Ривароксабан Тзф

Укладена інструкція для пацієнта

Ривароксабан ТЗФ, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан ТЗФ, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ривароксабан ТЗФ і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ривароксабан ТЗФ
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан ТЗФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан ТЗФ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан ТЗФ і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан ТЗФ містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмональна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан ТЗФ застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, які застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Ривароксабан ТЗФ належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) і тим самим зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ривароксабан ТЗФ

Коли не застосовувати препарат Ривароксабан ТЗФ:

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча;
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, який веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке веде до збільшення ризику кровотечі;
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не слід застосовувати препарат Ривароксабан ТЗФ, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що відбулися описані вище обставини.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ривароксабан ТЗФ, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ривароксабан ТЗФ

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта;
• забурення згортання крові;
• прийом інших препаратів, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Ривароксабан ТЗФ та інші препарати»);
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисня;
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотеча, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (горло та стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або статевій системі або сечовидільній системі;
• захворювання судин ока (ретинопатія);
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень;
• у пацієнтів з протезами клапанів;
• якщо у пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке спричиняє підвищений ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування;
• якщо у пацієнта виявлено ненормальне кров'яне тисня або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують описані вище стани, слід повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ТЗФ. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, а також чи слід піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривароксабан ТЗФ у строго визначений час до або після операції;
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для проведення епідуральної анестезії або підтримки прохідності катетера):
• дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан ТЗФ до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря;
• через необхідність особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишок або сечового міхура.

Діти та підлітки

Препарат Ривароксабан ТЗФ не рекомендується для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Бракує достатніх даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Ривароксабан ТЗФ та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

деякі препарати, які застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі;
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
деякі препарати, які застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
деякі противірусні препарати, які застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір);
інші препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
дронедарон, препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця;
деякі препарати, які застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що існують описані вище стани, слід повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ТЗФ, оскільки дія препарату Ривароксабан ТЗФ може бути посилена. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, а також чи слід піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати профілактичне лікування.

Якщо пацієнт приймає

деякі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum)-лікарський засіб, який застосовується при депресії;
рифампіцин, яка належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують описані вище стани, слід повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ТЗФ, оскільки дія препарату Ривароксабан ТЗФ може бути зменшена, якщо його застосовувати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Ривароксабан ТЗФ, а також чи слід піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Ривароксабан ТЗФ, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.
Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Ривароксабан ТЗФ. Якщо під час застосування цього препарату пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан ТЗФ може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) або оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Ривароксабан ТЗФ містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан ТЗФ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути цілою, найкраще запивши водою.
Препарат Ривароксабан ТЗФ слід приймати під час їжі.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Ривароксабан ТЗФ. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед її прийомом. Після прийому цієї суміші слід негайно прийняти їжу.
У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку Ривароксабан ТЗФ через гастростомічний зонд.

Яку дозу слід приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Зaleчна доза становить одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 20 мг, яку слід приймати один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан ТЗФ 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, який запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків: Зaleчна доза становить одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів зaleчна доза становить одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками і приймає одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза препарату Ривароксабан ТЗФ залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Зaleчна доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг становить одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз на добу.
• Зaleчна доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше становить одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ривароксабан ТЗФ слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблетки.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Ривароксабан ТЗФ залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати іншу форму препарату з ривароксабаном: гранули для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому недоступна, можна розчавити таблетку Ривароксабан ТЗФ і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку через гастростомічний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан ТЗФ, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан ТЗФ, не слід приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Ривароксабан ТЗФ слід приймати о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Ривароксабан ТЗФ.

Коли приймати препарат Ривароксабан ТЗФ

Слід приймати одну таблетку щодоби до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку о сталій порі щодоби, оскільки тоді легше про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ривароксабан ТЗФ слід приймати у час, зазначений лікарем.

Прийом більшої ніж зазначена дози препарату Ривароксабан ТЗФ

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж зазначена дозу препарату Ривароксабан ТЗФ, слід негайно зв'язатися з лікарем. Застосування надмірної дози препарату Ривароксабан ТЗФ збільшує ризик кровотечі.

Пропуск прийому препарату Ривароксабан ТЗФ

• Дорослі, діти, підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше ніж одну таблетку протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Перервання прийому препарату Ривароксабан ТЗФ

Не слід переривати застосування препарату Ривароксабан ТЗФ без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Ривароксабан ТЗФ лікує та профілактикує виникнення важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Як і інші препарати з подібною дією (антикоагулянти), препарат Ривароксабан ТЗФ може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознакою кровотечі:

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення, яке загрожує життю. Слід негайно викликати медичну допомогу!);
• тривале або надмірне кровотеча;
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія, які можуть бути ознаками кровотечі. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознакою реакції шкіри:

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть наступні реакції шкіри, такі як:

• розлегла, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, в роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже низька (максимально 1 на 10 000 пацієнтів);
• реакція на препарат, яка спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та загальні порушення (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже низька (максимально 1 на 10 000 пацієнтів).

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознакою важкої алергічної реакції

Слід негайно повідомити лікаря,якщо виникнуть наступні побічні ефекти:

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; кропивниця та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення цих побічних ефектів дуже низька (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 пацієнтів) і низька (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Часто(могут виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тіл, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задихи;
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен;
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока);
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк);
• викривлення крові під час кашлю;
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно;
• кровотеча після операції;
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання;
• набряк кінцівок;
• біль у кінцівках;
• порушення функції нирок (можна виявити під час проведення досліджень лікарем);
• гарячка;
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея;
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання);
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння;
• висипка, свербіж шкіри;
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна виявити під час проведення аналізу крові.

Низька частота(могут виникнути у 1 на 100 пацієнтів )

• кровотеча в мозок або всередині черепа;
• кровотеча в суглобі, що спричиняє біль та набряк;
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові);
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри;
• порушення функції печінки (можна виявити під час проведення досліджень лікарем);
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів печінки або кількості тромбоцитів;
• омдління;
• зле самопочуття;
• пришвидшене серцебиття;
• сухість у роті;
• кропивниця.

Рідко(могут виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи;
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки;
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей);
• набряк місцевий;
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(могут виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• нервова недостатність після важкого кровотечі;
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами);
• підвищення тиску в м'язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Ривароксабан ТЗФ, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, та мали в основному легку або помірну інтенсивність.
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(могут виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота Часто(могут виникнути у 1 на 10 осіб)
• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча Низька частота(могут виникнути у 1 на 100 осіб)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-28
Факс: +38 (044) 206-92-28
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти подові організації.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан ТЗФ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан ТЗФ

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. покриття таблетки: гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Ривароксабан ТЗФ та що містить упаковка

Ривароксабан ТЗФ, 15 мг - червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з вигравіруваним номером «15» на одній стороні, гладкі на іншій, діаметром близько 6,1 мм.
Ривароксабан ТЗФ, 20 мг - коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з вигравіруваним номером «20» на одній стороні, гладкі на іншій
Ривароксабан ТЗФ, 15 мг
Таблетки знаходяться в блистерах PVC/Алюмінію, упаковані в паперову коробку. Упаковка містить 14 або 28 покритих таблеток.
Ривароксабан ТЗФ, 20 мг
Таблетки знаходяться в блистерах PVC/Алюмінію, упаковані в паперову коробку. Упаковка містить 14 або 28 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176, м. Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Pikermi Attiki
Греція

Дата затвердження інструкції: