Сагалікс

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Сагалікс, 10 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Сагалікс, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Сагалікс, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Омепразол

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Сагалікс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку прийому препарату Сагалікс
• 3. Як приймати Сагалікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сагалікс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Сагалікс і для чого він використовується

Сагалікс містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок. Сагалікс використовується для лікування наступних станів:

У дорослих:

• «Хвороба рефлюксу харчового трубки» (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). ГЕРХ викликає потрапляння кислоти з шлунку до харчового трубки (трубки, яка сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення і загору.
• Виразки в верхньому відділі тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразка шлунку).
• Виразки, інфіковані бактеріями, званими «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар також може призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, викликані прийомом препаратів, званих НПЗ (ністероїдними протизапальними препаратами). Сагалікс також може використовуватися для профілактики виникнення виразок, якщо пацієнт приймає НПЗ.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана розростанням у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старші 1 року, з масою тіла 10 кг або більше

• «Хвороба рефлюксу харчового трубки» (ГЕРХ). ГЕРХ викликає потрапляння кислоти з шлунку до харчового трубки (трубки, яка сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення і загору.
• У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунку до ротової порожнини (регургітація, блювота) і нудоту (блювота) та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки старші 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, званими «Helicobacter pylori». Якщо у дитини є ця хвороба, лікар може призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку прийому препарату Сагалікс

Коли не приймати препарат Сагалікс

• Якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймати препарат Сагалікс, якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта. Якщо виникли сумніви до початку прийому препарату Сагалікс, зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перш ніж прийняти препарат Сагалікс, зверніться до лікаря або фармацевта. Під час лікування омепразолом повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію лікарського поліморфізму з еозінофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну пустульозну еритемію (AGEP). Якщо виникли будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описані у пункті 4, припиніть прийом препарату Сагалікс і негайно зверніться за медичною допомогою. Сагалікс може маскувати симптоми інших хвороб. Тому, якщо до початку прийому препарату Сагалікс або під час його прийому виник будь-який з наступних станів, негайно зверніться до лікаря:

• Виникла необґрунтована велика втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Виникли біль у животі або нудота.
• Пацієнт почав блювати їжу або кров'ю.
• Відхідна маса має колір чорного вугілля (кал з домішкою крові).
• Виникла важка або тривала діарея, оскільки застосування омепразолу пов'язане з невеликим збільшенням частоти виникнення інфекційної діареї.
• Пацієнт має важкі порушення функції нирок.
• Виникла раніше шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до препарату Сагалікс, який зменшує кількість кислоти в шлунку.
• Планується проведення спеціального аналізу крові (хромогранін А).

Під час прийому омепразолу може виникнути нефрит. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або виникнення крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та шийний біль. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.

При тривалому прийомі препарату Сагалікс (тривалістю більше 1 року) ймовірно будуть потрібні регулярні медичні огляди. Під час кожної відвідуваності лікаря повідомте про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини. Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Сагалікс, особливо тривалий період (більше 1 року), може незначно збільшити ризик перелому кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Повідомте лікаря, якщо пацієнт має остеопороз або приймає кортикостероїди (які можуть збільшувати ризик виникнення остеопорозу). Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, негайно повідомте лікаря, оскільки може бути потрібно припинити лікування препаратом Сагалікс. Також пам'ятайте повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не слід давати цей препарат дітям молодшим 1 року або дітям з масою тіла менше 10 кг.

Препарат Сагалікс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Сагалікс може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Сагалікс. Не слід приймати препарат Сагалікс, якщо пацієнт приймає препарати, які містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (використовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, для розслаблення м'язів або при епілепсії)
• Фенітойн (використовується при епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, необхідний буде лікарський контроль на початку або після закінчення прийому препарату Сагалікс
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Можливо буде потрібен лікарський контроль пацієнта на початку або після закінчення прийому препарату Сагалікс
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (використовується при трансплантації органів)
• Зілля зверобою звичайного (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (використовується для лікування хронічного запору)
• Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків)
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
• Метотрексат (хіміотерапія, препарат, який використовується у великих дозах для лікування раку) - якщо пацієнт приймає велику дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Сагалікс

Якщо лікар призначив антибіотики амоциклін та кларитроміцин, а також препарат Сагалікс для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря про всі приймані препарати.

Препарат Сагалікс з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Омепразол проникає до молока жінок, які годують грудьми, але ймовірно не впливає на дитину при прийомі терапевтичних доз. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати препарат Сагалікс, якщо вона годує грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Сагалікс ймовірно не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Сагалікс містить сахарозу та натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати Сагалікс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул потрібно приймати та протягом якого періоду. Це залежатиме від стану здоров'я пацієнта та його віку. Рекомендовані дози наведені нижче.

Прийом у дорослих:

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як загору та повернення кислоти шлунку:

• Якщо лікар встановив, що харчовий трубка була незначно пошкоджена, рекомендується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо харчовий трубка ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння харчового трубка становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо харчовий трубка не був пошкоджений, зазвичай використовується доза 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхньому відділі тонкої кишки(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом тієї самої дози протягом наступних 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунку(виразка шлунку):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом тієї самої дози протягом наступних 4 тижнів, якщо виразки ще не загоїлися.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення виразок дванадцятипалої кишки та шлунку:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування виразокдванадцятипалої кишки та шлунку викликаних прийомом НПЗ(ністероїдних протизапальних препаратів):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, якщо пацієнт приймає НПЗ:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить 20 мг препарату Сагалікс двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить два антибіотики: амоциклін та (або) кларитроміцин та (або) метронідазол.

Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної розростанням у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

Синдром Золлінгера-Еллісона:

• Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від потреб, а також вирішить, як довго потрібно приймати препарат.

Прийом у дітей та підлітків

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як загору та повернення кислоти шлунку:

• Діти старші 1 року та з масою тіла більше 10 кг можуть приймати Сагалікс. Дозу для дітей визначає лікар залежно від маси тіла дитини.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Діти старші 4 років можуть приймати Сагалікс. Дозу для дітей визначає лікар залежно від маси тіла дитини.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики, амоциклін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати під час їжі або на пустий шлунок.
• Капсули потрібно ковтати цілими, запивючи половinou склянки води. Не слід жувати чи розчавлювати капсули. Це пов'язано з тим, що капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти шлунку. Важливо не пошкоджувати пелети.

Що робити, якщо доросла особа чи дитина мають проблеми з ковтанням капсул

Якщо доросла особа чи дитина мають проблеми з ковтанням капсул:

• Необхідно відкрити капсули та ковтнути вміст безпосередньо, запивючи половinou склянки води або висипати вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
• Необхідно завжди перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім суміш потрібно випити одразу або протягом 30 хвилин після підготовки.
• Щоб переконатися, що весь препарат був прийнятий, необхідно дуже добре промити склянку половinou склянки води та випити. Тверді частинки містять препарат - не слід їх жувати чи розчавлювати.

Прийом більшої кількості препарату Сагалікс, ніж рекомендована

Якщо прийнято більшу кількість препарату Сагалікс, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Сагалікс

Якщо пропущено прийом дози, необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Сагалікс

Не слід припиняти прийом препарату Сагалікс без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом. Якщо виникли подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникли будь-які з наступних рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000) або дуже рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000), але важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Сагалікс і негайно звернутися до лікаря:

зверніться до лікаря:

• Раптовий свистячий дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). (рідко)
• Червоніння шкіри з пухирцями або лущенням. Можуть також виникнути великі пухирці та кровотеча губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу. (дуже рідко)
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів). (рідко)
• Червона, луската, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема). (рідко)
• Жовта шкіра, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки. (рідко)

До інших побічних ефектів належать:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.
• Нудота (нудота) або блювота.
• Легкі поліпи в шлунку.

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, оніміння, поколювання, сонливість.
• Чувство обертання (головокружіння).
• Зміни в аналізах крові, які контролюють функцію печінки.
• Висипка шкіри, висипка з вузлами (кропивниця) та свербіж шкіри.
• Погане самопочуття та відсутність енергії.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000)

• Порушення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або збільшити ризик виникнення інфекції.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Чувство збудження, дезорієнтації або депресії.
• Зміни смаку.
• Порушення зору, такі як нечітке бачення.
• Раптовий свистячий дихання або відчуття задухи (спазм бронхів).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Воспалення ротової порожнини.
• Інфекція, викликана грибами, яка може включати кишки та викликана грибами.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипка шкіри після опромінення сонцем.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м'язах (міалгія).
• Важкі порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит).
• Збільшена потливість.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілечок).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Важкі порушення функції печінки, які можуть призвести до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Еритема багатопостачальна.
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Воспалення кишок (що може призвести до діареї).
• Якщо пацієнт приймає Сагалікс триваліше 3 місяців, можливо зменшення рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зменшення рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити провести регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися больом у суглобах.

Омепразол у дуже рідких випадках може впливати на кількість білих кров'яних тілечок, що призводить до недостатності імунітету. Якщо у пацієнта виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка з значним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині чи труднощі з сечовипусканням, необхідно негайно звернутися до лікаря для виключення відсутності білих кров'яних тілечок (агранулоцитозу) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити лікаря про прийом препарату Сагалікс.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135 Україна. Телефон: +38 (044) 279-65-42. Факс: +38 (044) 279-65-41. Електронна пошта: adverse.event@moz.gov.ua. Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати Сагалікс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці пляшки після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Блістер з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінієва: Зберігати при температурі нижче 25 °C; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Пляшки з ГДПЕ: Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу; зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Сагалікс

• Активною речовиною препарату є омепразол. Капсули для прийому всередину, тверді (капсули для прийому всередину) препарату Сагалікс містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.
• Інші компоненти: сахароза, гранули (які складаються з кукурудзяного крохмалю, сахарози та очищеної води), гідроксид магнію, кукурудзяний крохмаль, дигідрофосфат натрію, гіпромелоза 2910 6cP, лаурилсульфат натрію, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію, Тип А, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, полісорбат 80 та кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1).
• Капсули желятинові 10 мг містять:блакитний брилліант FCF (Е133), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171) та желятину.
• Капсули желятинові 20 мг містять:індіго (Е132), діоксид титану (Е171) та желятину.
• Капсули желятинові 40 мг містять:діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172) та желятину.

Як виглядає Сагалікс і що містить упаковка

Капсули для прийому всередину, 10 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 14,3 мм, з зеленим кришечком та білим тілом, яка містить кульові гранули білого або білуватого кольору. Капсули для прийому всередину, 20 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 14,3 мм, з синім кришечком та білим тілом, яка містить кульові гранули білого або білуватого кольору. Капсули для прийому всередину, 40 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 15,9 мм, з білим кришечком та сірим тілом, яка містить кульові гранули білого або білуватого кольору. Розміри упаковок: Сагалікс, 10 мг, доступний у блистерах з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінієва, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул для прийому всередину, тверді; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул для прийому всередину, тверді. Сагалікс, 20 мг, доступний у блистерах з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінієва, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердіх капсул для прийому всередину; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул для прийому всередину, тверді. Сагалікс, 40 мг, доступний у блистерах з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінієва, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердіх капсул для прийому всередину; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 капсул для прийому всередину, тверді. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Medical Valley Invest AB Бредгардсвеген 28 236 32 Геллівікен Швеція Електронна пошта: safety@medicalvalley.se

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A. Авда. Міракампо, № 7, Полігон Індустріаль Міракампо 19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара) Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія

Licomep 10 мг твердих капсул для прийому всередину Licomep 20 мг твердих капсул для прийому всередину Licomep 40 мг твердих капсул для прийому всередину

Румунія

Сагалікс 10 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку Сагалікс 20 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку Сагалікс 40 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку

Польща

Сагалікс

Португалія

Лаумарт

Дата останньої актуалізації інструкції: