Рівароксабан Синоптіс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Синоптис, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан Синоптис, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Синоптис і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ривароксабан Синоптис
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Синоптис
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Синоптис
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Синоптис і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан Синоптис містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан Синоптис застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмональна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан Синоптис застосовується у дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше, для:

• лікування кров'яних згустків і профілактика повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легень, після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Ривароксабан Синоптис належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і тим самим зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ривароксабан Синоптис

Коли не приймати препарат Ривароксабан Синоптис

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, що веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, що веде до збільшення ризику кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не слід застосовувати препарат Ривароксабан Синоптис, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що виникли такі обставини.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ривароксабан Синоптис, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ривароксабан Синоптис

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• забурення згортання крові,
• прийом інших препаратів, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, етексилат дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан Синоптис і інші препарати»),
• дуже підвищене артеріальне кров'яний тиск, яке не зменшується при застосуванні препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення шлунка і кишок або запалення стравоходу (стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або статевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо в пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке призводить до підвищеного ризику утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта виявлено неправильне артеріальне кров'яний тиск або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, слід повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан Синоптис. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, а також чи слід піддавати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнт мусить бути оперований

• слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Ривароксабан Синоптис у строго визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для полегшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Ривароксабан Синоптис до і після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Препарат Ривароксабан Синоптис не рекомендується для дітей масою тіла нижче 30 кг.
Відсутні достатні дані щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Препарат Ривароксабан Синоптис та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• декотори препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• декотори препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• декотори противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• декотори препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, слід повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан Синоптис, оскільки дія препарату Ривароксабан Синоптис може бути посилена, якщо застосовується одночасно з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, а також чи слід піддавати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати профілактичне лікування.

• Якщо пацієнт приймає
• декотори препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, яка належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, слід повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан Синоптис, оскільки дія препарату Ривароксабан Синоптис може бути зменшена, якщо вводиться разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Ривароксабан Синоптис, а також чи слід піддавати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте препарат Ривароксабан Синоптис, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Ривароксабан Синоптис. Якщо під час застосування препарату Ривароксабан Синоптис пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан Синоптис може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини чи інструменти.

Препарат Ривароксабан Синоптис містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Синоптис

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан Синоптис слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід ковтати, найкраще запивючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші способи прийняття препарату Ривароксабан Синоптис. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Залежна доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис, 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки препарату Ривароксабан Синоптис, 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки препарату Ривароксабан Синоптис 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки ривароксабану, 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків в жилах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Залежна доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис, 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залежна доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис, 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку препарату, що містить 10 мг ривароксабану один раз на добу або одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис, 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має захворювання нирок і приймає одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис, 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки препарату Ривароксабан Синоптис, 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДоза препарату Ривароксабан Синоптис залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Залежна доза для дітей та підлітків масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис , 15 мгодин раз на добу.
• Залежна доза для дітей та підлітків масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку препарату Ривароксабан Синоптис , 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу препарату Ривароксабан Синоптис слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття таблетки.
До батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Ривароксабан Синоптис залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати іншу форму препарату, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального прийняття.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття не доступна, можна розчавити таблетку препарату Ривароксабан Синоптис і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан Синоптис, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан Синоптис, не прийматинової дози. У такому випадку наступну дозу препарату слід приймати о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату Ривароксабан Синоптис.

Коли приймати препарат Ривароксабан Синоптис

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт мусить продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця вимагає відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ривароксабан Синоптис слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Ривароксабан Синоптис

• Дорослі, діти та підлітки Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві таблетки 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати всього дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан Синоптис

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ривароксабан Синоптис, слід негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надмірної дози препарату Ривароксабан Синоптис збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийняття препарату Ривароксабан Синоптис

Не слід переривати застосування препарату Ривароксабан Синоптис без попереднього обговорення з лікарем, оскільки препарат Ривароксабан Синоптис лікує і профілактує виникнення важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Ривароксабан Синоптис може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю.
Надмірне кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийний біль. Важкий, раптовий медичний випадок. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельної уваги до пацієнта або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкою (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкою (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже частою (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

• Часто(могуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишки, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викликання крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,
• кровотеча після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Нечасто(могуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(могуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• несправність нирок після важкого кровотечі,
• збільшення тиску в м'язах ніг та рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібними за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(могуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа, блювота.

Часто(могуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Нечасто(могуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, барвника жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Синоптис

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Синоптис

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Покриття: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Ривароксабан Синоптис та що містить упаковка

Ривароксабан Синоптис, 15 мг: червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з гравіруванням «15» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Ривароксабан Синоптис, 20 мг: коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з гравіруванням «20» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Покриті таблетки доступні у блистерах з фольги PVC/PCTFE/Алюмінію у картонній пачці.
Розмір упаковки: 14, 28, 42 покриті таблетки.
Не всі розміри упаковки повинні бути у обігу.

Відповідальна особа

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава

Виробник

Чанель Медікал Анлімітед Компані
Дублінська дорога, Лохреа
графство Ґолвей, H62 FH90
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Синоптис Фарма Сп. з о.о.
тел. +48 22 32 16 240

Дата останньої актуалізації інструкції: