Бедіцорт саліц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Bedicort salic, 0,5 мг/г + 30 мг/г, мазь

Бетаметазон + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Bedicort salic і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bedicort salic
• 3. Як застосовувати препарат Bedicort salic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bedicort salic
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bedicort salic і для чого він застосовується

Препарат Bedicort salic у вигляді мазі містить дві активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота.
Дипропіонат бетаметазону є синтетичним, фторованим кортикостероїдом з сильною дією.
При місцевому застосуванні він проявляє протизапальну і протисвербіжну дію, а також звужує судини.
Саліцилова кислота при місцевому застосуванні м'якшить кератин і рогові шари шкіри, а також лущить шкіру, дозволяючи бетаметазону дипропіонату проникнути в шкіру.

Показання

Препарат Bedicort salic показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмеженого характеру ( нейродерміт), лichen планус, важкі форми екземи (в тому числі екзема міжпальцевого типу, контактна екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bedicort salic

Коли не застосовувати препарат Bedicort salic

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульозу, кіл);
• у разі вірусних інфекцій (опріч герпесу, вітряної віспи);
• у разі грибкових або паразитарних інфекцій шкіри;
• у разі звичайного акне;
• у разі рожевого акне;
• у разі запалення шкіри навколо рота;
• на шкіру обличчя;
• у разі пеленkového дерматиту;
• у разі свербежу в області анального отвору і сечостатевих органів;
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Bedicort salic необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Bedicort salic з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо виникне бактеріальна інфекція, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні кортикостероїдів загальної дії, включаючи загальмовування функції кори наднирників. У зв'язку з цим слід уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих кількостях та тривало. У разі необхідності застосування препарату в таких випадках слід вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно слід застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив хвороби внаслідок розвитку толерантності, виникнення псоріазу кропивчастого типу та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним băngажем, оскільки це може привести до збільшення перкутанного всмоктування кортикостероїду.
Не слід застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Якщо виникне нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Діти

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Обережно слід застосовувати у дітей віком понад 12 років. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути загальмовування осі гіпоталамус-пітUITарна надниркова і виникнення побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося загальмовування функції осі гіпоталамус-пітUITарна надниркова, синдром Кушинга, загальмовування росту і збільшення маси тіла, а також внутрішньочерепний гіпертонус.

Інші препарати та Bedicort salic

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Не слід застосовувати препарат Bedicort salic під час вагітності, крім короткочасного лікування одного, невеликого ділянки шкіри.
Оральні форми (наприклад, таблетки) цієї групи препаратів можуть спричинити побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи таке саме ризик стосується препарату Bedicort salic, коли він застосовується на шкіру.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Лікар вирішить, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Bedicort salic, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Bedicort salic не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Bedicort salic

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти віком понад 12 років

Зазвичай невелику кількість препарату (0,2 – 0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) слід нанести на хворобливо змінену площу шкіри, двічі на добу (вранці та ввечері).

Застосування у дітей віком до 12 років

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Тривалість лікування

У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату.
Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву хвороби лікар вирішить, чи можна повторити лікування.
Необхідно звернутися до лікаря у разі відчуття, що дія препарату Bedicort salic є занадто сильною або занадто слабкою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Bedicort salic

Тривале застосування препарату може привести до загальмовування функції осі гіпоталамус-пітUITарна надниркова і внаслідок цього до вторинної недостатності наднирників, а також до гіперфункції кори наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може спричинити отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирників зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар виправить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння призначить повільне, ступінчасте припинення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи для швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Bedicort salic

У разі пропуску застосування препарату о визначений час слід застосувати його як тільки пацієнт про це вспомнить. Потім слід продовжувати застосування препарату як раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування препарату Bedicort salic:

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

Забурення зору: нечітке зір.
Забурення шкіри:печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, акнеоподібні зміни, зникнення пігменту шкіри, запалення шкіри навколо рота, алергічне, контактне запалення шкіри, мокнення шкіри, вторинні інфекції, зникнення шкіри, розтяжки шкіри та потових залоз.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) і саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів можуть виникнути переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bedicort salic

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття: вживати протягом 2 тижнів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці після «EXP». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bedicort salic

• -Активними речовинами препарату є бетаметазон і саліцилова кислота. 1 г мазі містить 0,5 мг бетаметазону (у вигляді бетаметазону дипропіонату) і 30 мг саліцилової кислоти.
• -Інші компоненти: рідка парафін і біла вазелін.

Як виглядає препарат Bedicort salic і що містить упаковка

Препарат Bedicort salic мазь є білою або майже білою, напівпрозорою, жирною, м'якою масою.
Алюмінієва труба містить 15 г або 30 г мазі.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 07.02.2025