Рівароксабан Стада

Укладена інформація для користувача

Ривароксабан STADA, 15 мг, твердые капсулы

Ривароксабан STADA, 20 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• -Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ривароксабан STADA і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Ривароксабан STADA
• 3. Як використовувати препарат Ривароксабан STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан STADA
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Ривароксабан STADA і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан STADA містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан STADA призначений для дорослих з метою

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмональна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг і (або) легень.

Препарат Ривароксабан STADA призначений для дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг
або більше, з метою

• лікування кров'яних згустків і профілактика повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легень, після тривалого щонайменше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Ривароксабан STADA містить активну речовину ривароксабан і належить до групи препаратів
протизакріплювальних. Його дія полягає в блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і
через це зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важливі дані перед використанням препарату Ривароксабан STADA

Коли не використовувати препарат Ривароксабан STADA

• Якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо в пацієнта є надмірне кровотечение
• Якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, що ведуть до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах)
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки, що веде до збільшення ризику кровотечі
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не використовувати препарат Ривароксабан STADA, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт
припускає, що виникли у нього описані вище обставини.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Ривароксабан STADA, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Коли дотримуватися особливої обережності при використанні препарату Ривароксабан STADA

• Якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як: о тяжка хвороба нирок у дорослих та помірна або тяжка хвороба нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта о прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан STADA та інші препарати») о порушення згортання крові о дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при прийомі препаратів о захворювання шлунка або кишок, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення кишок і шлунка або запалення стравоходу (горло і стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі о захворювання судин ока (ретинопатія) о захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (розширення бронхів) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• Якщо в пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до збільшення ризику утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• Якщо в пацієнта є порушення артеріального кров'яного тиснячі або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це лікаря

перш ніж використовувати препарат Ривароксабан STADA. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнт мусить бути підданий операції:

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривароксабан STADA в точно визначений час до або після операції
• Якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для знеболювання або лікування болю): о дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан STADA до та після виконання пункції або видалення катетера в точно визначений час, згідно з рекомендаціями лікаря о слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення знеболювання виникли оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишок або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Капсули Ривароксабан STADA не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних щодо використання препарату Ривароксабан STADA у дітей та підлітків
у показаннях для дорослих.

Препарат Ривароксабан STADA та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає: о деякі препарати, що використовуються при інфекціях, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі о кетоконазол у таблетках (використовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу) о деякі препарати, що використовуються при інфекціях, викликаних бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин) о деякі препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір) о інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол) о препарати, що використовуються для лікування запалення та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота) о дронедарон, препарат, що використовується при лікуванні порушень ритму серця о деякі препарати, що використовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI))

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це

лікаряперш ніж використовувати препарат Ривароксабан STADA, оскільки дія препарату Ривароксабан
STADA може бути посилена. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат та чи піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або кишок, він може призначити лікування, що запобігає захворюванням виразки.

• Якщо пацієнт приймає: о деякі препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал) о зілля діуретика звичайного (Hypericum perforatum), препарат, що використовується при лікуванні депресії о рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це

лікаряперш ніж використовувати препарат Ривароксабан STADA, оскільки дія препарату Ривароксабан
STADA може бути зменшена. Лікар вирішить, чи використовувати препарат Ривароксабан STADA
та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність і годування грудьми

Не використовувати препарат Ривароксабан STADA, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції під час
прийому препарату Ривароксабан STADA. Якщо під час прийому цього препарату пацієнтка завагітніти, слід
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан STADA може викликати головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlenie (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4, «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини .

Препарат Ривароксабан STADA містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Ривароксабан STADA містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Ривароксабан STADA

Препарат Ривароксабан STADA слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан STADA слід приймати під час їжі.
Капсулу (капсули) слід ковтати, найкраще запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої капсули, слід обговорити з лікарем інші способи прийому препарату Ривароксабан STADA. Зміст капсули можна змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також вводити розчинену вміст капсули через зонд.

Яку кількість капсул слід прийняти

• Доросліо у профілактиці утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Залучається доза становить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї капсули препарату Ривароксабан STADA 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці
(називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – англ. percutaneous coronary intervention, PCI
з встановленням стента), то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї
капсули препарату Ривароксабан STADA 15 мг один раз на добу (або однієї капсули препарату Ривароксабан
STADA 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом
протиплатковим, таким як клопідогрел.
о у лікуванні кров'яних згустків в жилах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легень і
для профілактики повторного утворення кров'яних згустків
Залучається доза становить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 15 мг двічі на добу, протягом
перших 3 тижнів.
У лікуванні після 3 тижнів залучається доза становить одна капсула препарату Ривароксабан STADA 20
мг один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження
лікування, використовуючи 10 мг ривароксабану один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок і приймає одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї капсули препарату Ривароксабан STADA 15 мг один раз на добу, якщо ризик
кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

• Діти та підліткиДоза препарату Ривароксабан STADA залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем. о Залучається доза для дітей та підлітків о маси тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 15 мгодин раз на добу. о Залучається доза для дітей та підлітків о маси тіла 50 кгабо більше становить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Ривароксабан STADA слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Капсули слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом препарату.

Доза препарату Ривароксабан STADA залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози
у разі зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Якщо необхідна менша доза або якщо пацієнт не може ковтати цілу капсулу, слід використовувати іншу форму ривароксабану, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі капсули, слід використовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна змішати вміст капсули препарату Ривароксабан STADA з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити вміст капсули через зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан STADA, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан STADA, не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу препарату Ривароксабан STADA слід приймати о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Ривароксабан STADA.

Коли приймати препарат Ривароксабан STADA

Слід приймати капсулу (капсули) щодня до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати капсулу (капсули) о сталій порі щодня, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго продовжувати лікування.
У разі профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою операції кардіоверсії, препарат Ривароксабан STADA слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Ривароксабан STADA

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймати більше однієї капсули в течение одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу слід приймати наступного дня, а потім приймати одну капсулу один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг два разина добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймати більше двох капсул 15 мг в течение одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві капсули 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати в підсумку дві капсули (30 мг) в течение одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну капсулу 15 мг два рази на добу.

Прийом більшої кількості препарату Ривароксабан STADA, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість препарату Ривароксабан STADA, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної кількості препарату Ривароксабан STADA збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Ривароксабан STADA

Не можна перервати прийом препарату Ривароксабан STADA без попереднього обговорення з лікарем,
оскільки препарат Ривароксабан STADA лікує і профілактує виникнення важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Ривароксабан
STADA може викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча
може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи
видимі ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечіо кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості і шийний біль. Порушення медичної допомоги. Слід негайно звернутися до лікаря!) о тривале або надмірне кровотеча о нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія
• Ознаки важких реакцій шкірио поширена, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний синдром) о реакція на препарат, що викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (не більше 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакційо набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (набряк судин та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, що може викликати блідість шкіри і бути причиною слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• поширення крові в мокротинні під час кашлю
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно
• кровотеча після операції
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати в аналізах, виконаних лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenie після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати в результатах аналізу крові

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що викликає біль і набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати в аналізах, виконаних лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдленіє
• зле самопочуття
• прискорене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, у тому числі пошкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвовій області як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих кров'яних клітин гранулоцитів, що викликають стан запалення в легенях (еозинофільне запалення легень)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були
podobні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному ступінь легкості до помірної.
Побічні ефекти, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан STADA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчинена вміст капсули стабільна у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Ривароксабан STADA

Активною речовиною препарату є ривароксабан.
Одна капсула твердої містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складники це:

• Вміст капсули: крохмаль желатиновий (кукурузний), лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), лаурилсульфат натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Оболонка капсули 15 мг: еритрозин (Е 127), жовтий оксид заліза (Е 172), білий оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
• Оболонка капсули 20 мг: червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.

Як виглядає препарат Ривароксабан STADA і що містить упаковка

Ривароксабан STADA 15 мг - це помаранчево-червоні твердые капсули, заповнені білим або
практично білим порошком.
Доступні в блистерах, які містять 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 і 100 твердих капсул в
картонній коробці.
Ривароксабан STADA 20 мг - це коричневі твердые капсули, заповнені білим або практично білим
порошком.
Доступні в блистерах, які містять 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 і 100 твердих капсул в
картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
STADA Pharm GmbH
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 207 52 22

Виробник/ Імпортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція:
Ривароксабан ALIUD
Чехія:
Греція:
Хорватія:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан/ STADA
Ривароксабан Stada
Угорщина:
Польща:
Словаччина:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA

Дата останньої актуалізації інформації: