Ріксацам

Упаковка з инструкцією для пацієнта

RIXACAM, 15 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат RIXACAM і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед прийняттям препарату RIXACAM
• 3. Як приймати препарат RIXACAM
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат RIXACAM
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат RIXACAM і для чого він призначений

Препарат RIXACAM містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (пульмональна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у судинах ніг та (або) легень.

Препарат RIXACAM застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:

• -лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування препаратами у вигляді ін'єкцій, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат RIXACAM належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Відомі дані перед прийняттям препарату RIXACAM

Коли не приймати препарат RIXACAM

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотечение,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, що веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очі),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або

якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,

• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що веде до збільшення ризику кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не застосовуйте препарат RIXACAM, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини відбулися у нього.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат RIXACAM, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату RIXACAM

• якщо у пацієнта є збільшений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як: важка хвороба нирок у дорослих та помірна або важка хвороба нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість діючого препарату в організмі пацієнта, прийняття інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат RIXACAM та інші препарати»), порушення згортання крові, дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів, захворювання шлунка або кишок, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення кишок і шлунка або запалення стравоходу (грудної частини стравоходу) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або статевій чи сечовидільній системі, захворювання судин ока (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке спричиняє збільшення ризику утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено ненормальне артеріальне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання чи інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити про це

лікаряперед прийняттям препарату RIXACAM. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, а також чи піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• це дуже важливо, щоб до та після операції приймати препарат RIXACAM точно у призначені лікарем часи;
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії чи для полегшення болю): це дуже важливо, щоб до та після виконання пункції або видалення катетера приймати препарат RIXACAM точно у призначені лікарем часи; необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникне оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишок або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Капсули RIXACAM 15 мг не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.Відсутні достатні дані про застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Препарат RIXACAM та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• -Якщо ви приймаєтедеякі препарати, що застосовуються при інфекціях, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу), деякі препарати, що застосовуються при інфекціях, викликаних бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі препарати, що застосовуються при вірусних інфекціях (наприклад, ритонавір), інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), препарати, що застосовуються для лікування запальних процесів та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, препарат, що застосовується для лікування порушень ритму серця, деякі препарати, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо ви припускаєте, що це стосується вас, ви повинні повідомити про це

лікаряперед застосуванням препарату RIXACAM ,оскільки дія препарату RIXACAM може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, а також чи піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, спрямоване на профілактику виразкової хвороби.

• -Якщо ви приймаєтедеякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал), зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, що застосовується для лікування депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо ви припускаєте, що такі стани існують у вас, ви повинні повідомити про це

лікаряперед застосуванням препарату RIXACAM ,оскільки дія препарату RIXACAM може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосувати препарат RIXACAM, а також чи піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте препарат RIXACAM, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує ризик того, що ви можете завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату RIXACAM. Якщо під час застосування препарату RIXACAM ви завагітніли, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат RIXACAM може викликати головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

RIXACAM 15 мг містить лактозу моногідрат (вид цукру) та натрій.

Якщо раніше у вас виявлена непереносимість деяких цукрів, ви повинні звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат RIXACAM

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат RIXACAM приймайте під час їжі.
Капсулу (капсули) слід ковтати цілою, найкраще запиваємо водою.
Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої капсули, слід поговорити з лікарем про інші способи прийняття препарату RIXACAM. Зміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно вжити їжу. Якщо необхідно, лікар може також введення вмісту капсули RIXACAM через зонд у шлунок.

Яку кількість капсул слід приймати

Дорослі

У профілактиці утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи.

Рекомендована доза становить одну капсулу RIXACAM 20 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є порушення нирок, дозу можна зменшити до однієї капсули RIXACAM 15 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності судин серця (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіопластікою - PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї капсули RIXACAM 15 мг один раз на добу (або однієї капсули RIXACAM 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

У лікуванні кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків

Рекомендована доза становить одну капсулу RIXACAM 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів.
Для лікування після 3 тижнів рекомендується доза одна капсула RIXACAM 20 мг один раз на добу.
Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками та він приймає одну капсулу RIXACAM 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до капсули RIXACAM 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза препарату RIXACAM залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу RIXACAM 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну капсулу RIXACAM 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу RIXACAM слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Капсули слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату RIXACAM залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені лікарем відвідування, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу препарату RIXACAM самостійно.Якщо необхідно, лікар коригуватиме дозу.
Не розсипайте вміст капсули, щоб отримати частину дози капсули. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати інший препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі капсули, слід застосовувати препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна розсипати вміст капсули RIXACAM та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід вжити їжу. Якщо необхідно, лікар також може вводити розсипаний вміст капсули RIXACAM через зонд у шлунок.

У разі викупування дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату RIXACAM, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату RIXACAM, не приймайтенову дозу. У такому випадку наступну дозу RIXACAM слід прийняти о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викупування дози або блювоти після прийняття препарату RIXACAM.

Коли приймати препарат RIXACAM

Капсулу (капсули) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати капсулу (капсули) о приблизно одній і тій самій порі щодня, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат RIXACAM слід приймати у час, призначений лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату RIXACAM

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату RIXACAM, слід негайно звернутися до лікаря. Застосування надто великої дози препарату RIXACAM збільшує ризик кровотечі.

Пропуск прийняття препарату RIXACAM

Дорослі, діти та підлітки:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг один разна добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше однієї капсули протягом однієї доби для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну капсулу один раз на добу.
Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг два разина добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше двох капсул 15 мг протягом однієї доби. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти одночасно дві капсули 15 мг, щоб протягом однієї доби прийняти в цілому дві капсули (30 мг).
Наступного дня слід продовжувати приймати по одній капсулі 15 мг два рази на добу.

Перерване прийняття препарату RIXACAM

Не слід переривати застосування препарату RIXACAM без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат RIXACAM лікує та запобігає виникненню важких захворювань.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат RIXACAM може викликати кровотечу, яке може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди ознаки кровотечі будуть очевидними чи видимими.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо у дорослого або дитини виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або ушкодження слизової оболонки, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• реакція на препарат, що викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже низька (не більше 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій дуже низька (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб) і низька (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю (гемоптиз),
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Низька частота(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що викликає біль та набряк,
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів печінки або кількості тромбоцитів,
• омдлення,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, що викликає запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що веде до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг та рук після кровотечі, що може привести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному легку або помірну інтенсивність.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• важке менструальне кровотеча

Низька частота(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня прямого білірубіну (білірубіну безпосередньо).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, Київ
тел.: +38 (044) 279-64-17
факс: +38 (044) 279-64-17
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат RIXACAM

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після: EXP або термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блистери з плівки PVC/PVdC/Alu: Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блистери з плівки Aluminium/OPA/Aluminium/PVC: Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат RIXACAM

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна капсула містить 15 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: зміст капсули:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. оболонка капсули:желатина, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат RIXACAM та що містить упаковка

Препарат RIXACAM 15 мг: світло-коричневі, непрозорі капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «1» (довжина близько 19 мм).
Тверді капсули упаковані в блистери з плівки PVC/PVdC/Alu або з плівки Aluminium/OPA/Aluminium/PVC та картонну коробку.
Капсули RIXACAM 15 мг: доступні упаковки по 14, 28, 42 або 98 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу:

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Тел: +48 22 732 77 00

Виробник:

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Й. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Паола
PLA3000, Мальта
Zentiva S.A.
бульвар Теодора Палладія, 50, сектор 3,
Бухарест, 032266
Румунія
Препарат RIXACAM 15 мг дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Чехія, Польща: RIXACAM
Іспанія: RIXACAM 15 мг твердые капсулы

Дата останньої актуалізації інструкції: