз, порушення функції щитоподібної залози, підвищення рівня холестерину, гіперглікемія, виразка шлунка, катаракта.
• З невідомою частотою (не можна оцінити частоту за наявними даними): розмитість зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алергікал крему

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Алергікал крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алергікал 0,5 мг/ 0,1 мг/г крему:

• Активні інгредієнти - бетаметазон валерат та флуоцінолон ацетонід.

1 г крему містить 0,5 мг бетаметазону валерату (0,05%) та 0,1 мг флуоцінолону ацетоніда (0,01%).

• Інші компоненти: стеаринова кислота, сорбітан моноестарат, сорбітан моноолеат (полісорбат 80), полісорбат 60, пропіленгліколь, гліцерол (Е-422), рідка парафінова мазь, пара-гідроксибензоат пропілу (Е-216), пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), цитринова кислота, дистильована вода, лавандова есенція.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алергікал 0,5 мг/ 0,1 мг/г крем - це біла або блідо-біла крем, яка випускається у тубах по 30 г.

Власник дозволу на розповсюдження

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma Portugal, S.A.

Авеню Еліас Гарсія, 28, Амадора, 2700-327,

ПОРТУГАЛІЯ

Цей листок затверджено у березні 2010 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/