Рунаплакс

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Runaplax, 15 мг, покриті таблетки

Runaplax, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Runaplax і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Runaplax
• 3. Як використовувати препарат Runaplax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Runaplax
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Runaplax і для чого його використовують

Препарат Runaplax містить активну речовину ривароксабан. Препарат використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах у пацієнтів з певним типом нерегулярного серцевого ритму, який називається фібриляцією передсердь неасоційованою з вадою клапанів;
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія), а також для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та (або) легень.

Препарат Runaplax використовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, які використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Runaplax належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Runaplax

Коли не використовувати препарат Runaplax

Якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
Якщо пацієнт має сильне кровотечу;
Якщо у пацієнта є захворювання або порушення будь-якого органу, яке збільшує ризик важкого кровотечу (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє хірургічне втручання в мозок або очі);
Якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають згортанню крові (тобто варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин); винятком є період зміни антикоагулянтної терапії або введення гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
Якщо пацієнт має захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечу;
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Runaplax і звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат Runaplax, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Під час використання препарату Runaplax необхідно дотримуватися особливої обережності

• Якщо ризик кровотечу у пацієнта збільшений, що може мати місце в таких ситуаціях, як: важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість діючого препарату в організмі пацієнта; прийом інших препаратів, які запобігають згортанню крові (тобто варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або під час використання гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Runaplax та інші препарати»); порушення згортання крові; дуже високе артеріальне тисняча, неконтрольоване прийманими препаратами; захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишок або шлунка або запалення стравоходу (наприклад, внаслідок захворювання рефлюксного стравоходу, при якому кислота шлунка повертається в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі; захворювання судин ока (ретинопатія); захворювання легень з розширенням бронхів і заповненням їх гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень;
• Якщо пацієнт має протез клапана серця;
• Якщо у пацієнта є порушення, яке називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування;
• Якщо лікар визначив, що артеріальне тисняча пацієнта є нестабільним або якщо планується виконання у пацієнта хірургічного втручання або іншого лікування, спрямованого на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, перед прийняттям препарату Runaplax необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати цей препарат і чи необхідна в цей час сувора спостереження за його станом.

Якщо пацієнт мусить бути підданий операції

• Дуже важливо приймати препарат Runaplax перед і після операції в суворо визначений лікарем час.
• Якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Runaplax у визначений час перед або після пункції спинного мозку або видалення катетера
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта виникне оніміння або слабкість ніг або порушення сечовипускання або дефекації, оскільки в цьому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначатипрепарат Runaplax дітям з масою тіла нижче 30 кг. Не накопичено достатньо інформації про його застосування у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Runaplax та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які доступні без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• певні препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються виключно місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• певні препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• певні противірусні препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, як варфарин і аценокумарол)
• препарати, які мають протизапальну та знеболюючу дію (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон (препарат, який використовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• певні препарати, які використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну [SSRI] або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну [SNRI])

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити про це

лікаряперед використанням препарату Runaplax, оскільки можливе посилення дії препарату. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Runaplax і чи необхідна в цей час сувора спостереження за його станом.
Якщо на думку лікаря у пацієнта є підвищений ризик виразкової хвороби шлунка або кишок, він може призначити йому також препарати, які запобігають розвитку виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає:

• певні препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля жовтого дягелю ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії
• рифампіцин (антібіотик)

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити про це

лікаряперед використанням препарату Runaplax, оскільки можливе ослаблення дії препарату.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Runaplax і чи необхідна в цей час сувора спостереження за його станом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо жінка є вагітною або годує грудьми, вона не повинна приймати препарат Runaplax. Пацієнтки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийняття препарату Runaplax. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна негайно повідомити про це лікаря, який прийме рішення про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Runaplax може викликати головокружіння (часте побічне діяння) або оmdlenie (не дуже часте побічне діяння), див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти». Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або обслуговувати інструменти чи машини.

Runaplax містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Runaplax містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто вважається «вільним від натрію».

Runaplax містить барвник жовтець помаранчевий FCF, лак (E 110)

Цей барвник може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Runaplax

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Runaplax слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнту складно проковтнути цілу таблетку, необхідно поговорити з лікарем про інші способи прийняття препарату Runaplax. Таблетку можна розчавити, змішати її з водою або яблучним пюре та негайно прийняти. Безпосередньо після цього слід спожити їжу. У разі необхідності лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Runaplax через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах Рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може зменшити дозу до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо необхідне хірургічне втручання, спрямоване на розширення заблокованих коронарних артерій (тобто перкутанна коронарна інтервенція з імплантацією стента), обмежені дані свідчать про зменшення дози до однієї таблетки препарату Runaplax 15 мг один раз на добу (або у пацієнтів із порушеннями функції нирок до 1 таблетки препарату Runaplax 10 мг один раз на добу), доданої до препарату, який запобігає агрегації тромбоцитів, наприклад клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Рекомендована доза становить одну таблетку 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після закінчення 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. Після закінчення не менше 6-місячного лікування кров'яних згустків лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг, прийманою один раз на добу, або однією таблеткою 20 мг, прийманою один раз на добу. У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які приймають одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на добу (якщо ризик кровотечу вищий за ризик утворення повторних кров'яних згустків).
• Діти та підліткиДоза препарату Runaplax залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 50 кгстановить одну таблетку 25 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Runaplax слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Runaplax залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригувати дозу препарату Runaplax самостійно.У разі необхідності лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, необхідно використовувати іншу форму ривароксабану - гранули для приготування суспензії для перорального прийняття. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно використовувати ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального прийняття. Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна розчавити таблетку препарату Runaplax і змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після цієї суміші слід спожити їжу. У разі необхідності лікар також може призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Runaplax, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Runaplax, не слід приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу препарату Runaplax слід приймати о звичайній порі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату Runaplax.

Коли приймати препарат Runaplax

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не порекомендує припинити лікування. Найкраще приймати таблетку (таблетки) о одній і тій самій порі щодня, оскільки це полегшує пам'ять про прийняття препарату. Лікар вирішує тривалість лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах:
Якщо серцевий ритм потребує відновлення нормального ритму за допомогою кардіоверсії, препарат Runaplax слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття дози препарату Runaplax

• Дорослі, діти та підлітки:
• -Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це згадає. Не слід приймати більше однієї таблетки в один і той самий день для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі:
• -Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це згадає. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той самий час, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) прийняті протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Runaplax

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Runaplax, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Прийом надмірної дози препарату Runaplax збільшує ризик кровотечу.

Переривання лікування препаратом Runaplax

Не слід припиняти лікування препаратом Runaplax без узгодження цього з лікарем, оскільки цей препарат лікує важкі порушення та запобігає їх повторному виникненню.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, яка зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Runaplax може викликати кровотечу, яка може бути загрозливою для життя. Надмірна кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тисняча (шок). У деяких випадках кровотеча може бути невидимою.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або в області черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийну ригідність. Порушення, яке загрожує життю. Необхідно негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі наявність крові в сечі та сильне кровотеча під час місячних), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• вибування крові або рідини з оперативної рани
• опухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота або запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenie під час вставання)
• загальне слабкість та втома (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, виявлене в аналізах крові

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тільців, яке може спричинити блідість шкіри, слабкість або задихання
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі наявність крові в сечі та сильне кровотеча під час місячних), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• вибування крові або рідини з оперативної рани
• опухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота або запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenie під час вставання)
• загальне слабкість та втома (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, виявлене в аналізах крові

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або в області черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль і опухання
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів - клітин, які беруть участь у процесі згортання крові)
• алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції
• порушення функції печінки (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• виявлені в аналізах крові підвищення рівня білірубіну, підвищення активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи підвищення кількості тромбоцитів
• омдленie
• погане самопочуття
• сухість у роті
• пришвидшене серцебиття
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи
• застій жовчі (зменшення припливу жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• місцеве опухання
• громадження крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, яка полягає у введенні катетера в артерію ноги (псевдоаневризма)

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих кров'яних тільців, які спричиняють стан запалення в легенях (еозинофільне запалення легень)

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):
неспроможність нирок після сильної кровотечі
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яка призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
кровотеча після якої підвищується тиск в м'язах ніг і рук, що призводить до болю, опухання, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, які спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали препарат Runaplax, були подібні за типом до тих, які спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль
гарячка
кровотеча з носа
блювота
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
пришвидшене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення рівня білірубіну
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у процесі згортання крові)
надмірне кровотеча під час місячних
Незbyt часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• результати аналізу крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (білірубіну прямого, барвника жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655
тел.: +38 (044) 279-35-50/факс: +38 (044) 279-35-50/електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Runaplax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Runaplax

Активною речовиною препарату є ривароксабан.
Кожна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію ПокриттяRunaplax 15 мг Opadry Orange 04F530006: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтець помаранчевий (E 110), лак, червоний оксид заліза (E 172). Runaplax 20 мг Opadry Orange 04F530010: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтець помаранчевий (E 110), лак, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Runaplax та що містить упаковка

Runaplax 15 мг
Таблетки є круглими, світло-помаранчевими, двосторонньо-випуклими, з позначенням «15» на одній стороні.
Runaplax 20 мг
Таблетки є круглими, помаранчевими, двосторонньо-випуклими, з позначенням «20» на одній стороні.
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній або в прозорих чи матових блистерах PVC/PVDC/Алюміній, в паперовій коробці.
Величина упаковок: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 покритих таблеток
Таблетки випускаються в блистерах однодозових з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній або в прозорих чи матових блистерах однодозових з фольги PVC/PVDC/Алюміній, в паперовій коробці.
Величина упаковок: 5х1, 10х1, 14х1 покритих таблеток.
Таблетки випускаються в контейнері з HDPE з кришкою з PP, яка містить засіб, що поглинає вологу (желатиновий кремнезем), з захистом від дітей, в паперовій коробці.
Величина упаковок: 100 покритих таблеток

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Імпортер
Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Герике, 1
D-39179 Барлебен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025
Логотип Sandoz